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PRESENTA: L.A.

Yadira Panzo Zopiyaxtle


MATERIA: Administración de la Calidad
Sistema de Gestión de la Calidad (SGC): Norma ISO 9001 : 2015

INTRODUCCIÓN
Organización Internacional de
Estandarización.

Función:

Normas de Productos y Seguridad

Para Empresas Públicas y Privadas


Sistema de Gestión de la Calidad (SGC): Norma ISO 9001 : 2015

Sede Principal:
Ginebra
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El comité técnico 176 es quien


desarrolla el tema de ISO 9000

Integrada por más de 156 países


Interesados

Mas de 18000 normas


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PROCESO DE NORMALIZACIÓN

Revisada y actualizada en un lapso de 3 a 5 años


Publicada 23 de setiembre del 2015

WD DIS FDIS
NWIP CD ISO
Especificación Proyectos de Proyectos
Revisión Borrador de Norma
de Norma Final Norma
Sistemática Comité Internacional
Diseño Internacional Internacional
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VERSIONES DE LA NORMA
• Primera edición • Primera revisión
1987 1994 menor

• Primera revisión menor • Segunda revisión


1994
2015 mayor

2000
• Primera revisión mayor

2008
• Segunda revisión menor CAMBIOS:
Menor: Literales
2015
• Segunda revisión mayor Mayor: Requisitos

• Los certificados de ISO 9001:2008 ya no


2018 son válidos (Set 2018)
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Comparación Estructura Normas ISO


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ISO 14001
✓ Compatibilidad entre ISO 27000
Sistemas de Gestión ISO 18000
ISO 9001

Unidad en vocabulario y requisitos


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Norma ISO 9001:2015


✓ Generalidades ✓ Requisitos del SGC
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

2 REFERENCIAS NORMATIVAS 5 LIDERAZGO

3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 6 PLANIFICACIÓN

7 SOPORTE

8 OPERACIÓN

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

10 MEJORA
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PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
ISO 9001 : 2015

Enfoque de
sistemas para la
gestión
(ISO 9001:2008)
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ISO 9001:2015
Pensamiento basado en el riesgo,
estableciendo:

✓ Confianza y satisfacción del


cliente.
✓ Cultura proactiva de prevención,
mejora y protección.
✓ Calidad de productos y servicios.

Empresas adoptan enfoque basado


en el riesgo.
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ESTRUCTURA ISO 9001


✓ Ciclo PHVA

4. 1.
Actuar Planear

3. 2.
Verificar Hacer
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CAPÍTULOS NORMA ISO 9001:2015

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR


Contexto Liderazgo Planificació Soporte Operación Evaluación Mejora
4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.
de la n del
organizació desempeño
n
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CAPÍTULO 4
4. Contexto de la organización

¿En dónde 4.1 Contexto


estamos?
4.2 Partes Clientes Accionistas Empleados Provedores Autoridades Otros
interesadas
4.3 Alcance Limites y aplicabilidad del SGC: Productos
¿Para dónde y Servicios, 4.1. 4.2
vamos?
4.4 SGC Entradas Procesos Salidas
Es un conjunto de elementos interrelacionados que interactúan para establecer
políticas, objetivos y procesos con el fin de lograr los objetivos.
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CAPÍTULO 5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y Compromiso !Como ALTA DIRECCIÓN, estoy
comprometido con el SGC!

5.2 Política de calidad !Nuestros OBJETIVOS están alineados con la


política de calidad!

5.3 Responsabilidades y ¿Tienes claro lo que DEBES LOGRAR?


¿Tienes claro lo que PUEDES DECIDIR?
autoridades
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CAPÍTULO 6.
6. PLANIFICACIÓN DEL SGC “Los riesgos son de
tipo operacional,
relacionados a los
6.1 Riesgos y oportunidades
procesos y
actividades”

6.2 Objetivos de How many Where What Why How When Who
calidad

a. Diagnostico b. Análisis
6.3 Gestión del cambio
c. Acción d. Evaluación
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CAPÍTULO 7. SOPORTE
7.1 Recursos 7.2 Competencia
Personas
Educación
Medición Infraestructura

Ambiente Personas que


afectan el
desempeño
Requerimientos para del SGC
Establecimiento, Formación Experiencia
mantenimiento del SGC
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CAPÍTULO 7. SOPORTE
7.3 Concientización 7.4 Comunicación ¿Cómo
comunicarlo?
¿Cómo contribuyo a
la POLÍTICA y a los
OBJETIVOS? ¿Qué comunicar?

¿Cómo contribuyo a
la EFICACIA del SGC?
¿Cuándo
comunicarlo?
Planificar
¿A quién
comunicarlo?
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CAPÍTULO 7. SOPORTE
7.5 Información documentada Distribución

Acceso

Protección

Almacenamiento

Legibilidad
Exigida por:
a. ISO 9001
Mantener y conservar
b. La organización
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CAPÍTULO 8. Operación
8.1 Realización del

Producto o servicio

8.2 Control de los procesos


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CAPÍTULO 8. Operación

8.3 Diseño y desarrollo 8.5 Preparación operacional


Plan de la
operación

Realización de la operación

8.4 Productos y
servicios externos 8.6 Entrega

Control
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CAPÍTULO 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 Monitoreo, medición, análisis y 9.2 Auditoría


evaluación
✓ Estado de los procesos
✓ Resultado de auditorías
✓ Objetivos de calidad
Procesos Bienes y/o Satisfacción ✓ Retroalimentación del
servicios del cliente cliente
✓ Cambios al SGC
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CAPÍTULO 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.3 Revisión por la dirección

Junio Setiembre Diciembre ✓Eficacia


✓Conveniencia
✓Adecuación
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CAPÍTULO 10. MEJORA

10.2 No conformidad 10.3 Mejora continua

¿Cuál fue la
causa?
✓Eficacia,
Bienes y/o ✓Conveniencia y
servicios
✓Adecuación del
Sistema de
✓ Acción correctiva Gestión
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10. Mejora Continua Norma ISO 9001:2015


4.1, 4.2, 4.3
Contexto
partes
interesadas ACTUAR
VERIFICAR

5. Liderazgo
Clientes y
otras
partes
Clientes y interesadas
9. Evaluación de
otras partes 6. Planificación 4.4 SGC satisfechos
desempeño
interesadas (Enfoque
Procesos)

HACER
PLANEAR

Elementos Elementos
8. Operaciones
entrada salida Bienes y
Requisitos y servicios
necesidades
Resultados
del SGC
7. Soporte de los procesos
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La organización debe mantener


información documentada relativa a:
1. Alcance del SGC
2. La necesaria para apoyar la
operación
3. Política de calidad
4. Objetivos de calidad
5. La que evidencia el desarrollo
de los procesos
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La norma NO establece como obligatorio:

1. Tener un manual de calidad


2. Aplicar el 100 % de la norma
3. Tener un representante del SGC
4. Implementar un sistema
integral de gestión del riesgo
5. Diseñar un plan estratégico
6. Realizar acciones correctivas
para cada NO conformidad
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BENEFICIOS

• Establecer prácticas consistentes de calidad a través de las


distintas fronteras internacionales.
• Proveer un lenguaje común de terminología en calidad.
• Minimizar la necesidad de practicar frecuentes auditorias a los
proveedores.
• Promover la mejora continua.
• Mayor oportunidad de mercado.
• Enfoque al cliente
• Reducción de costos
Conocimiento ISO 9001-2015

Planeación- Estructura documental PROCESO


I INTERNO
M
P Implementación (procedimientos /registros
L
E
M
E Auditorias Internas
N
T
A ETAPA 1:REVISIÓN DOCUMENTAL
C
I
PROCESO
O ETAPA 2: AUDITORÍA DE CERTIFICACIÓN EXTERNO
N

AUDITORIAS DE SEGUIMIENTO
Manual
Estructura de calidad
Documental de un
Sistema de Calidad

Procedimientos

Instrucciones de
trabajo

Otros formatos, registros,


códigos
Gracias

Referencias Bibliográficas

• https://www.nueva-iso-9001-2015.com/