Evidencia 17,1

Artículo “Trazabilidad organizacional”

Marby Liliana Bonilla Galvis

Sergio Iban Fernández Gallego
Juan Carlos Ossa
Ficha: 1565207

SENA
TECNOLOGIA EN GESTION LOGISTICA
Marzo 2019
Este procedimiento nos permite conocer los datos de ubicación y la
trayectoria de un producto.

En la cadena de suministro es de alta importancia contar con u sistema

informático que mida este proceso.

Al realizar este procedimiento de forma adecuada se evita el trafico y

falsificación de productos, además permite realizar un seguimiento
desde la fabricación hasta la distribución.

Este debe estar apoyado de la normatividad y legislación del país de

acuerdo a cada uno de los productos o servicios que utilicen el
procedimiento.
 “Trazabilidad organizacional”

¿Que es la trazabilidad?

La trazabilidad es “la capacidad de rastrear la historia, aplicación o localización de una entidad (actividad,
proceso, producto, organización, persona) por medio de información almacenada en registros. Tomado de : (GS1
Colombia, 2019)

Un sistema de trazabilidad es un conjunto de disciplinas de diferente naturaleza que, coordinadas entre sí, nos
permiten obtener el seguimiento de los productos a lo largo de cualquier cadena del tipo que sea. Si
entendemos como trazabilidad un ‘conjunto de procedimientos preestablecidos y autosuficientes que
permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto, o lote de productos a lo largo de
la cadena de suministro, en un momento dado y a través de unas herramientas determinadas.
 TRAZABILIDAD DE LOS SIGUIENTES SECTORES

FARMACÉUTICO

La Organización Mundial de la Salud (OMS) indica que hasta la fecha no se tiene cifras exactas del
lucro que genera la falsificación de medicamentos, de la misma manera este mal manejo de los
medicamentos va generando muertes alrededor del mundo por la mala manipulación de los
medicamentos.
En el informe ‘Strength in unity: the promise of global standards in healthcare’ de New McKinsey, “la
implantación de estándares en la cadena de suministro sanitaria podría salvar al año en todo el mundo entre
22.000 y 43.000 vidas y los costes sanitarios podrían reducirse entre 40.000 y 100.000 millones de dólares” Tomado de
:(Traza Farma, 2014)

Para Colombia el sector salud se ha vuelto un gran reto ya que este enfrenta un gran proceso
frente a al distribución de medicamentos, de acuerdo a el Pharmaceutical Security Institute
Colombia figura como el tercer país latinoamericano con mas incidencia en el manejo de
medicamentos en cuanto a la fabricación y comercialización.
La trazabilidad va apoyada de la ley 1122 de 2007, articulo 34 literal d, le corresponde al INVIMA “Instituto Nacional de Vigilância de
Medicamentos”, tiene la responsabilidada de realizar la identificacion de los medicamentos en toda la cadena de suministro, desde
la fabricacion hasta el consumidor.

Aunque la mayor parte de este proceso se hace aun de forma manual dependiendo de ló que hoy en dia conocemos como
códigos de barras y la ficha de Información del producto, no se cuenta con um sistema informatico que realice la consolidacion y
esta trazabilidad de estos.

Dentro de los estúdios realizados y el seguimento a los productos farmacêuticos se cuntan las estadísticas de falcificacion de
medicamentos em um 40% esto mediante la audelteracion de el registro sanitário.

Al ser esta la mayor incidência en la trazabilidada de los productos farmacêuticos, laboratórios, distribuidores y provedores se
vieron el anecesidad de generar inciativas y grupos de trabajo para el sector salud, apoyados por companhias encargadas del
manejo de processos em la cadena de abastecimento como lo es GS1 las cuales trabajan em conjuto com la finalidada de cumplir
la normatividade estabelecida y evitar que se genere mas incidentes em este entorno.

Apoyados en la CARACTERIZACIÓN DEL MODELO DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS Y SU DESARROLLO EN COLOMBIA de la

Universidad Militar ralizado em el año 2017 por um estudiante de especializacion de alta gerencia se pudo evidenciar que,
Colombiaapesar del aacionar de vários países este sector sigue siendo de alta preocupacion por los delitos que se comenten
contante emnete contra la salud publica.

Algunos de los factores que son mas relevantes em esta trazabilidada son:

*Cantidad incorrecta de principio activo (una cantidad inferior puede ser igual o más peligrosa que un exceso).
*Principio activo incorrecto.
*Ausencia de principio activo.
*Componentes tóxicos o no medicinales (como pintura industrial, ceras, talco, tiza,etcétera.)
*Embalaje y una documentación falsa (Sanitaria, 2017).
 ALIMENTICIO
La trazabilidad para este tipo de productos tiene una lata importancia ya que de ccada uno de sus componentes forma parte del
seguimiento constante que se le debe hacer con el fin de no afectar al consumidor fina.
Con el finde logra un adecuado seguimiento a cada uno de los mismos se tienen en cuenta aspectos como fecha de fabricación,
fecha de vencimiento, tipo de alimento, tipo de empaque y forma de distribución, los cuales hacen que se considere el retiro de
algunos por estar en fechas no aptas para el consumo y su venta, también se debe revisar las etiquetas con la información
nutricional, ingredientes y cantidades de forma clara; las cuales hacen que el consumidor tome la decisión adecuada para
consumirlo y saber si esta dentro de sus parámetros nutricionales.
La normatividad vigente que apoya la trazabilidad de los productos alimenticios en Colombia permite tener estándares de calidad y
garantiza un optimo desarrollo del proceso.
Resolución 2674 de 2013 Requisitos sanitarios y BPM
Resolución 2505 de 2004 Transporte de Alimentos
Resolución 604 de 1993 Ventas de alimentos en la vía pública
Decreto 1500 de 2007 Carne, Comestibles y Derivados
Resolución 5109 de 2005 Etiquetado de Alimentos
Resolución 2115 de 2007 Agua Potable
Resolución 719 de 2015 Clasificación de Alimentos
Resolución 1057 de 2010 Miel de abejas
Cada una de esta resoluciones permite identificar los productos alimenticios puestos en el mercado y así poder saber
que tiempo y lugar ocupan cada uno de ellos en el espacio designado para la llegada el cliente final.

Junto con esto el CCI Corporación Colombia Internacional se encuentra realizando trabajos conjuntos con
comercializadores para identificar las falencia que presenta este gremio en el día a día, apoyados con recurso del
Banco Interamericano de Desarrollo (BID)

Servicios
Cuando hablamos de la trazabilidad de un servicio hablamos de la satisfacción de un cliente con algo que adquirido y
puede beneficiarlo o genera insatisfacción, en la mayoría de los caso esto hace parte de la trazabilidad o seguimiento
de los mismo en busca de las falencia y así poder hacer las mejoras adecuadas.
Este seguimiento va de la mano de la norma ISO 9001:2015 la cual es mas eccequibles para el sector servicios, los
factores que se consideran para hacer mejoras en la gestión de calidad como la Fiabilidad, Plazos de respuesta,
Gestión administrativa y los cuales se implementan con el RRHH, Compras, Control de la prestación del servicio,
Trazabilidad e identificación, Presentar el producto, Seguir y medir los procesos, Control del producto no conforme.

También se debe tener en cuenta que el Comité ISO/TC 176 esta realizando una revisión de la norma ISO 9001:2015 con
el fin de hacerla mas generica para este sector.

La norma ISO 9001:2015 presenta novedades en comparación con la norma ISO 9001:2008 como en el cambio de la
redacción, Control de la prestación de bienes y servicios.

Para el manejo de la trazabilidad del sector servicios se utiliza el software ISOTools Excellence, este cuenta con la
capacidad adecuada para manejar las exigencias de la norma ISO 9001
Entre los servicios se encuentran:
los servicios públicos
Tecnológicos
Un seguro médico.
Licencias para el uso de servicios informáticos.
Franquicias.
Derechos de autor y copyright.
Un boleto de avión.
Los descubrimientos de la empresa en investigación y desarrollo.
Concesiones de servicios públicos.
El renombre de una empresa.
Los acuerdos entre empleadores y empleados.
Los secretos de comercio.
Los derechos de crédito de la empresa.
Las escrituras de un vehículo.
La inteligencia de un equipo de trabajo.
Derechos de propiedad intelectual.
Una página web.
Los derechos de Software.
El derecho a la utilización de un inmueble.
Marcas.
Patentes.
La ‘llave de negocio’, el valor agregado del negocio por estar funcionando.

Estos se apoyan de la LEY 142 DE 1994 para los públicos domiciliarios

La norma ISO 9001:2015 par agestión de calidad
Ley 1341 del 30 de julio de 2009 para los servicios tecnológicos
LEY 45 DE 1990 normas en materia de intermediación financiera,
 Industria
Hoy en día el reto de mantener una empresa y ser altamente competitivos genera una presión en el mercado, por ello la
trazabilidad es de mucha importancia para que genere estándares mas estrictos en la industria.

En la industria los ítems, cajas y palets, sirven para hacer el seguimiento de los productos que en ellos se encuentran, esto además
permite generar la cadena de abastecimiento adecuada, por ello se debe tener en cuenta una adecuada codificación y utilizar
un software que cuente con los parámetros adecuados par realizar el proceso.

Eb Colombia se ha generado la trazabilidad de la madera la cual permitirá realizar un seguimiento a la deforestación y tala de
arboles de forma controlada, estos proceso van apoyados por la CAR, este proceso cuenta también con el apoyo de la Unión
Europea con quienes se viene trabajando para logara un posicionamiento importante en este producto industrial Colombiano.

En la industria como en los de mas sectores se tiene en cuenta aspectos importantes para identificar el producto y a su vez
realizar el seguimiento adecuado según la normatividad vigente.

Sistema de identificación
Sistema para la captura de datos
Software para la gestión de datos
Los datos a registrar

En el sector industrial se toman en cuenta sistemas de codificación como GS1-13, GS1-128, Code 39, Datamatrix, EPC, textos
alfanuméricos, caracteres OCR, etc., en esto se tiene em cuenta el sector produtivo, la naturaliza del producto y el grado de
automatizacion com el que se maneja.

La normatividad generada nacionalmente para la trazabilidad de este sector permite la legalidada y control de la misma hacia
el cliente final
Resolución 1111 de 2017 del Ministerio de Trabajo
SG-SST
Ley 67 del 26 de Diciembre de 1979
Resolución 1021 del 22 de marzo de 2013
Decisión 749 sobre el Obapyme
Decreto 1875 del 17 de noviembre de 2017
Decreto 2685 del 28 de diciembre de 1999

COMERCIO
En Colombia la trazabilidad es un proceso nuevo ya que la implementación de nuevas tecnologías y al capacitación de
personal para el manejo de las mismas hace que se tenga que contar con apoyo extranngero el cual ya tiene implementadas
las mismas y esto retrasa la modernización en este.

Aunque actualmente Colombia esta generando comités en cada uno de sus sectores, la informalidad comercial no permite
abarcar todos los aspectos que se necesitan para enfocar el comercio en cada uno de ellos; la Federación Colombiana de
Ganaderos (Fedegán) y la Corporación Colombia Internacional (CCI), son algunos de los cuales se están sumando a estas
nuevas formas de mejorar el comercio y mostrar una cara positiva en todos los aspectos nivel internacional.

Sectores comerciales como el de transportes es el que mas se ha idos actualizando ya que se generan rastreos de los mismos
con los productos comercializados de forma nacional e internacional, también se genera rastreo en las rutas de transporte
urbano y rural
La normatividad que apoya esta trazabilidad permite de forma legal generar modernización ya acceso a nuevas tecnologías que
hacen que el posicionamiento nacional sea el adecuado y genera el interés de capacitarse en nuevos campos de acción y
generar apertura a nuevos mercados.

Decreto No 1074 de 26 de Mayo de 2015

Decreto No 670 del 25 de abril de 2017
Decreto 631 de 1985
Ley 1883 "POR MEDIO DEL CUAL SE OTORGA LA CATEGORíA DE DISTRITO PORTUARIO, LOGíSTICO, INDUSTRIAL, TURíSTICO Y
COMERCIAL A TURBO ANTIOQUIA“
Ley 1879 "Por medio de la cual se aprueba el "Protocolo de enmienda del acuerdo de Marrakech por el que se establece la
Organización Mundial del Comercio"Adoptado por el Consejo General de la Organización Mundial del Comercio en Ginebra,
Suiza, el 27 de noviembre de 2014".

CARACTERIZACION PRODUCTOS

Proenfar es una compañía con mas de 70 años de trayectoria en la

comercialización de empaque farmacéuticos, esta inicio con la
transformación de resinas plásticas, en los años 70 iniciaron la fabricación
de empaque farmacéuticos desarrollando el diseño dl primer gotero
oftalmológico; en los años 80 y 90 generaron cambios importantes como
la generación delas esferas para los frascos en roll on, en el año 2000
obtuvieron certificación ISO 9001 y BASC., e Implementamos SAP (System,
Applications and Products) como solucion ERP corporativa.
 PRODUCTOS
DIVISIÓN FARMACÉUTICA

GOTEROS LÍNEA BRASILIA

ENVASES PET PARA LÍQUIDOS
ENVASES PARA LÍQUIDOS
TUBOS PASTILLEROS
PASTILLEROS
APLICADORES VAGINALES
ENVASES PARA ANTIÁCIDOS
ENVASES NEBULIZADORES NASALES
CÁRPULES
 DIVISIÓN COSMÉTICA Y CUIDADO
PERSONAL

ENVASES ROLL ON
TUBOS COLAPSIBLES
ENVASES PET COSMÉTICO
ENVASES PARA CUIDADO PERSONAL
LÍNEA DE TAPAS
STICK
POTES
DESARROLLOS EXCLUSIVOS Y PERSONALIZADOS
FICHA TECNICA DEL PRODUCTO
TECNOLOGIAS
Proenfar cuenta con sistema SAP el cual le permite gestionar las
diferentes acciones de producción, la logística, el inventario, los
envíos y la contabilidad.
Junto con ello cuenta con certificación internacional ISO 9001,
certificación BPM ISO 15378, registros ante la FDA y el
cumplimiento de estándares de fabricación de clase mundial en
ambientes controlados.
Asesoría técnica en el desarrollo de herramientas y dispositivos
para las líneas de llenado.
Sistema de Excelencia Operacional Integral “SEOI” basado en los
principios internacionales de manufactura esbelta (Lean
Manufacturing).
Cadena de abastecimiento colaborativa
 CONCLUSIONES
Podemos evidenciar que la trazabilidad hace parte fundamental de la cadena de
abastecimiento y esta permite que los sectores productivos de un país controlen de forma
regulada como es el manejo adecuado e identifique las fallas que presentan de forma
irregular y puedan ir frenando la ilegalidad de cada uno; para así posicionar de forma
positiva cada uno de los sectores en el mercado nacional e internación.
El utilizar aspectos característicos de cada uno de los productos permite generar trazabilidad
en ellos y cumplir con los estándares acordados y establecidos en la normatividad como lo
exige la ley.
 BIBLIOGRAFIA

https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani.html
https://www.invima.gov.co/images/pdf/intranet/s-medicamentos-y-
productos/CERTIFICACI%C3%93N%20COMO%20ANR%20ANTE%20OPS/Informe%20vacunas%202014%2020
15%20seguridad%20y%20eficacia.pdf
https://www.invima.gov.co/288-intranet/direccion-de-medicamentos-y-productos-biologicos/3956-
ejercicio-cadena-de-trazabilidad-en-vacunas-abril-2015.html
https://es.slideshare.net/apacostas/presentacion-26-abril-20101
https://repository.unimilitar.edu.co/bitstream/handle/10654/16275/CoronelClaudia2017.pdf;jsessionid=43F
E2F090B9D3E8A06FD8BEC38145A24?sequence=1
https://www.semana.com/nacion/articulo/salud-foro-colombia-2019/601570
http://cibergenius.com/trazabilidad-de-medicamentos/
https://foman.com.co/legislacion-alimentos-colombia/
https://www.isotools.com.co/como-sera-la-norma-iso-90012015-en-el-sector-servicios/
http://www.trilegend.com/industria.html