REGULASI TENTANG KONAS

KELOMPOK 6
ANGGOTA

1. SUCIYATI D. SOETRISNO 15101105051

2. ENGLIN M. PAAT 15101105144
3. GLORIA SILAP 15101105056
4. ADINDA D. TANIA 17101105001
5. MELIANINSI ISRAEL 17101105019
6. NATALIA LUTAM 17101105022
7. ALFIANI IDIE 18101105078
8. NI WAYAN MELIAWATI 18101105058
9. NUR SAFITRI SYAHRUDIN 18101105085
PENGERTIAN REGULASI

• SECARA UMUM PENEGERTIAN REGULASI ADALAH: SUATU PERATURAN

YANG DIBUAT UNTUK MEMBANTU MENGENDALIKAN SUATU
KELOMPOK, LEMBAGA, ORGANISASI, DAN MASYARAKAT DEMI
MENCAPAI TUJUAN TERTENTU DALAM KEHIDUPAN BERSAMA,
BERMASYARAKAT DAN BERSOSIALISASI
PENGERTIAN KONAS

KEBIJAKAN OBAT NASIONAL (KONAS) MERUPAKAN DOKUMEN

RESMI BERISI PERNYATAAN KOMITMEN SEMUA PIHAK YANG
MENETAPKAN TUJUAN DAN SASARAN NASIONAL DI BIDANG OBAT
BESERTA PRIORITAS STRATEGI DAN PERAN SEBAGAI PIHAK DALAM
PENERAPAN KOMPONEN-KOMPONEN POKOK KEBIJAKAN UNTUK
PENCAPAIAN TUJUAN PEMBANGUNAN KESEHATAN

KEMENKES RI 2006
TUJUAN KONAS

TUJUAN KONAS ADALAH MENJAMIN:

1. KETERSEDIAAN PEMERATAAN DAN KERTEJANGKAUAN OBAT
TERUTAMA OBAT ESENSIAL.

2. KEAMANAN, KHASIAT DAN MUTU SEMUA OBAT YANG BEREDAR

SERTA MELINDUNGI MASYARAKAT DARI PENGGUNAAN YANG
SALAH DAN PENYALAHGUNAAN OBAT.

3. PENGGUNAAN OBAT YANG RASIONAL.

KEMENKES RI 2006
LEGISLASI DAN REGULASI KONAS

Kebijakan Obat Nasional

telah diperbaharui
dalam 10 tahun terakhir

UU Obat belum ada, yang

ada UU Farmasi dan
belum diperbaiki selama
10 tahun

Marlinda, 2012
PP tentang Obat
telah ada

Memiliki Badan
Pengawasan Obat dan
Makanan (BPOM) milik
pemerintah yang bertugas
memberikan registrasi dan
pengawasan saat obat
beredar

Marlinda, 2012
Memilki PP tentang
tata cara distribusi
obat

Memiliki PP tentang
apoteker diizinkan
mengganti obat
bermerek dengan
obat generik

Marlinda, 2012
Memiliki sanksi hukum
pidana untuk
pelanggaran distribusi
obat
Produsen Farmasi harus
memenuhi ketentuan
ketentuan yang diatur
dalam Cara Pembuatan
Obat Yang benar

Marlinda, 2012
 Pengendalian mutu
obat mengacu kepada
Peraturan Internasional

Promosi obat harus harus

disetujui oleh Badan
Pengawasa Obat dan
Makanan

Marlinda, 2012
Ekspor dan impor obat
mengacu kepada tata
cara perdagangan
Internasional

Marlinda, 2012
TERIMA KASIH