Jelajahi eBook
Kategori
Jelajahi Buku audio
Kategori
Jelajahi Majalah
Kategori
Jelajahi Dokumen
Kategori
Disusun Oleh:
Aulia Maizora
29 05 006
Beyond Use Date (BUD)
adalah batas waktu penggunaan produk obat
setelah diracik/disiapkan atau setelah kemasan
primernya dibuka/dirusak. Kemasan primer
disini berarti kemasan yang langsung
bersentuhan dengan bahan obat, seperti: botol,
ampul, vial, blister
Expiration Date
(ED) atau tanggal
kedaluwarsa a. Menggambarkan batas waktu penggunaan produk
obat setelah diproduksi oleh pabrik farmasi,
sebelum kemasannya dibuka.
b. ED dicantumkan oleh pabrik farmasi pada
kemasan produk obat
BUD dan ED menentukan batasan waktu dimana suatu
produk obat masih berada dalam keadaan stabil. Suatu
produk obat yang stabil berarti memiliki karakteristik kimia,
fisika, mikrobiologi, terapetik, dan toksikologi yang tidak
berubah dari spesifikasi yang sudah ditetapkan oleh pabrik
obat, baik selama penyimpann maupun penggunaan
Jika dalam satu racikan terdapat lebih dari satu macam obat,
gunakan BUD yang paling singkat.
Gunakan informasi BUD berdasarkan penelitian spesifik
pada obat racikan yang bersangkutan
•Pemberian injeksi dilakukan dalam waktu 1 jam sesudah penyiapan/ pencampuran sediaan
Segera
injeksi.
digunaka
n
•Penyiapan sediaan injeksi dilakukan di Laminar Air Flow Workbench (LAFW) atau Biological
Safety Cabinet (BSC) yang memenuhi persyaratan partikel dan mikroba ISO Class 5 dan tahapan
Rendah pencampurannya sedikit, misalnya: rekonstitusi sediaan injeksi antibiotik vial satu dosis.
Rendah dan
diberikan •Penyiapan sediaan injeksi dilakukan di Ruang ISO Class 5, tahapan pencampurannya sedikit dan
dalam diberikan dalam waktu 12 jam BUD.
waktu
<12 jam
BUD
•Penyiapan sediaan injeksi dilakukan di Ruang ISO Class 5 dan tahapan pencampurannya banyak;
atau produk steril digunakan untuk lebih dari satu pasien; atau produk steril digunakan untuk
Sedang satu pasien namun beberapa kali penggunaan.
•Penyiapan sediaan injeksi dengan bahan obat yang tidak steril; atau penyiapan sediaan steril
dengan bahan obat steril namun tidak dilakukan di Ruang ISO Class 5; atau waktu/saat sterilisasi
Tinggi sediaan injeksi dilakukan >6 jam waktu penyiapan/pencampuran.
masuknya
udara pada saat
penusukan,
teknik aseptis
yang dilakukan Lama
oleh petugas penyimpanan
kesehatan,
Faktor-faktor
jumlah yang
mempengaruhi kondisi
tusukan stabilitas
penyimpanan,
sediaan injeksi
Bud obat sediaan non steril tanpa merubah
apapun dari pabrik ada dua macam :
Dalam wadah
ganda (multiple
dose
container) - Boleh digunakan waktu kadaluarsa dari pabrik atau
1 tahun dari waktu di mana obat diberikan kepada
pasien, mana yang lebih cepat itu yang dipakai,
harus memperhatikan factor berikut ini:
1. Struktur obat, wadah melindungi dari sinar
matahari, oksigen, kondisi penyimpanya (suhu,
kelembapan, dan sediaan).
2. Apabila digunakan wadah dari plastic harus dapat
meindungi isilebih baik dari PVC (polyvinyl chloride).
3. Menyinpan, mengepak memasukkan obat pada
pada wadah yang dapat mempertahankan suhu tidak
lebih dari 25oC
Wadah
sekali pakai
(single unit )
- Waktu kadaluarsa dari pabrik atau satu tahun
dari tanggal waktu obat tersebut diberikan
kepada pasien (pilih mana yang lebih cepat)
- Wadah dari plastik harus lebih baik dari PVC
- Sediaan obat yang dikemas ulang (padat
maupun cair) non steril disimpan pada kondisi
tidak memungkinkan, disimpan dalam ruangan
yang kondisinya terkontrol dengan suhu 20-25 oC
kelembapan relative tidak lebih dari 75%.
- Unit dosis tunggal tidak boleh dikemas kembali
Obat racikan harus memiliki BUD
Apoteker harus memperhatikan sifat fisika kima obat, karakteristik wadah, kondisi
penyimpanan yang diharapkan.
Waktu kadaluarsa komponen lain dalam resep harus diperhatikan juga (bukan bahan aktif
saja) waktu kadaluarsa produk dispending ditetapkan oleh waktu kadaluarsa yang terkecil.
Terima kasih