ALCOHOL

• En FA 7 están indicadas las

monografías de “Alcohol” y “Alcohol
absoluto”. El Primer volumen hace
referencia al rotulado del contenido
alcohólico de una preparación
líquida, indicando que deberá
especificarse como % v/v de etanol.
 ALCOHOL

• Según FA 7 alcohol es etanol que debe contener

no menos de 92,3 por ciento y no más de 93,8
por ciento en peso, correspondiente a no menos
de 94,9 por ciento y no más de 96,0 por ciento en
volumen de C2H5OH a 15 °C y debe cumplir con
las siguientes especificaciones.
• Caracteres generales: Líquido incoloro,
transparente, móvil; de sabor ardiente y olor
agradable característico. Es inflamable y volátil.
• Miscible con el agua, sin producir turbiedad,
en cualquier proporción, e igualmente
miscible con éter, cloroformo, glicerina y
acetona.
• Posee un peso específico a 15 ºC no mayor de
0,8168. Hierve alrededor de los 78 °C. El índice
de refracción a 20 °C es de 1,3637 a 1,3639.
• Conservación: En recipientes de cierre
perfecto, en sitio fresco y lejos del fuego.
 ALCOHOL ABSOLUTO
• Según FA 7 alcohol absoluto es etanol.
• Fórmula molecular: C2H5OH Peso molecular:
46,07
• El alcohol absoluto es un líquido que contiene no
menos de 99,2 por ciento en peso, de C2H5OH,
correspondiendo a no menos de 99,5 por ciento
en volumen, a 15 ºC, de C2H5OH.
• Caracteres generales: Líquido incoloro,
transparente, móvil, volátil; de sabor quemante y
olor agradable característico. Es muy higroscópico
e inflamable.
•
• Posee un peso específico a 15 ºC no mayor de
0,7973. El índice de refracción a 20 ºC es de
1,3614 a 1,3618.
• Hierve a 78 °C.
• Conservación: En recipientes de cierre
perfecto, en sitio fresco y lejos del fuego.
• No tiene aplicación en elaboración de
medicamentos por el daño potencial sobre los
tejidos.
 DESTILACIÓN
• La destilación es un proceso que consiste en calentar
un líquido hasta que sus componentes más volátiles
pasan a la fase de vapor y, a continuación, enfriar el
vapor para recuperar dichos componentes en forma
líquida por medio de la condensación.
• Los objetivos principales de la destilación son:
• A. Separar una mezcla de varios componentes
aprovechando sus distintas volatilidades (diferencia en
punto de ebullición), obteniendo el componente más
volátil en forma pura. Por ej: la eliminación del agua
del alcohol evaporando el alcohol.
• B. Separar los materiales volátiles de los no volátiles.
 Conceptos básicos
• Punto de ebullición de un líquido es la
temperatura a la cual hierve ese líquido, y es
la temperatura a la que su presión de vapor es
igual a la presión atmosférica. Cuando la
presión atmosférica es de 1 atm, se le llama
punto de ebullición normal.
• Azeótropo es una mezcla líquida cuyo vapor
tiene exactamente la misma composición que
el líquido, y que hierve por eso a una
temperatura constante.
Los azeótropos son mezclas de dos o más
componentes, cuya proporciones son tales
que el vapor producido por evaporación
tiene la misma composición que el líquido.
Cuando en una mezcla se encuentra en el
punto del azeótropo (mezcla azeotrópica),
dicha mezcla no puede ser destilable o
separada en sus componentes.
• La mezcla azeotrópica formada por el
agua y el etanol tiene un punto de
ebullición de 78,2ºC, inferior al punto de
ebullición del agua (100ºC) y al del
alcohol (78,3ºC), de ahí que se llame
mezcla azeotrópica de punto de
ebullición mínimo.
• El proceso de destilación se puede seguir en
los diagramas de equilibrio líquido-vapor
(diagramas de destilación), representando la
temperatura frente a la composición del
líquido.
MÉDOTO DE OBTENCIÓN DE ALCOHOL

Se obtiene por la destilación de mostos

fermentados, sobre todo de cereales o melazas
ricas en almidón. La fermentación alcohólica es
provocada por la acción de la enzima zimasa,
presente en la levadura de cerveza y en los líquidos
de cultivo de ella aún filtrada, por acción sobre la
glucosa dando alcohol y dióxido de carbono.
Cuando la concentración de alcohol alcanza los 15
grados alcohólicos aproximadamente, se detiene la
fermentación, y se procede a la destilación. De la
misma resultan tres fracciones bien diferenciadas:
• - Cabeza: fracción más volátil, donde el
alcohol es acompañado por: acetona, alcohol
metílico, aldehídos, etc.
• - Cuerpo: fracción de volatilidad intermedia,
cuyo principal componente es el alcohol
etílico, pero impurificado con trazas de las
otras dos fracciones.
• - Cola o fracción fija: es una mezcla de alcohol
amílico, butílico y propílico, denominada
aceites de Fusel.
• El cuerpo es nuevamente destilado para su
purificación y se obtiene así el alcohol de 96
grados, un azeótropo con el agua.
• Cuando el requerimiento es la obtención de
alcohol absoluto, el alcohol 96 grados es
destilado en presencia de sustancias
deshidratantes (cal viva) o que formen mezclas
azeotrópicas ternarias (benceno, tolueno,
tetracloruro de carbono, cloroformo) con el que
se alcanza una riqueza alcohólica de 98 grados.
Redestilando este alcohol en presencia de sodio
metálico, se consigue entonces el grado absoluto,
100 grados o 99,2 % P/P.
 GRADO ALCOHÓLICO.
Se define el grado alcohólico, como la cantidad
de alcohol absoluto que existe en 100 partes de
una mezcla alcohol-agua. Esta cantidad puede
expresarse en P/P o V/V. La primera de las dos
expresiones es la más conveniente, dado que
elimina el factor de temperatura y la contracción
de volumen que ocurre cuando se mezclan el
alcohol y el agua. No obstante esto, es más
común la expresión V/V, o sea en ml de alcohol
absoluto cada 100 ml de mezcla.
• Cuando la determinación del grado alcohólico
se realiza a 15 ºC, recibe el nombre de fuerza
real o grado alcohólico real; y en caso de
realizarse a otras temperaturas, recibe el
nombre de grado alcohólico aparente. En este
caso, el valor obtenido debe corregirse ya que
15 ºC es la temperatura de referencia.
• Se pueden relacionar ambos grados
alcohólicos mediante el uso de las Tablas de
Gay Lussac o mediante una expresión
matemática, aunque no tan exacta, la fórmula
de Francoeur:
 Fórmula de Francoeur:
• FR = FA ± 0,04 δT

• donde:
• FR: Fuerza real; son las partes de alcohol absoluto
contenidos en 100 partes de solución a 15ºC.
• FA: Fuerza aparente a la temperatura T, se emplea
signo +: Cuando T es inferior a 15 ºc y -: Cuando
T es superior a 15 ºC. Son las partes de alcohol
absoluto contenidos en 100 partes de solución a
una Tº diferente a 15ºC.
• Experimentalmente, la determinación del
grado alcohólico de cualquier mezcla alcohol-
agua puede realizarse mediante el uso de
Alcohómetros, siendo el más conocido el de
Gay Lussac.
• La determinación de la graduación alcohólica
se realiza en base a la densidad; a menor
densidad mayor será el grado alcohólico de la
mezcla alcohol-agua.
• El Alcohómetro de Gay Lussac o Centesimal es un
instrumento de vidrio que tiene un contrapeso en
el extremo inferior, lo que posibilita que flote
verticalmente y una varilla o tallo en el extremo
superior donde se encuentra una escala. La
escala está dividida en 100 partes que no son
iguales entre sí y como mínimo entre divisiones
debe de haber 3 mm de distancia, presentando el
cero en el extremo inferior del tallo (que
corresponde al punto de enrase con el agua
destilada) y el cien en la parte superior de la
escala correspondiente al enrase con alcohol
absoluto.
• Las divisiones no son equidistantes dado que la
contracción de volumen que se observa en las
mezclas hidroalcohólicas varia según las
proporciones utilizadas. La escala está
confeccionada para una temperatura de 15 ºC, y
en caso de realizar la medición a otra
temperatura deberán hacerse las correcciones
correspondientes.
• Un inconveniente que presenta es que la escala
es muy amplia y no permite discriminar bien el
valor de lectura; para evitarlo se usan
alcohómetros fraccionados que permiten calcular
hasta décimas de grado en un cierto rango.
ALCOHÓMETRO GAY LUSSAC
• Cuando se requiere una exactitud mayor,
se determina la densidad del líquido por
picnometría y luego, mediante tablas, se
obtiene el grado alcohólico real.
• Para otros tipos de mezclas conteniendo
alcohol, se determina su riqueza
mediante destilación o Cromatografía
gaseosa. (véase FA 7: Determinación de
alcohol <130>) .
 DILUCIÓN DE ALCOHOLES.
• Cuando se requiera un alcohol de
graduación inferior a la del alcohol
oficial, se podrá hacer la correspondiente
dilución con agua en base a la tabla de
disminución de grados alcohólicos de FA
7 (ver Cuarto volumen, apartado
“Tablas”).
 CONSIDERACIONES AL PREPARAR
DILUCIONES ALCOHÓLICAS.

• Al mezclar agua y alcohol la solución

resultante tendrá un volumen menor que
la suma de ambos volúmenes por
separado. Esta perdida de volumen varia
de acuerdo a la proporción de alcohol-
agua, no siendo lineal su relación
(contracción de volumen).
Determinación de grado alcohólico por
picnometría
 USOS FARMACÉUTICOS DEL ALCOHOL ETÍLICO.
• Se emplea por sus propiedades disolventes,
deshidratantes y antimicrobianas.
• Es un importante recurso para la solubilización
de drogas insolubles en agua o que puedan
sufrir fenómenos de hidrólisis. Ej. Heterósidos,
alcaloides, resinas, esencias, terpenos y
algunos lípidos.
• Produce la precipitación de gomas, pectinas,
almidones y proteínas. Respecto a estas
últimas las deshidrata sin llegar a
desnaturalizarlas.
 ALCOHOL DESNATURALIZADO.
• Es el alcohol destinado a usos industriales,
comerciales, o medicinales, y se encuentra
generalmente libre de impuestos que gravan
al alcohol. Para hacerlo no apto para
fabricación de bebidas y fácilmente
reconocible por las autoridades fiscales, se le
marca con un colorante y se lo desnaturaliza
con alguna sustancia que le confiere olor y
sabor tal que lo hacen imposible de emplear
en bebidas.
• La condición que debe reunir un
desnaturalizante, es la de ser difícilmente
separable del alcohol por filtración, adsorción
o destilación. Ej: acetaldehído, alcohol amílico,
benceno, acetona, acetato de etilo, esencias
(anís, bergamota, menta, pino), colorantes
(violeta de metilo).
• No es apto para la preparación de
medicamentos ni productos cosméticos. El
único uso medicinal es como antiséptico.
 OTROS DISOLVENTES DE USO
FARMACÉUTICO.
• Polialcoholes : glicerina, propilenglicol,
polietilenglicol (PEG) (Ver información
disponible en glosario).
• Éter (Ver información disponible en glosario).
• Ácido acético (Ver información disponible en
el glosario).
• Aceites: oleato de etilo, vaselina líquida,
aceites (de coco, maiz, sésamo, cade, etc).