KEJADIAN IKUTAN PASCA IMUNISASI

(KIPI)
ADVERSE EVENTS FOLLOWING
IMMUNIZATION (AEFI)

Dr. dr. Hesti Lestari, SpA(K)

Div. Tumbuh Kembang/ Pediatri Sosial
Bag. Ilmu Kesehatan Anak FK Unsrat / RSUP Prof. dr. R.D. Kandou
Manado
VAKSINASI
• Memberikan vaksin (bakteri / virus hidup dilemahkan / mati,
komponen) atau toksoid
• Disuntikkan atau diteteskan ke dalam mulut
 untuk merangsang kekebalan tubuh penerima
• Hati-hati : dapat menimbulkan KIPI

2
 LATAR BELAKANG
• Vaksinasi adalah cerita sukses pemberantasan
penyakit menular

• Vaksin menurunkan kejadian penyakit menular yg

dapat dicegah dgn vaksinasi

• Sekarang
 lebih memperhatikan resiko yang
menyertai vaksinasi
 MENGAPA HARUS
IMUNISASI ?

Bayi memiliki kekebalan terhadap penyakit

yg spesifik dgn vaksin yg diberikan.

Imunisasi → cara memberikan kekebalan

aktif jangka panjang.

Imunisasi → MUDAH, MURAH, MELINDUNGI.

KEAMANAN VAKSIN
• Keamanan vaksin tidak dapat diukur secara langsung

• Dapat diestimasi dari jumlah kejadian ikutan pasca

imunisasi yg dilaporkan

• Kejadian ikutan adalah....”kejadian medik yg terjadi

setelah imunisasi ..… dan dipercaya akibat imunisasi ”
  ‚ ƒ
Kepercayaan
„
Kepercayaan
…
Prevaksinasi Cakupan Eradikasi
meningkat masyarakat masyarakat
menurun timbul kembali

Imunisasi stop
Penyakit

Cakupan
imunisasi KLB

KIPI
Eradikasi

Bagan Maturasi Perjalanan Program Imunisasi

(Robert T. Chen, 1999)
 Lokal
Gejala
Klinis KIPI
Sistemik

• Dapat timbul secara cepat maupun lambat

• Makin cepat KIPI terjadi makin berat gejalanya
• Apabila seorang anak telah mendapat
imunisasi perlu diobservasi beberapa saat,
sehingga dipastikan bahwa tidak terjadi KIPI
(reaksi cepat) paling cepat selama 15 menit.
KEJADIAN IKUTAN PASCA IMUNISASI (KIPI)
Klasifikasi

• Reaksi vaksin yg sebenarnya (true reactions)

• Kejadian yang bisa terjadi walaupun seseorang tidak

divaksinasi (coincidence)

• Reaksi yg berkaitan dengan kesalahan pd penyiapan,

penanganan dan pemberian vaksin (program error)

• Kejadian yang tidak berhubungan langsung dgn vaksin,

penyebabnya tidak diketahui (unknown)
 KIPI KESALAHAN PROGRAM (1)
Kesalahan Program
Tidak steril
• Pemakaian ulang alat suntik /
jarum
• Sterilisasi tidak sempurna
• Vaksin / pelarut terkontaminasi
• Pemakaian sisa vaksin utk
beberapa sesi vaksinasi
Salah pakai pelarut vaksin
• Pemakaian pelarut vaksin yg salah
• Memakai obat sebagai vaksin atau
pelarut vaksin
Perkiraan KIPI
Infeksi
• Abses lokal
• Sepsis, sindrom syok toksik,
• Infeksi penyakit yg ditularkan
lewat darah : hepatitis, HIV
• Abses lokal karena kurang
kocok
• Vaksin tidak efektif
• Efek negatif obat
• Kematian
 KIPI KESALAHAN PROGRAM (2)
Kesalahan Program Perkiraan KIPI

Penyuntikan salah tempat

• BCG subcutan • Limfadenitis
• DPT/DT/TT kurang dalam • Reaksi lokal / abses
• Suntikan di bokong • Kerusakan N Sciaticus

Transportasi / penyimpanan • Reaksi lokal akibat vaksin beku

vaksin tidak benar • Vaksin tidak aktif (tidak potent)

Mengabaikan indikasi kontra • Tidak terhindar dari reaksi yg

berat
KIPI REAKSI SUNTIKAN
Reaksi suntikan langsung
Rasa sakit, bengkak & kemerahan
Reaksi suntikan tidak langsung
Rasa takut
Nafas tertahan
Pernafasan sangat cepat
Pusing, mual/muntah
Kejang
Sinkope
KIPI KEBETULAN (KOINSIDENS)

• Kejadian yang timbul, terjadi secara kebetulan

setelah imunisasi

• Ditemukan kejadian yang sama di saat bersamaan

pada kelompok populasi setempat tetapi tidak
diimunisasi

Vaksin disalahkan sebagai penyebabnya

KIPI PENYEBAB TIDAK DIKETAHUI

Kejadian yang dilaporkan belum dapat

dikelompokkan ke dalam salah satu penyebab

Dibutuhkan kelengkapan informasi lebih lanjut

Survailans Keamanan Imunisasi
________________________
Mendeteksi, koreksi & pencegahan
programme errors
Identifikasi KIPI yang tidak biasa
Membedakan ko-insiden & KIPI
Mempertahankan kepercayaan thd
program imunisasi
Membuktikan adanya hipotesis KIPI dari
vaksin tertentu
Estimasi KIPI-rate dalam masyarakat
PELAPORAN KEJADIAN IKUTAN PASCA IMUNISASI DI
INDONESIA

Sistem pelaporan KIPI

• pelaporan berskala nasional
• bersifat pasif
• menerima laporan dari masyarakat
• semua kejadian medis yg dianggap berkaitan dgn
vaksin yg beredar
 Sebagai sistem surveilen kesehatan masyarakat
bertingkat nasional

Sistem pelaporan dan penanggulangan KIPI merupakan

kunci untuk menjamin keamanan vaksin
Bagan jejaring surveilen KIPI (AEFI surveillance network algorithm)
4
Menteri Kesehatan RI (Ministry of health)

KOMNAS PPKIPI Departemen Kesehatan Dirjen PP & PL

(National AEFI Committee) (Health Department) cq Subdit Imunisasi

KOMDA Din Kes

PPKIPI Propinsi RS Rujukan
(Province AEFI (Province Health (Referal Hospital)
Committee) Authority)
PEMDA
Propinsi
(Province Gov
Authority) Din Kes RS Rujukan
Pokja (Referal Hospital)
Kab/Kota
PPKIPI Dokter Praktek
(District Health
Kab/Kota (Physician Private practice)
Authority)
(Province AEFI
Rumah Sakit
Committee
(Hospital)
Working Group)
Puskesmas
PEMDA (Community Health Centre)
Kab/Kota
reporting (District Gov
investigation Authority) Masyarakat
(Community)
coordination
 PELAPORAN KIPI

• Berguna untuk
1) Mendeteksi kejadian ikutan yang baru, tidak biasa,
atau jarang  sinyal utk melakukan riset ilmiah
dan tindak lanjut

2) Memonitor peningkatan kejadian Ikutan yg sudah

dikenal atau yang sudah pernah dilaporkan

3) Mengidentifikasi lot / batch vaksin yg mengalami

peningkatan jumlah kejadian ikutan dan program
eror
 Pelaporan KIPI

4) Mengidentifikasi masalah yg mendesak untuk

investigasi dan penanganan

5) Mengukur keamanan vaksin baik yg baru diberi

lisensi maupun yg sudah lama

6) Estimasi rate pelaporan kasus KIPI serius utk

perbandingan antar produk utk menentukan resiko
dan keuntungan imunisasi