“REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,

PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS

SUJETAS A FISCALIZACIÓN SANITARIA”
 BASE LEGAL

NORMA NACIONAL
• Ley General de Salud N° 26842
• Ley General de Drogas N° 22095
• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA
• Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos D.S 014-2011-S.A
• Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Productos Sanitarios D.S
016-2011-S.A
• Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios
especiales R.M. 1105-2002-SA
• TUPA – MINSA D.S.01-2006-SA
 FISCALIZACION SANITARIA

Conjunto de acciones realizadas por la

DIGEMID u Órgano Competente, destinadas a
controlar: El uso según las necesidades
médicas y científicas del país, importación,
exportación, fabricación, almacenamiento,
dispensación, uso de estupefacientes,
psicotrópico, precursores y otras sustancias
fiscalizadas.
 ALCANCE DE LA FISCALIZACION
PREVISION:

IMPORTACION/
EXPORTACION

FABRICACION

DISTRIBUCION

ALMACENAMIENTO

PRESCRIPCION

DISPENSACION
 FINALIDAD DE LA FISCALIZACIÒN
SANITARIA

Evitar el Uso Indebido: Acto de Administrarse

drogas con fines no medicinales ni de
investigación científica.
 DROGAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN

ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS

PRECURSORES
QUIMICOS
 ESTUPEFACIENTES

Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de

dependencia y abuso
Farmaco que modifica las funciones cerebrales,
provocando estupor

Basicamente son: derivados naturales del OPIO

ej: MORFINA
derivados sinteticos:Opiaceos
ej: PETIDINA
FENTANYLO
 PSICOTROPICOS

Sustancias de origen natural o sintético que

pueden producir dependencia física o
psíquica.
ARADIX
Es un agente químico que actúa sobre el RETARD
SNC
Segun Lista IIIA, IIIB, IIIC, IVB, V y VI del
Anexo 2 del D.S 023-2001-S.A
 PRECURSORES

Sustancias que pueden utilizar en la fabricación y

preparación de estupefacientes, psicotrópicos o
sustancias de efectos semejantes. Figuran en la Lista
IV B del anexo N° 2 del Reglamento de
estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria
 Efedrina
 Ergotamina
 Ergometrina
 Fenilpropanolamina
 Pseudoefedrina
 Lista II A
E 1 .- Cocaína
S
T 2.- Dextromoramida
U 3.- Fentanilo
P
E
4.- Levorfanol
F 5.- Metadona
A 6.- Morfina
C
I 7.- Opio
E 8.- Oxicodona
N
T 9.- Petidina
E 10.- Remifentanilo
S
11.- Sufentanilo

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 Lista III B
Lista III A P 1.- Allobarbital
S
P 1.- Anfepramona I 2.- Amobarbital
S C 3.- Aprobarbital
I 2.- Benzfetamina O
C 3.- Catina T
4.- Barbital
O
4.- Dexanfetamina R 5.- Buprenorfina
T O
R 5.- Etinamato 6.- Butalbital
P
O 6.- Etilanfetamina I 7.- Ciclobarbital
P
I 7.- Fenetilina C 8.- Flunitrazepam
O
C 8.- Fenproporex S 9.- Glutetimida
O 10.- Hexobarbital
S 9.- Levometanfetamina
10.- Fentermina 11.- Meprobamato
11.- Mefenorex 12.- Metabarbital
12.- Mazindol 13.- Pentazocina
13.- Metilfenidato 14.- Pentobarbital
14.- Pemolina 15.- Secbutarbital
15.- Zipeprol 16.- Secobarbital
17.- Vinilvital
 Lista III C
P 1.- Barbital
S
I 2.- Etclovinol
C 3.- Etinamato
O
T
4.- Fenobarbital
R 5.- Glucotimida
O 6.- Meprobamato
P
I 7.- Metilfenobarbital
C 8.- Metiprolina
O
S 9.- Tiopental
10.- Pipradol

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 Lista IVB
P 1.- Alprazolam
S
I 2.- Bromazepam
C 3.- Clonazepam
O
T
4.- Diazepam
R 5.- Tramadol
O 6.- Haloperidol
P
I 7.- Midazolam
C
O
S
Lista IIB y IVA

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1.- Codeina
El Químico Farmacéutico Adquisición
Director Técnico del
establecimiento Almacenamiento
Farmacéutico
es responsable por la:
Custodia

Dispensación

Control

de las sustancias
comprendidas en el
Reglamento así como
de los medicamentos
que las contienen.
 Documentos que se verifican:

 Facturas ò Guías de Remisión

 Recetas especiales / Recetas comunes
 Libro Oficial de Psicotrópicos

DOCUMENTACIÒN
 PRESCRIPCION
Art.22º

• Sólo los médicos y cirujanos dentistas pueden

prescribir medicamentos que contienen sustancias
estupefacientes, psicotrópicos u otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria.
• La prescripción debe efectuarse en el tipo de receta
que corresponda.:

 Receta medica común

 Receta especial
 REQUISITOS DE LAS
RECETAS ESPECIALES

La prescripción de los productos

estupefacientes y psicotrópicos incluidos RECETARIO ESPECIAL
en las listas III A – III B – III C, deben ser en
RECETARIOS ESPECIALES numerados e
impresos en papel autocopiativo que
distribuye el MINSA.

En caso de los establecimientos del

MINSA, EsSalud, Fuerzas Armadas y
Fuerzas Policiales pueden utilizarse
recetas propias que cumplan las
condiciones.
La Receta Especial debe consignar lo siguiente: según Art. 23º

DATOS DEL PACIENTE

Nombre y Apellidos
Dirección
Documento de Identidad
DIAGNÓSTICO
MEDICAMENTO
Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera
Concentración
Forma Farmacéutica

POSOLOGIA
Número de unidades por toma y día
Duración del tratamiento

DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE

Nombre y Apellidos
N° de Colegiatura
Dirección
LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
 Las recetas especiales deben ser
extendidas por triplicado (Art 25°)

RECETA
DISAS/DIRESAS
(Balance original)
ORIGINAL
FARMACIA/
PACIENTE
BOTICA
1ra COPIA FARM./BOT
(Archivo por 2 años)

PRESCRIPTOR
2da COPIA
(Archivo por 2 años)
Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar
en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas.

Firma y sello del QF Director Técnico

Indicar el número de unidades atendidas
Datos del adquiriente y firma
Receta Especial
RECETA ESPECIAL REVERSO
 Receta Común
 Según Articulo Nº 27 del D.S 023 – 2001 SA, debe cumplir con
los siguientes requisitos:
- Llevar impreso el nombre, numero de colegiatura, numero de
teléfono y dirección ( con especificación de distrito y la ciudad
) del medico tratante.
- Tener consignada en forma manuscrita sin dejar espacios en
blanco ni realizar enmendaduras la siguiente información:
a) Nombre y apellidos del paciente
b) Nombre del medicamento con su DCI si lo tuviere
c) Dosis Posológica y cantidad expresada en numero y letras.
d) Periodo de administración
e) Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.
RECETA UNICA ESTANDARIZADA
En caso de Robo o
Sustracción
Art. 24° “… El recetario especial es intransferible y
para uso exclusivo del profesional que lo adquiere.
Dicho profesional es responsable por la seguridad y
uso que se le dé y en caso de pérdida o robo, deberá
comunicar de inmediato el hecho a la DIGEMID o al
órgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente y presentar, adjunta a la
comunicación, copia de la denuncia policial…”
En caso de Robo o
Sustracción
Art. 43° ”…Cuando se produzca un siniestro, un robo o
 la sustracción de sustancias fiscalizadas, se
comunicará el hecho de inmediato a la autoridad
policial y copia del parte policial respectivo se
presentará a la DIGEMID o, en su caso, al órgano
competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente, para que justificado el
hecho, éstos autoricen el descargo del faltante en los
libros correspondientes.
 Las mermas por accidente de trabajo serán
comunicados…”
CALIFICACIÓN DE SISTEMA
ELECTRONICO

Art. 38° del D.S 014-2011-S.A “… Pueden contar con

registro electrónico de datos en un sistema
computarizado calificado para el control de
estupefacientes y control de psicotrópicos. Así como,
un registro computarizado de recetas de los preparados
farmacéuticos.
Estos libros o registros electrónicos de datos deben
mantenerse actualizados y estar a disposición de los
inspectores…”