AKREDITASI RS VERSI 2012

L/O/G/O

HAK PASIEN DAN

KELUARGA (HKP)

dr. H. SAMSUL ARIFIN, MARS

Direktur RS Islam Surabaya
 STANDAR HPK 1
RS bertanggungjawab untuk memberikan
proses yg mendukung hak pasien &
keluarganya selama dalam pelayanan

ELEMEN PENILAIAN HPK 1 TELUSUR HPK 1

1. Para pemimpin RS 1. Regulasi RS &
bekerjasama untuk pelaksanaan ttg HPK
melindungi &
mengedepankan HPK.
2. Para pemimpin RS 2 Pemahaman pimpinan RS
memahami HKP sesuai dgn ttg HPK sesuai perundang-
UU & peraturan dlm undangan
hubungan komunitas yg
dilayaninya.
CON’T... STANDAR HPK 1
ELEMEN PENILAIAN HPK 1 TELUSUR HPK 1
3. RS menghormati hak pasien & 3. Pelaksanaan yg berkaiatan dg
dlm beberapa situasi hak dari hak pasien yg dlm kondisi
keluarganya dalam menentukan tertentu informasi apa yg boleh
informasi apa saja yang boleh
disampaikan kpd keluarga.atau
disampaikan kepada keluarga
atau pihak lain
pihak lain
4. Pemahaman staf pelayanan
4. Staf memahami kebijakan & atas hak pasien
prosedur yg berkaitan dgn hak
pasien & dapat menjelaskan
tanggungjawab mereka dlm
melindungi hak pasien
5. Kebijakan & prosedur
5. Regulasi RS yg berkaitan dgn
mengarahkan & mendukung HPK
dlm pelayanan RS hak pasien & keluarga
 STANDAR HPK 1
DOKUMEN HPK 1

REGULASI HPK 1 ACUAN HPK 1

Regulasi ttg hak UU 44 TAHUN 2009

pasien & keluarga ttg RS
 STANDAR HPK 1.1
PELAYANAN DILAKSANAKAN DGN PENUH
PERHATIAN & MENGHORMATI NILAI-NILAI
PRIBADI & KEPERCAYAAN PASIEN
ELEMEN PENILAIAN HPK 1.1
a. Terdapat proses utk mengidentifikasi &
menghormati nilai-nilai & kepercayaan pasien
b. Staf mempraktekan proses tsb 7 memberikan
pelayanan yg menghormati nilai & kepercayaan
pasien
TELUSUR HPK 1.1
a. Proses identifikasi yg menyangkut jg agama &
kepercayaan pasien
b. Proses staf pelayanan menyediakan pelayanan
kerohanian sesuai permintaan pasien & keluarga
 STANDAR HPK 1.1
DOKUMEN HPK 1.1

 Panduan pelayanan kerohanian

 SPO pelyanan kerohanian
 Formulir permintaan pelayanan
kerohanian

SKOR 0 5 10
 UU NO 40 TAHUN 2009 ttg RS yaitu:

 Pasien berhak memperoleh informasi mengenai tata

tertib & peraturan yg berlaku di RS
 Pasien berhak memperoleh informasi ttg hak &
kewajiban pasien
 Pasien berhak memperoleh layanan yg manusiawi, adil
, jujur
 Pasien berhak memperoleh layanan kesehatan yg
bermutu sesuai dgn standar profesi & SPO
 Pasien berhak memperoleh pelayanan yg efektif &
efisien shg pasien terhindar dari kerugian fisik & materi
 Pasien berhak menhajukan pengaduan atas kualitas
pelayanan yg didapatkan
CON’T.....
UU NO 40 TAHUN 2009 ttg RS yaitu:
 Pasien berhak memilih dokter & kelas perawatan
sesuai dgn keinginannya
 Pasien berhak meminta konsultasi ttg penyakit yg
dideritanya kepada dokter lain yg sudah punya SIP
(surat izin praktek)
 Pasien berhak mendapat privasi & kerahasiaan
penyakit yg dideritanya termasuk data-data medisnya
 Pasien berhak mendapat informasi yg meliputi
diagnosis & tat cara tindakan medis, tujuan tindakan
medis, resiko & komplikasi yg mungkin terjadi
 Pasien berhak memberikan persetujuan / menolak atas
tindakan yg akan dilakukan oleh tenaga kesehatan
CON’T.....
UU NO 40 TAHUN 2009 ttg RS yaitu:
 Pasien berhak didampingi keluarganya dalam keadaan
kritis
 Pasien berhak menjalankan ibadah sesuai
agama/kepercayaan yg dianutnya
 Pasien berhak memperoleh keamanan & keselamatan
dirinya selama dlm perawatan di RS
 Pasien berhak menolak pelayanan bimbingan rohani yg
tidak sesuai dgn agama & kepercayaan yg dianutnya
 Pasien berhak menggugat dan/atau menuntut RS
apabila RS diduga memberikan pelayanan yg tdk
sesuai dgn standar.
 STANDAR HPK 1.1.1
ELEMEN PENILAIAN HPK 1.1.1
1. RS mempunyai proses untuk merespon
permintaan yg bersifat rutin atau kompleks
yg berkenaan dg agama atau dukungan
spiritual
2. RS merespon permintaan utk keperluan
dukungan agama & spiritual pasien

TELUSUR HPK 1.1.1

1. Prosedur bila pasien / keluarga
memerlukan pelayanan kerohanian.
2. Bukti bahwa RS telah meberikan pelayanan
kerohanian
 STANDAR HPK 1.2
PELAYANAN MENGHORMATI KEBUTUHAN
PRIVASI PASIEN
ELEMEN PENILAIAN HPK 1.2 TELUSUR HPK 1.2

 Staf mengidentifikasi  Prosedur blla pasien

harapan & kebutuhan
privasi selama pelayanan
& pengobatan
 Pelaksnaan anamnesis,
 Keinginan pasien utk
privasi dihormati pada
setiap wawancara klinis,
pemeriksaan,
pengobatan &
transportasi
memerlukan privasi
pemeriksaan fisik,
pemberian terapi &
transportasi yg
memperhatikan privasi
pasien
 STANDAR HPK 1.3
RS MENGAMBIL LANGKAH UTK
MELINDUNGI BARANG MILIK PASIEN
DARI PENCURIAN & KEHILANGAN

ELEMEN PENILAIAN HPK 1.3

a. RS telah menentukan tingkat tanggungjawabnya

thd milik pasien.
b. Pasien memperoleh informasi ttg tanggungjawab
RS dlm melindungi barang milik pribadi
c. Barang milik pasien dilindungi bila RS mengambil
alih tanggungjawab
CON’T... STANDAR HPK 1.3
TELUSUR HPK 1.3

a. Ketentuan RS ttg tanggungjawab thd barang

milik pasien
b. Penyampaian informasi ttg tanggungjawab RS
thd barang milik pasien
c. Proses perlindungan barang milik pasien pada
saat pasien tdk mampu bertanggungjawab atas
barang miliknya.

SASARAN:
Pimpinan RS, Kanit pelayanan, kanit keamanan,
staf pelaksana pelyanan, staf pelaksana
pengamanan
 STANDAR HPK 1.4
PASIEN DILINDUNGI DARI KEKERASAN
FISIK
ELEMEN PENILAIAN HPK 1.4
 RS mempunyai proses untuk
melindungi pasien dari
kekerasan fisik
 Bayi, ank, manula yg tdk
mampu melindungi dirinya
sendiri menjadi perhatian
dlm proses ini
 Individu yg tdk memiliki
identitas diperiksa
 Lokasi terpencil di isolasi
monitor
TELUSUR HPK 1.4
 Cara RS melindungi pasien
dari kekerasan fisik
 Cara RS Bayi, ank, manula
yg tdk mampu melindungi
dirinya sendiri
 Penggunaan identitas
penunjang RS &
mekanisme
pengawasannya
 Pengawasan thd lokasi
pelayanan yg terpencil
 STANDAR HPK 1.4
DOKUMEN HPK 1.4

REGULASI RS
 kebijakan/panduan/SPO
perlindungan thd kekerasan fisik
 Daftar pengunjung RS

SKOR 0 5 10
 STANDAR HPK 1.5
ANAK-ANAK, INDIVIDU YG CACAT DAN
LAINNYA YG BERISIKO MENDAPATKAN
PERLINDUNGAN YG LAYAK
ELEMEN PENILAIAN HPK 1.5
 RS mengidentifikasi kelompok yg berisiko
 Anak-anak, individu yg cacat, lanjut usia &
kelompok lain diidentifikasi RS utk dilindungi
 Satf memahami tanggungjawab mereka dlm
proses perlindungan
 Identifikasi RS thd kelompok yg berisiko
 Kelompok yg dilindungi RS meliputi usia &
TELUSUR
kelompok
HPK
 Tanggungjawab staf dlm memberikan 1.5
perlindungan
 STANDAR HPK 1.5
DOKUMEN HPK 1.5

REGULASI RS
• Panduan perlindungan thd kekerasan
fisik
• SPO perlindungan thd kekerasan fisik
DOKUMEN IMPLEMENTASI
• Daftar kelompok yg berisiko
 STANDAR HPK 1.6
INFORMASI TTG PASIEN ADALAH
RAHASIA

ELEMEN PENILAIAN HPK 1.6

1. Pasien diinformasikan ttg kerahasiaan
informasi & ttg pembukaan dan
kerahasiaan informasi menegnai pasien
dlm UU dan peraturan
2. Pasien diminta persetujuanya untuk
membuka informasi yg tdk tercakup dlm UU
dan peraturan
3. RS menghormati kerahasiaan informasi
kesehatan pasien
 STANDAR HPK 1.6
TELUSUR HPK 1.6
1. Penjelasan ke pasien ttg rahasia
kedokteran & proses untuk membuka
rahasia kedokteran sesuai ketentuan dlm
peraturan perundang-undangan
2. Permintaan persetujuan pasien untuk
membuka informasi yg bukan merupakan
rahasia kedokteran
3. Upaya RS untuk menjaga informasi
kesehatan pasien.
 STANDAR HPK 1.6
SASARAN HPK 1.6
 PIMPINAN RS
 KANIT REKAM MEDIS
 PELAKSANA PELAYAN RM

UU 29/2004 ttg Prakik Kedokteran

ACUAN UU 36/2009 Ttg Kesehatan
HPK 1.6 UU 44/2009 ttg RS
PP 10/1966 ttg Wajib simpan rahasia
kedokteran

REGULASI RS HPK 1.6 :

Regulasi ttg perlindungan thd kerahasiaan informasi pasien
 STANDAR HPK 2
RS MENDUKUNG HAK PASIEN &
KELUARGA BERPARTISIPASI DALAM
PROSES PELAYANAN
ELEMEN PENILAIAN HPK 2
1. Kebijakan & prosedur dikembangkan untuk
mendukung & mendorong keterlibatan
pasien & keluarganya dlm proses
pelayanan
2. Kebijakan & prosedur ttg hak pasien
brtujuan utk tdk menimbulkan rasa takut utk
mencari second opinion
3. Staf diberikan pelatihan dlm pelaksanaan
kebijakan & prosedur dlm mendukung
partisipasi pasien & keluarganya
 STANDAR HPK 2
TELUSUR HPK 2
1. Cara yg dilakukan untuk dpt mendorong
keterlibatan pasien & keluarganya dlm
prses pelayanan
2. Cara yg dilakukan agar pasien &
keluarganya tdk ragu utk mendapatkan
second opinion
3. Pelatihan yg dilaksanakan agar satf RS
mampu mendukung partisipasi pasien dan
keluarganya dlm proses asuhan
 STANDAR HPK 2
DOKUMEN HPK 2
REGULASI RS :
• Kebijakan/panduan/SPO komunikasi efektif
utk mendorong keterlibatan pasien &
keluarganya dlm proses pelayanan
• Kebijakan/panduan/SPO cara memperoleh
secondo opinion didlm/diluar RS
DOKUMENTASI IMPLEMENTASI:
• Bukti pelaksanaan pelatihan
• Sertifikat pe;atihan staf ttg komunikasi
pemberian informasi & edukasi yg efektif
 STANDAR HPK 2.1

RS memberi tahu pasien &

keluarganya dg cara & bahasa yg
dpt dimengerti ttg proses
bagaimana mereka akan diberitahu
ttg kondisi medis & diagnosis pasti,
ttg rencana pelayanan & bagaimana
mereka dpt berpartisipasi dlm
kepurusan pelayanan jika mereka
memintanya.
 STANDAR HPK 2.1
ELEMEN PENILAIAN HPK 2.1
a. Pasien & keluarganya memahami bagaimana
kapan mereka akan dijelaskan ttg kondisi
medis & diagnosis pasti
b. Pasien & keluarganya memahami bagaimana
kapan mereka akan dijelaskan ttg rencana
pelayanan & pengobatannya
c. Pasien & keluarganya memahami kapan
persetujuan akan diminta
d. Pasien & keluarganya memahami hak
mereka utk berpartisipasi ddlm keputusan
pelayanannya
 STANDAR HPK 2.1
DOKUMEN HPK 2.1
REGULASI RS
 kebijakan/panduan/ SPO ttg penjelasan hak
pasien dlm pelayanan
 kebijakan/panduan/ SPO ttg panduan
persetujuan tindakan kedokteran
DOKUMEN
 Formulir pemberian edukasi
 Persetujuan/penolakan tindakan kedokteran

SASARAN : Pimpinan RS, DPJP, Staf keperawatan,

Pasien/keluarganya
 STANDAR HPK 2.1.1
RS memberitahu pasien & keluarganya ttg
bagaimana mereka akan dijelaaskan ttg hasil
pelayanan & pengobatan, terrmasuk hasil yg
tidak diharapkan & siapa yg akan
memberitahukan
REGULASI RS
 kebijakan/panduan/ SPO ttg penjelasan hak pasien
dlm pelayanan
DOKUMEN
 Formulir pemberian edukasi
 Materi penjelasan
 STANDAR HPK 2.1.1
ELEMEN PENILAIAN HPK 2.1.1
a. Pasien & keluarganya memahami bagaimana
kapan mereka akan diberitahu & siapa yg
membeeritahu mereka ttg hasil dari
pelayanan & pengobatannya
b. Pasien & keluarganya memahami bagaimana
kapan mereka akan diberitahu & siapa yg
memberitahu mereka ttg hasil yg tdk
diantisipasi dari pelayanan & pengobatannya
 STANDAR HPK 2.2
RS MEMBERITAHU
PASIEN &
KELUARGANYA TTG
HAK &
TANGGUNGJAWAB
MEREKA YG
BERHUBUNGAN DGN
PENOLAKAN ATAU
TIDAK MELANJUTKAN
PENGOBATAN
 STANDAR HPK 2.2
ELEMEN PENILAIAN HPK 2.2
RS memberitahukan pasien & keluarganya ttg hak
mereka untuk menolak/tdk melanjutkan
pengobatan
 RS memberitahukan pasien & keluarganya ttg
tanggungjawab mereka dari keputusan mereka
 RS memberitahukan pasien & keluarganya ttg
tanggungjawab mereka berkaitan dgn keputusan
mereka
RS memberitahukan pasien & keluarganya
tersedianya alternatif pelayanan & pengobatan
 STANDAR HPK 2.3
RS MENGHORMATI KEINGINAN DAN PILIIHAN
PASIEN MENOLAK PELAYANAN RESUSITASI ATAU
MENOLAK/MEMBERHENTIKAN PENGOBATAN
BANTUAN HIDUP DASAR

KETERANGAN:
Keputusan untuk tidak mlelakukan RJP harus dicatat di
rekam medis pasien & formulir Do Not Resuscitate (DNR)

REGULASI RS :
PANDUAN PENOLAKAN RESUSITASI (DNR)
SPO PENOLAKAN RESUSITASI
FORMULIR PENOLAKAN RESUSITASI
 STANDAR HPK 2.3
ELEMEN PENIALAIAN HPK 2.3
1. RS telah menetapkan posisinya pada saat pasien
menolak pelayanan resutitasi dan
membatalkan/mundur dari pengobatan bantuan
dasar
2. Posisi R sesuai dgn norma agama & budaya
masyarakat persyaratan hukum & peraturan
TELUSUR HPK 2.3

1. Regulasi RS ttg penolakan resusitasi (DNR) atau

pelayanan bantuan hidup dasar
2. Pertimbangan dari aspek agama, norma & budaya
masyarakat atas regulasi RS ttg DNR
 STANDAR HPK 2.4
RS MENDUKUNG HAK PASIEN TERHADAP ASESMEN
YG SESUAI MANAJEMEN NYERI YG TEPAT

REGULASI RS:
• PANDUAN MANAJEMEN NYERI
• SPO ASSESMEN NYERI
• SPO PELAYANAN KEDOKTERAN TTG MANAJEMEN
NYERI

SASARAN:
o PIMPINAN RS
o SATF MEDIS/DPJP
o STAF KEPERAWATAN
 STANDAR HPK 2.4
ELEMEN PENIALAIAN HPK 2.4 TELUSUR HPK 2.4
1. RS menghormati dan
1. Panduan dan
mendukung haka pasien
pelaksanaan manajemen
dgn cara assesmen
nyeri
manajemen nyeri yg
sesuai
2. Bagaimana pelaksanaan
2. Staf RS memahami
manajemen nyeri dapat
pengaruh pribadi,
disesuaikan dengan
budaya dan sosial pada
kepribadian, budaya dan
hak pasien untuk
sosial pasien sehingga
melaporkan rasa nyeri,
pemeriksaan dan
serta pemerikasaan dan
pengobatan nyeri isa
pengelolaan nyeri secara
akurat
adekuat
 STANDAR HPK 2.5
RS MENDUKUNG HAK PASIEN UNTUK MENDAPATKAN
PELAYANAN YG MENGHARGAI DAN PENUH KASIH
SAYANG PADA AKHIR KEHIDUPANNYA
ELEMEN PENIALAIAN HPK 2.5
 RS mengetahui bahwa pasien yg menghadapi kematian
mempunyai kebutuhan yg unik
 Satf RS menghargai hak pasien yg sedang mengahdapi
kematian, mempunyai kebutuhan yg unik & dinyatakan
dlm proses asuhan

TELUSUR HPK 2.5

 Pelayanan RS unruk pasien terminal

 Pelaksanaan pelayanan pasien terminal sesuai kebutuhan
masing-masing pasien
 STANDAR HPK 3
RS MEMBERIKAN PENJELASAN KEPADA PASIEN &
KELUARAGANYA MENGENAI PROSES MENERIMA DAN
BERTINDAK THD KELUHAN, KONFLIK DAN PERBEDAAN
PENDAPAT TTG PELAYANAN PASIEN DAN HAK PASIEN
UNTUK BERPARTISIPASI DLM PROSES INI
REGULASI RS : DOKUMENTASI
 Panduan penyelesaian
komplain, keluhan,  Bukti pemberitahuan
konflik atau perbedaan proses komplain atau
pendapat pasien dan keluhan
keluarga  Bukti analisis dan telaah
 SPO menyelesaikan  aporan penyeleseaian
komplain, keluhan , komplain konflik atau
konflik atau perbedaan perbedaan pendapat
pendapat
 STANDAR HPK 3
ELEMEN PENILAIAN HPK 3

a. Pasien diberitahu ttg proses menyampaikan keluhan,

konflik atau perbedaan pendapat
b. Keluhan, konflik atau perbedaan pendapat Diselidiki
RS
c. Keluhan, konflik atau perbedaan pendapat Timbul dlm
proses pelayanan di telaah RS
d. Pasien dan keluarga ikut serta dlm proses
penyelesaian
e. Kebijakan & prosedur mendukung konsistensi
pelayanan
 STANDAR HPK 3
TELUSUR HPK 3

a. Proses penyampaian informasi ttg proses untuk

menyampaikan keluhan, konflik kepada
pasien/keluarga
b. Proses investigasi thd Keluhan, konflik atau
perbedaan pendapat
c. Proses analisis dan telaah thd hasil investigasi
d. Proses untuk menyertakan pasien & keluarga dlm
penyelesaian komplain, Keluhan, konflik atau
perbedaan pendapat
e. Bagaimana seluruh proses tsb tidak mempengaruhi
konsisitensi pelayanan
 STANDAR HPK 4
STAF RS DIDIDIK TTG PERAN MEREKA DALAM
MENGIDENTIFIKASI NILAI-NILAI DAN KEPERCAYAAN
PASIEN DAN MELINDUNGI HAK PASIEN

* Kebijakan/panduan/ SPO ttg

REGULASI RS identifikasi nilai-nilai dan
kepercayaan pasien dlm
pelayanan

 Pimpinan RS
SASARAN
 Kepala Unit pelayanan pasien
 Staf pelayanan pasien
 Staf keperawatan
 STANDAR HPK 4
ELEMEN PENILAIAN HPK4 TELUSUR HPK4
 Staf memahami peran
 Pelaksanaan
mereka dlm
identifikasi nialai-
mengidentifikasi nilai-
nilai dan
nilai & kepercayaan
kepercayaan
pasien maupun
pasien/keluarga dan
keluarganya &
penerapannya dalam
dihormati dalam proses
pelayanan
asuhan
 Bagaiamana peran
 Staf memahami peran
staf dalam
mereka dalam
melindungi hak
melindungi hak pasien
pasien dan keluarga
dan keluarga
 STANDAR HPK 5
SETIAP PASIEN DIJELASKAN MENGENAI HAK MEREKA
DENGAN CARA DAN BAHASA YG DAPAT MEREKA
PAHAMI

• UU 29/2004 ttg Praktik

ACUAN
Kedokteran
• UU 44/2009 ttg RS

 Kebijakan/panduan/SPO ttg
pemberian informasi &
REGULASI RS tanggungjawab pasien
 Formulir hak & tanggungjawab
pasien
 STANDAR HPK 5
ELEMEN PENILAIAN HPK 5
 Informasi secara tertulis ttg
hak & tanggungjawab
pasien diberikan kpd setiap
pasien
 Pernytaan tertulis ttg hak &
tanggungjawab pasien juga
ditempel
 RS mempunyai prosedur
utk menjelaskan kpd pasien
tertulis ttg hak &
tanggungjawabnya jika
komunikasai secara tertulis
tdk efektif
TELUSUR HPK 5
 Pelaksanaan pemberian
Informasi secara tertulis
ttg hak &
tanggungjawab pasien
 Penyediaan informasi
ttg hak &
tanggungjawab pasien
juga ditempel
 Pelaksanaan pemberian
informasi ttg hak &
tanggungjawab pasien
 STANDAR HPK 6

PERNYATAAN PERSETUJUAN (INFORMED

CONSENT) DARI PASIEN DIDALAM MELALUI
SUATU PROSES YG DITETAPKAN RS DAN
DILAKSANAKAN OLEH STAF YG TERLATIH
DLM BAHASA YG DIPAHAMI PASIEN
 STANDAR HPK 6
DOKUMEN

ACUAN:
• UU 29/2004 ttg Praktik kedokteran
• UU 44/2009 ttg RS
• PMK 290/2008 ttg persetujuan tindakan kedokteran
• Manual persetujuan tindakan kedokteran, KKI, 2006

REGULASI RS:
• Kebijakan/panduan/SPO persetujuan tindakan
kedokteran
• Daftar tindakan yg memerlukan persetujuan tertulis
• Dokuemn informed consent formulir
persetujuan//penolakan
 STANDAR HPK 6
ELEMEN PENILAIAN HPK 6 TELUSUR HPK 6

a. RS telah menjabarkan a. Regulasi ttg persetujuan

dgn jelas proses tindakan kedokteran
informed consent dlm b. Penetapan staf yg
kebijakan & prosedur memberikan informed
b. Staf yg ditunjuk dilatih consent diberikan
untuk melaksanakan pelatihan untuk itu
kebijakan & prosedur tsb c. Proses pasien atau
c. Pasien memberikan keluarga menyetujui atau
informed consent sesuai menolak tindakan
kebijakan & prosedur kedokteran
 KETERANGAN:
PERMENKES RI No 290/2008 ttg persetujuan
tindakan kedokteran
Pernyataan persetujuan (Informed Consent) dari
pasien didapatkan melalui suatu proses yg
ditetapkan RS & dilaksanakan oleh staf yg terlatih
Informed consent diperoleh :
 sebelum operasi
 Anestesi
 Penggunaan darah/produk darah
 Tindakan/pengobatan lain yg berisiko tinggi
Semua tindakan kedokteran harus mendapat
persetujuan dari pasien/keluarganya setelah
mendapatkan penjelasan dari DPJP
 KETERANGAN:
PERMENKES RI No 290/2008 ttg persetujuan
tindakan kedokteran
Yang berhak untuk memberikan persetujuan setelah
mendapatkan informasi yaitu:
 Pasien itu sendiri, bila berubur 21 tahun/telah menikah
 Bagi pasien < 21 tahun informed consent (IC) oleh:
 Ayah/ibu kandung
 Saudara kandung
 Bagi pasien < 21 tahun dan tidak punya orang tua IC
oleh :
 Ayah/ibu adopsi
 Saudara kandung
 Induk semang
 KETERANGAN:
CON’T..
PERMENKES RI No 290/2008 ttg persetujuan
tindakan kedokteran
Yang berhak untuk memberikan persetujuan setelah
mendapatkan informasi yaitu:
 Bagi pasien dewasa dengan gangguan mental IC oleh:
 Ayah/ibu kandung
 wali yg syah
 saudara kandung
 Bagi pasien dewasa yg berada dibawah pengampunan
(curatelle) informed consent (IC) oleh:
 Wali
 Curator
 Bagi pasien dewasa yg telah menikah/orang tua IC oleh:
 suami/istri  anak-anak kandung
 Ayah/ibu kandung  saudara kandung
 STANDAR HPK 6
INFORMED CONSENT (IC) menginformasikan tentang

Diagnosis (WD & DD)

Dasar diagnosis
Tindakan Kedokteran
Indikasi tindakan
Tat cara
Tujuan
Risiko
Komunikasi
Prognosis
Alternatif dan risiko
 STANDAR HPK 6.1
PASIEN & KELUARGANYA MENERIMA
PENJELASAN YG MEMADAI TTG PENYAKIT,
SARAN PENGOBATAN, DAN PEMBERI
PELAYANAN SEHINGGA MEREKA DAPAT
MEMBRI KEPUTUSAN TTG PELAYANAN

Penjelasan yg diberikan meliputi:

o Kondisi pasien
o Usulan pengobatan
o Nama individu yg memberikan pengobatan
o Potensi manfaat & kekurangannya
o Kemungkinan alternatif & keberhasilan
o Kemungkinan tim,bulnya masalah selama masa
pemulihan
o Kemungkinan yg terjadi bila tdk diobati
 STANDAR HPK 6.1
ELEMEN PENILAIAN HPK 6.1 TELUSUR HPK 6.1
1. Pasien diberikan 1. Pelaksanaan
penjelasan & pemberian
rencana Penjelasan &
pengobaatannya rencana
2. Pasien mengenal pengobaatannya
identitas para dokter 2. Pelaksanaan
yg penetapan DPJP
bertanggungjawab
melayani mereka
3. Ada proses utk 3 Penyediaan
menaggapi informasi yg
permintaan diperlukan pasien &
tambahan informasi keluarganya
dari pasien
 STANDAR HPK 6.2
RS MENETAPKAN SUATU PROSES DALAM
KONTEKS UU DAN BUDAYA YG ADA TTG
ORANG LAIN YG DAPAT MEMBERIKAN
PERSETUJUAN

ACUAN
 PMK 290/2008 ttg persetujuan tindakan kedokteran
 Keputusan Dirjen Yanmed
 HK.00.06..5 1866 ttg Pedoman persetujuan tindakan
medik, 1999
REGULASI RS
 Kebijakan/SPO ttg persetujuan tindakan kedokteran
DOKUMEN
 Formulir persetujuan/penolakan tindakan kedokteran
 STANDAR HPK 6.2
ELEMEN PENILAIAN HPK 6.2
1. RS mempunyai prosedur untuk informed
consent yg diberikan oleh org lain
2. Prosedur tsb sesuai dgn UU
3. Org lain selain pasien yg memberikan
persetujuan dicatat dlm rekam medis

TELUSUR HPK 6.2

1. Pelaksanaan bila persetujuan tindakan
kedokteran diberikan oleh org lain
2. Dasar penyusunan panduan persetujuan
tindakan kedokteran
3. Pelaksanaan dokumentasi persetujaun
tindakan kedokteran
 STANDAR HPK 6.3
PERSETUJUAN UMUM UNTUK PENGOBATAN, BILA
DIDAPAT PADA WAKTU PASIEN MASUK SBG PASIEN
RAWAT INAP ATAU DIDAFTAR PERTAMA KALI SBG
PASIE RAWAT JALAN HARUS JELAS CAKUPAN &
BATAS-BATASNYA
SASARAN:
 PIMPINAN RS
 KANIT RM
 KANIT PELAYANAN PELANGGAN

Regulasi Rs:
Kebijakan/Spo Ttg Penjelasan Persetujuan Umum
Dokumen :
Formulir Persetujuan Umum
 STANDAR HPK 6.3
ELEMEN PENILAIAN HPK 6.3
1. Pasien & keluarganya diberi penjelassan ttg lingkup
dari persetujuan umum
2. RS telah menetapkan bagaimana persetujuan umum
bila dipakai, didokumentasikan didalam Rekam
medis pasien

TELUSUR HPK 6.3

1. Pelaksanaan untuk mendapat persetujaun umum
dan penjelasan lingkup persetujaunnya
2. Ketentuan persetujuan umum yg didokumentasikan
dlm rekam medis pasien
 STANDAR HPK 6.4
INFORMED CONSENT DIPEROLEH SEBELUM OPERASI,
ANASTESI, PENGGUNAAN DARAH ATAU PRODUK
DARAH & TINDAKAN SERTA PENGOBATAN LAIN YG
BERISIKO TINGGI

SASARAN:
 PIMPINAN RS
 KETUA KELOMPOK STAF MEDIS
 KANIT KAMAR OPERASI
 KANIT RAWAT INAP
 STAF MEDIS DAN KEPERAWATAN
 STANDAR HPK 6.4
ELEMEN PENILAIAN HPK 6.4

a. Persetujuan didapat sebelum operasi atau prosedur

invasif
b. Persetujaun didapat sebelum anastesi
c. Persetujuan didapat sebelum penggunaan darah atau
produk darah
d. Persetujuan didapat sebelum pelaksanaan tindakan
pengobatan yg berisiko tinggi
e. Identitas petugas yg memberikan penjelasan kepada
pasien & keluarganya dicatat didlm rekam medis pasien
f. Persetujuan didokumentasikan di rekam medis pasien
 STANDAR HPK 6.4
TELUSUR HPK 6.4
a. Pelaksanaan untuk mendapatkan persetujuan tindakan
kedokteran untuk operasi dan tindakan invasif
b. Pelaksanaan untuk mendapatkan persetujuan tindakan
kedokteran untuk anastesi
c. Pelaksanaan untuk mendapatkan persetujuan tindakan
kedokteran pemberian transfusi darah
d. Pelaksanaan untuk mendapatkan persetujuan tindakan
kedokteran untuk pengobatan yg berisiko tinggi
e. Ketentuan yg berwenang memberi penjelasan dlm proses
informed consent
f. Dokumentasi penjelasan & persetujuan tindakan
kedokteran
 STANDAR HPK 6.4.1
RS MEMBUAT DAFTAR SEMUA KATEGORI & JENIS
PENGOBATAN DAN PROSEDUR YG MEMERLUKAN
INFORMED CONSENT YG KHUSUS

DOKUMEN:
 Daftar tindakan & pengobatan yg
memerlukan persetujuan pasien atau
keluarga
 Dokumentasi rapat pembahasan daftar tsb
 STANDAR HPK 6.4.1
ELEMEN PENILAIAN 6.14 TELUSUR 6.14
 RS telah menyusun  Penyusunan daftar
daftar tindakan dan tindakan dan
pengobatan yg pengobatan yg
memerlukan memerlukanpersetujuan
persetujuan terpisah pasien atau keluarga
 Daftar tsb  Proses penyusunan
dikembangkan atas daftar tindakan dan
kerjasama dokter yg pengobatan yg
memberikan memerlukan persetuuan
pengobatan & pasein atau keluarga
melakukan tindakan
 STANDAR HPK 7
RS MEMBERIKAN PENJELASAN KEPADA PASIEN &
KELUARGANYA TTG BAGAIMANA CARA
MENDAPATKAN AKSES KE PENELITIAN KLINIK,
PEMERIKSAAN ATAU CLINICAL TRIAL YG MELIBATKAN
MANUSIA SBG SUBYEK

REGULASI RS
 Kebijakan/SPO ttg pemberian informasi
termasuk mendapatkan hasil penelitian yg
menyangkut pengobatan pasien
DOKUMEN
 Formulir pemberian informasi
 Formulir persetujaun mengikuti penelitian
 STANDAR HPK 7
ELEMEN PENILAIAN HPK 7
1. Pasien & keluarganya yg tepat diidentifikasi dan diberi
informasi ttg bagaimana cara mendapatkan akses ke
penelitian, pemeriksaan/clinical trial yg relevan dgn
kebutuhan pengobatan mereka
2. Pasien yg diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan
ttg manfaat yg diharapkan
3. Pasien yg diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan
ttg potensi ketidaknyaman risiko
4. Pasien yg diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan
ttg alternatif lainnya yg dpt menolong mereka
5. Pasien yg diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan
ttg prosedur yg harus diikuti
6. Pasien diyakinkan bahwa penolakan berpartisipasi dan
pengunduran diri tdk mempengaruhi akses thd pelayanan
RS
7. Kebijakan dan prosedur mengarahkan informasi dan proses
pengambilan keputusan
 STANDAR HPK 7
TELUSUR HPK 7

1. Pelaksanaan pemberian informasi bila pasien/keluarga mau

turut serta dlm penelitian yg relevan dgn kebutuhab
pengobatan pasien
2. Pelaksanaan pemberian penjelasan ttg manfaat yg
diharapkan kpd pasien yg disertakan dlm penelitian
3. Pelaksanaan pemberian penjelasan ttg potensi
ketidaknyaman risiko penelitian
4. Pelaksanaan pemberian penjelasan ttg alternatif lain
5. Pelaksanaan pemberian penjelasan ttg prosedur yg harus
diikuti
6. Pelaksanaan pemberian penjelasan ttg bahwa pasien
menolak/mundur tdk mempengaruhi pelayanannya
7. Pelaksanaan ttg proses pengambilan keputusan setelah
pemberian informasi
 STANDAR HPK 7.1

RS MEMBERIKAN PENJELASAN KEPADA

PASIEN & KELUARGANYA TTG
BAGAIAMANA PASIEN YG
BERPARTISPASI DALAM PENELTIAN
KLINIS, PEMERIKASAN KLINIS
MENDAPAT PERLINDUNGAN
 STANDAR HPK 7.1
ELEMEN PENILAIAN HPK 7.1
1. Pasien & keluarganya diberikan penjeasan ttg
prosedur RS untuk menelaah protokol penelitian
2. Pasien & keluarganya diberikan penjeasan ttg
prosedur RS untuk menimbang manfaat & risiko bagi
peserta
3. Pasien & keluarganya diberikan penjeasan ttg
prosedur RS untuk mendapatkan persetujuan
4. Pasien & keluarganya diberikan penjeasan ttg
prosedur RS untuk mengundurkan diri dari
keikutsertaan
REGULAIS RS:
Kebijakan/SPO ttg menyertakan pasien dlm suatu
penelitian, investigasi, clinical trial
DOKUMEN:
Formulir persetujuan/penolakan
 STANDAR HPK 8
INFORMED CONSENT DIPEROLEH SEBELUM PASIEN
BERPARTISIPASI DLM PENELITIAN KLINIS,
PEMERIKSAAN/INVESTIGASI KLINIS, &
PERCOBAAN KLINIS

ELEMEN PENILAIAN HPK 8

 Informed consent diperoleh saat pasien memutuskan
untuk ikut serta dlm penelitian klinis, clinical trial
 Keputusan persetujuan didokumentasikan, diberi
tanggal & berdasarkan atas penjelasan yg diidentifikasi
dlm HPK 6.4, elemen penilaian 5 dan 6
 Identitas petugas yg memberikan penjelaan untuk
mendapatkan persetujuan dicatat dlm RM pasien
 Persetujuan didokumentasikan dlm RM pasien disertai
tandatangan
 STANDAR HPK 8
TELUSUR HPK 8

 Pelaksanaan permberian persetujuan

keikutsertaan pasien dlm penelitian klinis
 Proses dokumentasi yg lengkap atas persetujuan
keikutsertaan dlm penelitian
 Proses pencatatan identitas petugas yg
memberikan penjelasan kedalam Rekam Medis
 Pendokumentasian persetujuan dlm Rekam Medis
pasien
 STANDAR HPK 9
RS MEMPUNYAI SEBUAH KOMITE ATAU MEKANISME
LAIN UNTUK MELAKUKAN PENGAWASAN ATAS
SEMUA PENELITIAN DI RS TSB YG MELIBATKAN
MANUSIA SEBAGAI SUBYEKNYA
ELEMEN PENILAIAN HPK 8
1. RS mempunyai sebuah komite atau mekanisme lain
untuk mengawasi seluruh kegiatan penelitian di RS
2. RS mengembangkan pernyataan jelas mengenai
maksud untuk pengawasan kegiatan
3. Kegiatan mengawasan mencakup penelaahan
prosedur
4. Kegiatan pengawasan mencakup prosedur untuk
menimbang risiko relatif dan manfaat bagi subyek
5. Kegiatan pengawasan mencakup prosedur menjaga
kerahasiaan dan keamanan informasi penelitian
 STANDAR HPK 9
TELUSUR HPK 8

1. Pembentukan komite etik penelitian yg mengawasi

seluruh kegiatan penelitian di RS
2. Pelaksanaan pengawasan kegiatan penelitian
3. Pelaksanaan pengawasan kegiatan penelitian yg
mencakup prosedur
4. Pelaksanaan pengawasan kegiatan penelitian yg
mencakup prosedur untuk mempertimbangkan risiko
dan manfaat bagi pasien
5. Pelaksanaan pengawasan kegiatan penelitian yg
mencakup prosedur menjaga kerahasiaan &
kemananan informasi penelitian
 STANDAR HPK 9
REGULASI RS
Keputusan penetapan komite etik penelitian
Kebijakan, pedoman pengorganisasian dan
pedoman pelayanan komite etik penelitian
Program kerja komite etik penelitian

SASARAN
Pimpinan RS
Ketua komite etik penelitian
Anggota komite etik penelitian
 STANDAR HPK 10
RS MEMBERIKAN PENJELASAN KEPADA PASIEN DAN
KELUARGANYA TTG BAGAIMANA MEMILIH UNTUK
MENYUMBANGKAN ORGAN DAN JARINGAN TUBUH
LAINNYA

ELEMEN PENILAIAN HPK 10

1. RS mendukung pilihan pasien dan keluarganya untuk
menyumbangkan organ dan jaringan tubuh lainnya
2. RS menyediakan informasi untuk mendukung pilihan tsb

TELUSUR HPK 10
1. Pelaksanaan bila pasien & keluarganya menetapkan untuk
menyumbangkan organ tubuh dan jaringan tubuh lainnya
2. Penyediaan informasi bagi pasien & keluarganya yg berniat
menyumbangkan organ dan jaringan tubuh lainnya
 STANDAR HPK 10
REGULASI RS
Kebijakan/panduan/SPO pelayanan
donasi/transplantasi organ
Dokumentasi informasi ttg tat cara untuk
menyumbangkan organ tubuh dan jaringan tubuh
lainnya

SASARAN
Pimpinan RS
Ketua komite donasi organ
Anggota donasi organ
 STANDAR HPK 11
RS MENYEDIAKAN PENGAWASAN THD PENGAMBILAN
DAN TRANSPLANTASI ORGAN & JARINGAN

ELEMEN PENILAIAN HPK 11 TELUSUR HPK 11

Kebijakan & prosedur yg Regulasi RS ttg cara

menjadi acuan dlm proses
mendapatkan dan mendonasi
Kebijakan & prosedur yg
menjadi acuan dlm proses
transplantasi
Staf dilatih untuk kebijakan &
prosedur tsb
mendapatkan donor
dan mendonasi organ
Regulasi ttg
transplantasi
Pelatihan staf agar
memahami rgulasi ttg
transplantasi
CON’T .... STANDAR HPK 11
RS MENYEDIAKAN PENGAWASAN THD PENGAMBILAN
DAN TRANSPLANTASI ORGAN & JARINGAN

ELEMEN PENILAIAN HPK 11 TELUSUR HPK 11

Pelatihan staf agar memahami

Staf dilatih mengenai isu &
isu & perhatian ttg donasi
perhatian ttg donasi organ
organ dan ketersediaan
dan ketersediaan tranplan
tranplan
RS mendapat persetujuan ttg
Pelaksanaan untuk mendapat
donor hidup
persetujuan ttg donor hidup
RS bekerjasama dgn
Kerjasama RS dgn lembaga
organisasi yg relevan untuk
kemasyarakaotan untuk untuk
menghormati & menerapkan
menghormati & menerapkan
pilihan untuk mendonasi
pilihan untuk mendonasi
 STANDAR HPK 11

ACUAN UU 36/2009 ttg KESEHATAN

Kebijakan/panduan/SPO ttg
REGULASI RS donasi / transplantasi
organ

 Formulir
persetujuan/penolakan
DOKUMEN donor/transplantasi
 Kerjasama dg lembaga
kemasyarakatan
 L/O/G/O

Thank You!
dr. H. SAMSUL ARIFIN, MARS