Anda di halaman 1dari 5

Validasi Proses Produksi

Produk OROS ISDN ini tergolong baru, maka validasi yang digunakan adalah
validasi prospektif. Jumlah bets yang divalidasi
minimal 3 bets pertama secara berurutan.
Pengemasan
Tablet OROS ISDN memiliki peraturan tersendiri dalam pengemasannya, yaitu :
a. Semua tablet dikemas dalam wadah gelas dengan tutup logam yang sesuai dan dapat diputar
b. Tiap wadah tidak boleh berisi lebih dari 100 tablet
c. Tablet harus disalurkan dalam wadah aslinya dan pada labelnya ada tanda peringatan“untuk
mencegah hilangnya potensi, jagalah tablet ini dalam wadah aslinya dan segera tutup
kembali wadahnya setelah pemakaian” (Ansel, 1989).
Sehingga digunakan kemasan botol gelas dengan tutup logam yang berisi 100 tablet.
Rancangan Kemasan Primer
Rancangan Sekunder
Penyimpanan

Tablet Isosorbide dinitrate sebaiknya disimpan dalam wadah tertutup rapat


dengan kondisi kering dan sejuk (suhu 15-300C) (Depkes RI, 2014).