• Ensayo de terapia antiplquetaria que muestra una reducción del

riesgo de accidente cerebrovascular recurrente, con una combinación

de población internacional.
• La combinación de aspirina y clopidogrel ha sido más efectiva que la
aspirina sola para reducir el riesgo de eventos isquémicos en
pacientes con síndromes coronarios agudos.
• Ensayo de Inhibición Orientada a las Plaquetas en Nuevo TIA y
Accidente Isquémico Menor (POINT).
OBJETIVOS
• Evaluar el clopidogrel más aspirina, en comparación con la aspirina
sola, en la población de pacientes que tuvieron un accidente
cerebrovascular isqúemico o ataque isquémico transitorio.
MÉTODOS
• Ensayo aleatorizado doble ciego.
• Se inscribieron pacientes mayores de 18 años dentro de las 12 horas
posteriores a un accidente cerebrovascular tipo isquémico.
• Los pacientes no eran elegibles si los síntomas del AIT inicial se limitaban a
entumecimiento aislado, cambios visuales aislados, mareos o vértigo
aislados o si habían recibido alguna terapia trombolítica dentro de una
semana antes del evento.
• Los pacientes fueron asignados en la población respectiva de manera
aleatoria con una relación 1:1.
• Se siguió a los pacientes por 90 días ±14 días después de la aleatorización.
ANÁLISIS ESTADÍSTICO.
• Una muestra de 4150 pacientes proporcionó al ensayo una potencia
del 90% para detectar una relación de riesgo de 0.75 con un nivel alfa
bilateral de 0.05 sobre la base de una tasa d eventos del 15% en el
grupo de aspirina solamente.
RESULTADOS.
• En agosto del 2017 la
junta recomendó
detener la inscripción de
más pacientes, después
de recolectar datos de
4881 personas, por el
hecho de la
confirmación de un
exceso en el número de
pacientes con
hemorragia mayor en el
grupo antiplaquetario
combinado.
RESULTADOS
• El principal resultado de seguridad fue el riesgo de hemorragia mayor.
• El riesgo de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico total
fue menor con clopidogrel más aspirina que con aspirina sola.
• El resultado de accidente cerebrovascular isquémico, infarto de
miocardio, muerte por causas vasculares isquémicas o hemorragia
mayor ocurrió en 141 pacientes (5.8%) que recibieron clopidogrel
más aspirina y en 167 pacientes (6.8%) que recibieron aspirina sola.
DISCUSIÓN
• Los pacientes con accidente vascular tipo isquémico menor o ataque isquémico
transitorio de alto riesgo que recibieron una combinación de clopidogrel y aspirina tenían
un menor riesgo de eventos isquémicos mayores, pero un mayor riesgo de hemorragia.
• El accidente cerebro vascular isquémico representa la mayoría de los eventos
compuestos, y el efecto del tratamiento antiplaquetario dual fue atribuible a una
reducción en la tasa de estos accidentes cerebrovasculares.
• Los pacientes con accidente cerebrovascular de moderado a grave, aquellos con
accidente cerebrovascular cardioembólico, y aquellos que son candidatos para
trombólisis o trombectomía no estuvieron representados en el ensayo, por lo que los
resultados no pueden generalizarse en estos grupos.
• En los pacientes con accidente cerebrovascular tipo isquémico menor o con isquémico
transitorio de alto riesgo, los que recibieron una combinación de clopidogrel y aspirina
tuvieron un riesgo menor de accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio
o muerte por causas vasculares isquémicas, pero tuvieron un mayor riesgo de
hemorragia mayor que los pacientes que recibieron aspirina sola durante el periodo de
prueba de 90 días.