01 Pengantar Kuliah, Per-UU-an, Disiplin Dan Etik & Pekerjaan Kefarmasian Sore
01 Pengantar Kuliah, Per-UU-an, Disiplin Dan Etik & Pekerjaan Kefarmasian Sore
Peraturan Perundang-
undangan & Etika
Kefarmasian
Fauzi Kasim
PERKENALAN / PENGANTAR
1. Perkenalkan, saya…
2. Siapa anda ?
Lulusan S1 dari mana ?
Yg pernah Kuliah per-UU-
an/sejenis ?
Yg punya buku Per-UU-an
Pokok Bahasan I & II
Pengantar : Perkuliahan,
Kefarmasian, Per-UU-an, Disiplin
dan Etik
Minggi 1 & 2
TUJUAN PERKULIAHAN 2 X PERTEMUAN
1. Mhs dapat mengkuti perkuliahan
sesuai dengan materi dan metode
yang direncanakan
2. Mhs dapat menjelaskan pengertian
farmasi, hukum, disiplin dan etik
3. Mhs dapat menjelaskan Ciri, Hirarki
dan sistematika per-UU-an
4. Mhs dapat menjelaskan dan
memberikan contoh jenis, hirarki dan
muatan per-UU-an kefarmasian.
MATERI PERKULIAHAN
2 X PERTEMUAN
1. PENGANTAR KULIAH
2. PENGANTAR KEFARMASIAN
3. PENGANTAR PER-UU-AN, DISIPLIN
& ETIKA
4. PER-UU-AN TERKAIT
KEFARMASIAN
5. TUGAS MINGGUAN
PENGANTAR KULIAH
10 AREA STANDAR KOMPETENSI APOTEKER
INDONESIA
(PERSYARATAN PRAKTIK/ ENTRY LEVEL)
1. Praktik kefarmasian secara professional
dan etik
2. Optimalisasi penggunaan sediaan farmasi
3. Dispensing sediaan farmasi dan alat kesehatan
4. Pemberian informasi sediaan farmasi dan alat
kesehatan
5. Formulasi dan produksi sediaan farmasi
6. Upaya preventif dan promotif kesehatan masyarakat
7. Pengelolaan sediaan farmasi dan alat kesehatan
8. Komunikasi efektif
9. Ketrampilan organisasi dan hubungan interpersonal
10. Peningkatan kompetensi diri
10 AREA, 42 UNIT, 317 ELEMEN
UNIT 1 : 3 ELEMEN
1. Praktik kefarmasian secara
professional dan etik :
1.1. Menguasai Kode Etik Yang Berlaku
Dalam Praktik Profesi (Memahami dan
menghayati penerapan kode etik pada
praktik profesi)
1.2. Praktik Legal Sesuai Ketentuan Regulasi
(Mampu melakukan praktik kefarmasian
secara legal sesuai ketentuan regulasi )
1.3. Praktik Profesional dan Etik (Mampu
melakukan praktik kefarmasian secara
profesional dan etis)
Peraturan perundang-undangan &
Deskripsi MK : Etika Farmasi
Perkuliahan ini mempelajari peraturan perundang-undangan
Indonesia di bidang kesehatan khususnya profesi kefarmasian
dan yang terkait disertai contoh-contoh penerapan, pelanggaran
dan sanksinya; Hak dan kewajiban apoteker dalam pekerjaan/
praktik kefarmasian, disiplin, etika dan moral dibidang
kesehatan, khususnya farmasi; dan sanksi terhadap
pelanggarannya
Pustaka :
1. Troy, B.D (ed.) 2006, Remington : The Science and Practice of
Pharmacy, 21st. Ed., Lippincott Williams & Wilkins
2. Buku Pengantar Hukum
3. Buku-2 terkait pekerjaan / praktik kefarmasian
4. Peraturan Perundangan / Kebijakan Kesehatan / Kefarmasian, dll
JARINGAN DOKUMENTASI & INFORMASI HUKUM
5. Etika, Pharmacy Ethic, Kode Etik Apoteker, Pedoman Disiplin
Apoteker, DLL
Tujuan Pembelajaran
Setelah mengikuti perkuliahan ini mahasiswa
diharapkan dapat MENERAPKAN:
Profesi kefarmasian, hak dan
tanggung jawab Apoeker dalam
pekerjaan/praktik kefarmasian
serta bagaimana mengembangkan
sikap profesional seorang Apoteker,
etika dan peraturan perundang-
undangan yang mengatur
pekerjaan/praktik kefarmasian di
Indonesia berikut sanksi terhadap
pelanggarannya
Tujuan Instruksional Khusus
Setelah mengikuti matakuliah ini mahasiswa diharapkan mampu:
1. Menjelaskan Pengertian, Pembentukan, Hirarki & Format
Per-uu-an, Disiplin Dan Etik.
2. Menjelaskan Peraturan Perundangan Yang Mengatur
Pelaksanaan, Dan Pengawasan Pengadaan, Produksi Dan
Distribusi Sediaan Farmasi, PKRT Dan Alkes
3. Menjelaskan Peraturan Perundangan Yang Mengatur
Pelaksanaan, Dan Pengawasan Narkotika, Psikotropika &
Prekursor (NPP)
4. Menjelaskan Hak Dan Kewajiban Konsumen Dan Penyedia
Barang/ Jasa Serta Tata Cara Klaim Hukum Dan Sanksi
5. Menjelaskan Peraturan Perundangan Yang Mengatur
Pelaksanaan, Dan Pengawasan Pelayanan Kefarmasian
6. Menerapkan Pekerjaan / Praktik Kefarmasian Profesi
Berdasarkan Prinsip-prinsip Profesionalisme, Dan
Mengindahkan Disiplin Dan Etika Profesi.
Metode Perkuliahan :
1. Ceramah & Tanya Jawab
2. Diskusi Umum & Diskusi
Kelompok
3. Penugasan / Studi Kasus :
a. Rangkuman Kuliah
b. Penugasan Individu
c. Penugasan Kelompok
Perkuliahan
• Tatap Muka 7 x sebelum UTS, 7 x
sebelum UAS
Penilaian :
Kehadiran(min = 75%)
Penugasan 20 %
UTS 40 %
UAS 40 %
Rencana Pembelajaran Semester
• PENGADAAN, PEMBUATAN,
DISTRIBUSI, PELAYANAN
KOMODITI & BIDANG FARMASI
• Bahan Industri / manufaktur
• Sediaan Distribusi
• Produk
Retail / Pelayanan
Obat
Obat tradisional Regulasi, Pembinaan
Kosmetik Pengawasan
Makanan –
minuman Lembaga Pendidikan
Alkes Lembaga Penelitian
PKRT TNI / POLRI
Bahan berbahaya
Dll
PONDASI PROFESI APOTEKER
PROFESIONALISME
PROFESIONAL
PROFESI
19
PER-UU-AN & ETIKA YANFAR - MSH - MJM
PENGANTAR PER-UU-AN,
DISIPLIN & ETIKA
Pengertian …..
• Peraturan Perundang-undangan
adalah peraturan tertulis yang
memuat norma hukum yang
mengikat secara umum dan
dibentuk atau ditetapkan oleh
lembaga negara atau pejabat yang
berwenang melalui prosedur yang
ditetapkan dalam Peraturan
Perundang-undangan
UU 12 Tahun 2011 : Pembentukan Per-UU-an
NORMA HUKUM – DISIPLIN - ETIKA
OTONOMI + HETERONOMI
NILAI PRAKTIS TERAPAN ILMU/KIAT
ETIKA OPTIMAL
KETERLIBATAN PIHAK LUAR
DISIPLIN
ETIKA HUKUM
OTONOMI HETEROTONOMI
NILAI LUHUR NILAI PASTI/BERLAKU
NORMA IDEAL ETIKA MINIMAL
SEPIHAK OLEH NEGARA
Ciri Peraturan Perundangan yang baik :
• UUD 1945
• KETETAPAN MPR
• UNDANG UNDANG /
PERPPU
• PERATURAN PEMERINTAH
/ PRESIDEN
• PERATURAN DAERAH
FAUZI KASIM
HIRARKI PER UU AN
• PERATURAN MENKES
• KEPUTUSAN MENKES
• PERATURAN Ka.BPOM
• KEPUTUSAN Ka.BPOM
FAUZI KASIM
CONTOH HIRARKI
PER-UU-AN
UUD 1945
PMK 1010/2008;
PER Ka.BPOM 1799/2010
24/2017
FORMAT / SISTEMATIKA
PERAT. PER-UU-AN
K • JUDUL
E • LATAR BELAKANG
F • DASAR HUKUM
A • KETENTUAN UMUM
R • TUJUAN
M • MATERI MUATAN
A • (SANKSI)
S
• KETENTUAN PERALIHAN /
I PENUTUP
A • PENJELASAN
N
CONTOH ANATOMI PER-UU-AN
ASPEK UU 36/2009
JUDUL KESEHATAN
1. Kesehatan merupakan hak asasi manusia
2. terjadinya gangguan kesehatan pada masyarakat,
LATAR BELAKANG menimbulkan kerugian ekonomi yang besar
3. kesehatan masyarakat dan merupakan tanggung
/ ALASAN jawab semua pihak
DITERBITKAN 4. UU 23/92 tidak sesuai lagi
DASAR HUKUM Pasal 20, Pasal 28H ayat (1), dan Pasal 34 ayat (3)
5. BELUM 6. BANYAKNYA
TERLINDUNGINYA AKIBAT YANG
MASYARAKAT TERHADAP 7. BELUM ADANYA
MUNCUL DARI
PENGGUNAAN YANG TIDAK
PENGGUNAAN YANG
KEPASTIAN
MEMENUHI STANDAR DAN
PERSYARATAN SECARA BAIK SALAH DAN HUKUM
& BENAR
PENYALAHGUNAAN
TUJUAN DITETAPKAN PER-UU-AN
BIDANG FARMASI
1. PELAKSANAAN PER-UU-AN
3. TERJAMIN 4. TERJANGKAUNYA
2. TERSEDIANYA SEDIAAN FARMASI, ALAT
SEDIAAN FARMASI, ALAT KEAMANAN, MUTU DAN
KHASIAT/KEMANFAATAN KESEHATAN DAN PKRT
KESEHATAN DAN PKRT BAGI MASYARAKAT
1 UNDANG UNDANG V V V V V V V
PERATURAN
2
PEMERINTAH V V V V V V V
3 PERATURAN PRESIDEN V
4 PERATURAN MENKES V V V V V V V
5 KEPUTUSAN MENKES V V V V V V V
6 PER Ka BPOM V V V V V V V
7 KEP. Ka BPOM V V V V V V V
Fauzi Kasim
PER – UU – AN & KEBIJAKAN
1. O.O.K 419/1949 1. PP 20/1962
2. UU 8/’99 2. PP 32/96
3. PP 72/’98
3. UU 32/’04-UU 8/’05, DLL 4. PP 38 / 2007
4. UU 35 /’09 5. PP 19 / 2005
5. UU 13/’03 6. PP 23/ 2004
6. UU 36/’09 7. PP 51/2009
7. UU 44/’09 8. PERPRES
8. UU 36/14
54/2010
9. DLL
9. DLL
1. PERMENKES/SK MENKES
2. PER/SK KA BPOM
3. EDARAN MENKES / BPOM
PERATURAN PERUNDANGAN & KEBIJAKAN KEFARMASIAN & YANG
TERKAIT PENGADAAN FARMASI
• OOK/419/1949 SEDIAAN FARMASI & PEKERJAAN
• UU 35, 36, 44 /’09 KEFARMASIAN
• UU 8/’99 PERLINDUNGAN KONSUMEN
• UU 29/’04 OTONOMI DAERAH
• UU 32/’04-UU8/’05 PSIKOTROPIKA & NARKOTIKA
• UU 5 /’97 TENAGA KERJA / SERTIFIKASI
• UU 13/’03
PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI
• UU 36/2014
• PP 32/96 TENAGA KESEHATAN
• PP 72/’98 REGISTRASI / NOTIFICATON
• PP 25/’00 BAHAN, CUKB/CPOB/CPKBCPOTB/
• PP 51/09 CDOB, PIF
• pp LISENSI /TOLL
• PMK / SK MENKES GENERIK & LABEL, PROMOSI/IKLAN
• PER/SK KA BPOM HARGA
• EDARAN “GPP”
PERATURAN PERUNDANGAN & KEBIJAKAN KEFARMASIAN & YANG
TERKAIT PRODUKSI/PEMBUATAN FARMASI
OOK 419/1949 SEDIAAN FARMASI & PEKERJAAN
UU 35, 36, 44 /’09 KEFARMASIAN
UU 8/’99 PERLINDUNGAN KONSUMEN
UU 29/’04 OTONOMI DAERAH
UU 32/’04-UU8/’05 PSIKOTROPIKA & NARKOTIKA
UU 5 /’97 TENAGA KERJA / SERTIFIKASI
UU 13/’03 PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI
UU 36/14
TENAGA KESEHATAN
PP 32/96
PP 72/’98 REGISTRASI / NOTIFICATON
PP 25/’00 BAHAN, CUKB/CPOB/CPKBCPOTB/
CDOB, PIF
PP 51/09
LISENSI /TOLL
PMK / SK MENKES
GENERIK & LABEL, PROMOSI/IKLAN
PER/SK KA BPOM
HARGA
EDARAN
“GPP”
PERATURAN PERUNDANGAN & KEBIJAKAN KEFARMASIAN &
YANG TERKAIT DISTRIBUSI FARMASI
• OOK 419/1949 SEDIAAN FARMASI &
• UU 35, 36, 44 /’09 PEKERJAAN KEFARMASIAN
• UU 8/’99 PERLINDUNGAN KONSUMEN
• UU 32/’04-UU8/’05
OTONOMI DAERAH
• UU 5 /’97
PSIKOTROPIKA & NARKOTIKA
• UU 36/14
• PP 51/’09
• PP 32/96 PENGAMANAN SEDIAAN
• PP 72/’98 FARMASI
• PP 25/’00
• PMK / SK MENKES
GDP
• PER/SK KA BPOM
• EDARAN PERIZINAN
PERATURAN PERUNDANGAN & KEBIJAKAN KEFARMASIAN & YANG
TERKAIT
PELAYANAN FARMASI
• OOK 419/1949 SEDIAAN FARMASI &
• UU 35, 36, 44 /’09 PEKERJAAN KEFARMASIAN
• UU 8/’99
• UU 32/’04- PERLINDUNGAN KONSUMEN
UU8/’05 OTONOMI DAERAH
• UU 5/’97
• UU 13/’03 PSIKOTROPIKA & NARKOTIKA
• UU 36/’14 TENAGA KERJA / SERTIFIKASI/
• UU 29/’04
REGISRTASI / LISENSI
• PP 51/’09 PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI
• PP 25/80 TENAGA KESEHATAN
• PP 32/96
• PP 72/’98 STANDAR SARANA & PELAYAAN
• PERMENKES PERIZINAN
• PER KA BPOM OWA
• EDARAN PENYIMPANAN
APOTEK “RAKYAT”
TUGAS HARI INI
A. BUAT RANGKUMAN KULIAH HARI INI INDIVIDU.
B. BUAT HIRARKI & RINGKASAN DALAM BENTUK
KARTU / KATALOG DARI PER-UU-AN : 1 UU, 1 PP
TERKAIT, 1 PERATURAN MENTERI TERKAIT
KEFARMASIAN ( TUGAS KEOMPOK ):
1. PRODUKSI OBAT
2. PRODUKSI OBAT TRADISIONAL
3. PRODUKSI KOSMETIKA
4. PRODUKSI ALKES & PKRT
5. NARKOTIKA
6. PSIKOTROPIKA
7. PREKURSOR
8. PERLINDUNGAN KONSUMEN
LAMPIRAN
NORMA, HUKUM & ETIKA
• Manusia
– Makhluk sosial, kadang-2 lemah
– Mempunyai kepentingan, dan ada ancaman
terhadap kepentingan tsb
• Masyarakat
– Berinteraksi sesama / dgn pihak lain
– Terjadi kontak, hubungan
– Tatanan sosial psikologis
– Ada peluang terjadinya konflik kepentingan
– Perlu perlindungan kepentingan melalui aturan /
pengaturan bagaimana harus bertindak / bertingkah
laku, agar seimbang, tertib, damai, aman
NORMA, HUKUM & ETIKA
• Norma / Kaidah Sosial:
– Pedoman, patokan atau ukuran untuk berperilaku atau
bersikap ( yang seharusnya dilakukan atau yang seyogyanya
tidak dilakukan; yg dilarang utk dilakukan atau dianjurkan utk
dijalankan) dalam masyarakat agar tidak merugikan orang lain
dan dirinya sendiri
– Kaidah hukum dapat dibedakan dari kaidah kepercayaan,
kaidah kesusilaan, dan sopan santun, tetapi tidak dapat
dipisahkan.
– Isi kaidah hukum ditujukan kepada sikap lahir manusia, tidak
seorangpun dapat dihukum karena apa yang dipikirkan atau
yang dibatinnya.
– Peristiwa hukum adalah peristiwa yang relevan bagi hukum,
perisiwa yang oleh hukum dihubungkan dengan akibat hukum
atau peristiwa yang oleh hukum dihubungkan dengan timbul
atau lenyapnya hak dan kewajiban.
NORMA, HUKUM & ETIKA
• Norma / Kaidah Sosial:
– Hukum mengatur, mengusahakan ketertiban dan
membatasi ruang gerak individu. Rule of law, berarti
pengaturan oleh hukum, jadi yang mengatur adalah
hukum. Supermasi hukum adalah hukum yang berkuasa
atau yang memerintahkan.
– ada lima asas hukum yang berlaku; asas kepribadian,
asas persekutuan, asas kesamaan, asas kewibawaan, dan
asas pemisahan antara baik dan buruk.
– Hukum sebagai kumpulan peraturan atau kaidah
mempunyai isi yang bersifat umum dan normatif. Umum
karena berlaku bagi setiap orang dan normatif karena
menentukan apa yang sebaiknya dilakukan, apa yang
tidak boleh dilakukan atau harus dilakukan serta
menentukan bagaimana caranya melakukan kepatuhan
pada kaidah-kaidah.
Ciri Kaidah-Kaidah
Keper- Kesusilaan Sopan Hukum
cayaan Santun
2. PELANGGARAN: 2. PELANGGARAN →
DILEMA RELATI- DEVIASI STANDAR 2. PELANGGARAN
VITAS APLIKA- PROFESI PEMENUHAN DELIK
TIF/KONTEKS (BENAR - SALAH) HUKUM
(BAIK – BURUK) (BENAR – SALAH)
3. DAMPAK 3. DAMPAK
- KUALITAS TELADAN AKUNTABILITAS 3. DAMPAK
- KEHORMATAN PROFESI PENYELESAIAN
PROFESI (PELAYANAN/ KONFLIK/
PERILAKU) KEDAMAIAN
ETIK DISIPLIN HUKUM
4. LINGKUP 4. LINGKUP 4. LINGKUP
- PERILAKU - KOMPETENSI ATURAN
- YANKES (NAKES) HUKUM YAN
- PERILAKU KES ( NAKES)
PROFESIONAL
5. BENTUK: KODE 5. BENTUK : 5. BENTUK
ETIK PROFESI ATURAN DISIPLIN UU, PP, PERMEN,
NAKES KEPPRES DLL