Anda di halaman 1dari 11

Beyond Use Date (BUD)

Compounded Sterile Preparation (CSP)


Injection of Antibiotics
Pendahuluan
Beyond Use Date (BUD) adalah

Batas waktu penggunaan produk obat setelah


dicampur/diracik/disiapkan atau setelah
kemasan primernya dibuka/dirusak. Kemasan
primer disini berarti kemasan yang langsung
bersentuhan dengan bahan obat, seperti botol,
ampul, vial, blister.
Latar Belakang

Berdasarkan United State Pharmacopeia (USP) semua obat


akan mengalami penurunan stabilitas setelah dicampur.

Obat yang dicampurkan dan kemasan aslinya telah dibuka


untuk diberikan kepada pasien, menyebabkan waktu paruh
dari obat tersebut berkurang
BUD Vs ED ?
Expired date
• Batas waktu penggunaan produk obat (ED)
setelah diracik/disiapkan atau setelah
kemasan primernya dibuka/dirusak.
• BUD bisa sama dengan atau lebih pendek • Menggambarkan batas waktu penggunaan
daripada ED. produk obat setelah diproduksi oleh pabrik
• Dinyatakan dalam jam, hari atau tanggal farmasi, sebelum kemasannya dibuka.
• Ditentukan setelah waktu peracikan • ED dicantumkan oleh pabrik farmasi pada
• BUD tidakselalu tercantum pada kemasan produk obat.
kemasan/leaflet obat. • Ditentukan setelah proses produksi di
industri obat
• Dinyatakan dalam bulan dan tahun
Beyond Use
Date (BUD)
Beyond Use Date Produk Steril

Type of Controlled Refrigerated or Freezer or -


Compounded Room Cold 20oC
Sterile Temperature Temperature Temperature
Preparation Sterility Testing Program?
No Yes No Yes No Yes
Low-risk 48 - 14 14 days 45 days -
hours days
Medium-risk 30 - 9 days 14 days 45 days -
hours
High-risk 24 - 3 days 14 days 45 days
hours
Resiko Kontaminasi Resiko Kontaminasi Resiko Kontaminasi Tinggi
Rendah Sedang (High Risk)
(Low Risk) (Medium Risk)
• Penyiapan sediaan • Penyiapan sediaan • Penyiapan sediaan injeksi
injeksi dilakukan di injeksi dilakukan di dengan bahan obat yang
Laminar Air Flow Ruang ISO Class 5 tidak steril; atau
Workbench (LAFW) dan tahapan penyiapan sediaan steril
atau Biological Safety pencampurannya dengan bahan obat steril
Cabinet (BSC) yang banyak; atau produk namun tidak dilakukan
memenuhi persyaratan steril digunakan untuk di Ruang ISO Class 5;
partikel dan mikroba lebih dari satu pasien; atau waktu/saat sterilisasi
ISO Class 5 dan atau produk steril sediaan injeksi dilakukan
tahapan digunakan untuk satu setelah penyimpanan >6
pencampurannya sedikit pasien namun jam dari waktu
• Misal nya: rekonstitusi beberapa kali penyiapan/pencampuran.
sediaan injeksi penggunaan
antibiotik vial satu dosis.
Pentingnya BUD ?
Morbiditas &
mortalitas
Memperlama meningkat
MRS

Kualitas hidup
& kesembuhan
menurun

Kontaminasi
produk
Tabel BUD Injeksi Antibiotik setelah Rekonstitusi
Tabel BUD Injeksi Antibiotik setelah Rekonstitusi
Tabel BUD Injeksi Antibiotik setelah Rekonstitusi