ASPEK ETIK UJI KLINIK

Semua pelaku uji klinik harus memahami pedoman etik untuk penelitian yang menggunakan subjek manusia. Pedoman
internasional yang digunakan untuk ini ialah Deklarasi Helsinki yang dilahirkan pertama kali di Helsinki tahun 1964
dalam pertemuan the World MedicalAssociation. Sampai dengan tahun 2008, Deklarasi Helsinki telah dimodifikasi
enam kali. Deklarasi ini terdiri dari prinsip-prinsip dasar yang berlaku untuk semua riset medik dan prinsip tambahan
yang berlaku untuk riset medik yang dipadukan dengan perawatan medik. Pedoman mutakhir yang kini digunakan
adalah CIOMS 2016, pada butir 5 dan 21 yang juga mengulas secara rinci.
• 1. ASPEK ETIK UJI KLINIK
• Semua pelaku uji klinik harus memahami pedoman etik untuk penelitian
yang menggunakan subjek manusia. Pedoman internasional yang
digunakan untuk ini ialah Deklarasi Helsinki yang dilahirkan pertama kali
di Helsinki tahun 1964 dalam pertemuan the World MedicalAssociation.
Sampai dengan tahun 2008, Deklarasi Helsinki telah dimodifikasi enam
kali. Deklarasi ini terdiri dari prinsip-prinsip dasar yang berlaku untuk
semua riset medik dan prinsip tambahan yang berlaku untuk riset medik
yang dipadukan dengan perawatan medik. Pedoman mutakhir yang kini
digunakan adalah CIOMS 2016, pada butir 5 dan 21 yang juga mengulas
secara rinci.