INFORMED CONSENT

( Persetujuan Tindakan Medis )

Bahagian -2

DEVISI BHMP-MEU FK USU

2009
Hubungan dokter-pasien
Fiduciary relationship
Paternalisme
Autonomy (the right to self
determination)
The Idea of Informed Consent
 Keputusan tentang pengobatan harus terjadi secara
kolaboratif (kerjasama) dokter dan pasien

 Prinsip Informed Consent

 Suatu proses
 Bukan minta pasien menandatangani formulir
Definisi
 Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989
 Informed consent = persetujuan tindakan medik (PTM)

 Suatu izin (consent) atau pernyataan setuju dari

pasien yang diberikan dengan bebas dan
rasional,sesudah mendapat informasi dari dokter dan
yang sudah dimengertinya
Definisi (2)
 Persetujuan oleh pasien atau
keluarganya atas dasar penjelasan
mengenai tindakan medik untuk
tujuan diagnosis atau terapi, yang akan
dilakukan terhadap pasien tersebut
(Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989)
Informasi (penjelasan)
 Jenis tindakan medik
 Resiko
 Manfaat dan kerugian
 Alternatif lain
 Bila tidak dilaksanakan, apa yang akan
terjadi
Informasi (2)
 Jelas
 Bahasa sederhana
 Dimengerti pasien
 Sesuai tingkat pendidikan, intelektual,
kondisi, situasi pasien
Dua hal penting
1. Persetujuan/izin pasien secara
lisan setelah diberikan informasi
oleh dokter

2. Penandatanganan formulir oleh

pasien, pengukuhan, dan
kelanjutan dari kesepakatan
dokter pasien
Manfaat IC/ PTM
 Melindungi pasien dari segala tindakan medik tanpa
sepengetahuan pasien

 Memberi perlindungan hukum bagi dokter terhadap

akibat yang tidak terduga dan bersifat negatif
 hak autonomi dikembangkan
 pasien/ subyek dilindungi
Manfaat (2)
 Mencegah penipuan atau paksaan
 Merangsang profesi medis untuk introspeksi
 Mengajukan keputusan yang rasional
 Melibatkan masyarakat memajukan prinsip autonomi
 pengawasan dalam penelitian biomedik
Bentuk/ Jenis IC/ PTM
 Dinyatakan (expressed)
 lisan (oral)
 tertulis (written)
 Tersirat = dianggap diberikan (implied, tacit, presumed
consent)
 dalam keadaan biasa (normal)
 dalam keadaan darurat (emergency)
Bentuk/ Jenis IC/ PTM (2)
 Lisan  TM tidak mengandung resiko tinggi

 Tertulis  TM mengandung resiko tinggi

 Biasa  pemeriksaan fisik, pem. Laboratorium,

melahirkan, perawatan luka, program pemerintah

 Darurat  life saving, limb saving

Siapa yang diberi Informasi
 Pasien

 Keluarga Pasien
 pasien tidak sadar
 di bawah umur / anak asuh
 gangguan mental
 hak Waiver

 Wali
Hak Waiver
 Hak pasien untuk melepaskan hak
guna memperoleh informasi atau
menolak diberikan informasi dan
menolak untuk memutuskan sendiri
dan menyerahkan sepenuhnya kepada
dokter.
Blanket Consent
 Surat pernyataan secara umum dari
pasien pada waktu masuk Rumah Sakit
untuk menjalani perawatan yang
menyatakan setuju atas segala tindakan
medis yang akan dilakukan selama
perawatan
Proforma Consent
 PTM yang ditandatangani pasien saat dibawa masuk
ke kamar bedah tanpa diberi informasi terlebih dahulu

 bukan informed consent

 tidak punya nilai yuridis
Tindakan Bedah
 Penjelasan (informasi) oleh dokter operator
 PTM tertulis
 Pasien menolak  tandatangan informed refusal
(surat penolakan TM)
Tindakan bedah (2)
 Perluasan operasi (extended operation) TIDAK BOLEH
kecuali:
 kondisi yang ditemukan secara wajar tidak mungkin
didiagnosis sebelum operasi
 tidak ada indikasi bahwa pasien menginginkannya
 perluasan operasi masih terletak dalam lokasi insisi
Perluasan operasi (lanjutan)
 Praktik medik yang baik mengharuskan dilakukan
perluasan operasi
 Pasien/ keluarga tidak bisa langsung diminta
persetujuannya

 Tidak ada pembuangan organ / anggota tubuh,

gangguan fungsi seksual, atau resiko tambahan yang
serius
Gawat Darurat
 Tidak perlu IC/ PTM (constructive consent)

 Keadaan sangat gawat, tidak ada waktu cari keluarga

 Operasi dibatasi hanya untuk live saving atau limb

saving
IC juga perlu pada:
 Bedah mayat klinis

 Transplantasi
 berdasarkan PP no 18/ 1981

 Penelitian biomedik yang melibatkan subyek manusia

IC tidak Sah:
 Diperoleh dengan paksaan (duress)

 Dari orang yang tidak berwenang

 Diberi dengan gambaran yang salah

 Tidak sepenuhnya sadar

Informed Consent
Pasien Dokter

Informasi

Keputusan
(informed decision)

Setuju Menolak
(consent) (refusal)

Tandatangan Tandatangan
setuju menolak
PERSETUJUAN
TINDAKAN MEDIK (?)

INFORMASI
TIDAK
JELAS

RESIKO
TIDAK
JELAS

dr2busy
JENIS
TINDAKAN
JELAS /
SPESIFIK
INFORMASI
TINDAKAN
JELAS

RESIKO
TINDAKAN
JELAS

dr2busy
TERIMA KASIH