Modificaciones en los CRITERIOS DE

ATENCIÓN PARA EL TRÁMITE DE

SOLICITUDES
de permiso de publicidad
de medicamentos, homeopáticos
y remedios herbolarios
Enero 2018

1
Objetiv
o del
analisis • Comprender de qué manera impactan las modificaciones*
en los Criterios de atención para el trámite de solicitudes de

compar permisos de publicidad de medicamentos, homeopáticos

y remedios herbolarios, sobre la actividades de

ativo elaboración del dictamen y de asesoría técnica brindada

a nuestros clientes.

*Oficio Circular No. CAS/1/op/32/2017 (08-11-17)

vs. Oficio Circular No. S00/100/2017 (20-12-17)
 Puntos críticos
Criterios 8 de noviembre 2017
(1) Criterios de atención para el trámite de solicitudes
de permisos de publicidad de medicamentos de libre
venta, homeopáticos y remedios herbolarios
(1)1.2 En materia de medicamentos, la
publicidad dirigida a la población en general
sólo debe efectuarse sobre medicamentos de
libre venta, medicamentos homeopáticos y
remedios herbolarios, es decir, sobre aquéllos que
para su venta no se requiere receta médica y
pueden expenderse en otros establecimientos
que no sean farmacias exclusivamente.
(6)2.18 La información para prescribir (IPP) no
puede ser utilizada en los mensajes publicitarios
como fuente de información para los mismos, ya
que únicamente se podrá incluir en la publicidad
dirigida a los profesionales de la salud y no así en
la dirigida a la población en general.
Criterios 20 de diciembre 2017
(1) Criterios de atención para el trámite de solicitudes
de permisos de publicidad de medicamentos,
homeopáticos y remedios herbolarios
(1)1.2 En materia de medicamentos, la
publicidad dirigida a la población en general
sólo debe efectuarse sobre medicamentos de
libre venta, medicamentos homeopáticos y
remedios herbolarios, es decir, sobre aquéllos que
para su venta no se requiere receta médica y
pueden expenderse en otros establecimientos
que no sean farmacias exclusivamente.
(6)2.18 La información para prescribir (IPP) no
puede ser utilizada en los mensajes publicitarios
como fuente de información para los mismos, ya
que únicamente se podrá incluir en la publicidad
dirigida a los profesionales de la salud y no así en
la dirigida a la población en general.
 Puntos críticos
Criterios 8 de noviembre 2017 Criterios 20 de diciembre 2017

(8)2.33 Será permitida la publicidad (8,9)2.33 Será permitida la publicidad

Institucional, entendiéndose ésta como
aquélla que hace referencia a la imagen de
la empresa, en la que se destacan temas
como valores, misión, visión y objetivos o fines
de la empresa y se informe a la población en
temas de salud, la importancia de la
aplicación de vacunas, sobre algún
padecimiento y/o enfermedad y promueva la
atención médica necesaria. Sujetándose a los
siguientes requisitos:
Institucional, entendiéndose ésta como
aquélla que hace referencia a la imagen
de la empresa o marca del producto, en la
que se destacan temas como valores,
misión, visión y objetivos o fines de la
empresa y se informe a la población en
temas de salud, la importancia de la
aplicación de vacunas, sobre algún
padecimiento y/o enfermedad y promueva
la atención médica necesaria,
consecuencias de la autoprescripción y la
resistencia microbiana; sujetándose a los
siguientes requisitos:
 Puntos críticos
Criterios 8 de noviembre 2017
(8)2.33.1 Los anuncios publicitarios deberán identificar
la razón social de la empresa que difunde la
campaña.
2.33.2 En el mensaje publicitario, se deberá señalar
expresa y claramente la recomendación de la vista
al médico de acuerdo a lo establecido en el artículo
310 de la Ley General de Salud.
2.33.3 No podrá facilitar mediante test o cuestionarios
el autodiagnóstico de enfermedades, síndromes o
padecimientos, ya que esto corresponde únicamente
a un profesional de la salud.
2.33.4 No podrán promover una elección de
consumo de algún medicamento clasificado dentro
de las fracciones I a la IV del artículo 226 de la Ley
General de Salud ni Medicamentos Huérfanos, ya
que por su naturaleza, estos medicamentos requieren
prescripción médica.
Criterios 20 de diciembre 2017
(9)2.33.1 Los anuncios publicitarios se permitirán ser
firmados por las empresas o marca del producto que
difunde la campaña.
2.33.2 En el mensaje publicitario, se deberá señalar
expresa y claramente la recomendación de la vista
al médico de acuerdo a lo establecido en el artículo
310 de la Ley General de Salud.
2.33.3 No podrá facilitar mediante test o cuestionarios
el autodiagnóstico de enfermedades, síndromes o
padecimientos, ya que esto corresponde únicamente
a un profesional de la salud.
2.33.4 No podrán promover una elección de
consumo de algún medicamento clasificado dentro
de las fracciones I a la III del artículo 226 de la Ley
General de Salud ni Medicamentos Huérfanos, por su
naturaleza.
 Puntos críticos
Criterios 8 de noviembre Criterios 20 de diciembre 2017
2017
(8)2.34 (9)2.34 Será permitida la publicidad en medios masivos de los
medicamentos comprendidos en la fracción IV del artículo 226 de la
Ley General de Salud, siempre que éstos se transmitan dentro de
programas especializados, cápsulas informativas o sus cortes
publicitarios y enfocados para los profesionales, técnicos y auxiliares
de las disciplinas para la salud, o en otro tipo de programación, y/o
medio siempre y cuando, cumpla con las siguientes características:

2.34.1 Dentro del mensaje publicitario exista un mensaje contundente

que hable de las consecuencias de la autoprescripción y la
resistencia microbiana; este mensaje deberá tener una duración
aproximada del 10% al 20% de la totalidad del mensaje publicitario.

2.34.2 Deberá promover el conocimiento de los medicamentos

innovadores o genéricos.

2.34.3 Incluir una leyenda que diga: “Información exclusiva para los
profesionales de la salud, evite automedicarse” conforme a lo
establecido por el artículo 10 del Reglamento.
 Puntos críticos
Criterios 8 de noviembre Criterios 20 de diciembre 2017
2017 (9,10) 2.34.4 La publicidad que se realice en televisión o en medios electrónicos
(8)2.34
de los medicamentos comprendidos en la fracción IV del artículo 226 de la Ley
General de Salud, en lugar de lo estipulado en el punto 2.14, siempre deberá
contener obligatoriamente la leyenda “El uso de este medicamento requiere
receta médica” y debe incluir al menos alguna de las siguientes leyendas:

− El uso indebido y excesivo de antibióticos, genera resistencia y pone en riesgo tu

salud.
− Sólo usa antibióticos cuando un profesional de salud te los recete.
− Nunca uses antibióticos que te sobraron y no los compartas con los demás.
− Siempre toma la receta completa, aun cuando te sientas mejor.
− Médico: Prescribe y dispensa antibióticos sólo cuando se necesiten.

Estas leyendas deberán cumplir con las características previstas en el artículo 10,
fracción I del Reglamento. La leyenda obligatoria deberá estar visible el 50% del
tiempo de la publicidad y el tiempo restante, con alguna de las leyendas
optativas.
En mensajes de menos de 10 segundos se deberá incluir sólo la leyenda
obligatoria a que se refiere el párrafo primero del presente numeral.
 Puntos críticos
Criterios 8 de noviembre Criterios 20 de diciembre 2017
2017
(8)2.34.5 (10)2.34.5 Para efectos del aviso a que se
refiere el artículo 86, fracción IV del
Reglamento, éste deberá realizarse cinco
días previos a su difusión en cualquier
medio, para efectos de que en ese
periodo la COFEPRIS emita un visto bueno,
para lo cual tomará en consideración los
informes técnicos favorables de los
terceros autorizados y las opiniones de los
organismos con las que se tenga
celebrado convenio.
TRANSITORIOS TRANSITORIOS

(11)ÚNICO Los presentes criterios entrarán (11)ÚNICO Los presentes criterios entrarán
en vigor al día siguiente al de su publicación en vigor el mismo día de su publicación en
en la página de internet de la COFEPRIS. la página de internet de la COFEPRIS.
Publici
dad
sin