Teratógeno Generando
Efectos
La mayor catástrofe Al Teratógenos:
Farmacéutica provocar Focomelia,
Amelia,
Dismelia
Movilizando la
Seguridad
Legislación Sanitaria a FDA
nivel mundial Fármacovigilancia
Desde la molécula hasta el medicamento…
una serie de etapas:
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FASD
Físicos Conductual
Rasgos Trastorno de
Déficits de Degeneración Defectos
faciales Hiperactividad aprendizaje y
crecimiento del SNC cognitivos
específicos atención
Exposición Prenatal al Alcohol (PAE)
• Causa principal del FASD
• Incrementa la posibilidad de abortar en el segundo trimestre de vida o genera el síndrome de
abstinencia en los bebes recién nacidos
• Su confirmación es difícil
Síndrome Alcohólico
Fetal (FAS)
Presencia del patrón de características físicas
de FAS, con o sin confirmación de PAE, según
la guía usada.
Rasgos Físicos
Rasgos
Déficits de Degeneración
faciales
crecimiento del SNC
específicos
FASD: Características físicas
Déficit de crecimiento:
Sinostosis radiocubital
Contracturas
Estrabismo
Ptosis
Defectos secundarios
Conclusiones
Revisamos:
Toxicología FASD
Definición de los trastornos incluidos
Enfoque FAS
Principales rasgos dismórficos
Criterios Diagnósticos/ Diagnóstico diferencial
Alcohol y Teratología
Guía de Clasificación Teratogénica (1979)
Letra Descripción
A - No teratógenos aparentemente
B - Según estudios en animales, no indican riesgo fetal, ni tampoco existen estudios en humanos
que demuestren lo contrario.
- Medicamentos que en animales sí producen daño fetal, pero en experimentos con mujeres
embarazadas no indican riesgo
C - Han demostrado efectos teratogénicos en estudios con animales. Sin embargo, no hay
estudios controlados en mujeres que lo comprueben.
- Medicamento del que no se disponen estudios ni en animales ni en mujeres.
D - Evidencia positiva de riesgo fetal humano. En ciertas ocasiones, sus beneficios los hacen
aplicables.
X - En estudios con animales o humanos han demostrado causar anormalidades fetales.
- Experimentos controlados en humanos demuestran riesgos.
- El riesgo supera cualquier beneficio.
CONSECUENCIA
Calidad
Autoridades sanitarias
Así… MEDICAMENTOS Seguridad
controlan cada etapa
de la producción Eficacia