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TALLER

INTERPRETACION E IMPLEMENTACION
DE LA NORMA ISO 9001-2008
METODOS Y TECNICAS PARA LA
IMPLEMENTACION DE SISTEMAS DE
GESTION INTEGRALES

PROGRAMA DEL CURSO


CONTENIDO
 PRESENTACION
 MISION INTEGRAL
 OBJETIVO PROPOSITO DE LOS SGC
 RELACION
 CONCEPTOS
 ETAPAS DE IMPLEMENTACION
 LA NORMA ISO 9001-2008
 MODELO Y REQUIRIMIENTOS
OBJETIVO DE LOS SGC
¿A dónde queremos llegar?
Visión
Implementación del SGC

¿Dónde estamos?

Misión
RELACION
VISION

ACT
PLAN

MISIÓN ORGANIZACION POLITICA DE CALIDAD

OBJETIVOS DE LA CALIDAD

PROCESOS CLAVE DE APOYO Y DE CONTROL

AREAS O DEPARTAMENTOS
CONCEPTOS
 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Conjunto de elementos mutuamente


relacionados o que interactúan con la
intención de establecer objetivos y así,
dirigir y controlar una organización con
respecto a la calidad.
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
 UN SGC SE COMPONE GENERALEMENTE DEL
DESARROLLO DE 4 ETAPAS.
 Proceso documental.(Planeación)
o Definición de los niveles de documentación.
o Documentos externos.
SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
 PROCESO DE IMPLEMENTACION.(EJECUCION)

 Proceso en el cual se llevan acabo las actividades


documentadas.
 Es la etapa que requiere el mayor compromiso de
parte del personal para tener la disciplina de
cumplir con lo documentado.
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

PROCESO DE AUDITORIAS (EVALUACION)


• Se verifica que lo documentado se lleve a cabo y lo
que se lleva a cabo sea adecuado.
• Durante el desarrollo de esta etapa se capacita a
personal como auditores de calidad.
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

PROCESO DE MEJORA (ACCIONES)


• Se realizan los ajustes necesarios de acuerdo a los
resultados de la evaluación.
• Se implementan metodologías para la solución de
problemas
MODELO BASE DE LOS SGC
CICLO DE MEJORA CONTINUA

Marco
Di lo que haces! documentado
Documenta lo que dices!
Implanta lo que documentas! Acciones
Implementación
Mide la efectividad! Mejora
Actúa!
Medición y Revisión
ESTRUCTURA DEL SGC
Primer etapa (Estructura Documental)

Manual Nivel I
de calidad
Procedimientos Nivel II

Instrucciones de trabajo Nivel III


y documentos
Nivel IV
Formatos, Proporcionan evidencia objetivo
ESTRUCTURA DEL SGC
MANUAL DEL SGC
 EL Manual de Calidad es el primer documento del
SGC que tiene como objetivo ser la “carta de
presentación del sistema” en este documento se
establece la forma en que la compañía cumple de
manera general con los requerimientos de la
norma haciendo referencia a los procedimientos.
ESTRUCTURA DEL SGC
 PROCEDIMIENTOS
 Los procedimientos son documentos de nivel II y
en ellos se detallan la manera de hacer cumplir
con los procesos de la organización, en ellos se
definen los documentos de apoyo, de referencia,
instrucciones de trabajo y también los formatos.
ESTRUCTURA DEL SGC
Instrucciones de trabajo y documentos de apoyo.
 Son los documentos del nivel III y sirven de
apoyo describir el “como” de las actividades a
un nivel de detalle mayor, entre ellos se
encuentran:
 Instrucciones de trabajo.
 Manuales de operación.
 Leyes, Reglamentos y Normas.
ESTRUCTURA DEL SGC
FORMATOS
 Son los documentos de nivel IV y estos nos apoyan
a proporcionar evidencia de cumplimiento del SGC,
los cuales al ser llenados se convierten en
registros, tales como:
 Órdenes de compra.
 Requisiciones.
 Listas de Verificación.
EL SISTEMA ISO 9001
MEJORAMIENTO CONTINUO DEL
R SISTEMA DE ADMINISTRACION DE CALIDAD
C E S C
L
Q A L
U RESPONSABILIDAD T
I E DE LA DIRECCION I I
R S E
E I F
N M MEDICION, A N
I ADMINISTRACION ANALISIS C
T E DE LOS RECURSOS Y MEJORAMIENTO C
T
E N I E
T REALIZACION O
O ENTRADAS DEL PRODUCTO N
S SALIDAS PRODUCTO
(Y/O SERVICIO)
/SERVICIO
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
4.-Sistema de Gestión de la Calidad.
5.-Responsabilidades de la Dirección.
6.-gestion de Recursos.
7.-Realizacion del Producto.
8.-Medicion, Análisis y Mejora.
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
.4.-Sistema de Gestión de la Calidad.
 -4-1 Requisitos Generales
 Establecer y mantener un SGC cubriendo:
 Identificación de los procesos
 Definir secuencia e Interacción
 Asegurar su operación y efectividad
 Asegurar los recursos para operarlos
 Dar seguimiento, medición y análisis
 Implementar acciones de mejora
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
.-4.Sistema de Gestión de la Calidad
 -4.2-Requisitos de la Documentación
 Declaración de política y Objetivos
 Manual de Calidad
 Procedimientos documentados
 Documentos de Apoyo
 Registros como Evidencia
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
.4.-Sistema de Gestión de la Calidad
-4.2-Requisitos de la Documentación
 Manual de Calidad
 El alcance del SGC
 Los Procedimientos establecidos
 Interacción de los Procesos
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
.4.-Sistemas de Gestión de la Calidad
-4.2-Requisitos de la Documentación
 Control de Documentos
 Aprobar documentos
 Actualizar documentos
 Identificar Cambios y Estado de Revisión
 Documentos en las áreas requeridas
 Legibles y Fácilmente identificables
 Control de documentos externos
 Evitar usar documentos obsoletos
SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
.4.-Sistema de Gestión de la Calidad
-4.2.-Requerimientos de la documentación
 Control de Requisitos
 Registros controlados que cumplan con su
adecuada Identificación, Almacenamiento,
protección, Recuperación, tiempo de Retención y
su Disposición.
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
.5.-Responsabilidad de la Dirección
 -5.1.-Compromiso de la Dirección.
 Establecer comunicación con su personal respecto
a la importancia del SGC
 Estableciendo la Política y Objetivos de Calidad
 Efectuando Reuniones de Revisión
 Asegurando los recursos necesarios para el SGC
SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008

.5.-Responsabilidad de la Dirección
-5.2.-Enfoque al cliente
 Asegurar el cumplimiento de los requisitos del
cliente
SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
.5.-Responsabilidad de la Dirección
-5.3.-Politica de la Calidad
 Es adecuada a la organización
 Compromiso con mejorar continuamente el SGC
 Congruencia con los objetivos de Calidad
 Comunicada y entendida
 Revisada para su continua adecuación
SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
.5.4.-Responsabildad de la Dirección
 Objetivos de la Calidad y la Planificación del SGC
 Objetivos medibles y alcanzables
 Asegurar la Planificación del SGC para cumplir con
los requisitos establecidos en 4.1 Objetivos de
Calidad
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001.2008
.5.-Responsabilidad de la Dirección
-5.5.-Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
 Asegurarse que las Responsabilidades y
Autoridades del Personal se definan y se
comunican
 Nombramientos de un Representante de la
Dirección
 Establecimiento de canales de Comunicación
SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
.5.-Responsabilidad de la Dirección
5.6.-Revision por la Dirección
 Revisar la efectividad y la adecuación del SGC
 Resultados de satisfacción del cliente
 Resultados de Auditorias Internas
 Resultados de Servicios no conforme
 Acciones correctivas y preventivas
 Resultados del desempeño de procesos
 Indicadores y Objetivos de Calidad
EL SISTEMA ISO 9001

REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008


6.-GESTION DE LOS RECURSOS
-6.1.-DETERMINACION DE LOS RECURSOS PARA LA
IMPLEMENTACION DEL SGC Y AUMENTAR LA SATISFACCION DE
LOS CLIENTES Y PROPORCIONAR DICHOS RECURSOS
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
6.-GESTION DE LOS RECURSOS
-6.2.-RECURSOS HUMANOS
 Definición de Educación, formación, habilidades y
experiencia del personal de la organización.
 Identificación de necesidades de capacitación.
 Proporcionar la capacitación.
 Evaluar la efectividad de la capacitación
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
6.GESTION DE LOS RECURSOS
 -6.3.-Infraestructura.
 Lograr la infraestructura necesaria para lograr la
conformidad del servicio proporcionado
 Incluye edificaciones, espacio de trabajo, servicios
asociados, equipos, etc.
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
6.-GESTION DE RECURSOS
-6.4.-Ambiente de Trabajo
 Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario
para lograr la conformidad del servicio.
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
7.-Realizacion del Servicio.
-7.1.-Planificacion de la realización del servicio
 Establecer los procedimientos, documentos y registros
necesarios para la ejecución del servicio antes del inicio
del mismo.
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
7.-REALIZACION DEL CURSO
-7.2.-Procesos relacionados con los clientes.
 Acordar los requerimientos del cliente y compromisos entre
ambos.
 Comunicaciones efectivas y constantes con los clientes.
EL SISTEMA 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
7.-Realizacion del Servicio.
-7.3.-Diseño y Desarrollo
 Planificación del Diseño
 Definir los Elementos de Entrada
 Determinar los Resultados del Diseño
 Definir las Etapas de Revisión
 Definir las Etapas de Verificación
 Definir las Etapas de Validación
 Documentar, Controlar y Aprobar los cambios en las
Etapas
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
7.-Realizacion del Servicio
-7.4.-Compras
Definir la manera en que la organización realiza las
compras.
Evaluar y seleccionar los proveedores para
garantizar su suministro.
Establecer mecanismos de verificación de lo
comprado.
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
7.-Realizacion del Servicio
-7.5.-Prestacion del Servicio.
Establecer todos los documentos necesarios para llevar a cabo
la realización del servicio.
Identificación y Seguimiento de los Servicios.
Control de los Equipos o Productos proporcionados por los
Clientes.
Establecimiento y control de los dispositivos de seguimiento y
medición del servicio.
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008

8.-Medicion, Análisis y Mejora


-8.1-Generalidades.
Definición de los mecanismos de seguimiento, medición,
análisis y mejora de los procesos.
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
8.-Medicion, Análisis y Mejora
-8.2.-Seguimiento y Medición.
Definición de mecanismos para Evaluar la satisfacción del
cliente debido a la implantación del SGC.
Auditorias Internas como Mecanismos de Medición.
Seguimiento y Medición de:
Procesos.
Servicio-
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008

8.-Medicion, Análisis y Mejora-


-8.3.-Control del Producto no conforme.
Establecer mecanismos de identificación, control y
disposición de Servicios No conformes.
EL SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008
8.-Medicion, Análisis y Mejora.
MEJORA.
Después de realizar el Análisis de los resultados,
se deben establecer acciones de mejora,
identificación de dicho análisis; sin necesidad de
tratarse de una no conformidad o potencial no
conformidad.
SISTEMA ISO 9001
REQUERIMIENTOS ISO 9001-2008

8.-Medicion, Análisis y Mejora


-8.5.-Acciones Correctivas y Preventivas.
En caso de que el Análisis identifique no conformidades o
potenciales no conformidades, se realizaran acciones
correctivas y/o preventivas para eliminar las causas.