la Calidad - SGC
Quality Management System - QMS
Visión general
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Visión general del Sistema de Gestión de la Calidad
¿Qué es la ISO?
— Es la Organización Internacional de Normalización con
sede en Ginebra, Suiza.
— Fue fundada en 1947 y, desde entonces, ha desarrollado
estándares internacionales para las industrias de
manufactura y servicios.
— Se ha convertido rápidamente en el estándar de calidad
más reconocido en el mundo.
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Visión general del Sistema de Gestión de la Calidad
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Visión general del Sistema de Gestión de la Calidad
Respuesta corta:
— Di lo que haces (documentación)
— Haz lo que dices (implementación)
— Demuestra lo que haces (registros)
— Revisión y mejora (mejora continua).
Visión general del Sistema de Gestión de la Calidad
Respuesta larga:
— Un Sistema de gestión de la calidad es un conjunto de
políticas, procedimientos, planes, recursos, procesos,
prácticas y la especificación de responsabilidades y
autoridad de una organización diseñada para alcanzar los
niveles de calidad de los productos y servicios, la
satisfacción del cliente y los objetivos de la empresa.
Visión general del Sistema de Gestión de la Calidad
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Visión general del Sistema de Gestión de la Calidad
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
7. Gestión de las relaciones
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
Generalidades:
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
Sistema:
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
Proceso:
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
Actividad:
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
Desarrollo de un SGC:
— La Norma ISO 9000, junto con las Normas ISO 9004 e ISO
9001, puede utilizarse para ayudar a la organización a
desarrollar un SGC cohesionado.
— Un SGC formal proporciona un marco de referencia para
planificar, ejecutar, realizar el seguimiento y mejorar el
desempeño de las actividades de gestión de la calidad.
— El SGC no necesita ser complicado; más bien es necesario
que refleje de manera precisa las necesidades de la
organización.
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
Planificación de un SGC:
— La planificación de un SGC no es un suceso singular, sino más
bien un proceso continuo. La planificación, evoluciona a medida
que la organización aprende y que las circunstancias cambian.
— Un plan tiene en cuenta todas las actividades de la calidad de la
organización y asegura que cubre toda la orientación de la
Norma ISO 9000 y los requisitos de la Norma ISO 9001.
— El plan se implementa tras aprobarse.
— Para una organización es importante realizar un seguimiento y
evaluar de manera regular la implementación del plan y el
desempeño del SGC.
— Los indicadores considerados cuidadosamente facilitan estas
actividades de seguimiento y evaluación.
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
Auditoria de un SGC:
— La auditoría es un medio de evaluar la eficacia de un SGC,
para identificar riesgos y para determinar el cumplimiento
de los requisitos.
— Para que las auditorías sean eficaces necesitan recopilarse
evidencias tangibles e intangibles.
— Se toman acciones para la corrección y mejora basadas en
el análisis de la evidencia recopilada.
— El conocimiento adquirido podría conducir a la innovación,
llevando el desempeño del SGC a niveles más altos.
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
Normas de SGC:
— Los enfoques de un SGC descritos en las normas de SGC
desarrolladas en el Comité Técnico ISO/TC 176, en otras
normas de sistemas de gestión y en modelos de excelencia
de la organización se basan en principios comunes.
— Permiten a una organización identificar los riesgos y las
oportunidades y contiene orientación para la mejora.
— Las normas de SGC desarrolladas en el Comité Técnico
ISO/TC 176 proporcionan un conjunto completo de
requisitos y directrices para un SGC.
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
Normas de SGC:
— La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC. La
Norma ISO 9004 proporciona orientación sobre un amplio rango
de objetivos de un SGC para el éxito sostenido y la mejora del
desempeño.
— Directrices para los componentes de un SGC incluyen las
Normas ISO 10001, ISO 10002, ISO 10003, ISO 10004, ISO
10008, ISO 10012 e ISO 19011.
— Directrices para los aspectos técnicos en apoyo de un SGC
incluyen las Normas ISO 10005, ISO 10006, ISO 10007, ISO
10014, ISO 10015, ISO 10018 e ISO 10019.
— Documentos normativos en apoyo de un SGC incluyen los
Informes Técnicos ISO/TR 10013 e ISO/TR 10017.
— Los requisitos para un SGC también se proporcionan en normas
sectoriales específicas, tales como la Especificación Técnica
ISO/TS 16949.
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Modelo ISO de Sistema de Gestión de la Calidad
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Anexo SL de las normas ISO
Problema
La mayoría de las organizaciones disponían de más de una norma
de sistemas de gestión implantada y certificada. Las más “básicas”,
tenían como mínimo sistema de gestión de calidad y sistema de
gestión ambiental (ISO 9001 e ISO 14001).
La cosa se volvía más complicada cuando había que integrar 3 y
hasta 4 sistemas, porque, a pesar de compartir elementos
comunes, todas las normas ISO de sistemas de gestión tenían
diferentes estructuras, requisitos y terminología, por lo que la
integración entre ellas era prácticamente una batalla campal.
Esto daba lugar a cierta confusión y dificultades en la fase de
implantación. Realizar el diseño de sistemas y elaborar la
documentación de forma individual ocupaba una gran cantidad de
tiempo y recursos extras, por lo que surgió la necesidad de
encontrar una forma de integrar y combinar las normas de la mejor 2
manera posible. 1
Anexo SL de las normas ISO
Solución
Para abordar este problema, ISO desarrolló el Anexo SL, creando así
el marco para un sistema de gestión genérico y la estructura para
todas las normas de sistemas de gestión nuevas y las que sean
revisadas de ahora en adelante. Los requisitos adicionales de
sectores particulares se añadirán a este marco genérico.
La Estructura de Alto Nivel del “Anexo SL”, es la “columna vertebral”
a la hora de revisar las principales normas ISO (9001, 14001, 27001,
etc).
Es una herramienta imprescindible, durante la implementación de
los Sistemas de Gestión en las organizaciones, ya que facilita el
trabajo de la empresa y de los auditores. Proporciona el marco de
trabajo adecuado para garantizar un resultado óptimo de todo el
proceso de desarrollo de la norma ISO.
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Anexo SL de las normas ISO
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Anexo SL de las normas ISO
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Anexo SL de las normas ISO
Estructura
0. Introducción
1. Alcance (Objeto y campo de aplicación)
2. Referencias normativas (Normas para consulta)
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte (incluyendo Recursos)
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
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Referencia