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÷ AA. VV., ?
  

 , Fundación
Interamericana Ciencia y Vida, Santiago de
Chile 2010.
÷ FERRER, J. J. Y ÁLVAREZ, J. C., p
  


 


 

 

 


  || y Universidad
Pontificia de Comillas, Madrid 2003.
÷ SÁNCHEZ GONZÁLEZ, M. A., Œ ?
 

 CEP editorial, Madrid 2006.
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÷ El Consentimiento Informado hunde sus raíces
en el principio filosófico-ético-político de la
autonomía.
÷ Etimológicamente autonomía significa capacidad
de darse uno mismo las leyes o normas.

E. Kant (1724-1804). Las normas

morales vienen impuestas al ser
humano por su propia razón y no
por ninguna instancia externa.
 ÷Ningún hombre puede, en buena lid, ser
obligado a actuar o a abstenerse de hacerlo,
porque de esa actuación o abstención haya
de derivarse un bien para él, porque ello le ha
de hacer más dichoso, o porque, en opinión
de los demás, hacerlo sea prudente o justo.
Éstas son buenas razones para discutir con él, para
convencerle o suplicarle, pero no para obligarle o causarle
daño alguno si obra diferente a nuestro deseo. Para que
esta coacción fuese justificable, sería necesario que la
conducta de este hombre tuviese por objeto el perjuicio
de otro. Para aquello que no atañe más que a él, su
independencia es, de hecho, absoluta. Sobre sí mismo,


  

  
    
 


.
STUAR MILL, J., 

 
 Alianza Editorial, Madrid 1970, pg. 4. (versión
original en 1859)
(1806-1873)
 

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 En 1914 un médico extirpó a una mujer
anestesiada que había rechazado previamente
la cirugía.

Tras la denuncia, el juez Cardozo sentenció:

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 En el 1960, una enferma sometida a cobaltoterapia
demandó a su médico por no haberle advertido de
los daños secundarios previsibles.

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÷ Código de Nuremberg (1947): Exige el consentimiento
voluntario, con conocimiento y comprensión suficiente, así
como la expectativa de resultados fructíferos no alcanzables
por otros métodos.
÷ |iscurso de su santidad el papa Pío II a los participantes
en la primera asamblea del ÷Colegio Internacional de Neuro-
psico-farmacologíaµ (1958): En este discurso Pío II
señalaba si los procedimientos de investigación respetaban
los derechos de los participantes y la conveniencia de que
éste diera su consentimiento. Y añadía si el consentimiento
había sido conforme al derecho natural; si en él no había
error, ignorancia o dolo; si la persona poseía competencia
para otorgarlo y finalmente, si no conculcaba los derechos
de un tercero.
 §
 
  



Antecedentes inmediatos: El escandalo Tuskegee (1972) y la creación de la
Comisión Nacional para la protección de seres humanos participantes en
investigaciones biomédicas (1974)

p


 



 


  
 


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 En los años 80 en muchos países se fueron desarrollando las

legislaciones nacionales sobre el consentimiento informado.

 En República |ominicana el consentimiento informado está

recogido en la Ley General de la Salud, No. 42-01 del 21 de febrero
de 2001, en su Art. 28, apartado ÷jµ:

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También en el Art. 139, letra ÷eµ:

÷En los casos de emergencia sanitaria o en

aquellos en que la salud pública o la
investigación científica así lo requieran, ordenar
o autorizar a las instituciones correspondientes
la práctica de los procedimientos de que se
trata, aún cuando no exista consentimiento de
los deudos.µ

En este caso está hablando con relación a las

autopsias
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ƒ Es un derecho nuevo, nuevo que reconoce la


   
 
, y concede 


  
 
    
ƒ Consiste en la aceptación de una intervención
médica por un paciente en forma libre, voluntaria y
consciente; después de que el médico le haya
informado de la 
   
   , con
sus

    
, así como de las

  
 , también con sus riesgos y
beneficios respectivos.
  m


 

 
 
ƒ LOS PACIENTES
No puedan imponer al médico cualquier cosa que
deseen.
ƒ LOS AGENTES |E LA SALU|
No tienen obligación de realizar intervenciones
dañinas o médicamente inútiles (fútiles).
ƒ LA SOCIE|A|
Puede establecer límites a las intervenciones
posibles, por razones de justicia distributiva.
ƒ LAS NORMAS |E UENA PRACTICA CLÍNICA NO
PUE|EN SER ELIMINA|AS
Una vez que el paciente acepta una intervención, la
š3 
 šestablece cómo debe ser realizada.
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En principio, ES O LIGATORIO SIEMPRE, pero la
obligación ética y legal de obtenerlo
explícitamente puede ser menor o mayor.
ƒ Aconsejable
Cuanto mayores sean los riesgos de la intervención.
ƒ Necesario
Cuanto menor, o más dudosa, sea la proporción
beneficio-riesgo.
ƒ Exigible
Cuanto menos urgente sea el tratamiento y cuanto
más experimenta sea el tratamiento.
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± URGENCIA
Cuando exista peligro inmediato y grave para el enfermo, y no
sea posible conseguir su autorización
± RENUNCIA |EL PACIENTE A RECI IR INFORMACIÓN
Que está limitada por el interés de la salud de terceras personas
o de la colectividad.
± PACIENTES SIN CAPACI|A| PARA |ECI|IR
La capacidad admite grados. Un mismo paciente puede ser
capaz para decidir ciertas cosas y no serlo para otras.
± TRATAMIENTOS E IGI|OS POR LA LEY
En los casos que presentan un riesgo para la salud pública.
± PRIVILEGIO TERAPÉUTICO |EL MÉ|ICO
Casos en los que, a juicio del médico, la información puede
resultar seriamente perjudicial para el curso de la enfermedad.
± POSI ILI|A| |E CORREGIR UNA ALTERACIÓN INESPERA|A EN
EL CURSO |E OTRA INTERVENCIÓN PROGRAMA|A
 
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÷ El consentimiento informado no debe ser visto

sólo como requisito legal, sino como un ideal al
que tender ya que se fundamenta en:

´El principio de autonomía

´El principio de beneficencia

´El deber de lealtad

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1. eneficios para las ciencias de la salud

2. eneficios para la relación médico-paciente

3. eneficios para el paciente

4. eneficios para los agentes de salud

 
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El paciente deber reunir las siguientes condiciones para que sus
decisiones sean autónomas:
 8p, 9 8,:9;
+8<,4:8+8 , 
Conviene precisar la cantidad y el contenido de la información a suministrar, porque:
1. No toda la información que puede dar un médico es necesaria para el Consentimiento.
2. Ciertas clases de información pueden servir para satisfacer otros derechos o exigencias, entre
ellos:
a. El derecho a recibir educación sanitaria.
b. El derecho general a conocer la verdad.
c. La simple curiosidad del enfermo.
=+;p9 , 9
8,:9;
+8<,
+4

;,
š No es necesario que el paciente sepa tanto como el médico, ni de la misma manera; pero es
necesario que su nivel de comprensión sea adecuado para la decisión a tomar.
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9 8?9p
9
+889
+49+,4p9p8

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š Un profesional siempre debe recordar lo fácil que es influir indebidamente en la decisión de un
enfermo
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p
p
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;
9
+88<,,+48<,
š Corresponde al médico, que debe tomar una decisión junto con su enfermo, determinar si éste es
capaz o no para afrontar la decisión en cuestión.
 
 
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Aquella necesaria para poder tomar la
decisión.

± Contenidos de la información
(descripción y objetivos de la intervención, molestias
y riesgos, beneficios, alternativas, curso de la
enfermedad y opiniones y recomendaciones)
± Criterios de suficiencia de la información
(práctica habitual, persona razonable, individualidad
del enfermo)
 m  


m


El objetivo de la información es que el enfermo

adquiera una impresión realista sobre su propio
estado, y realice una evaluación auténtica de
las alternativas que se le ofrecen.

a. Para eso la información debe ser adecuada a

la capacidad de comprensión del paciente
(objetiva y subjetiva)

b. El médico debe asegurarse de que el

paciente comprende y elabora la información
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Hay tres formas de influir en la decisión de

alguien:

ƒ p94
8<,

ƒ ;
,8p4
+8<,

ƒ +
++8<,
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÷ Hay capacidad para decidir cuando se poseen

ciertas aptitudes.
(darse cuenta de la situación, comprender la información,
capacidad de deliberar sobre las opciones y capacidad
para comunicarse)
÷ Confusiones en la determinación de la capacidad
decisoria.
Confundir ÷competencia legalµ con capacidad para
tomar decisiones clínicas.
Usar criterios de capacidad inadecuados (racionalidad
de la decisión, un mero diagnóstico psiquiátrico).
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Se establecen tres categorías:

1ª Categoría:
   
  
:
ß Para consentir a tratamientos efectivos o muy recomendables.
ß Para rechazar tratamientos ineficaces.
2ª Categoría:
   
 
:
ß Para consentir o rechazar tratamientos discutibles o muy gravosos para el
enfermo.
3ª Categoría:
   
 3 
:
ß Para consentir o solicitar tratamientos ineficaces o experimentales.
ß Para rechazar tratamientos efectivos o muy recomendables

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SITUACIONES MÉ|ICAS POSI LES
± Cuando se precisa +,,8;8, para tratamientos: Eficaces y para enfermedades
agudas; o con una elevada proporción beneficio/riesgo; o con alternativas limitadas o
inexistentes; o de trastornos graves con peligro inmediato para la vida
± Cuando se 9+

,tratamientos ineficaces.

CRITERIOS |E COMPETENCIA: (Mínimos)

± Conciencia básica de la propia situación médica.
± Asentimiento explícito o implícito a las opciones que se le ofrecen.

|E EN CONSI|ERARSE COMPETENTES
Niños de 10 ó más años; retrasados mentales educables; pacientes con sensorio obnubilado;
intoxicados, o con demencia senil moderada

|E EN CONSI|ERARSE INCOMPETENTES
Niños muy pequeños; pacientes inconscientes; retraso mental severo; desorientación total;
demencia senil severa; autismo; defensas psicóticas (negación del yo y de la situación);
proyecciones alucinatorias.
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SITUACIONES MÉ|ICAS POSI LES

Cuando se precisa un +,,8;8,o se acepta un 9+
para
tratamientos:
Meramente paliativos en enfermedades crónicas; con resultado incierto en enfermedades
agudas; con riesgos y beneficios equilibrados; posiblemente eficaces pero muy gravosos.

CRITERIOS |E COMPETENCIA: (Medios)

± Comprensión de la situación médica y del tratamiento propuesto.
± Capacidad de elección basada en las expectativas médicas.

|E EN CONSI|ERARSE COMPETENTES
Adolescentes (de más de 16 años); retraso mental leve; trastornos de la
personalidad (narcisistas, borderlines, obsesivos)

|E EN CONSI|ERARSE INCOMPETENTES
Trastornos emocionales severos; fobia al tratamiento; mutismo; pérdida de la
memoria inmediata; alteraciones cognitivas (ignorancia, incoherencia, alucinación,
delirio, ...)
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SITUACIONES MÉ|ICAS POSI LES
± Cuando se 
 +,,8;8,para tratamientos ineficaces ó
experimentales.
± Cuando se 9+

, tratamientos:
Eficaces en enfermedades agudas; con alta proporción beneficio/riesgo; con alternativas
limitadas ó inexistentes; para situaciones graves con peligro inmediato para la vida.

CRITERIOS |E COMPETENCIA: (Máximos)

± Apreciación crítica y comprensión reflexiva de la enfermedad y del tratamiento.
± |ecisión racional basada en consideraciones relevantes que incluyen creencias y
valores sistematizados.

|E EN CONSI|ERARSE COMPETENTES
Adultos por encima de la mayoría de edad legal; enfermos reflexivos y autocríticos;
poseedores de maduros mecanismos de compensación: (altruismo, previsión, sublimación)

|E EN CONSI|ERARSE INCOMPETENTES
Enfermos indecisos, cambiantes o ambivalentes; creencias falsas sobre la realidad,
o que están en contradicción con sus ideas previas; histeria; abuso de drogas;
defensas neuróticas: (intelectualización, represión, disociación, depresión leve,
hipomanía ...)
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÷ Tener en cuenta:
Instrucciones previas del paciente (o Voluntades
anticipadas)
(preferencias terapéuticas, designación de sustituto)
|ecisiones en sustitución

Juicio sustitutivo

Juicio del mejor interés para el enfermo

(en caso de conflicto irresoluble entre la decisión

de un sustituto y la del equipo médico se puede
recurrir a los comités de bioética, y los jueces)

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Podemos decir que el Consentimiento

Informado, en su totalidad, es expresión de la
dignidad de la persona en el contexto de una
práctica sanitaria humanizada.