Anda di halaman 1dari 16

Masalah dalam Pembuatan Tablet

Citra Ayu J. (10060315146)


Putra Adhy Pratama (10060316176)
Naura Anatasya (100603162184)
Putri Nosa Dwiawanda (10060316193)
Luthfi Afdhalul Ihsan (10060316200)
Dini Wahidah (10060316211)
Permasalahan dalam Manufaktur Tablet
• Formulasi
• Peralatan/ Instrumen
• Human error
• Kombinasi dua diantaranya atau ketiga-tiganya.
Penyebab utama, dibagi menjadi 3
golongan :
Kerusakan yang • Capping
berubungan • Laminasi : (lapisan)
dengan proses • Cracking : (retak/ pecah)
pentabletan

• Chipping (sumbing/
Kerusakan yang potongan)
berubungan • Sticking (pelekatan)
dengan eksipien • Picking (pengelupasan)

Kerusakan yang • Mottling (bercak-bercak/


berubungan warna tidak homogen)
dengan lebih
dari satu faktor
Capping & Laminating
(Kaping dan Laminasi)
Capping & Laminating
(Kaping dan Laminasi)
• Kaping adalah suatu istilah dimana sebagian atau seluruh
tablet terpisah antara bagian atas dan bawahnya (Lachman
dan Lieberman, 1980).
• Laminasi adalah pemisahan tablet menjadi dua atau lebih
lapisan berbeda. Biasanya terjadi setelah pengempaan, tetapi
dapat juga setelah beberapa saat setelahnya (Lachman dan
Lieberman, 1980).
• Baik capping atau laminating biasanya terjadi setelah
pengempaan, tetapi dapat juga setelah beberapa saat
setelahnya (Lachman dan Lieberman, 1980).
• Penyebab : Kaping dan laminasi dapat disebabkan
karena kurang lembab, terlalu lembab, pengikat tidak
cukup atau tidak sesuai, kurang pengikat, udara
berlebihan dalam granul atau permasalahan pada alat
kempa.
• Solusi: dapat dengan menyemprot granul dengan air
apabila kurang lembab, dikeringkan kembali apabila
terlalu lembab, penambahan pengikat atau mengurangi
kecepatan pengempaan (Kohli dan Shah, 1998).
Ilustrasi: Capping & Laminating

Ansel HC, 2011, Phaemaceutical Dosage Form and Drug Delivery


System, Philadelphia, Lippincott William & Winkins, hal. 242)
Sticking/ Pelekatan

• Sticking adalah istilah menempelnya bahan tablet pada


dinding die (Lachman dan Lieberman, 1980).

Penyebab utama :
 Granul kurang kering
– Solusi : granul dikeringkan sampai kelembapan tertentu
 Lubrikasi kurang atau tidak tepat
– Solusi : konsentrasi lubrikan ditingkatkan atau ganti lubrikan
 Pengikat yang terlalu banyak
– Solusi : mengurangi konsentrasi pengikat atau menggunakan
pengikat yang lain
Picking/
Pengelupasan

• Picking adalah istilah untuk menerangkan permukaan bahan dari


suatu tablet yang menempel pada dan dipisahkan dari permukaan
tablet oleh punch (Lachman L, et. al, 2008).
• Penyebab :
– Granul terlalu lembab
• Solusi : granul dikeringkan sampai kelembapan tertentu
– Lubrikasi kurang atau tidak tepat
• Solusi : konsentrasi lubrikan ditingkatkan atau ganti
lubrikan
Mottling (Bercak-bercak/ warna tidak
homogen/ bintik pada tablet)

• Istilah untuk menggambarkan distribusi warna yang tidak merata di


permukaan tablet, dengan terdapatnya bagian- bagian terang dan gelap pada
permukaan yang seragam (Lachman L, et. al, 2008).

Penyebab utama :
• Zat aktif berwarna, eksipien tidak berwarna
– Solusi : digunakan pewarna yang sesuai
• Zat warna bermigrasi pada permukaan granul pada saat pengeringan
– Solusi : sistem pelarut dan atau bahan pengikat diganti, suhu pengeringan
dikurangi, dan digunakan partikel yang lebih halus
• Pencampuran pewarna tidak homogen, terutama pada pembuatan dengan
cetak langsung
– Solusi : pewarna dicampur dengan baik, ukuran partikel diperkecil
supaya tidak terjadi segregasi
• Pencampuran larutan pewarna tidak homogen
– Solusi : larutan pewarna dicampur secara merata
Ilustrasi Molting
Chipping/ Sumbing

• Sumbing merupakan tablet yang terpotong putus atau


tercuil, biasanya disekitar pinggiran tablet. (Siregar
Charles JP, 2008).
Penyebab utama :
• Pengaturan mesin yang tidak baik dan adanya
kesalahan pada saat pengeluaran tablet.
- Solusi: mengganti punch atau meningkatkan
tekanan mesin tablet.
Ilustrasi Chipping
Cracking/ Retak
• Tablet biasanya retak biasanya pada pusat bagian atas tablet
(Kohli dan Shah, 1998).
Penyebab utama :
• Kelembaban yang berlebihan dalam granul
- Solusi : mengeringkan kembali granul yang lembap
• Faktor mesin tablet.
- Solusi: mengganti punch atau meningkatkan tekanan mesin
tablet.
Daftar Pustaka
• Ansel, H.C. (2011). Pharmaceutical Dosage Form
and Drug Delivery System, Lippincott William &
Winkins, Philadelphia.
• Kohli, D.P.S and Shah D.H. (1998). Drug
Formulation Manual, Eastern Publishers, New
Delhi, India.
• Lachman, L. et.al (2008). Teori dan Praktek
Farmasi Industri Jilid II, UI Press, Jakarta.
• Siregar, C.J.P. (2008). Teknologi Farmasi: Sediaan
Tablet Dasar- dasar Praktis, Penerbit Buku
Kedokteran EGC, Jakarta.