FORMAS FARMACÉUTICAS

SÓLIDAS
 FORMA FARMACÉUTICA
Mezcla de uno o mas principios activos con o sin aditivos, que presenta ciertas
características físicas para su adecuada dosificación, conservación y
administración.

Disposición física que se da a los fármacos y aditivos para constituir un

medicamento y facilitar su dosificación.

PRINCIPIO + EXCIPIENTES/VEHÍCULOS
ACTIVO
 EXCIPIENTES
Los excipientes se incluyen en las formulaciones para facilitar el manejo, mejorar
aspectos físicos, estabilidad y facilitar la liberación del fármaco en el torrente
sanguíneo.
Son supuestamente inertes pero llegan a interferir en la absorción o la
biodisponibilidad de los fármacos. Por eso tiene que tener cuidado con la
selección y evaluación de los excipientes.
Se ha comprobado que la solubilidad y otras características fisicoquímicas del
fármaco han influido en la disponibilidad fisiológica a partir de una forma
farmacéutica solida. Esas características comprenden el tamaño de su
partícula, si es amorfa o cristalina, si esta o no solvatada y su forma polifórmica.
Requieren de buenas practicas de elaboración y controles internos apropiados
para el proceso. Producción de gran escala de comprimido o una cápsula
satisfactoria no sólo depende dela disponibilidad de la formulación clínicamente
efectiva sino también de materias primas.
Instalaciones, personal, la documentación, la validación del proceso y el
equipamiento, el envasado y controles utilizados durante la preparación
también son muy importantes.
 COMPRIMIDOS
◦ Son formas farmacéuticas sólidas, que contienen fármaco, con diluyentes
adecuados y sin ellos, y que se preparan por métodos de compresión o de
moldeado.
◦ Compresión: Ingredientes secos, polvo o gránulos.
◦ Tamaño de partículas uniforme (fluyan fácilmente)
◦ Son una forma farmacéutica popular debido a las ventajas que ofrecen al
fabricante ( simplicidad, economía de la preparación, estabilidad, distribuir y
dispensar) y al paciente (exactitud en la dosis, compactación, facilidad de
transporte, sabor suave y facilidad de administración).
FORMAS DE APLICACIÓN

◦ Oral.
◦ Vía sublingual.
◦ Bucal.
◦ Rectal.
◦ Vaginal.
◦ Pueden ser generalmente de forma discoide, los hay también redondos, ovales,
oblongos, cilíndricos o triangulares. Pueden diferir mucho en tamaño y pes, según la
cantidad de fármaco que contenga y el método de administración propuesto.
◦ De acuerdo con el método de elaboración se dividen en dos clases generales:
◦ - Los obtenidos por compresión o por moldeado. Los primeros son producidos en mayor
escala y los moldeados en menor escala.

◦ Tipos de comprimidos utilizados:

◦ COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE AZÚCAR (CRA): son comprimidos compactados que
contienen una cubierta de azúcar. Puede ser coloreada, que recubre aquellos
fármacos que poseen sabor u olor desagradable y además protege a los materiales
sensibles a la oxidación.

◦ COMPRIMIDOS RECUBIERTOS POR PELÍCULAS (CRP): son comprimidos compactados que

están recubiertos por una fina capa o película de material soluble en agua. Son
numerosas las sustancias poliméricas que tiene la capacidad de formar películas. L
película de la cubierta les imparte las mismas características generales que la cubierta
de azúcar, con la ventaja adicional de que el tiempo que demande la operación de
revestimiento es mucho menor.
◦ COMPRIMIDOS CON CUBIERTAS ENTÉRICAS (CCE): Son comprimidos compactados
recubiertos con sustancias que resisten la disolución en el jugo gástrico, pero se
desintegran en el intestino. Son utilizados para aquellos comprimidos que contiene
fármacos que son inactivadas en el estomago o que irritan la mucosa.

◦ COMPRIMIDOS POR COMPRESIONES MÚLTIPLES (CCM): son comprimidos en los que se

realiza mas de un ciclo de compresión. Este proceso tiene mejor aplicación cuando la
separación de ingredientes activos es necesaria para propósitos de estabilidad, o si el
proceso de mezcla es inadecuado para garantizar una distribución uniforme de dos o
más ingredientes activos.
OTROS TIPOS
◦ COMPRIMIDOS NO CUBIERTOS
◦ COMPRIMIDOS LIBERACIÓN CONTROLADA: son sistemas que ejercen un control
sobre liberación del principio activo en el organismo.
◦ COMPRIMIDOS EFERVESCENTES :(utilizan bicarbonato de sodio y ácido cítrico
como desintegrante; ejemplo la aspirina).
◦ COMPRIMIDOS BUCALES: son comprimidos destinados a disolverse íntegramente
en la boca, con objeto de ejercer una acción local sobre la mucosa.
◦ COMPRIMIDOS MASTICABLES: destinados a ser fragmentados con los dientes,
posteriormente, tragados. Para pacientes con problemas para deglutir
comprimidos completos.
TABLETAS
formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria obtenidas por comprensión de
polvos secos, cristales o granulados, que contienen uno o más principios activos con o
sin excipientes.
◦ Redondas
◦ Planas
◦ Cóncavas profundas
◦ En forma de Triángulo
◦ Ovaladas
◦ En forma de Cápsulas
clasificación general está en base a el
tipo de terapia que ofrecen
◦ TERAPIA DE TIPO LOCAL:
No necesita absorberse para producir sus efectos.
◦ TERAPIA DE TIPO SISTÉMICA
Aquí es necesaria la absorción del (los) principio(s) activo(s).
Clasificación de las Tabletas en base a sus
características

◦ De liberación prolongada
◦ De liberación inmediata
◦ Recubiertas con capa entérica
◦ Multicapa
◦ Solubles de aplicación tópica (p. ej. en vaginales
Se diferencian de las píldoras por el tamaño y de los comprimidos por la técnica de elaboración.
Sus constituyentes principales son la sacarosa, un aglutinante y uno o más principios activos.
◦ Su producción en masa es más rápida y barata que las otras formas de dosificación.
◦ Son compactas, fáciles de llevar y almacenar.
◦ Son livianos y baratos para empaquetar y enviar.
◦ La prescripción de tabletas excede a la cantidad total de prescripciones de las otras formas
de dosificación.
◦ La elaboración de tabletas ha despertado gran interés el estudio de los métodos de
fabricación como lo es la compresión directa.
CÁPSULAS GELATINOSAS
FLEXIBLES
❖ Formas farmacéuticas solidas destinadas a la administración oral.

❖ La cubierta puede ser dura o blanda y poseer forma y capacidad diferente

❖ Las capsulas pueden ser de gelatina o de otras sustancias de similares características.

❖ Diseñadas para albergar en su interior una determinada capacidad, incluyendo tanto el principio
activo como los excipientes.
Las capsulas se pueden ser clasificadas como:
❖Cápsulas Duras: cubiertas cilíndricas, que encajan entre sí.

❖Cápsulas blandas: cubierta de menor grosor , constituidas por una sola pieza.
GELATINA Y EXCIPIENTES ALTERNATIVOS
La gelatina es una mezcla de proteínas extraída del colágeno animal (derivado de las
pieles animales, tendones, cartílagos y/o huesos) bien por hidrolisis parcial acida o por
hidrolisis parcial alcalina.

De estos procesos se obtienen dos tipos de gelatina

 Excipientes alternativos a la gelatina
HIDROXIPROPILMETILCELULOSA
La hidroxipropilmetilcelulosa o HPMC es un polímero derivado de fibras de celulosa
insoluble en agua, muy utilizado como excipiente. Es capaz de encapsular solidos,
semisólidos o líquidos, y esta indicado para recubrimientos de liberación modificada.

PULULANO

El pululano es un polisacárido hidrosoluble usado ampliamente en alimentación. Se elabora a

partir del maíz mediante procesos de fermentación. Apenas es digerido en el tracto
gastrointestinal superior, mientras que hay disgregación total de la
capsula en intestino grueso
 Conservantes
Los conservantes tienen como función evitar la proliferación bacteriana y fúngica en el proceso
de elaboración de la gelatina, por esto son normalmente añadidos durante la preparación de la
solución de gelatina.

Opacificantes
evitar el paso de la luz a través de la capsula, garantizando así la
estabilidad de sustancias fotosensibles.
Colorantes
El uso de colorantes en productos farmacéuticos tiene principalmente una función estética,
tanto en la facilidad de identificación como en el efecto psicológico y en la aceptación por parte
del paciente.

Humectantes
Los humectantes son añadidos a la gelatina para facilitar la humectación y disgregación de la
capsula una vez administrada en el estomago. Algunos usados como agente tensoactivo y que
permite reducir eficazmente la tensión superficial de la solución de gelatina.
Las capsulas se pueden ser clasificadas como:
❖Cápsulas Duras: cubiertas cilíndricas, que encajan entre sí.

❖Cápsulas blandas: cubierta de menor grosor , constituidas por una sola pieza.
Cápsulas gelatinosas rígidas
❖ Las capsulas rígidas son mayoritarias en el mercado farmacéutico actual siendo su
utilización 10 veces superior al de las capsulas blandas;

❖ Constan de dos partes independientes, generalmente de forma cilíndrica y suelen

contener solidos pulverizados si bien en algunos casos incluyen pellets,
granulados, microscápsulas, pastas semisólidas, etc.
FABRICACIÓN DE GELOTUBOS
1. Preparación de la solución concentrada de gelatina (30-40% en peso) en agua
desmineralizada (60-70 C).
2. Formación de las capsulas por inmersión en la solución de gelatina, mantenida a temperatura
constante (45-55 C), con punzones de acero inoxidable.
3. Secado de la película en estufas de desecación. Se utiliza aire caliente y humedad controlada.
La velocidad de secado debe ser lenta para evitar el agrietamiento de la película de gelatina.

4. Extracción: se extraen los cuerpos y tapas secos de los moldes y se cortan a la longitud
adecuada, se eliminan los bordes irregulares y se transfieren a un equipo de ensamblaje.

6. Una vez finalizado el ensamblado, las capsulas son expulsadas de la maquina y examinadas
visualmente para eliminar cualquier capsula defectuosa.
 FORMULACIÓN DE CÁPSULAS DE GELATINA DURA
Materiales de relleno

Las capsulas de gelatina dura suelen contener productos en polvo que contienen uno o varios
principios activos.

También pueden utilizarse:

• Gránulos
• Microcápsulas
• Pallets
• Pastas

La única exigencia es que no reaccionen con la gelatina (formaldehıdo)

o dañen la integridad de la cubierta capsular.
 Llenado de las cápsulas rígidas
Se puede hacer el llenado a pequeña escala, de forma manual (restringido a pequenos lotes) o
bien de forma automatizada a escala industrial.
 LLENADO MANUAL
❖ Para el llenado de las capsulas se prepara el encapsulador: se colocan las capsulas
en los orificios de la placa correspondiente al numero de cápsulas

❖ Se separan las tapas y los cuerpos se enrasan a nivel de la platina.

❖ La mezcla de polvos se distribuye homogéneamente sobre la platina mediante una espátula.

❖ Posteriormente se elevan un poco las capsulas para que sobresalgan de la placa del
encapsulador y se tapan manualmente una a una.

❖ Luego se sacan del encapsulador y se limpian para eliminar el polvo que pueda quedar adherido en
el exterior de las capsulas.
 Goma de mascar
Granulado
Preparaciones sólidas, unidosis, cuya base se
compone principalmente de gomas naturales o
Presentación sólida que contiene el o los sintéticas, que están destinadas a ser masticadas
fármacos y aditivos en conglomerados de pero no deglutidas. Contienen uno o más
polvos. Las partículas sólidas individuales fármacos, que se liberan al masticar.
difieren en forma, tamaño y masa dentro de
ciertos límites.
 Laminilla Oblea (sello)

Película constituida de polímeros naturales o Cubierta dura constituida principalmente de

sintéticos, que contiene el o los fármacos y harina de arroz, que contiene uno o más
aditivos, destinada a ser disuelta en la boca. fármacos, y consiste en dos secciones
(bucal) cilíndricas planas prefabricadas (oral).
Supositorios y óvulos
Preparado solido a temperatura ambiente, que contiene el o los fármacos y aditivos; de
forma cónica, cilíndrica o de bala, destinados a ser introducido. Se funde, ablanda o se
disuelve a temperatura corporal (rectal, vaginal o uretral).
 Parches Implantes

Preparación solida y estéril, de tamaño y forma

apropiados para su implantación parenteral,
generalmente subcutánea, que libera el o los
fármacos durante un periodo de tiempo
prolongado.

Preparaciones flexibles de tamaños variable,

que contiene uno o varios fármacos. Se
aplican sobre la piel intacta para liberar y
difundir el o los fármacos en la circulación
general.