ASPEK ETIK UJI KLINIK

Semua pelaku uji klinik harus memahami pedoman etik untuk penelitian yang menggunakan subjek
manusia. Pedoman internasional yang digunakan untuk ini ialah Deklarasi Helsinki yang dilahirkan
pertama kali di Helsinki tahun 1964 dalam pertemuan the World MedicalAssociation. Sampai dengan
tahun 2008, Deklarasi Helsinki telah dimodifikasi enam kali. Deklarasi ini terdiri dari prinsip-prinsip
dasar yang berlaku untuk semua riset medik dan prinsip tambahan yang berlaku untuk riset medik
yang dipadukan dengan perawatan medik. Pedoman mutakhir yang kini digunakan adalah CIOMS
2016, pada butir 5 dan 21 yang juga mengulas secara rinci.
• 1. ASPEK ETIK UJI KLINIK
• Semua pelaku uji klinik harus memahami pedoman etik untuk
penelitian yang menggunakan subjek manusia. Pedoman
internasional yang digunakan untuk ini ialah Deklarasi Helsinki yang
dilahirkan pertama kali di Helsinki tahun 1964 dalam pertemuan the
World MedicalAssociation. Sampai dengan tahun 2008, Deklarasi
Helsinki telah dimodifikasi enam kali. Deklarasi ini terdiri dari prinsip-
prinsip dasar yang berlaku untuk semua riset medik dan prinsip
tambahan yang berlaku untuk riset medik yang dipadukan dengan
perawatan medik. Pedoman mutakhir yang kini digunakan adalah
CIOMS 2016, pada butir 5 dan 21 yang juga mengulas secara rinci.
• Pedoman internasional yang digunakan untuk ini ialah Deklarasi
Helsinki yang dilahirkan pertama kali di Helsinki tahun 1964 dalam
pertemuan the World MedicalAssociation. Sampai dengan tahun
2008, Deklarasi Helsinki telah dimodifikasi enam kali. Deklarasi ini
terdiri dari prinsip-prinsip dasar yang berlaku untuk semua riset
medik dan prinsip tambahan yang berlaku untuk riset medik yang
dipadukan dengan