PELAYANAN STERILISASI DI RUMAH SAKIT

DALAM RANGKA PPI

Fitri Arman, S.Si., Apt., MM.
 Outline

A. Standar PPI dalam layanan sterilisasi di

Rumah Sakit
B. Standar Layanan Sterilisasi di Rumah Sakit
C. Patient Safety di CSSD
D. Pengelolaan Peralatan Single-use yang di
Proses Reuse
STANDAR PPI DALAM LAYANAN
STERILISASI DI RUMAH SAKIT
 Standar PPI
Standar PPI 7.1
Rumah sakit menurunkan risiko infeksi dengan
menjamin pembersihan peralatan dan sterilisasi yang
memadai serta manajemen laundry dan linen yang
benar
Standar PPI 7.1.1.
Ada kebijakan dan prosedur untuk mengidentifikasi
proses pengelolaan perbekalan yang kadaluarsa dan
menetapkan kondisi untuk penggunaan ulang (reuse)
dari alat sekali pakai (single-use) bila peraturan dan
perundangan mengijinkan
 Elemen Penilaian PPI 7.1
1. Pembersihan peralatan dan metoda sterilisasi di
pelayanan sterilisasi sentral sesuai dengan tipe
peralatan
2. Metoda pembersihan peralatan, disinfeksi dan
sterilisasi dilaksanakan di luar pelayanan
sterilisasi sentral harus sesuai dengan tipe
peralatan
3. Ada proses koordinasi pengawasan yang
menjamin bahwa semua metoda pembersihan,
disinfeksi dan sterilisasi sama di seluruh rumah
sakit
 Elemen Penilaian PPI 7.1.1
1. Untuk peralatan dan material single-use yang di reuse ada
kebijakan termasuk untuk :
a) Peralatan yang tidak pernah bisa di reuse
b) Jumlah maksimal reuse
c) Tipe pemakaian dan keretakan, antara lain yang
mengindikasikan bahwa peralatan tidak bisa di reuse
d) Proses pembersihan untuk setiap peralatan yang dimulai
segera setelah digunakan dan diikuti engan protokol yang jelas
e) Proses untuk pengumpulan, analisis dan penggunaan dari data
pencegahan dan pengendalian infeksi terkait dengan perlatan
yang di reuse
2. Kebijakan telah dilaksanakan
3. Kebijakan telah dimonitor
STANDAR LAYANAN STERILISASI DI
RUMAH SAKIT
 Standar Pelayanan Sterilisasi di RS

1) Mutu Sumber Daya Manusia (KPS)

2) Sarana dan Fasilitas (MFK)
3) Proses Sterilisasi (PPI)
4) Dokumentasi (MKI)
5) Quality Control (PMKP)
 Standar Mutu Sumber Daya Manusia
• Kebijakan tertulis :
– Personal hygiene
– Kepatuhan dalam berpakaian
– Kepatuhan dalam penggunaan APD
• Status kesehatan :
– Mempunyai data kesehatan yang mencakup data fisik,
X-ray untuk TBC, paling sedikit sekali setahun.
– Status immunisasi untuk Hepatitis B, tetanus, typhoid
fever
– Laporan mengenai sakit yang dialami
 Standar Mutu Sumber Daya Manusia
• Supervisor Sterilisasi :
– Memiliki standar minimal kualifikasi
– Meningkatkan kompetensi
– Berpartisipasi dalam pendidikan berkelanjutan
• Teknisi Sterilisasi :
– Memiliki standar minimal kualifikasi
– Bersertifikat atau sesuai standar lokal
– Sertifikasi kompetensi khusus (mis: operator mesin Etilen Oksida)
• Seluruh personel :
– Memperoleh orientasi lengkap tentang Sterilisasi
– Memperoleh orientasi tentang PPI
– Mendapatkan pelatihan tahunan sesuai standar minimal
– Diuji kompetensinya setiap tahun
– Pelatihan tahunan tentang mesin dan alat langsung dari produsen
 Standar Bangunan
1. Lokasi : Tersentralisasi, Pusat layanan, akses dan pemisahan jalur
2. Perancangan : alur satu arah
3. Fasilitas dan persyaratan ruangan :
a) Area umum
b) Area Kotor, fasilitas cuci tangan, eye washer, ergonomis, shower
c) Area Bersih, fasilitas cuci tangan
d) Area Steril
4. Luas Ruangan/Bangunan
5. Komponen Bangunan :
a) Lantai dan dinding tidak bersudut, mudah dibersihkan, pelindung
dinding
b) Langit-langit, mudah dibersihkan, tidak menyimpan debu
c) Pintu-pintu, kuat terhadap benturan dan mudah dibuka
d) Ventilasi
 Luas dan Desain Ruangan
200 TT luas bangunan 130 m2
400 TT luas bangunan 200 m2
600 TT luas bangunan 3500 m2
800 TT luas bangunan 400 m2
1000 TT luas bangunan 450 m2
PENGHALANG
PENGHALANG

AREA AREA AREA

KOTOR BERSIH STERIL
 Standar Prasarana
1) Sistem kelistrikan, emergency, ring 1
2) Sistem pencahayaan
3) Sistem proteksi kebakaran, alarm dan kebocoran gas
4) Sistem tata udara :
a) Umum,
b) Etilen Oksida
c) Perbedaan tekanan/ventilasi
5) Pasokan air bersih, untuk proses
6) Pasokan uap dan sumber air
7) Pasokan udara bertekanan
 Hubungan Tekanan dan Ventilasi

Total
Hubungan Pertukaran Resirkulasi
pertukaran Seluruh udara di
STERILISASI DAN tekanan udara dari luar udara di
udara per buang langsung
SUPLAI terhadap area per jam dalam unit
jam ke luar bangunan
bersebelahan minimuma ruangan
minimumb

Gudang steril. P Pilihan 10 Ya Tidak

Ruang dekontaminasi N 2 6 Ya Tidak

Ruang bersih P 2 4 Pilihan Pilihan

Gudang peralatan ± 2 (Pilihan) 2 Pilihan Pilihan

Sumber : ASHRAE 62
 Prasarana

Pre-cleaning, • Ruangan dengan ventilasi baik, tekanan negatif,

suhu 180 - 220C, kelembaban 35 - 75%, terpisah
Cleaning dari area lain

Pengemasan, • Ruangan dengan tekanan positif, ventilasi baik,

Penandaan, suhu 180-220, kelembaban 35-75%, bebas debu,
terpisah dari ruangan pre-cleaning/cleaning
Sterilisasi

Penyimpanan, • Ruangan dengan penerangan memadai, suhu 180-

220, kelembaban 35-75%, ventilasi dengan
Pendistribusian tekanan positif, efisiensi filtrasi partikular 90-95%
Fasilitas Gedung

Pengolahan Air

HEPA Filter

Pemantau Suhu /Kelembaban

Pemantau Tekanan
 Ruang Pre-Cleaning/Cleaning

Sink Washer Udara Bertekanan Air Bertekanan

Eye Washer Shower Room APD Disinfektan

 Ruang Pengemasan

Cutting/Sealing Loop Meja Pengemasan

Pengemas Labeler Indikator

 Mesin Sterilisasi

Steam Plasma EtO Formaldehide

 Sarana Penyimpanan dan Distribusi

Rak Troley
Penyimpanan Distribusi
 Safety

• Arah Evakuasi
• Pintu Emergency
• Alat Pemadam Api Ringan
• Pelatihan penggunaan APAR

Alat
Pemadam Api
Ringan
Standar Proses

1) Pre Cleaning
2) Cleaning
3) Pengemasan
4) Sterilization
5) Penyimpanan
6) Distribusi
 Pre Cleaning
• Instrumen bekas dibersihkan langsung
di tempat
• Instrumen kotor diusahan tetap
lembab
• Kontainer khusus yang aman untuk
instrumen kotor
• Trolley pengangkut harus tertutup dan
bisa mencegah instrumen berjatuhan
dan tumpah
• Tersedia kebijakan dan prosedur untuk
pengangkutan instrumen
terkontaminasi antar
Cleaning
• Tersedia kebijakan dan prosedur tertulis untuk
proses pembersihan dan dekontaminasi
• Pre-cleaning menggunakan larutan enzimatik
• Bahan pencuci digunakan menururt aturan dari
pabrik
• Bahan kimia yang digunakan untuk desinfeksi dan
sterilisasi sesuai dengan petunjuk dari pabrik
• Tersedia alat pelindung diri seperti sarung tangan,
masker, pelindung mata, pelindung kaki
 Pengemasan
• Pastikan instrumen bersih dan kering
• Periksa adanya karat, goresan, korosif,
torehan, retak, kotor dipermukaan plate.
Pemeriksaan menggunakan kaca pembesar
• Pastikan bahwa setiap instrumen :
– Ujung pemotong tajam
– Bagian – bagian tertentu bisa digerakan dengan
bebas
 Common Disposable Sterilization Packaging Materials

Crepe paper Non-woven wrap

Packaging pouch

Peel Pouch Package Rigid Container

 ISO 11140: Chemical Indicators

Class 2 Indicators for Class 3 Single Variable

Class 1 Process Indicators
use in Specific Tests Indicators

Class 6 emulating Indicators

Class 4 Multi-variable Indicators
Class 5 Integrating Indicators
 Steam Sterilization
• Saat ini diperkirakan 75-85% proses
sterilisasi di Rumah Sakit menggunakan
Steam
• Keuntungan menggunakan Steam :
- Cepat, Efektif, Murah
- Mudah digunakan
- Mudah didapat
- Teknologi mudah dipahami
- Tidak ada residu yang berbahaya atau
beracun
- Cocok untuk banyak jenis alat
 Sterilisasi Suhu Rendah
• Jenis :
– Ethylene Oxide
– Uap Hidrogen Peroksida dengan
atau tanpa plasma
Plasma – Kombinasi Steam dan Formaldehid
• Digunakan untuk instrumen yang
tidak tahan suhu tinggi
• 56% peralatan single-use
disterilkan menggunakan EO
Etilen Oksida
(suhu rendah)
 Syarat Khusus Sterilisasi EO

• Abator
• Instalasi khusus
• APD
• Cemaran terhadap
lingkungan
• Cemaran terhadap
petugas
 Penyimpanan

• Kebijakan dan SOP tertulis tersedia untuk

penentuan masa kadaluarsa produk
• Akses terbatas pada tempat penyimpanan produk
steril
• Kardus dan karton tidak boleh digunakan di area
penyimpanan
• Suhu ruang penyimpanan kurang dari 240C dan
kelembaban relative kurang dari 70%
• Produk steril disimpan pada jarak 19 – 24 cm
diatas lantai, 43 cm dibawah plafond dan 5 cm
dari dinding
Ruang Penyimpanan
 Distribusi

• Peralatan ditangani dengan

hati-hati
• Pengemasan harus diperiksa
secara visual untuk
memastikan label tercantum
baik
• Troley harus didekontaminasi
dan dikeringkan sebelum
Trolley Kedap digunakan kembali untuk alat
steril
Dokumentasi (MKI)
• Dokumentasi untuk setiap mesin cuci, mesin
sterilisasi termasuk hasil untuk setiap load,
misalnya monitoring hasil
• Untuk hasil printout setiap siklus :
– Periksa dan pastikan bahwa awal siklus tercatat,
siklus yang dipilih cocok untuk isi load, suhu yang
diinginkan serta waktu sterilisasi tercapai, tidak
ada error pada proses sterilisasi
• Catat untuk setiap siklus berupa :
– Nomor lot, isi loading, lama terpapar dan suhu
berapa, nama atau inisial petugas sterilisasi
• Hasil uji Bowie Dick dan Uji biologi jika
memungkinkan
• Laporkan kalau ada kesalahan dalam hasil uji
 Quality Control (PMKP)
• Uji visual, menggunakan loop
Pre-Cleaning, • Uji mekanik
Cleaning • Uji in proses kontrol

Pengemasan, • Uji visual, menggunakan loop

• Uji mekanik
Penandaan, • Uji Bowie Dick (tiap hari)
Sterilisasi • Uji biologi (tiap hari dan untuk alat implan)

Penyimpanan, • Uji visual

Distribusi • Uji mikrobiologi (penentuan kadaluarsa)
 Sistem Kontrol Kualitas
• Parameter uji : • Pencatatan uji :
– Kelayakan alat – Pemantauan suhu,
– Daya cuci mesin kelembaban dan tekanan
– Monitoring mesin
– Kelayakan sebelum
– Monitoring proses sterilisasi
pengemasan
– Dokumen uji kelayakan
– Bowie Dick – Dokumen proses sterilisasi
– Biologi – Pemantauan penggunaan
– Mikrobiologi barang single-use yang di re-
use
PATIENT SAFETY DALAM
PELAYANAN STERILISASI
 Checklist for Patient Safety in CSSD
1) Kualitas sarana dan fasilitas (lokasi, lay out dan
peralatan)
2) Peningkatan kompetensi SDM
3) Ketersediaan dan kehandalan listrik, air, suhu
ruangan, ventilasi dan kelembaban
4) Proses yang sesuai dengan standar mutu dan
terdokumentasi
5) SPO/Kebijakan terkait peralatan disposable dan
reusable
6) SPO untuk masing masing proses sterilisasi
 Checklist for Patient Safety in CSSD
7) SPO untuk validasi internal proses sterilisasi
8) SPO transfer peralatan dari ruang kotor ke
ruang brsih dan ruang steril
9) Uji mikrobiologi peralatan dan penetapan
tanggal kadaluarsa
10)SPO keberteriaan peralatan steril oleh user
11)Sistem recall
12)Ketersediaan set peralatan untuk semua
kegiatan dan bufer 10%
 Checklist for Patient Safety in CSSD

13)SPO mengumpulan dan pengiriman

peralatan kotor dari user
14)Prosedur pelabelan/penandaan produk steril
15)Edukasi dan informasi user tentang
penyimpanan produk steril
16)Program pemeliharaan peralatan dan
kalibrasi
 Checklist for Patient Safety in CSSD

17)SPO tentang PPI yang mencakup :

a. Pembatasan ruang kotor
b. Pemeriksaan kesehatan berkala staf CSSD
c. Sistem komunikasi dengan zona steril
d. SPO general cleaning ruangan
e. SPO pembuangan limbah infeksius dan biologi
f. SPO uji kultur ruangan (koloni kuman)
g. Sistem monitoring kulitas hasil sterilisasi secara
berkala
PENGELOLAAN BARANG SINGLE-
USE YANG DIPROSES REUSE
 Single use – Re use

Single-Use Re-Use
Desain untuk sekali Desain untuk diulang
pakai pakai

Tidak ada rekomendasi Ada rekomendasi cara

cara sterilisasi sterilisasi

Kemungkinan rusak Tahan untuk proses

kalau diulang pengulangan
 Tinjauan Aspek
• Potensi Infeksi silang, Ketidak mampuan pre-cleaning/cleaning,
Patient Safety Residu Senyawa kimia, Perubahan bahan komponen, Kegagalan
mekanis alat

• Desain khas re-use, Desain khas single-use, Kemasan, label dan

Aspek Teknik daluarsa

Aspek Kesehatan • Healthcare Associated Infections, Etika Medik, Keuntungan bukan

untuk pasien
Masyarakat

Aspek Medikolegal • Legalitas, Hak dan Kewajiban Pelaksana, Hak Pasien

• Apakah penggunaan kembali benar-benar menghemat biaya,

Aspek Ekonomi Pengetahuan tentang biaya, Biaya tersembunyi
 Kerusakan alat single use habis pakai

A) Flaking marker on a reprocessed balloon catheter, which may result in release of

particles into the patient’s bloodstream. B) Marker of a new balloon catheter.
 Persyaratan Single-use dipross Re use

Harga mahal / Sulit didapat

Tersedia literatur / Evidence Base

Penandaan Khusus

Terdapat SPO dan IK Pengelolaan

 Data

• Jumlah maksimal re-use

• Cara uji kelayakan
Data yang • Cara dekontaminasi dan
dibutuhkan sterilisasi
dari User • Kompetensi profesi
• evidence based reference
• Kaji ulang tarif dan risiko
 Monitoring dan Evaluasi

Kelayakan Proses
Penggunaan
Alat Sterilisasi
Pencatatan
Dokter QC CSSD
Rekam Medik

Pedoman Monitoring
QC Ruangan
Pengelolaan gejala infeksi

Uji Pengumpulan
QC CSSD
Mikrobiologi data
 Sarana Monitoring

Buku Panduan Daftar Alat List Kode Warna

Cara Pemasangan Alat Penanda

Kartu Monitor
 Reference
1. Pedoman Instalasi Pusat Sterilisasi di Rumah Sakit,
Departemen Kesehatan Republik Indonesia Jakarta 2009.
2. Pedoman Teknis Bangunan Rumah Sakit Instalasi Sterilisasi
Sentral, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia
3. Pedoman Pencegahan dan Pengendalian Infeksi di Rumah
Sakit dan Fasilitas Pelayanan Kesehatan lainnya, Depertemen
Kesehatan Republik Indonesia 2009
4. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare
Facilities, 2008
Terima kasih
Semoga Bermanfaat