BUENAS PRACTICAS DE

ALMACENAMIENTO

PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES

Definición:
Constituyen un conjunto de normas mínimas que establecen los requisitos
procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que
fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen,
dispensan y expenden productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de sus
condiciones y características óptimas durante el almacenamiento.

B.P.A
 RECEPCION

•El establecimiento farmacéutico debe tener un área destinada a la recepción de

productos, la misma que deberá estar debidamente rotulada.

•El establecimiento farmacéutico debe contar con Procedimientos Operativos

Estándar relativos a la recepción de productos.

•Antes de recepcionar los productos se debe confrontar los documentos (guía de

remisión y factura) con orden de compra o pedido.

Al momento de la recepción se verificara :

a) Nombre del Producto;

b) Concentración y forma farmacéutica;
c) Lote;
d) Registro Sanitario;
e) Fecha de vencimiento;
f) Forma de Presentación;
g) Cantidad recibida;
h)Empaque
 RECEPCION

La recepción será certificada mediante un documento

a través de un formato de recepción previamente
establecido en el que se debe incluir por lo menos la
siguiente información:

• Nombre de producto
• Forma de presentación
• Nombre del fabricante
• Nombre del proveedor
• Número de lote
• Cantidad recibida
 ALMACENAMIENTO

Deben mantenerse en buen estado de conservación, tener, cumplir y

registrar programas de mantenimiento (limpieza) y cumplir con
los requisitos que permita la conservación bajo condiciones
establecidos para cada producto.

El almacén deberá contar con áreas separadas delimitadas o

definidas:
Área de Recepción
Área de Dispensación y/o
expendio Área de
Almacenamiento:
•Área apropiada para productos que requieran condiciones especiales.
 ALMACENAMIENTO

La Temperatura deberá ser controlada y registrada, tanto en el área de

almacenamiento como en el área de dispensación, verificándose que se
encuentre entre 15 – 25ºC.

Condiciones deAlmacenamiento

Productos Congelados T° Congelada -15 ºC a -25 ºC

Productos Termosensibles T° Refrigerada 2 ºC a 8 ºC

T° Fresca 8 ºC a 15 ºC
T° Controlada 20 °C a 25 °C
T°Ambiente 15 ºC a 30 ºC
T° Cálida 30 °C a 40 °C
 DISTRIBUCION

Deben existir procedimientos de embalaje por tipo de producto, para su adecuada

conservación durante el transporte, en particular para los productos termolábiles y
frágiles.

La distribución se debe realizar estableciendo un adecuado sistema de rotación de

stock:
 FEFO: Primero que expira, lo primero que sale. (Respeta el orden de las
fechas de vencimiento)
 FIFO: Distribuye lo primero que ingresa, lo primero que sale.
 PERSONAL

El personal debe poseer la experiencia y

calificación adecuadas para que pueda
realizar las tareas de las cuales es
responsable.

El personal debe conocer :

•Sus funciones y responsabilidades
dentro del establecimiento farmacéutico.
•Los procedimientos operativos estándar
(POE).

Todo el personal debe recibir

adiestramiento en las prácticas de
higiene personal y someterse a
exámenes médicos regulares, los cuales
deben registrarse
 DOCUMENTACION

La documentación es fundamental para el cumplimiento de las

Buenas Prácticas de Almacenamiento. Tiene por objeto especificar los
procedimientos de cada etapa del Sistema de Almacenamiento y los
registros de su ejecución, así como las funciones del personal involucrado.

Deben archivarse los documentos referentes a ingresos de productos,

recepciones, controles, despachos de productos, exámenes médicos y
otros; según las normas legales e internas vigentes

Los documentos deben revisarse

regularmente y mantenerse
actualizados
 ESTUPEFACIENTES.
Como estupefacientes se conocen a
todas aquellas sustancias medicinales
que provoca sueño o aturdimiento a
la persona que la ingiere;
mayormente estas sustancias inhiben
la transmisión de señales nerviosas
relacionadas con el dolor.
PSICOTRÒPICOS.
Son aquellas sustancias (agente químico)
que tienen un efecto sobre el sistemas
nervioso central.
Sustancias que al ingerirlas tienen como
consecuencia temporal un cambio en la
percepción o en el estado de animo.
 TIPOS DE
ESTUPEFACIENTES.
Se consideran sustancias estupefacientes las siguientes:
 Alcohol: Tiene efecto sedante, desinhibitorio.
 Psicofármacos: Son medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (tranquilizantes, somníferos)
 Alucinógenos LSD: "ácidos" o "trips". Consumo oral y tienen distintas
presentaciones (comprimidos, gotas sobre papel secante)
 Marihuana: también conocida como cannabis Esta produce sensaciones euforizantes y
alucinógenas; normalmente se fuma mezclada con tabaco.
EFECTOS DE LOS ESTUPEFACIENTES.

Según estudios realizados este tipo de droga produce varios efectos de dependencia,
estas se clasifican en tres grupos:
Drogas depresoras: son las que retrasan la actividad nerviosa y disminuyen el
ritmo de las funciones corporales; sus representantes son el alcohol, la heroína,
las benzodiacepinas y los disolventes volátiles.
Drogas estimulantes: excitan la actividad nerviosa e incrementan el ritmo de las
funciones corporales; sus representantes fundamentales son la cocaína, las
anfetaminas, las drogas de síntesis y el tabaco.
Drogas alucinógenas: producen un estado de conciencia alterado, distorsionan
las cualidades perceptivas y los objetos, y evocan imágenes sensoriales sin
entrada sensorial (alucinaciones); sus representantes más característicos son el
ácido lisérgico (LCD), el cannabis y las drogas de síntesis.
TIPO DE
PSICOTROPICOS.
Se consideran sustancias psicotrópicas las siguientes:
COCAINA
BAZUCO (CHIRRI, SUSY)
CRACK (PIEDRA)
ANFETAMINA
METANFETAMINA (HIELO)
MORFINA
HEROÍNA
 EFECTOS DE LOS
PSICOTROPICOS.
 Con el uso prolongado de las sustancias psicotrópicas se pueden ver afectados los distintos sistemas
que hacen que nuestro cuerpo reaccione, estos pueden ser:
 Sistema Glandular: Disminución de la conciencia, de la atención y de la concentración.
 Sistema nervioso central: Somnolencia o insomnio, así como también deterioro de
los reflejos, mala coordinación de los movimientos, pérdida de control.
 Sistema cardiovascular: Destrucción de la voluntad, desinterés, incapacidad de acción.