Sistim Kualitas : Overview

PDTTD 1.2
Kualitas / Mutu : ?

?
2 of 26
 Kualitas adalah ....

 Tidak terlihat jika

BAIK
 Tidak mungkin diabaikan
jika BURUK
3 of 26
 Kualitas : ?

 Derajat kesesuaian
antara harapan user
dengan kenyataan

4 of 26
Kualitas : ?

 Merupakan seluruh
karakteristik produk
(atau pelayanan) yang
berkaitan dengan
penggunaan produk (atau
pelayanan) untuk
mencapai kepuasan
konsumen

5 of 26
 Kualitas : ?

 Memenuhi standard

6 of 26
 Kualitas : ?

 Konsistensi
─ Akurasi
─ Presisi
─ Tidak bervariasi

 Hasil benar
─ Pertama kali
─ Setiap kali

7 of 26
 Quality Assurance (QA)
Jaminan kualitas / mutu

 Seluruh kegiatan yang dilakukan untuk

menjamin kualitas produk

 Apakah kita sedang membicarakan

suatu pabrik atau industri ????
8 of 26
Input oleh Proses Output untuk
suplier digunakan oleh
Bahan baku konsumen
Produk akhir
prosedur

9 of 26
 UTD/Laboratorium seperti pabrik

Petugas Bahan Mesin Metoda

Proses
Input Σprosedur Output Konsumen
Pasien

Petugas Reagen Peralatan Prosedur Dr.

10 of 26
 Mengapa kita memerlukan kualitas ?

 Menjamin pasien dan masyarakat beruntung ─ tidak

menderita ─ akibat produk dan pelayanan kita

 Mendukung misi pelayanan kesehatan dalam

promosi kesehatan dan menurunkan mortalitas,
morbiditas dan kerugian ekonomi

 Bagaimana kita dapat melakukannya ????

11 of 26
 Bagaimana kita melakukannya ?????

 Kualitas tidak terjadi begitu saja

 Kualitas perlu dikembangkan dalam suatu organisasi

 Kualitas perlu sistematis

 Sistim Kualitas merupakan dasar dimana kualitas produk

dan pelayanan dibangun

 Sertifikasi ISO : Sistim Kualitas dan bukan semua produk

12 of 26
 Sistim Kualitas

 Struktur organisasi dan sumber daya diperlukan

untuk menerapkan kualitas

 Sistim Kualitas
─ Penerapan kualitas
─ Penilaian kualitas

13 of 26
 Elemen Sistim Kualitas

Manajemen
Organisasi Pelatihan
S K
u o
p Input Output n
l Proses s
i u
e m
r e
Standard Dokumentasi n

Penilaian

14 of
14 of 26
14
 Manajemen Organisasi

 Kebijakan Kualitas dan alokasi sumber daya yang

tepat
 Komitmen, Tanggung jawab dan Otoritas
─ Organogram dan uraian tugas (job description)
─ Motivasi staf terhadap kualitas
 Pemilihan proses dan prosedur yang tepat
 Jamin persyaratan kualitas bahan dan alat cocok dg
kebutuhan dan tujuan organisasi
15 of 26
 Standard Sistim Kualitas

 Jamin keamanan dan konsistensi

 National
─ Kekhususan suatu negara

 International: mis.
─ WHO
─ International Organization for Standardization
(ISO)
─ American Association of Blood Banks (AABB)
─ Lain-lain ??????
16 of 26
 Pelatihan

 Sistim kualitas hanya sebaik petugas yang sebenarnya

berkerja untuk itu

 Tidak perduli bagaimana baiknya sistim kualitas diatas

kertas, kualitas tidak dapat dicapai jika teori tidak dapat
diterjemahkan kedalam praktek

 Pelatihan harus meliputi pengertian tentang mengapa

kualitas penting

 Pelatihan harus berdasarkan kebutuhan, untuk petugas dan

direview.

17 of 26
 Dokumentasi

 Penting untuk pelacakan

 Informasi
─ Dokumen harus informatif : mis. kebijakan kualitas

 Instruksi
─ Dokumen yang berupa instruksi : mis. standard
operating procedures (SOPs)

 Pencatatan
─ Dokumen yang memungkinkan pelacakan : mis. hasil tes HIV

18 of 26
 Dokumentasi / Pengarsipan

 Jika kamu belum

mengarsipkan, kamu
belum mengerjakan
 Jika kamu belum
mengarsipkan, maka
itu adalah rumour

19 of 26
 Penilaian

 Kualitas bukan proses yang statis

 Continuous quality improvement : CQI : Perbaikan kualitas
yang berkesinambungan
 Penilaian merupakan cara identifikasi dimana perbaikan
dibutuhkan
─ Identifikasi kesalahan dan manajemennya

 Penilaian semua kegiatan adalah terfokus untuk memelihara

sistim kualitas
 Penilaian = Validasi + Monitoring + Evaluasi
 Ini merupakan kesempatan untuk meningkatkan kualitas
……….
20 of 26
 Penilaian Sistim Kualitas

Oleh orang Oleh alat/bahan

 Audit ─ Quality Assessment

─ Inspeksi di tempat — Internal

• Internal — External

• External — Cara Skematis : External

Quality Assessment Scheme
 Akreditasi (EQAS)

21 of 26
 Quality Assessment Schemes

 Internal Quality Assessment Scheme

─ Merupakan alat untuk menilai kualitas untuk memperbaiki performans
─ Dilakukan secara intern
─ Periodik
─ Digunakan untuk meningkatkan kualitas satu laboratorium

 External Quality Assessment (EQA)

─ Merupakan alat untuk menilai IQC untuk memperbaiki performans
─ Dilakukan oleh badan independen
─ Retrospektif dan periodik
─ Digunakan untuk perbandingan inter-laboratorium

22 of 26
 EQA

Penilaian external thd performans UTD / laboratorium

dengan menggunakan sampel yg telah diketahui tapi
dirahasiakan, dan meliputi perbandingan dengan UTD /
laboratorium lain

23 of 26
 Akreditasi

 Prosedur dimana badan berwenang memberikan pengakuan formal

bahwa laboratorium kompeten untuk melakukan pekerjaan spesifik.
 Mandatori (wajib) atau sukarela
 Element
─ Badan Akreditasi

─ Satu set standard

─ Inspektor / asesor (penilai)

24 of 26
 Tujuan Akreditasi

 Menjamin bahwa jika laboratorium yang baik kualitasnya tidak

memenuhi standar yang telah ditentukan secara legal tidak diijinkan
beroperasi

 Walaupun tidak ada aspek legal, akreditasi dapat membantu

kredibilitas laboratorium

25 of 26
Kualitas dapat di- iMpleMentasikan melalui

 Manajemen
 Manpower (termotivasi dan
terlatih)
 Material / bahan
 Mesin
 Metoda
 Monitoring
 Money / uang

26 of 26
 7M= elemen kunci sistim kualitas

 Manajemen organisasi
─ Infrastruktur dan sumber daya
 Standard
 Dokumentasi
 Pelatihan
 Penilaian

27 of 26
 Menjamin kualitas mrp proses
berkesinambungan

CQI: Continuous quality

improvement

Merupakan perjalanan bukan

tujuan (It is a journey, not the
destination)

Merupakan lomba tanpa garis finis

(It is a race without a finish line)
28 of 26