Jelajahi eBook
Kategori
Jelajahi Buku audio
Kategori
Jelajahi Majalah
Kategori
Jelajahi Dokumen
Kategori
Formula pH
1
RANCANGAN KEMASAN
RANCANGAN KEMASAN
SUSPENSI REKONSTITUSI
DATA PREFORMULASI
A. ZAT AKTIF
1. AMOKSISILIN;( FI V hal. 113; Martindale 28 hal.202;OPP Hal. 911)
Pemerian : serbuk hablur;putih;praktis tidak berbau.
Kelarutan : sukar larut dalam air dan methanol; tidak larut dalam benzene.
BM : 419,45
Rumus molekul : C16H19N3O5S.3H2O
Kegunaan : Antibiotik
pH : 3,5-6
Stabilitas : dalam sediaan rekonstitusi suspensi atau larutan drop dapat
disimpan pada suhu ruangan atau dibawah suhu kamar dan tidak dapat
digunakan setelah 14 hari penggunaan dalam bentuk suspensi
OTT : Amino glikosida
Dosis : amoksisilin serbuk untuk suspensi oral harus direkonstitusi dan
mensuspensi dengan menambahkan jumlah air yang di tentukan pada
botol suspensi mengandung 125,200,250/400mg amoksisilin per
5ml/amoksisilin 5mg/ml
DATA PREFORMULASI
B. ZAT TAMBAHAN
1. Pulvis Gummi Arabicum( FI V hal. 502; Handbook of Pharmaceutical
Exicipent Ed VI hal.1; Martindale 28 hal. 948)
Pemerian : serbuk, putih atau putih kekuningan, tidak berbau
Kelarutan : larut hampir sempurna dalam air, tetapi sangat lambat, praktis
tidak larut dalam etanol dan eter
pH : 4,5 – 5,0
Kegunaan : suspending agent
Konsentrasi: 5-10%
OTT: tidak bercampurdengan amidopirin, kresol, etanol, 95%, garam feri
morphin, fenol, phisostikmin, tanin, timol dan sanilin
Stabilitas : dalam bentuk larutan dapat menjadi dapat menjadi tempat
degredasi bakteri atau aktivitas enzimatik, tetapi dapat diatasi dengan
pendidihan sebentar atau diawetkan dengan penambahan antimikroba.
Wadah dan penyimpanan : dalam wadah kedap udara dan ditempat sejuk
dan kering
DATA PREFORMULASI
2. Na benzoat (farmakope indonesia V hal. 892, handbook of
pharmaceutical excipient edisi VI hal. 61)
Pemerian : granul, serbuk tidak berbau, praktis tidak berbau, stabil
diudara,.
Kelarutan : mudah larut dalam air, agak suikar larut dalam etanol, dan
lebih mudah.
BM : 144,11
Rumus Molekul : C7H5NaO2
pH : 2,0 – 5,0
OTT : tidak dapat bercampur dengan gelatin, garam kalsium, garam dan
metal, seperti merkuri, aktivitasnya dapat terhambat berinteraksi dengan
kaolin
Stabilitas: stabil diudara, bila terkena sinar matahari langsung dapat
berubah waarna.
Kegunaan/ Khasiat: pengawet
Konsentrasi : 0,1 – 0,5 %
Wadah dan penyimpanan: dalam wadah tertutup rapat dan kering
DATA PREFORMULASI
3. PVP/POLYVINYLPYRROLIDONE(Handbook of Pharmaceutical
Exicipent Ed VI Hal. 581; FI III Hal 582)
Pemerian : serbuk putih atau putih kekuningan;berbau lemah atau
tidak berbau;higroskopik.
Kelarutan : mudah larut dalam air, dalam etanol(95%) P dan dalam
kloroform, kelarutan tergantung dari bobot molekul rata-
rata;praktis tidak larut dalan eter P.
BM: 10.000-700.000
Konsentrasi : 0,5-5%
Kegunaan : bahan pengikat
pH : 3,0-7,0
Stabilitas : stabil dalam lingkaran kecil pemanasan sekitar suhu 110
derajat celcius.
OTT : bercampur dalam larutan yang mengandung garam anorganik,
bahan alam dan kimiawi lainnya.
Penyimpanan : dalam wadah kedap udara, sejuk dan kering
DATA PREFORMULASI
4. ESSENCE STRAWBERRY( MARTINDALE 28 Hal.1065; Handbook of
Pharmaceutical Exicipent Ed VI hal.369)
Pemerian : kristal padat putih, wangi dan rasa seperti caramel,
dalam larutan memiliki rasa dan bau seperti strawberry)
Kelarutan : larut dalam 21 bagian etanol 95%;dalam 80 bagian
gliserin;dalam 53 bagian 2-ol dalam 28 bagian propilenglikol dan 83
bagian air
Stabilitas : dapat disimpan dalam wadah gelas dan plastic
Kegunaan : flavoring agent
pH: 5,3
Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat dan temperature sejuk,
kering, terhindar dari cahaya matahari
Konsentrasi : <1%
DATA PREFORMULASI
5. Eritrosin
Pemerian : serbuk halus, berwarna merah
Kelarutan : larut dalam air
Stabilitas : tidak stabil dalam udara
Kegunaan : coloring agent
Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat
Konsentrasi : 1%
DATA PREFORMULASI
6. SORBITOL(FI V Hal. 1210; Handbook of Pharmaceutical Exicipent
Ed VI hal. 679)
Pemerian : serbuk; granul atau lempengan;higroskopis; putih;manis
Kelarutan : sangat mudah larut dalam air; sukar larut dalam etanol,
dalam methanol dan dalam asam asetat
BM : 182,17
Rumus molekul : C16H14O6
Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat
Ph : 4,7-7,0
Konsentrasi : suspense oral 70%; solution oral 20-35%
Kegunaan : pemanis
OTT: akan membentuk kelat air yang larut dalam air dengan banyak
ion logam divalent dan trivalentyang tidak berkarat dan asam basa.
Stabilitas : stabil dengan sebagaian eksepien dan stabil di udara
DATA PREFORMULASI
7. AQUA DESTILATA (FI III hal. 96)
Pemerian : cairan jernih, tidak berwarna;tidak berbau; tidak
mempunyai rasa
Kelarutan : dapat bercampur pada kebanyakan pelarut
polar.
Kegunaan: pelarut
BM : 78,50
Bobot jenis : 1 gr/ml
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
Stabilitas : stabil secara kimia pada semua suasana
Rumus molekul : H2O
pH : 5,0 – 7,0
OTT : bereaksi dalam zat tambahan, logam dan alkali
Alat dan Bahan
Alat
Bahan
Amoksisilin Trihidrat
PGA
Natrium benzoat
PVP
Strawberry essence
Eritrosin
Sorbitol
Aquadest
Formula
Nama Bahan Formula
Amoksisilin 125mg/5ml
Trihidrat
PGA 20%
Na Benzoat 0,2 %
PVP 0,5%
Strawberry 0,5%
Essence
Eritrosin 0,02 %
Sorbitol 5%
Aquadest ad 100 %
Perhitungan dan Penimbangan
Non Granulasi
4. Viskositas dan sifat aliran
Uji Viskositas
Metode : Viskometer Brookfield
Perhitungan :
η= faktor x skala
F= skala x kv
5. VOLUME SEDIMENTASI
Cara : suspensi dimasukkan kedalam tabung sedimentasi 25
mL dan diamati kestabilannya.
Perhitungan : F=Vu/Vo
Rancangan kemasan
Sirup
Data Preformulasi
• Zat aktif
Ephedrine HCl (FI V hal 356, Martindale 36 hal 1558, DI 88 hal. 627, FI
III hal 236)
Rumus molekul : C10H15NO-HCl
Berat molekul : 210,710
Pemerian : serbuk atau hablur halus, putih, tidak berbau
Kelarutan : mudah larut dalam air dan etanol; tidak larut dalam
eter.
Stabilitas : tidak stabil di cahaya
Titik lebur : sekitar 217⁰C - 220⁰C
Dosis : dewasa : 25-50mg tiap ¾ jam
anak-anak : 2mg/kg atau 100mg/ml sehari
pH : 1-6
Khasiat : sebagai simpatomimetikum
Penyimpanan : wadah tertutup baik, tidak tembus cahaya
• Zat tambahan
Sorbitol (HOPE edisi 6 hal.679, FI V hal 1210)
Rumus molekul : C6H14O6
Bobot molekul : 182,17
pH : 4,7-7
Pemerian : serbuk,granul atau lempengan;higros kopis;
warna putih; rasa manis.
Kelarutan : sangat mudah larut dalam air; sukar larut
dalam etanol,dalam metanol dan asam asetat
OTT : akan membentuk kelat yang larut dalam air
dengan banyak ion logam divalen dan trivalen dalam kondisi
sangat asam dan basa
Konsentrasi : 15-30 %
Kegunaan : sweetener, anti cap locking
Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat
Natrium Benzoat (FI V hal. 892, HOPE edisi 6 hal. 61)
Formula pH
1
Indikasi :
Meredakan batuk berdahak dan hidung tersumbat.
Komposisi :
Tiap 10ml mengandung:
Epdhedrin HCL 15mg
Efek samping :
Dapat menyebabkan dehidrasi, gugup dan tekanan darah abnormal
rendah.
Aturan pakai :
(usia >12 th) diminum 3x sehari 2 sendok takar.
Peringatan :
Jangan berikan pada penderita jantung, dan diabetes.
Cara kerja obat :
Mengaktifkan reseptor alfa dan reseptor beta pasca sinaps terhadap
noradrenalin secara tidak selektif dan bekerja dengan melepaskan
dopamine dan serotonin dari ujung saraf.
Penyimpanan :
Simpan pada suhu kamar dan terlindung dari cahaya
No.Reg : DTL1812300137 A1
No. Batch : A802001
Exp. Date : Mei 2020
Netto : 60ml
Diproduksi oleh :
PT. D’SIX Farma
Jakarta-Indonesia