Establecimiento Farmacéutico: Establecimiento dedicado a la
fabricación, control de calidad, reacondicionado, comercialización, importación, exportación, almacenamiento, distribución, atención farmacéutica, preparados farmacéuticos, expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios entre otras actividades según su clasificación y que debe contar con autorización sanitaria de funcionamiento. Clasificación Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:
Establecimiento farmacéutico dedicado a la importación,
comercialización, almacenamiento, y/o distribución de productos farmaceuticos,dispositivos médicos o productos sanitarios. Laboratorio de Productos Farmacéutico Establecimiento dedicado a la fabricación, fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado, control de calidad, exportación, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos. Laboratorio de Dispositivos Médicos Establecimiento dedicado a la fabricación, ensamblado, fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado control de calidad, exportación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos. Laboratorio de Productos Sanitarios Establecimiento dedicado a la fabricación, acondicionado, fraccionamiento, control de calidad, almacenamiento y distribución de productos cosméticos, artículos sanitarios, productos de higiene domestica y productos absorbentes de higiene personal Del encargo de servicios de fabricación, envasado y acondicionado Del encargo de servicios de reacondicionado ALMACENES ESPECIALIZADO Infraestructura de un establecimiento de salud publico o de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a estos establecimientos destinados al almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que debe certificar en Buenas Practicas de Almacenamiento y Buenas Practicas de Distribución y Transporte bajo la dirección técnica de un profesional Químico Farmacéutico. BOTIQUINES
Establecimiento farmacéutico dedicado al expendio de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios al usuario final comprendidos en el listado restringido que aprueba la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos, Productos Sanitarios Definiciones
Oficina Farmacéutica: Es el establecimiento farmacéutico bajo la
responsabilidad o administración de un profesional Químico Farmacéutico en el que se dispensan y expenden al consumidor final productos farmacéuticos, dispositivos médicos ( con excepción de equipos biomédicos) o productos sanitarios o se realizan preparados farmacéuticos. FARMACIAS O BOTICAS Oficinas farmacéuticas en las que se dispensan y expenden al consumidor final productos farmacéuticos, dispositivos médicos( con excepción de equipos biomédicos, reactivos de diagnostico) o productos sanitarios o se realizan preparados farmacéuticos. Para que el establecimiento se denomine farmacia debe ser de propiedad de un profesional Químico Farmacéutico. FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Establecimiento farmacéutico perteneciente a un establecimiento de salud publico o privado, en el que se brindan los servicios correspondientes a la Unidad productora de servicios de salud – Farmacia según la normatividad especifica y nivel de categorización del establecimiento de salud. Incluye entre otros a las farmacias de los establecimiento de salud del Ministerio de Salud, Es Salud, las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional del Perú DIRIS Y DIRESAS ROL DE LA DIGEMID
Para asegurar la calidad del medicamento, la
DIGEMID controla la cadena que va desde :
PRODUCCIÓN DISTRIBUCION DISPENSACION
LABORATORIOS DROGUERIAS FARMACIAS Y BOTICAS
DROGUERIAS ROL DE LA DIRIS
La Fiscalización Control y Vigilancia Sanitaria de
una oficina farmacéutica Inspección para la aprobación o denegación de la autorización de inicio de actividades del establecimiento farmacéutico AUTORIZACION INSPECCIONES CERTIFICACIÓN SANITARIA
El Peruano - Ley que modifica los artículos 26, 37, 44 y 46 e incorpora los artículos 38-A y 38-B y los literales r) y s) al numeral 1 del artículo 98 de la Ley 28036, Ley de promoción y desarrollo del deporte - LEY - N° 30474 - PODER LEGISLATIVO - CO.pdf