MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS (MBE)

“Es la integración de las mejores

evidencias de la investigación, la
experiencia clínica y los valores del
paciente”.
 ANÁLISIS SISTEMÁTICO DE LA
LITERATURA MÉDICA

 Identificar una duda.

 Transformar la duda.
 Buscar artículos.
 Escrutar resultado de la búsqueda.
 Evaluar conclusiones obtenidas.
TRABAJOS EN INVESTIGACIÓN
CLÍNICA

Pruebas diagnósticas

Etiología o causalidad

Evolución y pronóstico

Intervención
terapéutica
 La mejor es la historia clínica.

 Prueba Dx perfecta (hipotética):

Resultado (+) = enfermedad presente.
Resultado (-) = enfermedad ausente.

 Propiedades de una prueba:

Sensibilidad.
Índices fijos
Especificidad.

Valor predictivo +
Índices variables
Valor predictivo -
 TABLA 2 X 2 a
S =
a + c
Enfermedad
d
+ E =
b + d
+ a b a+b a
VPP =
a + b
c c+d
d d
VPN =
c + d
a+c b+d a + b + c + d (N)
a + c
Pr =
N

Pruebas Dx
 CRITERIOS DE VALIDEZ
1. Patrón de certeza (Gold Standard)
explícito y confiable.
2. Comparación independiente y ciega
con Gold Standard.
3. Espectro clínico de la enfermedad y
su alternativa.
4. Sitio de la experiencia y referencia de
pacientes.
5. Reproducibilidad de la prueba.
6. Utilidad de la prueba.
7. Medidas de los resultados.
Pruebas Dx
 Relación causa – efecto.

 Observacionales

Descriptivos Informe de casos.

Serie de casos.

Analíticos Casos y controles.

Cohortes.

 Experimentales: Ensayo clínico controlado

(ECC).
 Características Generales

Diseño Punto de Evaluación

partida
Caso control Efecto Exposición P (F/E)

Cohortes Exposición Efecto P (E/F)

E. Clínico
Exposición Efecto
controlado

Etiología
 CRITERIOS DE VALIDEZ

1. Identificar la hipótesis y el
diseño.
2. Comparabilidad de los grupos.
3. Seguimiento de los pacientes.
4. Diagnóstico correcto de los
casos.
5. Medidas de los resultados.

Etiología
 Medidas de los resultados

Efecto
Cohortes
+
a/(a+b)
RR =
+ a b a+b c/(c+d)

c d c+d Caso control

a x d
a+c b+d OR =
b x c

Etiología
 •¿Qué evolución podría esperarse?
Enfermedad •¿Cuál es la probabilidad de dicha
evolución?
•¿En cuánto tiempo?
 CRITERIOS DE VALIDEZ

1. Cohorte incipiente.
2. Describir patrón de referencia.
3. Seguimiento completo de
pacientes.
4. Criterios objetivos para los
resultados.
5. Evaluación ciega de resultados.
6. Ajuste para factores
extrínsecos.
Evolución y pronóstico
 Efectos curativos y preventivos.

 Diseño exigente: Técnico y ético.

 “Productos” en tres categorías:

Probados y autorizados.
Utilizados e inadecuadamente estudiados.
Fases experimentales.
 Ensayo clínico controlado, aleatorio, doble ciego
(Randomized Controlled Trials).

 Estudios no controlados: DESCARTAR

 CRITERIOS DE VALIDEZ

1. Hipótesis explícita y
cuantificada.
2. Asignación de pacientes al azar.
3. Seguimiento completo de
pacientes.
4. Independencia y doble ciego.
5. Medida de los resultados.

Ensayos terapéuticos
 Hipótesis explícita y
cuantificada

 Principio del equipoise

Conocido - Ho (Po)
 Efecto Po - P1
Presunto - H1(P1)

Ensayos terapéuticos
 Asignación de pacientes
al azar

• Evitar sesgos.
• Voluntad de investigadores.
• Grupos semejantes, diferentes en la
terapia.
• Descripción de la aleatorización.
• Tabla de comparación de variables.

Ensayos terapéuticos
 Seguimiento completo de
pacientes

 “Los pacientes que se pierden difieren de los que

no se pierden”.
 Migración de un grupo a otro.
 Exclusión de pacientes del análisis.

Ensayos terapéuticos
Ensayos terapéuticos
 Medida de los resultados

 Asociación entre intervención y beneficio.

 Riesgos:
ARR (Reducción riesgo absoluto).
RR (Riesgo relativo).
RRR (Reducción relativa de riesgo).
NNT (Número necesario a tratar).

Ensayos terapéuticos
 Las pes (P) y los intervalos de
confianza (IC)
 Valor de P: Probabilidad con la cual se presenta por
simple azar el resultado observado en un estudio.

 Valor < 5% (p<0,05) P

alto
bajo
 Validez estadística  Importancia clínica
 Las pes (P) y los intervalos de
confianza (IC)
 Intervalo de confianza del 95% : Rango de valores
entre los cuales se encuentra, con una probabilidad de un
95% de certeza, el promedio en el universo del cual se
obtuvo la muestra.

4 6
6 6
 PROCEDIMIENTOS ESTADÍSTICOS APROPIADOS PARA
HACER INFERENCIAS

PRUEBAS DE
VARIABLES ESTADÍGRAFOS
COMPARACIÓN

Nominal
(sexo, dx, color, proced.)
Razón
Ordinal Proporción-F.relativa Chi 2
(puntajes, grados, niveles) Porcentaje T. De Fisher

Discretas
(# hijos-I.U)

Escala de intervalo Promedio

(temperatura, año calend.) Mediana Prueba de Z
Moda Prueba t student
Escala de razón
(P, T, TA, Hb, paO2) Rango