ETIKA PENELITIAN

1
Subyek Penelitian = Manusia
• Manusia memiliki pikiran,
kemauan, harkat dan martabat
• Manusia memiliki otonomi dan
privasi yang harus dihormati

2
 Definisi
• Etika (Yunani) = ethos.
• Secara etimologis = kebiasaan dan peraturan
perilaku yang berlaku dalam masyarakat.
• Sastrapratedja (2004), dalam konteks filsafat =
refleksi filsafati atas moralitas masyarakat (filsafat
moral).
• Dalam ranah penelitian = prinsip-prinsip etis yang
diterapkan dalam kegiatan penelitian.

3
 Etika Penelitian Ilmiah
(Milton, 1999; Loiselle, Profetto-McGrath, Polit & Beck, 2004).
• menghormati harkat dan martabat manusia
(respect for human dignity),
• menghormati privasi dan kerahasiaan subyek
penelitian (respect for privacy and
confidentiality),
• keadilan dan inklusivitas (respect for justice
and inclusiveness),
• memperhitungkan manfaat dan kerugian yang
ditimbulkan (balancing harms and benefits)

4
 Penelitian keperawatan
membawa keuntungan
positif bagi
masyarakat

Telah banyak
disalah
gunakan

5
 Prinsip Etik dalam Penelitian
Keperawatan
• Keselamatan. Menghormati otonomi partisipan,
penjelasan kepada partisipan tentang derajat dan lama
keterlibatan tanpa konsekuensi negatif dari penelitian
• Kesehatan. Mencegah, meminimalkan kerugian dan atau
meningkatkan manfaat bagi semua partisipan.
• Kesejahteraan. Menghormati kepribadian partisipan,
keluarga dan nilai yang berati bagi partisipan.
• Keadilan. Memastikan bahwa keuntungan dan akibat dari
penelitian terdistribusi secara seimbang

6
KAJIAN ETIK DILAKUKAN OLEH KOMISI ETIK
YANG BERSIFAT: * INDEPENDEN
* BEBAS DARI PENGARUH :
- POLITIK
- INSTITUSI
- PROFESI
- TUJUAN KOMERSIAL

7
 TUJUAN
• Menjaga privasi partisipan
• Memastikan integritas etik selama penelitian
• Melaporkan semua kemungkinan yang terjadi
dalam penelitian
• Mempertahankan metodologi dan profesionalitas
untuk peningkatan pelayanan keperawatan
• Pada penelitian yang melibatkan binatang harus
mendapatkan keuntungan yang maksimum dengan
sedikit menyebabkan kerugian dan penderitaan
bagi binatang.

8
• SEMUA PENELITIAN YANG MENGGUNAKAN
MANUSIA SEBAGAI SUBYEK PENELITIAN
CONTOH :
PENELITIAN FARMASETIKA
ALAT KESEHATAN
RADIASI DAN PEMOTRETAN
PROSEDUR BEDAH
REKAM MEDIS
BIOLOGIK
EPIDEMIOLOGIK
SOSIAL DAN PSIKOSOSIAL

9
Pedoman Etik Penelitian Kesehatan
Komite Nasional Etik Penelitian Kesehatan

10
Pedoman Etik Penelitian Kesehatan
Komite Nasional Etik Penelitian Kesehatan (Rasad, 2003)

1. Keselamatan subyek penelitian diutamakan. Harus ada

persiapan dan cara mengatasi resiko tindakan penelitian
2. Keikutsertaan subyek bersifat sukarela yang dinyatakan secara
tertulis setelah subyek mendapatkan penjelasan
3. Subyek berhak mengundurkan keikutsertaan dalam penelitian
4. Peneliti harus sudah berpengalaman, kalau tidak harus ada
supervisi
5. Proposal diteruskan kepada Panitia Penilai Proposal di Institusi
atau RS
6. Penelitian dilakukan setelah mendapat persetujuan panitia
penilai

11
1. Latar belakang penelitian
2. Berapa lama dan berapa banyak subyek
penelitian diperlukan
3. Perlakuan terhadap subyek
4. Kemungkinan risiko kesehatan
5. Penjelasan kompensasi bagi subyek

12
6. Penjelasan terjaminnya rahasia subyek
7. Pengobatan medis dan ganti rugi apabila
perlu
8. Nama jelas dan alamat penanggung jawab
medis
9. Partisipasi haruslah bersifat sukarela, setiap
saat subyek dapat mengundurkan diri
10. Kesediaan dari subyek penelitian

13
 Isi dari Informed Consent
• status partisipan • alternatif yang dapat
• tujuan penelitian dipilih partisipan
• jenis data • kompensasi
• prosedur penelitian • kerahasiaan
• komitmen yang akan • persetujuan jadi
dilakukan sukarelawan
• sponsor • hak untuk menarik diri
• proses pemilihan dari penelitan
partisipan • alamat yang dapat
• resiko dari penelitian dihubungi jika ada sesuatu
• kemungkinan keuntungan
dari penelitian

14
* BAGI SUBYEK :
KEPASTIAN PERLINDUNGAN HAM

* BAGI PENELITI :
1. MENGHINDARI PELANGGARAN HAM
2. PUBLIKASI ILMIAH DI JURNAL
INTERNASIONAL
3. PENCAIRAN DANA PENELITIAN

15
 Penanda perlindungan etik dalam
penelitian
 Partisipasi sukarela
 Informed consent
 Resiko yang membahayakan
 Kerahasiaan
 Anonimity
 Hak untuk mendapatkan pelayanan

16
Sekian

17
KOMISI ETIK

18
 Komisi etik di Indonesia
• Komisi etik Litbangkes
• Komisi etik di Fak Kedokteran
• Komisi etik gabung dengan RS
• Komisi etik bagian dari komisi medik RS
• Komisi etik Lembaga Penelitian
• Komisi etik ad hoc

19
MULTIDISIPLIN:
MEDIS DAN NON MEDIS
PEDULI THD KEPENTINGAN
MASYARAKAT
AWAM (LAY PERSON)
SEIMBANG UNTUK GENDER, USIA,
SOSIAL BUDAYA, DAN AGAMA

20
21