de Fabricação e
Controle
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
INTRODUÇÃO
Documentação :
A base das
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O Fluxo de Produção
Fornecedores de
Matérias Primas
Insumos
Depósito aprovados
de Insumos Produção
Fornecedores de
Embalagens
Produto
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Especificações
SUPRIMENTOS Negociação FORNECEDORES
Especificações
DESENVOLVIMENTO Rejeição
ALMOXARIFADO
Especificações
Aprovação
Amostras
CQ
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A entrada de Insumos na Empresa
Harmonia entre :
Suprimentos
Desenvolvimento
Controle de Qualidade
Recebimento de Insumos
Transparência
Entre departamentos
Entre empresa e fornecedores
Avaliação de fornecedores
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O processamento
ALMOXARIFADO
DESENVOLVIMENTO
Insumos
POP´s
Especificações
PRODUÇÃO
CQ
Análise
Orientação
Sim para ajustes
Aprovado ? ou descarte
Não 6
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O armazenamento e transporte
Informações sobre
DPA
transporte e
manuseio
DESENVOLVIMENTO
Solicitação de
Análises
Produtos
PRODUÇÃO
CQ
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A Venda e o Armazenamento no Cliente
Procedimentos de
armazenamento e
manuseio
DESENVOLVIMENTO Vendas
Procedimentos de
armazenamento e
manuseio
Produto
DPA Cliente
Avarias
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A compra e a Reação do Consumidor
Resposta
CONSUMIDOR SAC
Reclamações
Elogios
Reclamações
amostras
Laudos
Informações
de produtos
CQ DESENVOLVIMENTO
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A função de Suprimentos
Porta de entrada
Guardião dos custos de uma empresa
Deve estar a par do custo de não conformidades
Deve discutir com seus colegas os motivos de
determinadas especificações
Deve alertar os colegas quando certos requisitos de
especificações são responsáveis por grandes
diferenciais de custo
Deve providenciar a compra de materiais de acordo
com as especificações
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
ESPECIFICAÇÃO DE MATÉRIA PRIMAS
1 - VISUAL
1.1 - Aspecto Líquido Viscoso Comparação com
padrão
1.2 - Cor Castanho Comparação com
padrão
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Procedimento analítico
Cálculo
Precisão ( com referência à validação
Periculosidade
Bibliografia
Quem emite
Quem aprova
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ESPECIFICAÇÕES
VARIÁVEIS UNIDADE VALORES
Concentração % p/p 36,8 - 37,2
Acidez como Ácido % p/p 0,03 máx.
Fórmico
Teor de metanol % p/p 6,0-9,0 máx.
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EMBALAGEM
A granel, em carros tanques de aço inox.
ARMAZENAGEM
Armazenar à temperatura ambiente, por curtos
períodos, a fim de evitar a formação de paraformol.
Os materiais para armazenagem são : aço inox,
plástico reforçado com fibra de vidro e resina
poliéster.
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SEGURANÇA
MANUSEIO
Prevenir o contato com os olhos e pele. Não inalar
vapores. Usar EPI's adequados (luvas e botas de
PVC, óculos de segurança, máscara facial com filtro
para vapores orgânicos ou máscara autônoma).
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Formol 37% inibido
CH2O Peso Molecular: 30,03
PRIMEIROS SOCORROS
No caso de inalação remover a pessoa
para o ar fresco, aplicar respiração
artificial, solicitar assistência médica
de emergência.
No caso de contato com a pele ou com
os olhos lavar com água em
abundância (15 minutos), solicitar
assistência médica de emergência.
No caso de ingestão beber água
imediatamente. Solicitar assistência
médica de emergência.
ESCOPO :
Este procedimento visa definir o critério de amostragem para
análise e amostras de retenção , de matérias primas sólidas
recebidas em sacaria.
MATERIAIS :
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PROCEDIMENTOS DE AMOSTRAGEM
PROCEDIMENTO:
1. Verificar o número de sacos que constam no aviso de recebimento do
carregamento
2. Calcular o número de unidades a amostrar , dado pela fórmula :
N= n+1
Onde n = número de sacos recebidos e
N = número de sacos a amostrar
3. Verificar visualmente todos os sacos , certificando-se que estão
corretamente identificados e não estão avariados. Caso encontre
unidades avariadas , separe-as.
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
PROCEDIMENTOS DE AMOSTRAGEM
PROCEDIMENTO PARA A AMOSTRAGEM DE
MATÉRIAS PRIMAS SÓLIDAS RECEBIDAS EM SACARIA
4. Escolha aleatoriamente as unidades a amostrar e identifique-as.
5. Com o auxílio do amostrador retire 200 g de cada embalagem e
coloque em um frasco para amostras ,etiquetado e devidamente
identificado com o número do lote e identificação da amostra.Ex.:
lote 005/2000 saco5.
6. Caso se trate da realização de análise de amostras compostas ,utilize
o procedimento para composição e quarteamento de amostras PA002.
7. Após a realização das análises , as amostras individuais ou as
amostras compostas obtidas de acordo com item 6 deverão ser retidas
por xxxx meses.
PROCEDIMENTOS DE AMOSTRAGEM
ESCOPO :
Este procedimento visa definir o critério de
amostragem para análise e amostras de retenção , de
matérias primas sólidas recebidas em sacaria.
MATERIAIS :
PROCEDIMENTO:
Deve conter :
Material : nome e código
Número da especificação
O que inspecionar ( propriedades físico químicas
Como inspecionar ( método analítico)
Ação : liberar , observar , etc.
Amostragem : como amostrar
Quantidade de amostra
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ESPECIFICAÇÃO PRODUTO
I - ITENS DE CONTROLE
1 - VISUAL
1.1 - Aspecto
Líquido amarelo transparente Visual
1.2 - Cor Aparente De acordo com o padrão Visual
laborado por :
Revisado por : 32
Data :dd/mm/aa
As Boas Práticas de Fabricação e Controle
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO
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Condições de teste
Conclusões.
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
O que corrigir
Como corrigir
Até que limite de desvio da especificação o produto poderá ser
corrigido
Quais análises deverão ser realizadas após a correção
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APROVAÇÃO CONDICIONAL DE PRODUTO FINAL No:AC001
IDENTIFICAÇÃO: LAVA LOÇAS LIMPATUDO Data :
MOTIVO : Produto fora da especificação de viscosidade. Poderá ser utilizado
sem prejuízo de sua eficiência , lavando o mesmo número de pratos (ver
relatório xpto)
Causa: Peso molecular do LAS na faixa mínima da especificação , tornando
impossível o ajuste da viscosidade
Ação Corretiva: O fornecedor já está ajustando seu processo .Fornecedor foi
informado que não mais serão recebidos insumos fora de especificação.
Quantidade : Consumo previsto até : Validade :
Decisão final
Elaborado por :
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Data :
As Boas Práticas de Fabricação e Controle
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
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Nome do produto
Finalidade do produto
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Composição do produto.
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A função Controle de qualidade
O Laboratório de CQ
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A função Controle de qualidade
O Laboratório de CQ
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A função Controle de qualidade
Calibração de equipamentos
Todos os equipamentos utilizados deverão ter
procedimento de calibração descrito, contemplando
freqüência e modo de calibração
Resultados de calibração deverão ser documentados
Recomenda-se manter a ficha de calibração junto ao
equipamento , para facilitar a consulta
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
A função Controle de qualidade
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
A função Controle de qualidade
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
A função Controle de qualidade
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
A função Controle de qualidade
Outras análises :
Realização de análises periódicas
Amostras de retenção
Verificação de manutenção de qualidade ,
estabilidade e performance
Feed –back sobre tendências de matérias primas e
processos
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
A função Controle de qualidade
Outras análises :
Análise de tendências
Propriedades que se modificaram ao longo do tempo
devido a variação de insumos ou processos
Especificações incorretas
Análise conjunta com desenvolvimento
Adequação – processo , insumo ou especificação
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A função Controle de qualidade
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A função Controle de qualidade
APROVAÇÃO CONDICIONAL DE INSUMO QUÍMICO No:AC001
IDENTIFICAÇÃO: ÁCIDO Data :
DODECILBENZENOSULFÔNICO LINEAR
MOTIVO : Produto fora da especificação de ativo mínimo (95% , mínimo
especificado 96,5%). Poderá ser utilizado adicionando-se matéria prima a
mais , sem prejuízo das características dos produtos finais. Análise do CQ
confirma laudo recebido do fornecedor.
Procedimento : Em cada produto que utilize este insumo deverá ser
adicionada uma quantidade 4,15% superior , para acertar a concentração. O
excesso deverá ser descontado da quantidade de água a adicionar.
Ação Corretiva: O fornecedor já está ajustando seu processo e foi informado
que não mais serão recebidos insumos fora de especificação.
Quantidade : Consumo previsto até : Validade :
Análise por : Aprovado ou Reprovado Data
Suprimentos:
Controle de Qualidade:
Desenvolvimento:
Garantia de Qualidade
Decisão final
Elaborado por :
Data :
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A função de Produção
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
A função de Produção
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
A função de Produção
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As Boas Práticas de Fabricação e Controle
A função de Produção
512
510
508
506
504
502
500
498
1 2 3 4 5 6
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A função de Produção
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A função de Produção
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A função Logística
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A função Vendas
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