CLINICAL SCIENCE CESSION

KEPANITERAAN KLINIK SENIOR/G1A217022/2018

PEMBIMBING dr. Nidia Suriani, Sp.S M.Biomed

Tatalaksana Awal Bell’s Palsy

dengan Prednisolon atau Acyclovir

Oleh:
Febriano Ramadhana N, S.Ked
G1A217022

KEPANITERAAN KLINIK SENIOR

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS JAMBI
BAGIAN NEUROLOGI RSUD RADEN MATTAHER JAMBI
TAHUN 2018
PENDAHULUAN SLIDE 2
• Latar Belakang

Kortikosteroid dan agen antivirus secara luas digunakan

untuk tatalaksana tahap awal kelumpuhan wajah
idiopatik (yaitu, Bell’s palsy), tetapi efektivitasnya tidak
pasti

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 3

Bell’s Palsy
• Bell’s palsy adalah bersifat akut, idiopatik,
kelumpuhan unilateral nervus facialis. Penyebab
vaskuler, inflamasi, dan virus
• hubungan antara infeksi herpes dengan timbulnya
kelumpuhan wajah
• 11-40 orang per 100.000 terpengaruh setiap tahun,
paling sering antara usia 30 dan 45 tahun
• Kebanyakan pasien sembuh dengan baik, hingga
30% dari pasien memiliki pemulihan yang buruk
• Prednisolon dan acyclovir umumnya diberikan
secara terpisah dan dalam kombinasi, meskipun
bukti keefektifan mereka lemah.

• tidak cukup data yang ada untuk mendukung

penggunaan salah satu atau kedua terapi
PENDAHULUAN SLIDE 5
Metode: double-blind, plasebo terkontrol, random, percobaan
faktorial

para pasien dengan Bell’s palsy yang direkrut dalam waktu 72

jam setelah timbulnya gejala.

Pasien secara acak ditugaskan untuk menerima 10 hari

pengobatan dengan prednisolone, asiklovir, keduanya, atau
plasebo.

Hasil utama adalah pemulihan fungsi wajah, seperti dinilai

pada skala House-Brackmann. Hasil sekunder termasuk kualitas
hidup, penampilan, dan rasa nyeri
The Power of PowerPoint | http://thepopp.com
 SLIDE 6
kehamilan,
Kriteria eksklusi menyusui,
diabetes yang tidak terkontrol (HbA1c > 8%),
penyakit ulkus peptikum,
otitis media supuratif,
herpes zoster,
multiple sclerosis,
infeksi sistemik,
sarkoidosis dan kondisi langka lainnya,

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 7
Pasien mengalami pengacakan dua kali,
Desain yang mengakibatkan empat kelompok
Penelitian studi yang masing-masing menerima
dua persiapan: prednisolon (dengan
dosis 25 mg dua kali sehari) dan plasebo
(laktosa), asiklovir (400 mg lima kali
sehari) dan plasebo, prednisolon dan
asiklovir, dan dua kapsul plasebo

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 8
Desain Penelitian

Dalam waktu 3 sampai 5 hari setelah pengacakan, peneliti mengunjungi

pasien di rumah atau, jika pilihan, di kantor dokter untuk menyelesaikan
penilaian dasar.

Kunjungan berulang untuk menilai pemulihan terjadi pada 3 bulan.

Jika pemulihan tidak lengkap (yang didefinisikan sebagai grade 2 atau

lebih pada skala House-Brack- mann) pada kunjungan ini, kunjungan
tersebut diulangi pada 9 bulan.

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

PENDAHULUAN SLIDE 9

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

Pengukuran Hasil SLIDE 10
• Ukuran hasil primer adalah sistem penilaian House- Brackmann untuk
fungsi nervus facialis
• digunakan untuk menilai pemulihan dari kelumpuhan nervus facialis
yang disebabkan oleh kerusakan lower motor neuron. Sistem nervus
facialis, dengan kelas 1 yang menunjukkan fungsi normal

• Hasil sekunder adalah yang berhubungan dengan kesehatan Kualitas

kepemilikan hidup, yang diukur dengan Utilitas Kesehatan Indeks Mark 3;
penampilan wajah, yang diukur dengan Skala Derriford Appearance 59; dan

nyeri, yang diukur dengan Brief Pain Inventory.

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 11
Utilitas Kesehatan Indeks Mark 3
menyediakan sistem klasifikasi kualitas kesehatan yang berhubungan
status hidup dalam delapan dimensi: penglihatan, pendengaran,
bicara, ambulasi, ketangkasan, emosi, kognisi, dan rasa nyeri, dengan
lima atau enam tingkat keparahan per dimensi.

The Derriford Appearance Scale

mengandung 59 pertanyaan yang meliputi aspek kebingungan diri dan
kepercayaan diri, dengan skor mulai dari 8 sampai 262 dan skor yang
lebih tinggi menunjukkan tingkat keparahan yang lebih besar dari
distress dan disfungsi.

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 12

• The Brief Pain Inventory

• menilai keduanya dan keparahan nyeri dan sejauh

mana rasa nyeri mengganggu aktivitas normal; Skor
berkisar dari 0 sampai 110, dengan skor yang lebih
tinggi menunjukkan tingkat keparahan yang lebih besar

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

Analisis statistik SLIDE 13
• prinsip intention-to-treat, dan perbandingan tertentu
• awalnya menguji data untuk setiap interaksi di antara kelompok-
kelompok penelitian. Jika hasilnya tidak signifikan, kami
membandingkan hasil primer dengan ukuran pemulihan lengkap
(kelas 1 pada skala House-Brackmann) pada 3 bulan dan 9 bulan
antara pasien yang menerima dan mereka yang tidak menerima
prednisolon, menggunakan two side Fisher’s exact tes.
• kemudian membandingkan prednisolon dengan plasebo, acyclovir
dengan plasebo, dan kombinasi dari dua obat dengan plasebo.

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

Analisis Statistik SLIDE 14
• Penentuan analisis sekunder dibandingkan nilai pada
kualitas hidup, penampilan wajah, dan rasa nyeri
dengan penggunaan t-tes atau tes Mann-Whitney dalam
kasus-kasus di mana data tidak terdistribusi normal.
• .

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 15

• menggunakan regresi logistik untuk menyesuaikan

analisis untuk semua karakteristik awal yaitu:
usia, jenis kelamin, waktu dari timbulnya gejala untuk
memulai pengobatan, skor pada skala House-Brack-
mann, dan skor untuk kualitas hidup, penampilan, dan
nyeri

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 16

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

Hasil SLIDE 17
Hasil akhir dinilai untuk 496 dari 551 pasien yang mengalami pengacakan.
Pada waktu 3 bulan, proporsi pasien yang fungsi wajah yang sembuh adalah
83,0 % pada kelompok prednisolon dibandingkan dengan 63,6 pada pasien
yang tidak menerima prednisolon (P <0,001) dan 71,2% kelompok asiklovir
dibandingkan dengan 75,7% pada pasien yang tidak menerima asiklovir
(disesuaikan P=0,50).

Setelah 9 bulan, proporsinya adalah 94,4% untuk prednisolon dan 81,6%

tanpa prednisolon (P <0,001) dan 85,4% untuk asiklovir dan 90,8% tanpa
asiklovir (disesuaikan P = 0,10). Untuk pasien yang diobati dengan kedua
obat, proporsinya 79,7% pada 3 bulan (P <0,001) dan 92,7% pada 9 bulan (P
<0,001). Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan antara kelompok
perlakuan dalam hasil sekunder. Tidak ada efek samping yang serius di setiap
kelompok

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 18

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 19

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 20

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 21
Diskusi
• umumnya menguntungkan bagi pasien menerima
plasebo ganda, dengan 64,7% pasien sepenuhnya pulih
pada 3 bulan dan 85,2% pada 9 bulan.
• pengobatan dini (dalam waktu 72 jam setelah timbulnya
gejala) dengan prednisolon meningkat dengan tingkat
ini untuk 83,0% dan 94,4%, masing-masing.
• Acyclovir tidak menghasilkan manfaat lebih dari
plasebo, dan tidak ada manfaat selain untuk
prednisolon.

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

KESIMPULAN SLIDE 22
• Penggunaan awal prednisolon oral pada pasien dengan Bell’s Palsy
adalah pengobatan yang efektif
• pemberian prednisolon dapat meningkatkan kemungkinan
pemulihan lengkap pada 9 bulan,
• tidak bisa merekomendasikan acyclovir untuk digunakan dalam
pengobatan Bell’s palsy
• Tidak ada data yang tersedia mengenai bagaimana cara terbaik
untuk mengobati pasien yang hadir lebih dari 72 jam setelah
timbulnya gejala, sehingga semua pasien dengan dugaan Bell‘s
palsy harus dinilai sedini mungkin. Karena sebagian besar pasien
dengan menderita penyakit ini kondisi sembuh sepenuhnya tanpa
The Power of PowerPoint | http://thepopp.com
pengobatan apapun
 SLIDE End

Terimakasih

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com