PRA-FORMULASI

DRY SUSPENSI AMOXICILLI

N KELOMPOK 5:
RONA ZAHIDAH HIDAYAT (16670004)
JAMILAH DAMAYANTI (16670018)
RIDLO RIMBA KUMALA (16670020)
ABDELRAZEQ KAMAL BABIKER (17930093)
Alasan dibuatnya dry suspensi:
1. Bahan aktif amoksisilin didalam air diperkirakan efek antibiotiknya akan
terdegradasi dikarenakan cincin beta laktam rusak
2. Menghindari masalah stabilitas fisika yang tidak dapat dihindari dalam
suspensi konvensional

3. Sediaan suspensi kering lebih ringan sehingga lebih menguntungkan

dalam pendistribusian
4. Sediaan suspensi lebih mudah diabsorbsi dalam tubuh dibandingkan
sediaan padat

5. Mengurangi biaya distribusi (ekonomis) karena tidak ada pelarut cair

dalam botol
6. Baik untuk pasien yang sulit menelan
 Perhitungan dan Perancanaan Dosis
•Per takaran terkecil
Kandungan dry suspensi amoxicillin dalam 1 sendok takar adalah adalah 125 mg/5 mL
Usia Takaran per mg
Anak-anak  Anak di bawah 10 tahun = 3 x 125-250 mg (1-3 Tahun = 1 sendok teh
, 4-7 Tahun = 1 1/2 sendok teh, 8-10 Tahun = 1 sendok makan)
 Anak di bawah 20 kg = 20-40 mg/kg/BB terbagi dalam 3 dosis

Dewasa Dewasa = 3 x 250 mg (1 sendok makan tiap minum)

•Per kemasan terkecil

a.) Anak-anak dibawah 10 thn
1-3 Tahun : sehari =5 mL x 3, jadi 1 botol akan habis dalam 4 hari
4-7 Tahun : sehari = 7,5 mL x 3, jadi 1 botol akan habis dalam 3 hari
8-10 Tahun : sehari = 10 mL x 3, jadi 1 botol akan habis dalam 2 hari
b.) Dewasa : sehari = 10 mL x 3, jadi 1 botol akan habis dalam 2 hari
SPESIFIASI PRODUK
 PERSYARATAN UMUM SEDIAAN

Harus mengandung Harus mengandung Stabil dalam Mudah didispersikan

zat aktif dan non zat aktif yang penyimpanan kembali setelah
aktif yang memenuhi homogen dan stabil terjadi pengendapan
persyaratan

Tidak terjadi flokulasi Viskositas tidak Volume Menggunakan zat

dan deflokulasi terlalu kental, Terpindahkan tambahan yang lain
sehingga sediaan tetap seperti pemanis,
mudah dituang dan pengaroma
untuk memperbaiki
penampilan sediaan
RENCANA SPESIFIKASI SEDIAAN

Nama Obat Bentuk Sedian Kekuatan Kategori

Amoxicillin Dry suspensi 125 mg/5 mL Antibiotik

Indikasi Dosis
Infeksi yang Dewasa : 250 – 500 mg.
disebabkan oleh
kuman – kuman gram 1 – 10 tahun : 125 – 25
negatif maupun gram 0 mg.
positif,khususnya untuk Kemasan
infeksi pada 1500 mg/60 mL Untuk berat badan
saluran cerna, saluran @ 1 botol=60 mL dibawah 40 kg : 20 – 40
pernafasan dan mg/kgBB/hari.
saluran kemih (infeksi
anugenital dan uretral Untuk bayi < 3bln : dosis
gonokokus non- maksimum 30 mg/kgBB
komplikasi otitis media) (Martindale edisi 36, hal
(Mycek et al., 2001). 203).
 SKEMA
(BAGAN ALIR)

KOMPONEN RANCANGAN
PENYUSUN PEMILIHAN FORMULA
FORMULASI BAHAN

FORMULASI
 SKEMA / BAGAN ALIR

Tambahkan pelarut
Dicuci, dikeringkan dan Ditimbang semu CMC Na + Na benzoat
aquadest untuk membua
ditara botol 60 mL a bahan + sorbitol + strawberry
t
essence + sucrosa
granul

Massa granulasi dia

yak
dengan ayakan mes
Campuran massa gran
Diberi etiket, br h 12,
ul ditimbang dan dima
osur, dan dimas lalu dikeringkan air
sukkan ke dalam botol
ukkan ke dalam maksimal 2%. Gran
yang telah ditara dan d
kemasan ul
itutup botolnya
kering diayak denga
n
ayakan mesh 14 atau
16.
KOMPONEN PENYUSUN
Zat aktif
Amoxicillin
Suspending Agent
CMC-Na

Flavor Pengawet
Strawberry essence Sodium Benzoat

Anti Caplocking
Sorbitol Pemanis
Sukrosa
 PEMILIHAN BAHAN KOMPONEN PENY
No. Bahan
USUNFungsi Alasan Pemilihan

1. CMC-Na Suspending agen Karena CMC-Na dapat digunakan sebagai suspending agent dengan konsentrasi 0,5 – 2 %
(HOPE)
t
2. Sodium benzoat Pengawet  Karena Sodium benzoat dapat digunakan sebagai pengawet (anti mikroba) pada obat
oral
dengan konsentrasi 0.02-0,5% (HOPE)
 Pemakaian Na Benzoat lebih efisien yaitu dalam pemakaiannya tidak perlu bahan pen
dukung
(bahan pengawet) lainnya untuk memaksimalkan efek yang ditimbulkan Na Benzoat
mudah
larut dalam air (1:1).

3. Sukrosa Pemanis  Karena sukrosa dapat digunakan sebagai pemanis dengan konsentrasi 67% (HOPE)
 Sukrosa digunakan sebagai pemanis karena sukrosa dapat dihaluskan untuk meningk
atkan luas permukaan dan dapat digunakan sebagai pembawa untuk komponen yang
berbentuk cair.
Selain sebagai pemanis sukrosa juga berperan sebagai peningkat viskositas dan penge
ncer
padat.
 FORMULA LENGKAP DENGAN
KADAR YANG DIPILIH

R/ Amoxcillin 125 mg/ 5 mL (8,33%)

CMC-Na 2%
Sodium benzoat 0,5%
Sukrosa 67%
Sorbitol 21%
Srawberry essence 1,17%
 Perhitungan dan Cara Pembuatan
Skala kecil (1 sendok takar)

Dalam 1 sendok takar 125 mg/5mL

Amoxicillin : 125 mg
CMC-Na : 2/100 x 5 mL = 0,1 mg
Sodium benzoat : 0,5/100 x 5 mL = 0,025 mg
Sukrosa : 67/100 x 5 mL = 3,35 mg
Sorbitol : 21/100 x 5 mL = 1,05 mg
Strawberry essence : 1,17/100 x 5 mL = 0,0585 mL
 Perhitungan dan Cara Pembuatan
Skala besar (beberapa Kemasan)

Persen Dalam 1 sendok Dalam 1 botol Dalam 3 botol

Nama zat Fungsi
formulasi takar (5 mL) (60 mL) (180 mL)

Amoxicillin Bahan Aktif 8,33% 125 mg 1500 mg 4500 mg

Suspending
CMC-Na 2% 0,1 mg 1,2 mg 3,6 mg
agent

Sodium
Pengawet 0,5% 0,025 mg 0,3 mg 0,9 mg
benzoat

Sukrosa Pemanis 67% 3,35 mg 40,2 mg 120,6 mg

Sorbitol Anti caplocking 21% 1,05 mg 12,6 mg 37,8 mg

Strawberry
Perasa 1,17% 0,0585 mL 0,702 mL 2,106 mL
essence
Thank you
Any Question ?