INFORMED

CONSENT
Group 1

@Garry
1 Pangalila, Nathasia
Febriany
ANGGOTA
2 Lasol, Nofita KELOMPOK

3 Siregar, Kwandy

4 Dondokambey, Youdy

5 Rondonuwu, Jessica

6 Warouw, Giveny
Novelya
SEJARAH “Informed Consent”
• Standar hukum yang berlaku lama menyatakan bahwa
“setiap manusia usia dewasa dan pikiran sehat memiliki hak
untuk menentukan apa yang harus dilakukan dengan
tubuhnya sendiri”
• Konsep informed consent tidak muncul sampai akhir 1950-an dan
awal 1960-an (Faden, Beauchamp, & King, 1986).
• Sebelum abad ke dua puluh, dokter diinstruksikan untuk
mengungkapkan sesedikit mungkin kepada pasien, dan bahkan
ada saran tentang cara mengalihkan perhatian pasien dari
pengetahuan tentang prosedur perawatan kesehatan atau
pengobatan mereka.
● Namun, sebuah gugatan pada tahun 1957 menetapkan pentingnya memberikan informasi
yang cukup kepada pasien untuk memungkinkan pasien membuat keputusan berdasarkan
informasi tentang perawatan dan perawatan medis.
● Penyedia layanan kesehatan sekarang menerima hak pasien untuk mengetahui semua fakt
a yang relevan sebelum menyetujui prosedur atau perawatan. Oleh karena itu, tugas penyedi
a
perawatan kesehatan adalah memberikan informed consent, tetapi penyedia tidak dapat
membuat keputusan untuk pasien.
● Tidak semua negara membutuhkan standar yang sama untuk informed consent. Di Georgi
a, misalnya, "seorang dokter tidak memiliki kewajiban afirmatif untuk mengungkapkan risiko,
tetapi jika seorang pasien bertanya tentang risiko atau komplikasi, dokter harus merespons"
(Rozovsky, 1990).
● Oleh karena itu, informed consent adalah masalah yang kompleks untuk perawat karena
perbedaan dalam hukum antar negara, variasi dari apa yang merupakan informed consent
yang sah, pengecualian yang melibatkan informed consent, dan tanggung jawab yang terlibat
dengan peran perawat dalam informed consent.
 Unsur Informed Consent :

A. Persetujuan

Persetujuan tertulis
adalah pengakuan eksplisit dari permintaan penyedia perawatan
kesehatan untuk memberikan perawatan.

Persetujuan Tersirat
adalah pengakuan nonverbal atas permintaan penyedia pelayanan
kesehatan untuk memberikan perawatan.
 B. Definisi Informed Consent

• Informed Consent terdiri dari dua kata yaitu “informed” yang berarti telah
mendapat penjelasan atau keterangan (informasi), dan “consent “ yang berarti
persetujuan atau memberi izin. Jadi “informed consent” mengandung
pengertian suatu persetujuan yang diberikan setelah mendapat informasi.

• Informed Consent
Adalah persetujuan yang diberikan oleh pasien dan atau keluarganya
atas dasar penjelasan mengenai tindakan mendis yang akan dilakukan
terhadap dirinya serta resiko yang berkaitan dengannya.
 Fungsi dan Tujuan Informed Consent

• 1. Promosi dari hak otonomi perorangan; 
• 2. Proteksi dari pasien dan subyek;
• 3. Mencegah terjadinya penipuan atau paksaan;
• 4. Menimbulkan rangsangan kepada profesi medis untuk mengadaka
n introspeksi terhadap diri sendiri;
•  5. Promosi dari keputusan-keputusan rasional;
•  6. Keterlibatan masyarakat (dalam memajukan prinsip otonomi seba
gai 
suatu nilai social dan mengadakan pengawasan dalam penyelidikan 
biomedik.
 Tujuan dari Informed Consent

▰  Menurut J. Guwandi adalah :

A) Melindungi pasien terhadap segala tindakan medis yang dilakukan tanpa 
sepengetahuan pasien;

 
B) Memberikan perlindungan hukum kepada dokter terhadap akibat yang tidak 
terduga dan bersifat negatif, misalnya terhadap risk of treatment yang tak mungkin 
dihindarkan walaupun dokter sudah mengusahakan
semaksimal mungkin dan bertindak dengan sangat hati-hati dan teliti.
Umumnya, informed consent yang memadai berisi
informasi berikut:

1) Diagnosis pasien atau diagnosis yang dicurigai

2) Sifat dan tujuan perawatan yang diusulkan prosedur
3) Hasil yang diharapkan
4) Manfaat yang diharapkan
5) Siapa yang akan melakukan perawatan atau prosedur yang diusulkan
6) Komplikasi, risiko, atau efek samping dari perawatan atau prosedur
7) Setiap alternatif yang masuk akal
8) Jika ada, kemungkinan prognosis, jika perawatan atau prosedur tidak
dilakukan (Brent, 1993)
• Informed consent dapat berupa lisan atau tulisan. Sebuah informed consent tertulis a
dalah lebih baik l, tetapi formulir persetujuan yang telah ditandatangani, belum tentu
membuktikan bahwa informed consent diberikan.
• Sebagai contoh, pengadilan menemukan bahwa penyedia tidak memenuhi kewajiban
dikarenakan memperoleh persetujuan hanya dengan memiliki tanda pasien formulir iz
in.
• Karena banyak perawat yang sadar, beberapa pasien akan menandatangani apa pun
yang diberikan kepada mereka terlepas dari apakah mereka memahami isi dokumen
atau tidak.
• Dengan demikian, informed consent termasuk proses menginformasikan pasien, buk
an hanya proses menyelesaikan formulir.
C. KOMPETENSI

• Kompetensi adalah komponen penting dari persetujuan. Pasien kompeten un

tuk memberikan persetujuan jika pasien adalah orang dewasa atau Emansip
asi kecil atau berumur kecil, sadar dan sukarela.

• Jika seorang pasien secara mental tidak kompeten seperti yang ditentukan
oleh pengadilan, mabuk, di bawah pengaruh obat-obatan, shock, tidak sadar,
pasien tidak mampu menyetujui. Jika penyedia layanan kesehatan percaya
pasien tidak kompeten, kebijakan fasilitas dan hukum negara akan menentuk
an siapa yang dapat memberikan persetujuan untuk pasien itu dan langkah
apa yang perlu diambil untuk memastikan persetujuan hukum.
 Wilayah Khusus dari Ketentuan saat Menyediakan Inform Consent :
A. MINORS
Umumnya, anak di bawah umur tidak mampu memberikan persetujuan yang sah untuk perawatan.
Beberapa negara mengizinkan anak di bawah umur untuk menyetujui jenis perawatan medis tertentu

tanpa memerlukan izin orang tua atau persetujuan.

Negara-negara yang memungkinkan persetujuan dari anak-anak dalam hal ini juga telah diberlakuka
n Undang-undang yang membahas masalah apakah penyedia layanan kesehatan dapat
mengungkapkan informasi tentang pengobatan kecil untuk orang tua atau wali.
Biasanya izin orang tua atau wali yang sah diperlukan untuk perawatan dan perawatan medis minor;
namun, persetujuan minor juga harus diperoleh jika anak di bawah umur mampu memberikan perset
ujuan.
Bidang perhatian lain yang muncul ketika merawat anak di bawah umur melibatkan anggota k
eluarga lain yang diakui dapat memberikan persetujuan untuk anak di bawah umur. Karena be
rbagai komposisi keluarga (orang tua yang bercerai, keluarga tiri, orang tua sigle, wali, dan se
bagainya), penting bahwa penyedia layanan kesehatan memastikan bahwa orang yang membe
rikan persetujuan. Banyak negara memiliki undang-undang yang menetapkan siapa yang diizi
nkan memberikan persetujuan dan dalam kondisi apa. Misalnya setelah bercerai, kedua orang
tua tidak dapat mempertahankan otoritas hukum untuk memberikan persetujuan karena kema
mpuan akan bergantung pada ketentuan perjanjian perceraian dan hak asuh.
Undang-undang yang melibatkan anak di bawah umur dan persetujuan terus berubah. Oleh ka
rena itu, penyedia layanan kesehatan harus memantau undang-undang tentang anak di bawah
umur di negara penyedia layanan kesehatan. Demikian juga, karena sifat jaringan antara anak
di bawah umur dan orang tua, penyedia layanan kesehatan harus yakin bahwa undang-undan
g mendukung keputusan apa pun yang dibuat mengenai persetujuan orang kecil.
B. Pengujian HIV / AIDS

Acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) adalah penyakit yang menyerang semua usia, jenis
kelamin, ras profesi, dan latar belakang etnis.
Umumnya, sebagian besar negara memerlukan persetujuan sebelum melakukan tes HIV / AIDS.
Namun, banyak negara memiliki pengecualian yang memungkinkan pengujian tanpa persetujuan.
Beberapa contoh adalah otopsi, jaringan dan cairan yang disumbangkan, kualifikasi untuk pekerjaan,
dan sebagai perlindungan bagi pengasuh (Rozovsky, 1990).
Undang-undang mencerminkan sikap sosial yang perlu diuji jauh melebihi minat individu dalam
menolak gangguan semacam itu: bahwa dalam keadaan tertentu, yang terdefinisi dengan baik,
kebutuhan masyarakat untuk mengetahui harus menang ”(Rozovsky, 1990). Jadi, jika penyedia
layanan kesehatan terpapar cairan tubuh pasien, kebutuhan untuk mengetahui apakah pasien HIV
positif untuk mengobati penyedia layanan kesehatan melebihi pasien adalah tes HIV / AIDS.
Beberapa fasilitas menginformasikan pasien tentang pengabaian izin ini jika terjadi paparan cairan
tubuh, sebelum pemberian perawatan oleh fasilitas.
Karena perbedaan antara negara bagian, perawat harus mengetahui prosedur apa yang
diperlukan dan diizinkan ketika memperoleh atau memberikan persetujuan untuk pengujian di
negara perawat tersebut.
C. TAHANAN

Ada berbagai diskusi mengenai apakah tahanan benar-benar dapat

memberikan informed consent karena sifat kurungan mereka.

Beberapa berpendapat bahwa tahanan, yang mencoba menjadi

tahanan model untuk meningkatkan peluang pembebasan bersyarat,
akan menyetujui setiap perawatan atau prosedur yang diajukan
kepada mereka . Isu-isu mengenai tahanan dibahas
secara lebih rinci dalam Bab 26, Perawatan Keperawatan.
D. Hak Pasien untuk Penetapan Diri

Tindakan Penentuan Nasib Sendiri (PSDA) pasien disahkan pada tahun 1990
oleh Kongres AS; dan menjadi efektif pada tahun 1992 sebagai bagian dari
Undang-Undang Rekonsiliasi Anggaran Omnibus (OBRA).

Undang-undang mengharuskan penyedia layanan kesehatan (rumah sakit,

pusat perawatan jangka panjang, atau agen perawatan rumah) untuk memberi
tahu pasien tentang hak mereka untuk melaksanakan arahan muka, untuk
menentukan tindakan menyelamatkan jiwa atau memperpanjang umur yang
ingin mereka lakukan atas nama mereka . (Arahan muka dibahas secara
lebih rinci dalam Bab 11, Hak Pasien).
KELALAIAN

Jika penyedia layanan kesehatan gagal untuk mengungkapkan atau untu

k secara memadai mengungkapkan risiko dan komplikasi yang terlibat dal
am perawatan medis atau operasi yang sedang diusulkan untuk pasien, k
elalaian dapat terjadi.
Teori kelalaian dalam situasi ini didasarkan pada premis bahwa pasien
memutuskan apakah memberi atau tidak memberikan persetujuan untuk
pengobatan :
(1) dipengaruhi oleh kegagalan penyedia perawatan kesehatan untuk
mengungkapkan atau kegagalan untuk mengungkapkan risiko dan
komplikasi secara memadai , dan
(2) mungkin tidak membuat keputusan yang sama jika pasien telah
menerima informasi atau pengungkapan.
Pengecualian untuk Inform Consent
A. EMERGENCIES

• Persetujuan tidak diperlukan dalam keadaan darurat yang mengancam jiwa.

Agar situasi dianggap darurat, faktor-faktor berikut harus ada:
1) Pasien tidak dapat membuat pilihan berdasarkan informasi;
2) Situasi tidak memungkinkan waktu untuk orang lain, yang berwenang,
untuk memberikan persetujuan; dan
3) Situasinya mengancam kehidupan atau panas- mengancam.
• Jika pasien tidak kompeten untuk memberikan persetujuan dan situasi tidak
darurat, persetujuan harus diperoleh oleh individu yang diberikan
kewenangan untuk memberikan persetujuan oleh hukum negara.
• Jika badan legislatif negara bagian belum menetapkan hukum yang
menentukan siapa yang dapat memberikan persetujuan atas nama pasien,
pengadilan harus menunjuk wali untuk memberikan persetujuan (Rozovsky,
1990).
Pemberi Persetujuan
Persetujuan diberikan oleh individu yang kompeten. Ditinjau dari segi usia, maka
seseorang dianggap kompeten apabila telah berusia 18 tahun atau lebih atau telah
pernah menikah. Sedangkan anak-anak yang berusia 16 tahun atau lebih tetapi
belum berusia 18 tahun dapat membuat persetujuan tindakan kedokteran tertentu
yang tidak berisiko tinggi apabila mereka dapat menunjukkan kompetensinya dalam
membuat keputusan. Alasan hukum yang mendasarinya adalah sebagai berikut:
1) Berdasarkan Kitab Undang-Undang Hukum Perdata maka seseorang yang
berumur 21 tahun atau lebih atau telah menikah dianggap sebagai orang
dewasa dan oleh karenanya dapat memberikan persetujuan.
2) Berdasarkan UU No 23 Tahun 2002 tentang Perlindungan Anak maka setiap
orang yang berusia 18 tahun atau lebih dianggap sebagai orang yang sudah bukan
anak-anak. Dengan demikian mereka dapat diperlakukan sebagaimana orang
dewasa yang kompeten, dan oleh karenanya dapat memberikan persetujuan.
 3) Mereka yang telah berusia 16 tahun tetapi belum 18 tahun memang
masih tergolong anak menurut hukum, namun dengan menghargai hak
individu untuk berpendapat sebagaimana juga diatur dalam UU No 23
Tahun 2002 tentang Perlindungan Anak, maka mereka dapat diperlakukan
seperti orang dewasa dan dapat memberikan persetujuan tindakan
kedokteran tertentu, khususnya yang tidak berisiko tinggi. Untuk itu
mereka harus dapat menunjukkan kompetensinya dalam menerima
informasi dan membuat keputusan dengan bebas. Selain itu, persetujuan
atau penolakan mereka dapat dibatalkan oleh orang tua atau wali atau
penetapan pengadilan.
Sebagaimana uraian di atas, setiap orang yang berusia 18 tahun atau lebih
dianggap kompeten. Seseorang pasien dengan gangguan jiwa yang berusia
18 tahun atau lebih tidak boleh dianggap tidak kompetensampai nanti
terbukti tidak kompeten dengan pemeriksaan.

Sebaliknya,seseorang yang normalnya kompeten, dapat menjadi tidak

kompeten sementara sebagai akibat dari nyeri hebat, syok, pengaruh obat
tertentu atau keadaan kesehatan fisiknya. Anak-anak berusia 16 tahun atau
lebih tetapi di bawah 18 tahun harus menunjukkan kompetensinya dalam
memahami sifat dan tujuan suatu tindakan kedokteran yang diajukan.

Jadi,kompetensi anak bervariasi bergantung kepada usia dan kompleksitas

tindakan.
B. Hak untuk Menolak Perawatan

Jika seorang pasien memiliki hak untuk menentukan jalannya

pengobatan dan untuk menyetujui perawatan, maka itu berarti bahwa
pasien juga memiliki hak untuk menolak pengobatan. Sebagai contoh,
jika seorang pasien memiliki arahan awal atau telah ditentukan
penolakan perawatan medis, maka persetujuan tidak tersirat.
Demikian pula, jika seorang pasien memiliki identifikasi atau dokumen
yang menunjukkan
bahwa pasien tidak menginginkan resusitasi jantung atau pernafasan,
maka persetujuan untuk CPR tidak tersirat, dan penolakan pasien
akan persetujuan harus dihormati.
Lebih dari itu, jika pasien kompeten dan menolak perawatan medis,
bahkan jika situasinya membahayakan kesehatan atau mengancam
jiwa, pilihan pasien menggantikan pendapat penyedia layanan
kesehatan, dan jika perawatan medis terjadi bahkan berpikir pasien
menolak pengobatan, akan hasil (Anderson v.Saint Francis-Saint
George Hospital, 1992).
C. WAIVER OF CONSENT INFORMASI

Seorang pasien dewasa yang kompeten dapat mengabaikan inform

consent dan keputusan pasien harus diikuti oleh penyedia layanan
kesehatan (Brent, 1993). Pengesampingan informed consent terjadi
ketika seorang pasien memberi tahu penyedia layanan kesehatan
bahwa pasien tidak ingin mendengar informasi yang merupakan dasar
dari informed consent.
Meskipun penyedia layanan kesehatan dapat melanjutkan perawatan,
penyedia layanan kesehatan mungkin ingin mencoba untuk
melanjutkan dengan informed consent dengan dalih bahwa “Saya
diwajibkan oleh hukum untuk memberi tahu Anda“ hal-hal ”ini. Namun,
jika penyedia layanan kesehatan memutuskan untuk menghormati
pengabaian informed consent, penyedia layanan kesehatan harus
secara hati-hati mendokumentasikan permintaan pasien tanpa
informasi.
D. Proses Terapeutik
Hak istimewa terapeutik terjadi ketika seorang penyedia layanan kesehatan
memutuskan, menurut pendapatnya dan berdasarkan penilaian medis, bahwa
itu berbahaya bagi pasien untuk memberikan pengungkapan lengkap
mengenai prosedur perawatan yang diusulkan.

Sebagian besar pengadilan saat ini tidak menerima hak terapeutik sebagai
pengecualian untuk memberikan persetujuan. Kondisi medis pasien biasanya b
ukan alasan yang sah karena gagal memberi atau memutuskan untuk tidak
memberikan informasi lengkap pasien mengenai perawatan atau prosedur
yang diusulkan. Banyak negara bagian tidak mengizinkan pembebasan hak
terapeutik karena ada potensi untuk penyalahgunaan di mana penyedia
layanan kesehatan dapat memaksakan kehendaknya sendiri dan
mengabaikan kebebasan pasien untuk menentukan perawatan medisnya
sendiri.
Perawat vs tanggung jawab dokter

• Di sebagian besar negara itu adalah tugas dokter untuk

memperoleh persetujuan inform consent. Beberapa negara
mengakui bahwa perawat praktik yang pertama memberikan
perawatan medis dan prosedur, dan negara-negara tersebut
telah merevisi undang-undang informed consent mereka untuk
mencerminkan penyedia layanan kesehatan, daripada dokter,
melakukan perawatan atau prosedur memiliki tugas yang tak
dapat dipisahkan untuk memperoleh informed consent.

• perawat sering diminta untuk menyaksikan pemberian informed

consent dan untuk mendapatkan tanda tangan pasien pada
formulir informed consent.
Dengan demikian, tindakan oleh perawat untuk mendapatkan
tanda tangan pasien atau menyaksikan penandatanganan
dokumen tidak kemudian mengalihkan tanggung jawab hukum
untuk memperoleh dan memberikan informed consent kepada
perawat.
Meskipun perawat biasanya tidak bertanggung jawab secara hukum
untuk memastikan informed consent, perawat memiliki kewajiban etis
kepada pasien untuk memastikan bahwa pasien menjalankan hak
pasiennya mengenai hak untuk menentukan apa yang sedang
dilakukan terhadap tubuh pasien (Perawatan Kesehatan) Layanan
Malpractice Act, 1996). Oleh karena itu, jika perawat percaya bahwa
informed consent belum terjadi, perawat harus memberi tahu
penyedia layanan kesehatan yang bertanggung jawab untuk
memberikan informed consent dari kurangnya pengetahuan pasien.
Namun, jika seorang pasien yang kompeten membebaskan izin dan
sadar akan haknya untuk mendapat informed consent, maka perawat
tidak memiliki persyaratan etis atau hukum untuk memastikan bahwa
pasien mendapat informasi dengan baik.
Permasalahan & Kecenderungan
Perawat praktek tingkat lanjut semakin terlibat dengan memperoleh
informed consent sebagai tanggapan atas perluasan ruang lingkup
praktik mereka, yang meliputi pelaksanaan prosedur dan perawatan.
Oleh karena itu, perawat praktik lanjutan harus diberitahu tentang
komponen informed consent, dan mereka harus dengan tekun
mengikuti undang-undang negara mereka mengenai informed
consent karena mereka akan bertanggung jawab jika informed
consent yang memadai tidak diperoleh.
Perawat semakin sering disebutkan dalam tuntutan hukum. Oleh
karena itu, perawat juga harus menyadari undang-undang negara
bagian mereka, karena mereka sering terlibat dalam informed
consent, bahkan jika mereka tidak bertanggung jawab untuk
memperoleh informed consent. Selanjutnya, sebagai pendukung
pasien, perawat memiliki kewajiban etis untuk memahami
undang-undang informed consent untuk memastikan bahwa informed
consent terjadi.
Pertimbangan Kode Etik & Konflik

Sebagaimana dibahas sebelumnya dalam bab ini,

pertimbangan etika atau konflik yang paling sering dihadapi
penyedia layanan kesehatan adalah dikenakan keinginan m
ereka sendiri, opini, dan keputusan mereka pada pasien. Ka
rena hubungan antara penyedia pelayanan mudah bagi pen
yedia layanan kesehatan untuk masuk ke peran orang tua
dan mendikte apa yang akan atau tidak
akan terjadi pada pasien.
Cara untuk menghindari ditempatkan dalam peran orang tu
a adalah untuk penyedia layanan kesehatan untuk berkomu
nikasi dan menginformasikan pasien mengenai situasi mere
ka. Ini cenderung membuat pasien lebih mandiri, informasi
yang mampu membuat keputusan pada sendiri.
Cara untuk menghindari ditempatkan dalam peran
orang tua adalah bagi penyedia layanan kesehatan
untuk berkomunikasi dan menginformasikan pasien
mengenai situasi mereka. Ini cenderung menciptakan
pasien yang lebih mandiri dan terinformasi yang
mampu membuat keputusan sendiri.
REKOMENDASI UNTUK PENELITIAN & PENCEGAHAN
MALPRAKTEK

PENELITIAN
Karena variasi antara negara bagian dan undang-undang yang selalu
berubah terkait dengan informed consent, perpustakaan hukum
setempat harus terbukti bermanfaat bagi penyedia layanan kesehatan y
ang berusaha untuk mengklarifikasi masalah informed consent khusus
untuk pasien, fasilitas, atau situasi. Sumber informasi lainnya adalah
perpustakaan keperawatan setempat. Pencarian di bawah "informed
consent" baik di hukum atau perpustakaan keperawatan harus
meninggalkan penyedia layanan kesehatan dengan informasi latar
belakang yang memadai tentang dasar-dasar informed consent.
Namun, untuk informasi saat ini atau untuk analisis penerapan undang-
undang untuk situasi tertentu, penyedia layanan kesehatan harus
berkonsultasi dengan pengacara yang spesialis dalam perawatan
panas dalam masalah yang melibatkan penyedia layanan kesehatan.
PENCEGAHAN MALPRAKTEK

Kecuali perawat ingin meningkatkan peluang untuk gugatan

berdasarkan pada kelalaian atau baterai, perawat harus
selalu mendapatkan persetujuan sebelum melakukan
intervensi keperawatan. Seperti yang dibahas sebelumnya
dalam bab ini, persetujuan dapat dinyatakan atau tersirat,
tetapi persetujuan harus diperoleh. Demikian juga, perawat
harus menghormati penolakan pasien terhadap prosedur
keperawatan atau prosedur medis yang diberikan. Jika
seorang pasien menolak prosedur medis yang diperintahka
n, perawat harus menghubungi dokter mengenai penolakan
pasien, dan perawat harus mendokumentasikan penolakan
tersebut.
Pencegahan malpraktik di bidang informed consent untuk
sebagian besar berkisar di sekitar mengetahui hukum negara
dan menghormati keputusan para pasien. Maksimun
Komunikasi dengan pasien mencegah tuntutan hukum, dan
penyedia layanan kesehatan harus rajin memastikan bahwa
pasien telah diberikan informasi dengan benar. Dokumentasi
selalu penting dan dapat membantu menetapkan pembelaan
penyedia layanan kesehatan ke gugatan kewajiban.
Menyadari informed consent dan persyaratannya adalah
langkah pertama dalam mencegah malpraktek di bidang ini.
 KODE ETIK RUMAH SAKIT INDONESIA

BAB III Kewajiban Rumah Sakit Terhadap Pasien 
Pasal 11

Rumah sakit harus meminta persetujuan pasien

(informed consent) sebelum melakukan tindakan medik.
 Informed Consent di Indonesia juga di atur dalam peraturan
berikut:

1. Undang – Undang Republik Indonesia Nomor 23 tahun 1992 tentang

Kesehatan

Pasal 53
(1) Tenaga kesehatan berhak memperoleh perlindungan hukum dalam melaksanakan tugas sesuai
dengan profesinya.
(2) Tenaga kesehatan dalam melakukan tugasnya berkewajiban untuk mematuhi standar profesi
dan menghormati hak pasien.
(3) Tenaga kesehatan, untuk kepentingan pcmbuktian, dapat melakukan tindakan medis terhadap
seseorang dengan memperhatikan kesehatan dan keselamatan yang bersangkutan.
(4) Ketentuan mengenai standar profesi dan hak-hak pasien sebagaimana dimaksud dalam ayat
(2) ditetapkan dcngan Peraturan Pemerintah.
Pasal 54
(1) Terhadap tenaga keschatan yang melakukan kesalahan atau kelalaian data melaksanakan
profesinya dapat dikenakan tindakan disiplin. (2) Penentuan ada tidaknya kesalahan atau kalalaian
sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) ditentukan oleh Majelis Disiplin Tenaga Kesehatan.
(3) Ketentuan mengenai pembentukan, tugas, fungsi, dan tata kerja Majelis Disiplin Tenaga
Kesehatan ditetapkan dengan Keputusan Presiden.

Pasal 55
(1) Setiap orang berhak atas ganti rugi akibat kesalahan atau kelalaian yang dilakukan tenaga
kesehatan.

(2) Ganti rugi sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) dilaksanakan sesuai dengan peraturan
perundang-undangan yang berlaku.
Permenkes 585/Men.Kes/Per/IX/1989 tentang persetujuan
medik pasal 6 ayat 1-3

Disebutkan bahwa yang memberikan informasi dalam hal

tindakan bedah adalah dokter yang akan melakukan
operasi, atau bila tidak ada, dokter lain dengan
pengetahuan atau petunjuk dokter yang bertanggung jawa
b. Dalam hal tindakan yang bukan bedah (operasi) dan
tindakan invasif lainnya, informasi dapat diberikan oleh
dokter lain atau perawat, dengan pengetahuan atau
petunjuk dokter yang bertanggung jawab.
Peraturan Pemerintah Republik Indonesia nomor 32 tahun 1
996 tentang Tenaga Kesehatan pasal 22 ayat 1

Disebutkan bagi tenaga kesehatan jenis tertentu dalam

melaksanakan tugas profesinya berkewajiban untuk
diantaranya adalah kewajiban untuk diantaranya adalah
kewajiban unutk menghormati hak pasien, memberikan
informasi yang berkaitan dengan kondisi dan tindakan yang
akan dilakukan, dan kewajiban unutuk meminta persetujuan
terhadap tindakan yang akan dilakukan.
Persetujuan tindakan Kedokteran telah diatur dalam Pasal 45 Undang –
undang no. 29 tahun2004 tentang praktek Kedokteran

(1) Sebagaimana dinyatakan setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan dilakukan
oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasiaen harus mendapat persetujuan.
(2) Persetujuan sebagaimana dimaksud diberikan setelah pasien mendapat penjelasan
secara lengkap,
(3) sekurang-kurangnya mencakup:
-Diagnosis dan tata cara tindakan medis.
-Tujuan tindakan medis yang dilakukan
-Alternatif tindakan lain dan risikonya,
-Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi
-Prognosis terhadap tindakan yang dilakukan.
(4) Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dapat diberikan baik
secara tertulis maupun lisan.
(5) Setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang mengandung risiko
tinggi harus diberikan dengan persetujuan tertulis yang ditandatangani oleh
yang berhak memberikan persetujuan.
(6) Ketentuan mengenai tata cara persetujuan tindakan kedokteran atau
kedokteran gigi sebagaimana dimaksud pada ayat (1), ayat (2), ayat (3),
ayat (4), dan ayat (5) diatur dengan Peraturan Menteri.
Pasal 53 Undang-undang No.23 Tahun 1992
tentang kesehatan

Menyatakan dengan jelas tentang

hak-hak pasien diantaranya adalah hak memberikan
persetujuan tindakan medik. Pelaksanaan kedua hak tadi
diwujudkan dalam bentuk Informed Consent sehingga
konsekuensinya setiap tindakan medik yang dilakukan
tanpa surat persetujuan tindakan medik (Informed Consent)
merupakan pengalaman hukum.
Hak Pasien (UU NO.29-2004) Pasal 52

• Mendapatkan penjelasan lengkap tentang tindakan medi

s
• Meminta pendapat dokter lain
• Mendapatkan pelayanan sesuai kebutuhan medis
• Menolak tindakan medis
• Mendapatkan isi rekam medis
Dalam pelanggaran Informed Consent telah diatur dalam pasal
19 Permenkes No. 290 Tahun 2008 tentang Persetujuan
Tindakan Kedokteran, dinyatakan terhadap dokter yang
melakukan tindakan tanpa Informed Consent dapat dikenakan
sanksi berupa teguran lisan, teguran tertulis sampai dengan
pencabutan Surat Ijin Praktik.
Pasal 4 Permenkes 290/2008:

Dalam keadaan gawat darurat, untuk

menyelamatkan jiwa pasien dan/atau
mencegah kecacatan tidak diperlukan
persetujuan tindakan kedokteran.
Aspek Hukum Perdata, suatu tindakan medis yang dilakukan
oleh pelaksana jasa tindakan medis (dokter) tanpa
adanya persetujuan dari pihak pengguna jasa tindakan
medis (pasien), sedangkan pasien dalam keadaan sadar
penuh dan mampu memberikan persetujuan, maka dokter sebagai
pelaksana tindakan medis dapat dipersalahkan dan digugat telah
melakukan suatu perbuatan melawan hukum (onrechtmatige daad)
berdasarkan Pasal 1365 Kitab Undang-undang Hukum Perdata
(KUHPer). Hal ini karena pasien mempunyai hak atas tubuhnya,
sehingga dokter
dan harus menghormatinya;
Aspek Hukum Pidana, “informed consent” mutlak harus
dipenuhi dengan adanya pasal 351 Kitab Undang-Undang
Hukum Pidana (KUHP) tentang penganiayaan. Suatu
tindakan invasive (misalnya pembedahan, tindakan
radiology invasive) yang dilakukan pelaksana jasa
tindakan medis tanpa adanya izin dari pihak pasien, maka
pelaksana jasa tindakan medis dapat dituntut telah
melakukan tindak pidana penganiayaan yaitu telah
melakukan pelanggaran terhadap Pasal 351 KUHP.
THANKS!
Any questions?

@Garry
 RINGKASAN

Informed consent tidak melengkapi formulir persetujuan. Informed

consent adalah proses memberi informasi kepada pasien tentang
perawatan atau prosedur yang diusulkan. Agar mendapat informed
consent yang memadai, pasien harus kompeten dan dewasa. Namun,
jika pengecualian berlaku, informed consent dapat dibebaskan atau
diperoleh dengan cara yang berbeda. Beberapa pengecualian
melibatkan anak di bawah umur yang dewasa atau emansipasi,
keadaan darurat, dan tes HIV / AIDS.
 RINGKASAN

Jika penyedia layanan kesehatan melanjutkan untuk melakukan

perawatan atau prosedur tanpa informed consent atau pengecualian
untuk informed consent, penyedia layanan kesehatan dapat
bertanggung jawab atas serangan dan baterai dan / atau kelalaian.
Penyedia perawatan kesehatan juga dapat dimintai tanggung jawab
jika perawatan atau prosedur terjadi setelah penolakan pasien untuk
menyetujui perawatan.
 POIN UNTUK DIINGAT

 Informed consent melibatkan proses pemberian informasi kepada

pasien, bukan hanya mengisi formulir.
 Undang-undang tentang informed consent bervariasi dari satu
negara bagian ke negara bagian lain.
 Keputusan orang dewasa yang berkompeten tentang perawatan
kesehatan harus dihormati.
 Penyedia layanan kesehatan tidak boleh memaksakan pendapat
atau keputusannya sendiri pada pasien