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Fundamentos de

Auditoría Interna
ISO 9001

Sistemas de Calidad
Calle Colombia 745 Sur
Cd. Juárez, Chih., México
sistemas@siscal.biz
1
La Serie ISO 9000:2008
ISO 9000:2005 Fundamentos y Vocabulario

ISO 9001:2008 Requisitos mandatorios para cumplir


Requisitos

ISO 9004:2009 Gestión para el éxito sostenido de una


organización – un enfoque de la gestión de
la calidad

ISO 19011:2002 Guías para auditar sistemas de calidad y


Auditoría medio ambiente
ISO 9000:2005
§Requisitos:

La parte de la serie que se audita y certifica. Utiliza la


palabra “DEBE”

§Guías y Recomendaciones:

No son requisitos para certificación. Se utilizan para


ayudar a implementar los requisitos. Utiliza la palabra
“DEBIERA” ó “PUEDE”

Ejer. 1-1
Tipos de auditoría
2a Parte 2a Parte

Proveedor Interés Empresa Interés Cliente

1a Parte

3a Parte Registrante
Las Fases de la Auditoría

Planifica
ción

Investiga
ción

Reporte y Seguimiento
Programa de Auditorías
PROGRAMA DE AUDITORÍAS INTERNAS PARA 24 MESES

2010 2011
PROCESOS / FUNCIONES E F M A M J J A S O N D E F M A M J J A S O N D

DISEÑO X X X X X X X

INGENIERÍA DE MANUFACTURA X X X X

PERSONAL X X

ALMACÉN X X X X

COMPRAS X X

MANUFACTURA X X

LABORATORIO X X

INSPECCIÓN DE RECIBO X X X X

INSPECCIÓN EN PROCESO X X X X

INSPECCIÓN FINAL X X X X

CALIDAD X X X X

VENTAS X X X

CONTROL DE DOCUMENTOS X X
Cinco objetivos típicos,..
§ Mejora, (1a parte)
§ Conformidad (cumplimiento), (1a, 2a y 3a)
§ Eficacia, (1a, 2a y 3a)
§ Regulaciones, (3a, seguridad, ambiente)
§ Certificación, (certificadoras)

Obtenida la certificación, se recomienda
centrar la auditoría en los procesos propios de la
organización,..
Iniciando el proceso

Auditoría

§ Designación del auditor líder


§ Definición de objetivos, alcance y criterio
§ Selección de auditores
§ Establecer contacto con los auditados*
El equipo auditor
§ ¿Tienen bien definidos los objetivos, criterio y
alcance?
§ ¿Están debidamente calificados?
§ Habilidades ó conocimientos técnicos
§ Atributos personales
§ Experiencia
§ ¿Hay alguna relación emocional con los
auditados?
§ Los auditores no pueden auditar su propio
trabajo*
Preparación de la
Auditoría
Revisión de documentos
§ Políticas, planes de calidad
§ Leyes, regulaciones, normas, etc.
§ Gráficos de control de procesos
§ Registros, especificaciones
§ Procedimientos, planos, reportes
§ Normas externas e internas
§ Objetivos de la calidad
Revisión de documentos, cont.

§ Reportes de auditorías previas


§ Retroalimentación de clientes internos
§ Acciones correctivas pendientes
– ¿Se han cerrado satisfactoriamente?
– ¿Están en proceso de corrección?

Ejer. 1-2
El Plan de Auditoría

El plan describe quién va a hacer qué,


además de cuándo y dónde,…
Alcance de la auditoría

§ Describe los límites de la auditoría;

– Lugares físicos

– Unidades, departamentos, áreas

– Actividades y procesos a auditar

– Periodo de la auditoría
El criterio de auditoría
Contra lo que se va evaluar la conformidad:
§ Políticas aplicables
§ Procedimientos
§ Normas
§ Leyes y regulaciones
§ Requisitos del sistema
§ Requisitos contractuales
§ Códigos de conducta del sector industrial
Plan típico de auditoría
22 julio 2005 23 julio 2005 24 julio 2005 25 julio 2005

Audi-tor AM PM AM PM AM PM AM PM

R. Caro Reu Merca- Gestión Re Diseño No Re Docu- Capa- Re Auditoría Reu


nión dotec-nia de calidad uni conform. uni mentos cita-ción uni interna nión
de ón ón ón de
aper de de de clau
F. Roca tura Planifi- Com-pras res Producción Com. res Satisfac- Com. res Servicio sura
cación um interna um ción al Clien-te um
en en cliente en

E. Lugo R. geren- G. de Segui-miento Regis-tros Mejora Regu- Protec-ción


cial recur-sos y medición conti-nua lacio- prod.
nes

Reunión de apertura: 0900 julio 22, 2005 Auditados: Industrias CIMA


Resumen: todas las tardes (julio 22, 23 y 24) Representante: Felipe Noriega
Investigación 2o. T.: 2000-2200 julio 23, 2005 Auditores: R. Caro, F. Roca, E. Lugo
Reunión de clausura: 1400 julio 25, 2005 Auditor Líder: Adolfo Cabañas
Investigación diaria: 0800 a 1700
LISTAS DE
VERIFICACIóN
Listas de verificación
§ Conjunto preguntas sistemáticas

§ Permiten una evaluación completa

§ Son preguntas para nosotros mismos

§ Deben cubrir todos los procesos

§ Estudiar y entender los procesos antes de


formularlas
Listas de Verificación, cont.

§ Listas de verificación enlatadas


 Vs.
§ Listas de verificación específicas
Evaluación de sistemas,..
 Para cada uno de los procesos:
a) ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el

proceso?
b) ¿Se han asignado las responsabilidades?

c) ¿Se han implementado y mantenido los


procedimientos?
d) ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados

requeridos?
Recolección de datos y muestreo
Auditoría típica; dos personas/ tres días
Procedi- Registros Evidencia de
mientos formación

Auditor A 15 15 20

Auditor B 15 15 20

Total 30 30 40

Suficiente para determinar si los procedimientos, registros


y competencia del personal cumplen con los requisitos
Recolección de datos y muestreo
§ El proceso es una forma de muestreo
§ El auditor y nadie más debe seleccionar la
muestra
§ El tamaño se decide en la planificación
§ Explicar si se toman más ó menos muestras

El objetivo es verificar la conformidad. No


confundir con inspección,..
Metodología
Método por función
§ Materiales
§ Formación
§ Mantenimiento
§ Identificación y trazabilidad
§ Control de documentos e información
§ Acciones correctivas y preventivas,
etc.
Método por departamento

§ Diseño y desarrollo
§ Producción línea 1
§ Producción línea 2
§ Materiales
§ Recursos humanos, etc.
Métodos de flujo normal y reversa

Pedido de Ficha de
cliente embarque
Métodos vertical y horizontal

§ Método vertical
 Audita en profundidad una función/ departamento
particular utilizando todos los documentos
(procedimientos, etc.) relevantes, este es el caso de las
auditorías internas.

§ Método horizontal
 Sigue un proceso desde su inicio hasta su fin. Audita
todos los procedimientos de soporte y es probable que se
expanda a muchas funciones/ departamentos. Típicamente
para obtener una certificación.
Métodos horizontal y vertical
La Organización

C
A P C
L
I
C D Entrada
Input E E
L
I
Ouput E
PROCESO
PROCESS E
E E
AA PP Salida E
N Entrada A CC DD N
T Salida A
Output T
PROCESO
PROCESS A
E E
AA PP Entrada Entrada D Salida D
E Input C C Input D E
CC DD
PROCESO
PROCESSCC PROCESO
PROCESS D
D
X OutputCC
Salida X
T AA PP AA PP
T
Entrada B
CC DD CC DD
E Salida
OutputBB E
R PROCESO
PROCESS B
R
N AA PP Entrada N
CC DD Cliente Input F F Salida FF
Output Cliente
O Internal PROCESO
PROCESS FF
Internal O
interno
Customer interno
Customer
AA PP Retroali-
CC DD mentación
El Proceso Indicadores
seguimiento y
medición
Recursos
gente , máquinas ,
Objetivos/metas equipo , insumos ,
etc .

Entradas Resultados
Subprocesos y
Actividades
interactuando
Interacción con
otros procesos
Controles clientes ,
procedimientos , proveedores ,
IT , SPC , etc . etc .

Dueño 5M
Método de entradas al proceso
Beneficios de auditar por
proceso
§ Facilita ver los límites de la auditoría
§ Puede detectar fallas de comunicación entre
grupos
§ Facilita el juicio sobre la eficacia del proceso,
objetivo clave de la auditoría interna

1 ronda de todos procesos = 1 auditoría completa