AWARENESS ISO

9001:2015
Airlangga Chemistry on Weekend 2018

By: Riesthandie

ALLPPT.com _ Free PowerPoint Templates, Diagrams and Charts

Tujuan Training
Manfaat Training
 AGENDA TRAINING

Penjelasan Klausul ISO

05 9001:2015.

04 Sejarah ISO 9001:2015.

03 Pemahaman Konsep PDCA.

02 Pemahaman Konsep Mutu.

01 Kondisi Dunia Saat Ini

KONDISI DUNIA SAAT INI
KONDISI DUNIA SAAT INI
Ellon Musk Rocket
3D Printing
Fin Tech
Profesi Baru
Kondisi V.U.C.A
PEMAHAMAN KONSEP MUTU
Definisi Mutu

• Mutu menurut Deming

Mutu menurut Deming adalah suatu tingkat yang dapat diprediksi dari ke
seragaman dan ketergantungan pada beaya yang rendah sesuai pasar.

• Mutu menurut Crosby

menurut Crosby mutu adalah sesuatu produk yang sesuai dengan persyar
atan.

• Mutu menurut Goestch dan David

Secara umum mutu didefinisikan oleh Goetsch D.L dan Davis D.L (2002:3)
sebagai keadaan dinamik yang diasosiasikan dengan produk, jasa, orang,
proses, dan lingkungan yang mencapai atau melebihi harapan.

• Mutu menurut Tjiptono

Mendefinisikan kualitas sebagai kesesuaian untuk digunakan (fitness untuk
digunakan). Definisi lain yang menekankan orientasi harapan pelanggan p
ertemuan.
PEMAHAMAN KONSEP MUTU
Sejarah Mutu

TQM
QM

QA

QC

INSPEKSI
PEMAHAMAN KONSEP PDCA
PDCA CYCLE
PEMAHAMAN KONSEP PDCA
Hubungan dengan ISO
SEJARAH ISO 9001
Awal Munculnya ISO 9001
SEJARAH ISO 9001
Standar Kunci ISO 9001
SEJARAH ISO 9001
Milestone ISO 9001
SEJARAH ISO 9001
Risk Based Thinking
PENJELASAN KLAUSUL ISO 9001:2015

Pengantar
PENJELASAN KLAUSUL ISO
9001:2015
4. Organisasi dan Konteksnya
Memahami Organisasi & Konteksnya
1. Memahami produk dan jasa organisasi, dan ruang lingkup sistem man
ajemen.
2. Memahami masalah internal dan eksternal yang menjadi perhatian Or
ganisasi dan pihak berkepentingan;
3. Memahami kebutuhan & harapan pihak berkepentingan
Organisasi harus Mengidentifikasi “pihak yang berkepentingan” (stake
holders) yang menerima Layanan Organisasi , atau yang mungkin terk
ena dampak oleh mereka, atau pihak-pihak yang dinyatakan mungkin
memiliki kepentingan yang signifikan di perusahaan
4. Menentukan lingkup QMS
Skope atau Lingkup Sertifikasi harus tertulis jelas apa jenis usaha , Produk
atau jasanya termasuk juga dimana saja ISO 9001:2015 ini akan di terapka
n, Statement dari Scope ini dapat dimasukan dalam Manual Mutu ISO 900
1:2015.
PENJELASAN KLAUSUL ISO
9001:2015
5. Leadership
Top Manjemen harus memberikan bukti kepemimpinan dan komitmen untuk pengem
bangan dan pelaksanaan Sistem Manajemen Mutu dan terus-menerus meningkatkan
efektivitas dengan cara :
•Mengambil akuntabilitas efektivitas sistem manajemen;
•Memastikan bahwa Kebijakan Mutu dan sasaran mutu yang ditetapkan untuk sistem
manajemen Mutu kompatibel dengan arah strategis dan konteks organisasi;
•Memastikan bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan, dipahami dan diterapkan dala
m organisasi;
•memastikan integrasi persyaratan sistem manajemen di dalam proses bisnis organisa
sinya yang dianggap sesuai
•Mempromosikan kesadaran pendekatan proses
•Memastikan bahwa sumber daya yang dibutuhkan untuk sistem manajemen tersedia
•Mengkomunikasikan pentingnya manajemen mutu yang efektif dan sesuai dengan p
ersyaratan Sistem Manajemen Mutu;
•Memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu mencapai hasil yang dimaksudkan
Terlibat, mengarahkan dan mendukung semua orang untuk berkontribusi terhadap p
engembangan sistem manajemen yang effektif;
•mempromosikan perbaikan berkelanjutan
•Mendukung peran manajemen yang relevan lainnya untuk menunjukkan kepemimpi
nan mereka yang berlaku untuk area yang menjadi tanggung jawabnya.
PENJELASAN KLAUSUL ISO
9001:2015
6. Perencanaan
•Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
Organisasi harus mengambil Peluang yang ada dan serta membuat identif
ikasi dan Mitigasi terhadap resiko yang akan di hadapi oleh organisasi di
masa yang akan datang.

•Sasaran mutu dan perencanaan untuk mencapainya

Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada tingkat dan fungsi yang
relevan pada tingkat dan proses yang dibutuhkan oleh organisasi.
 PENJELASAN KLAUSUL ISO
9001:2015
6. Perencanaan
Sasaran mutu yang dibuat harus :
•Konsisten dengan manajemen mutu
•Terukur
•Memperhitungkan persyaratan yang berlaku
•Relevan terhadap kesesuaian produk dan jasa untuk meningkatkan kepuasan pelanggan
•Dipantau
•Dikomunikasikan
•Dimutakhirkan seperlunya

Perubahan Perencanaan
Ketika Organisasi menentukan kebutuhan perubahan sistem manajemen atau proses, perub
ahan ini direncanakan, dilaksanakan, dan kemudian diverifikasi untuk efektivitas perubah
an akan membahas pada Rapat Tinjauan Manajemen.

Dalam perubahan ini organisasi harus mempertimbangkan :

•Tujuan Perubahan dan konsekuensinya
•Ketentuan dari SMM
•Ketersediaan Sumber Daya
•Alokasi atau realokasi tanggung jawab dan wewenang
PENJELASAN KLAUSUL ISO
9001:2015
7. Dukungan
Klausul mengenai informasi terdokumentasi , infrastuktur, SDM, semua ter
angkum dalam klausul ini.
hampir semua yang ada di klausul ini berasal dari Klausul ISO 9001:2008
Pengendalian Informasi Terdokumentasi sama seperti versi iso 9001 2008
yang merupakan gabungan dari Pengendalian dokumen dan Pengendalian
Record.
Pengelolaan SDM baik recruitment maupun Pelatihan masuk dalam klausu
l 7 ini.
selain itu pengelolaan infrastruktur dan lingkungan kerja juga masuk di kl
ausal ini
PENJELASAN KLAUSUL ISO
9001:2015
8. Operasional
Klausal ini membahas mengenai Operational
Dimulai dari perencanaan realisasi produk sampai dengan delivery dan ba
hkan after sales.
Tambahan juga di klausul ini adalah mengenai External Provided atau pen
yedia eksternal termasuk di dalamnya supplier
Identifikasi dan mampu telusur, Customer Property, Design dan Pengemba
ngan juga masuk ke dalam klausul operasional ini.
Pengendalian Output yang tidak sesuai juga masuk ke dalam klausul 8
PENJELASAN KLAUSUL ISO
9001:2015
9. Evaluasi Kinerja
•Kepuasan Pelanggan
Sebagai salah satu pengukuran kinerja sistem manajemen, Organisasi me
monitor informasi yang berkaitan dengan persepsi pelanggan apakah org
anisasi telah memenuhi persyaratan pelanggan. Metode untuk ini adalah
Prosedur survey kepuasan pelanggan.
•Analisis dan evaluasi
Analisis data dan Evaluasi terkait dengan:
kesesuaian produk dan jasa;
tingkat kepuasan pelanggan;
kinerja dan efektivitas sistem manajemen;
efektivitas perencanaan;
efektivitas tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang;
kinerja penyedia eksternal;
perbaikan lain untuk sistem manajemen.
PENJELASAN KLAUSUL ISO
9001:2015
9. Evaluasi Kinerja
•Audit internal
Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana u
ntuk menentukan apakah sistem manajemen sesuai dengan persyaratan k
ontrak dan peraturan, dengan persyaratan ISO 9001, dan persyaratan siste
m manajemen. Audit juga berusaha untuk memastikan bahwa sistem man
ajemen telah diterapkan secara efektif dan dipelihara.
•Tinjauan Manajemen
Tinjauan Manajemen dilaksanakan, pada selang waktu terencana, untuk m
emastikan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas. Tinjauan mencakup penil
aian peluang perbaikan, dan kebutuhan untuk perubahan pada sistem ma
najemen,
PENJELASAN KLAUSUL ISO
9001:2015
10. Perbaikan Berkelanjutan
•Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Organisasi harus mengambil tindakan korektif untuk menghilangkan peny
ebab ketidaksesuaian untuk mencegah terulangnya. Demikian juga, perusa
haan mengambil tindakan preventif untuk menghilangkan penyebab ketid
aksesuaian potensial untuk mencegah terjadinya mereka.
•Perbaikan terus menerus
Organisasi menggunakan sistem manajemen untuk meningkatkan proses,
produk dan jasa. Peningkatan tersebut bertujuan untuk memenuhi kebutu
han dan harapan pelanggan serta pihak lain yang berkepentingan, sejauh
mungkin.
Free PPT _ Click to add title
Free PPT Templates - Standard (4:3)

This PowerPoint Template has clean and neutral design that can be adapted to any content and
meets various market segments. With this many slides you are able to make a complete
PowerPoint Presentation that best suit your needs.

This PowerPoint Template has clean and neutral design that can be adapted to any content and
meets various market segments. With this many slides you are able to make a complete
PowerPoint Presentation that best suit your needs.

This PowerPoint Template has clean and neutral design that can be adapted to any content and
meets various market segments. With this many slides you are able to make a complete
PowerPoint Presentation that best suit your needs.

This PowerPoint Template has clean and neutral design that can be adapted to any content and
meets various market segments. With this many slides you are able to make a complete
PowerPoint Presentation that best suit your needs.