Cadena de Frío
Dr. Fernando Pérez Cárdenas
Equipo Técnico de Cadena de Frío
ESNI MINSA
3
Cadena de frío
4
ELEMENTOS DE CADENA DE FRIO
Almacenamiento de vacunas:
Se refiere a la conservación de vacunas la que debe realizarse
en los equipos frigoríficos indicados en la presente Norma
Técnica
•
• Termoestabilidad de la vacuna.
• Política de frascos abiertos
• Control y registro de la temperatura
• Preparación y adecuación de paquetes fríos
• Plan de contingencia
• Regulación de temperatura en los equipos
frigoríficos:
Temperatura de conservación de las vacunas
Viruela POLIOMIELITIS Hepatitis viral B
Vacuna HvB
adecuados
FACTORES DE MAYOR INFLUENCIA EN LA ESTABILIDAD DE
LAS VACUNAS
• La humedad afecta a las vacunas liofilizadas (vacuna de virus vivo .
(ejemplo sarampión , rubéola)
• El tiempo afecta a las vacunas de microorganismo vivos atenuados
(vacunas virales y bacterianas: ejemplo sarampión, varicela, fiebre
amarilla)
• La luz afecta a las vacunas de virus vivos
• La Temperatura tiene efecto acumulativo
• Cuando las vacunas se degradan por exposición al calor, no cambian
de color. Por ello una prueba completa de laboratorio es el único
medio de comprobar si una vacuna ha perdido su potencia o eficacia
• Las vacunas son sustancias biológicas muy sensibles al calor, luz del
sol incluso la luz de los fluorescentes, se degradan progresivamente y
su perdida de potencia o deterioro es irreversible
RECOMENDACIONES PARA UN CORRECTO ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
– Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de los 0°C o por encima
de +8°C.
Adecuación de Paquetes
Fríos
• El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunación intramural en los termos
porta vacunas con paquetes fríos adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2ºC en los termos sin
exponer a riesgo de congelación las vacunas.
Comportamiento de la temperatura en el refrigerador y de
los termos con paquetes fríos adecuados
30
Tiempo de Almacenamiento de las vacunas
TABLA N° 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles
NACIONAL REGIONAL LOCAL
Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice Line, Gas o Solar
Vacunas Almacén RED Instituto
Almacén Central Almacenes regionales
Almacén microred Hospital,
MINSA DIRESA/GERESA/DISA
Centro de acopio CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO anti polio oral -15°C a -25°C
BCG*
SRP*
Sarampión, rubeola, parotiditis.
SR*
Sarampión, rubeola.
AMA*
anti amarilica
Hib Liofilizada*
Haemophilus tipo b
HvB
Hepatiis viral B
Pentavalente (DPT-HvB- Hib)
+ 0°C a + 8°C
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiis
viral B, Haemophilus tipo b
Tetravalente (DPT-Hib)
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT pediátrico
Difteria, tétanos pediátrico
dT adulto
Difteria, tétanos adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV
polio virus inactivada
VPH
papiloma virus humano
Hib liquida
Los diluyentes nunca deben congelarse.
* OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20°C. Almacenar a -20°C no es
perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeración y
transportarse a 0°C a +8C°.
Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores.
WHO/V&B/02.34 – Tabla modificado por ESNI MINSA PERU
Almacenamiento adecuado de las vacunas
• Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseñados especialmente para la conservación de vacunas.
RECOMENDACIONES ESPEFICAS
o Refrigerador ICE Line.
Las vacunas en los refrigeradores Ice line deben de
almacenarse solo dentro de las canastillas del
refrigerador.
Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de
vencimiento.
En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en
el nivel superior, donde se recomienda ubicar las
vacunas de uso diario.
En la parte externa rotular indicando el tipo de
vacunas que contiene cada canastilla para facilitar
su ubicación
Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la
parte externa del equipo.
Almacenamiento en refrigeradores a gas/electricidad
Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan como fuente
refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de un mechero alimentado
a gas. En caso de contar con fluido eléctrico, este equipo funciona con una resistencia.
• Ubicación: • Distribución:
• Refrigeradores • Institutos,
• Termos porta vacunas o • Hospitales,
• Cajas transportadoras • Centros de Salud y
• Puestos de Salud.
Registro de la temperatura del data logger.
• El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro de
temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío,
para el transporte, almacenaje, manipulación en la vacunación intramural y
extramural y nos permite:
61
Controla y registra diario la temperatura????
73
Brigada de vacunación
Nivel operativo
INDICADOR Nr. 2 % de días de vacunación
A B C D E F G H I “Termos con Data logger”
J K L 1 2
Vacunación en el ee.ss Manipulación de las vacunas en el Termo
100
Duración % de Ruptura de Cadena de frío por manipulación del termo Ruptura de
del Registro Nro de diás de
90.5
Calidad de la 90.5 90.5
manipulación
(obtenido del días que vacunación Nro de % Nro de 83.3
% 83.3 Time Above Nro de
de las Valor 81.0Time Below Valor 81.0Valor
Data Logger, vacuno (termos con RCF RCF RCF RCF RCF
vacunas % Minimo 0°C Máximo 8°C Minimo
en días) Data logger) 80 <0°C <0°C >8°C >8°C <0°C
Junio
Setiembre
Julio
Agosto
Octubre
Mayo
Abril
27 24 100% 100% 0% 0%
29 23 100% 100% 0% 0%
28 22 100% 100% 0% 0%
28 23 100% 100% 0% 0%
27 22 100% 100% 0% 0%
28 22 100% 100% 0% Taller 0%
28 24 100% 100% 0% 0%
28 24 100% 100% 0% 0%
28 20 95% 100% 0% 0%
28 23 100% 100% 0% 0%
VENTAJAS DEL DATA LOGGER
1. No requiere viático
2. No requiere chofer
3. No requiere gasolina
4. No requiere capacitación
5. No requiere tiempo
6. No requiere personal especializado
7. Llega a todos los sitios
8. Acompaña la vacuna las 24 horas
9. Informe preciso e inmodificable
77
COMO MEJORAR EL USO DE LOS DATA LOGGER
7
TERMOESTABILIDAD
Factores que afectan la estabilidad de las vacunas
Factores externos:
• La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de las
vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo recomendado
0ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia
• El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al tiempo de
exposición
• Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por ello
todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
• Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el límite
aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta fecha es
indicada por el fabricante en el envase de la vacuna
Factores internos.
• Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada, técnicas de
liofilización, estabilizadores, preservante, adyuvantes, buffer etc.
Sensibilidad de Temperatura de las Vacunas
Días a
37° C
ALTO
Sensibilidad
14
al calor
30
Rotavirus Sensibilidad
Alto
a congelar
Yellow Hib Pen/ly IPV Hib
Polio BCG Fever HepB JE Measles
lyopholized liquid
DTP DTP-HB TT,Td
Termosensibilidad de las vacunas
Días
a 37 ºC
2 Polio
Sensibilidad al calor
Hib
7 líquida
Sarampión DTP
30 TT,Td Hep B
JE
Sensibilidad a la congelación
Mas sensible
• APO – Vacuna antipoliomielítica oral
• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
• Hib liofilizada
• Varicela-zoster
Menos sensible
La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas sensibles
al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
Mas sensible
Menos sensible
La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.
Efectos de la congelación sobre la vacuna
• Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido
de aluminio son sensibles a la congelación. Estas vacunas al
ser expuestas a temperaturas de congelación pierden su
estructura coloidal y se rompe en pequeños cristales,
ocasionando la disociación de la proteína del antígeno del
aluminio adyuvante produciendo:
5. Brindar soporte en cadena de frío a otras áreas de salud, como las campañas
de vacunación antirrábica canina, (los refrigeradores son de uso exclusivo
para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
Ruptura de la cadena de frío
Procesos de la Cadena de Frío
Ruptura de la cadena de frío
Definición:
• Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las
vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC.
Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.
Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón, mantenimiento.
• Falta de gas propano,
• Batería con bajo voltaje.
• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente
• Fallas o desgaste del conector.
• No cerrar correctamente la puerta del equipo.
• Falla en el control diario de la temperatura
Ruptura de la cadena de frío
Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas
• Indicadores adecuados:
Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los ee.ss por la coordinadora de la ESNI –
- Regional: dentro de las 72 horas.
Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los almacenes regionales por el Equipo Técnico de la ESNI
MINSA:
- Dentro de las 72 horas.
Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío de vacunas arribo al país por el Equipo Técnico de la ESNI
MINSA:
- Dentro de las 72 horas.
Errores más frecuentes en la cadena de frío
• Exposición a temperaturas de congelación por:
1. Preparación inadecuada de paquetes fríos para el
transporte, la conservación y en los termos porta vacunas
para actividades intra y extramural.
AISLANTE
Poliureterano
EL CALOR
INGRESA
PAQUETE FRIO
VACUNA
FPC
DPT
EL CALOR
SE DISIPA
FPC
Congelación de paquetes fríos de agua
• Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar paquetes
fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones.
• La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes
indicaciones:
– Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes
eutécticos.
– Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como nivel de
llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande durante la
congelación y puede ocasionar su ruptura.
– Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador
– El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de equipo
por las temperaturas de congelación que brindan, se recomienda congelar un
mínimo 3 días antes de requerir su uso.
Congelación de paquetes fríos de agua en
congelador horizontal
• Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fríos de agua a
temperaturas de -20 °C a -25°C.
– Colocar los paquetes fríos en posición vertical para un congelamiento
más homogéneo.
– La capacidad máxima de congelar paquetes fríos en 24 horas, dependerá
de la capacidad del congelador, ejemplo:
Código Capacidad Capacidad de Capacidad de congelar
• PIS/PQS congelación congelar en 24 horas paquetes fríos en 24 horas
Leyenda
Solo refrigeradores Solo refrigeradores a
Información del Establecimiento de Salud Información del Equipo de Cadena de frío
solares Gas/eléctricos
A. Nombre de la Provincia, a la que pertenece el ee.ss. J: Categoría del equipo: Q: Estado del Panel solar: S: Tipo de energía que usa
B. Nombre del Distrito, a la que pertenece el ee.ss. RIL: Refrigerador Ice Line, CR: Cámara de refrigeración, F Funciona actualmente
C. Nombre de la RED a la que pertenece el ee.ss. RS: Refrigerador Solar CC: Cámara de congelación. Dañado: irreparable para T: Nro de balones de Gas,
D. Nombre del la Microrred a la que pertenece el ee.ss. RGE: Refrigerador a Gás/elétrica, RD: Refrigerador Domestico, ser dado de baja. con que cuenta el
E. Tipo de establecimiento de salud: C: Congelador, R: Estado de la Batería, refrigerador.
Inst: Instituto, AC: Almacén Central, K: Marca del equipo. F Funciona
Hosp: Hospital, AR: Almacén Regional, L: Modelo del equipo Dañado: irreparable para
CS: Centro de Salud, AD: Almacén Diresa o Disa, M: Nro de Serie del equipo ser dado de baja.
PS: Puesto de Salud, ARED: almacén de Red, N: Energía que usa actual-mente S: Batería Año de
AM: almacén de Microrred, O: Estado del equipo: funcionamiento: Indicar
AE: almacén estratégico F: Funciona, el año en que fue puesto
F. Nombre del establecimiento de salud NFRE: No funciona requiere evaluación, en funcionamiento
G: Población < 01 año programados para el establecimiento de salud NFRR: no funciona requiere repuesto,
H: Numero de horas de energía eléctrica en la localidad DAÑADO: irreparable para ser dado de baja.
I: Se puede comprar o trasladar Gas a la localidad SI o NO P: Año de puesta en funcionamiento del equipo.
(llenar esta columna solo si no hay energía eléctrica o tiene mínimo 12 horas.)
Anexo 12 B. Hoja de actualizaci
Procesos de la Cadena de Frío
Cálculo del volumen de las vacunas:
* Población sujeta a programación
* Esquema de vacunación
* Factor perdida y
* Stock de reserva (o de seguridad)
jvnina@hotmail.com
valentinnina53@gmail.com
Cel. : 943901514
RPM : *470521