CLINICAL SCIENCE SESSION

Oleh :
Yosie Yulanda Putra, S.Ked (G1A217067)
 Keberhasilan Terapi empiris Dengan Gabungan Ciprofloxacin
Dibandingkan dengan topikal Tetes yang dilakukan sendiri pada Pasien
Dengan Tubotympanic Otitis Media Supuratif kronis : Uji Acak Ganda-
Buta Terkontrol
 Pendahuluan
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO)

OMSK sebagai “tahap penyakit telinga di mana ada infeksi kronis

celah telinga tengah, membran timpani non-utuh (yaitu
berlubang membran timpani telinga) dan cairan (otorrhea),
setidaknya setidaknya kurang lebih dua minggu.”. 2,3
 departemen rawat
OMSK jalan di berbagai
rumah sakit

penyebab umum dari

Pseudomonas gangguan
aeruginosa pendengaran di dunia
 Bahan dan metode

Penelitian ini dibangun sebagai prospektif, uji coba

secara acak ganda yang dilakukan selama periode 15
bulan di departemen THT rawat jalan dari Jinnah College
Hospital Medis (JMCH), yang menyediakan perawatan
kesehatan bersubsidi kepada pasien, sebagian besar dari
mereka milik sosial ekonomi rendah kelas.
 Desain penelitian

Ukuran sampel dihitung dengan menggunakan WHO

sampel. Interval kepercayaan 95%, dan kekuatan adalah
0,8; dengan 2 hipotesis, ditemukan menjadi 98 pasien (49
dalam setiap kelompok).
Sebanyak 100 pasien berturut-turut menghadiri
departemen rawat jalan dan didiagnosa menderita OMSK
tipe tubotympanic dipilih dan secara acak dibagi menjadi
2 kelompok 50 masing-masing.

Kelompok A • Kelompok B

pasien hanya
pasien menerima
menerima tetes
ciprofloxacin ciprofloxacin oral
topikal ditambah dan topikal
plasebo oral
 kriteria eksklusi
1. Pasien yang telah menerima pengobatan dalam waktu 2 minggu untuk
keluhan yang sama atau yang telah mengambil antibiotik untuk keluhan lain,
misalnya, infeksi saluran pernapasan atas, dikeluarkan.
2. Pasien memiliki perforasi loteng atau kolesteatoma / granulasi pada
pemeriksaan dikeluarkan. Pasien memiliki patologi telinga selain OMSK
(misalnya, otitis eksterna) juga dikeluarkan dari penelitian.
3. Pasien dengan kelainan anatomi telinga luar atau tengah pada pemeriksaan
tidak dimasukkan dalam penelitian ini, seperti mereka yang melaporkan
alergi obat-obatan, hamil, atau memiliki penyakit penyerta seperti diabetes
atau penekanan kekebalan.
 Peninjau etik

Dewan Etik JMCH menyetujui penelitian

ini. Para responden diberitahu tentang
hak mereka untuk menolak setiap saat
penelitian.
 Studi kuesioner
Variabel termasuk seperti usia dan jenis kelamin. Bagian kedua
termasuk pertanyaan yang berkaitan dengan OMSK seperti durasi
cairan dan apakah cairan telah selesai setelah 7 hari. Bagian
terakhir bertujuan untuk menilai efek samping yang timbul dari
rejimen pengobatan yang disarankan.
 Analisis data

Data dari kuesioner yang dimasukkan dalam SPSS

versi 17 untuk analisis dan hasilnya dibandingkan.
 Hasil

Sebanyak 100 pasien yang terdaftar dalam penelitian ini. Dari

jumlah tersebut, 67 adalah laki-laki dengan usia rata-rata 34,12
tahun dan 33 adalah perempuan dengan usia rata-rata 31,68
tahun, memberikan laki-laki untuk perempuan rasio 1:0,49. Usia
subyek berkisar 18-50 tahun, dengan usia rata-rata 33,2 tahun.
Durasi rata-rata cairan adalah 55,2 hari dengan minimal 14 hari
dan maksimal 140 hari. telinga kiri terkena pada 55 pasien,
sedangkan telinga kanan terkena pada 45 pasien, dengan tidak
memiliki patologi bilateral.
Setelah seminggu terapi, kedua kelompok dibandingkan
sehubungan dengan resolusi cairan dan efek samping. 100 pasien
yang terdaftar dalam penelitian ini, 97 memiliki resolusi lengkap
dari cairan, sedangkan 3 gagal menunjukkan resolusi lengkap. 50
pasien, 48 (96%) dalam kelompok “A” mengambil ciprofloxacin
topikal menunjukkan resolusi cairan, sedangkan 49 dari 50 pasien
(98%) dalam kelompok “B” memiliki resolusi cairan.
Tidak ada perbedaan statistik antara 2 kelompok
sehubungan dengan efektivitas pengobatan. Ada efek
samping minimal pada kedua kelompok.
Dalam kelompok “A,” hanya 2 gagal menunjukkan setiap resolusi
cairan. Pada pemeriksaan lebih lanjut, salah satu pasien memiliki
pertumbuhan berlebih jamur yang menyumbang otorrhea
persisten. Sebuah swab diambil dari telinga pasien kedua ini yang
cairan gagal sembuh setelah 1 minggu ciprofloxacin topikal.
Dalam kelompok “B,” hanya ada 1 kegagalan.
χ test digunakan untuk membandingkan 2
kelompok dalam hal distribusi jenis kelamin
dan resolusi cairan.
T test digunakan untuk membandingkan 2 kelompok
sehubungan dengan usia dan durasi cairan.
 Diskusi

Berbagai dokter dan otolaryngologists berbeda

dalam pendekatan mereka untuk pengobatan medis
untuk OMSK, dan tren yang biasa adalah dengan
meresepkan antibiotik oral selain tetes kuinolon.
Satu percobaan dilaporkan pada tahun 2003, di
mana penulis membandingkan efek kuinolon
topikal dengan aminoglikosida topikal dengan
hasil yang menggembirakan tapi selain dari itu
studi banding yang kurang.14
Dengan sample sebagian besar penduduk yang di bawah
garis kemiskinan, perawatan tambahan menjadi mahal
dan menambahkan antibiotik oral tanpa bukti hanya
menambah biaya dan efek samping; karenanya,
penelitian ini adalah upaya lain di penelitian lokal kami
untuk membuktikan kemanjuran ciprofloxacin topikal di
OMSK tubotympanic.
Sejak munculnya kuinolon di tahun 1980-an, telah terjadi
pergeseran bertahap ke arah resep obat-obat ini untuk infeksi
telinga tengah. Hal ini disebabkan usia antimikroba yang lebih
luas dan kurangnya efek samping ototoksik. Kedua topikal dan
formulasi sistematis yang tersedia, tetapi telah terjadi kurangnya
konsensus mengenai apakah topikal, oral, atau kedua bentuk
antibiotik efektif untuk OMSK.
 Kesimpulan

Disimpulkan bahwa pengobatan empiris dengan

ciprofloxacin topikal tetes saja yang efektif, gabungan
ciprofloxacin oral dan topikal dan bahwa masuknya obat
oral tidak memiliki efek menguntungkan tambahan tetapi
efektivitas biaya merupakan perhatian utama dalam
populasi sosial ekonomi yang rendah.
Frekuensi efek samping dengan ciprofloxacin oral tinggi
dibandingkan dengan tetes topikal. Atas dasar hasil kami,
kita dapat menyimpulkan bahwa ciprofloxacin topikal
saja tidak cukup untuk pengobatan OMSK tubotympanic
 Referensi
1. Verhoeff M, van der Veen EL, Rovers MM, Sanders EA, Schilder AG. Kronis otitis media
supuratif: tinjauan. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006; 70: 1-12.
2. Gleeson M, Browning GG, Burton MJ, et al. Scott-Brown Otolaryngology, Otology. ed 7. Vol.2.
Oxford, UK: Butterworth-Heinemann; 2004.
3. Organisasi Kesehatan Dunia. Pencegahan gangguan pendengaran dari otitis media kronis: laporan
dari lokakarya WHO / CIBA Foundation. Makalah disampaikan pada: Pencegahan gangguan
pendengaran dari otitis media kronis: laporan Lokakarya WHO / CIBA Foundation; November
19-21, 1996; London, UK.
4. Aslam MA, Ahmed Z, Azim R. Mikrobiologi dan kepekaan obat pola otitis media supuratif
kronis. J Coll Dokter Surg Pak. 2004; 14: 459-461.
5. Iqbal S, Udaipurwala IH, Hasan A, Shafiq M, Mughal S. kronis otitis media supuratif: pola
penyakit dan kepekaan obat. J Surg Pak. 2006; 11: 17-19.
6. de Miguel MI, et al. Etiologi dan pertimbangan terapi di otitis media
kronis. Analisis jangka waktu 5 tahun. Acta Otorrinolaringol Esp. 2005;
56: 459-462.
7. Davidson SS. Prinsip dan Praktek Kedokteran Davidson. London,
Inggris: Churchill Livingstone; 2002.
8. Goodman LS. Goodman dan Gilman adalah Dasar Farmakologi dari
Therapeutics. Vol. 1157. New York, NY: Pergamon Tekan; 1990.
9. Macfadyen C, Acuin J, Gamble C. sistemik antibiotik terhadap
pengobatan topikal untuk kronis pemakaian telinga dengan perforasi
gendang telinga yang mendasarinya. Cochrane database Syst Rev 2006;
1: CD005608.
10. Ahmad S. Antibiotik di otitis media supuratif kronis: sebuah studi
bakteriologis. Mesir J Telinga, Hidung, Tenggorokan Sekutu Sci. 2013;
14: 191-194
11. Manolidis S, Friedman R, Hannley M, et al. Perbandingan efikasi coside aminogly-
dibandingkan fluorokuinolon tetes antibiotik topikal. Otolaryngol Kepala Leher Surg.
2004; 130: S83-S88.
12. Khanna V, Chander J, Nagarkar NM, evaluasi Dass A. Clinicomicrobiologic aktif tipe
tubotympanic kronis otitis media supuratif. J Otolaryngol. 2000; 29: 148-153.
13. WMA. World Medical Association Deklarasi Helsinki: prinsip-prinsip etika untuk
penelitian medis yang melibatkan subyek manusia. Makalah disampaikan pada: 52
Majelis Umum WMA; Oktober 2008; Edinburgh, Skotlandia.
14. Kadar AA, Usman M, Tirmizi S. topikal kuinolon dibandingkan sisi amynoglyco-
topikal dalam manajemen medis otitis media supuratif kronis: percobaan tive compara-.
J Surg Pakistan. 2003; 8: 6-9.
15. Mittal R, Lici CV, Gerring R, et al. konsep saat ini dalam patogenesis dan ment
memperlakukan dari otitis media supuratif kronis. J Med Microbiol. 2015; 64: 1103-
1116.
16. Esposito S, D'Errico G, Montanaro C. topikal dan pengobatan oral media
tis oti- kronis dengan ciprofloxacin: studi pendahuluan. Arch
Otolaryngol. 1990; 116: 557-559.
17. Acuin J, Smith A, Mackenzie I. Intervensi untuk otitis media supuratif
kronis. Cochrane database Syst Rev 2000; 2: CD000473.
18. World Health Organization Perpustakaan Katalog-in-Publication Data.
Kronis Supuratif Otitis Media: Beban Penyakit dan Pilihan Manajemen.
Jenewa, Swiss: WHO; 2004.
19. Organisasi Kesehatan Dunia. Kronis otitis media supuratif: beban
penyakit dan manajemen pilihan; 2004.
http://www.who.int/pbd/publications/Chron-
icsuppurativeotitis_media.pdf.
20. Acuin J. kronis supuratif otitis media. BMJ Clin EVID. 2007; 2007:
0507.
TERIMA KASIH