JURNAL READING

Shortened Antimicrobial Treatment

for Acute Otitis Media in Young
Children
OLEH : CHYNTIA SEPTIANA PUTRI
2015730023
PEMBIMBING : DR. WRESTY ARIEF. Sp. THT-KL

KEPANITERAAN KLINIK ILMU THT

RSIJ CEMPAKA PUTIH
2019
 ABSTRAK
LATAR BELAKANG Membatasi durasi pengobatan antimikroba
merupakan strategi potensial untuk mengurangi risiko resistensi
antimikroba di antara anak-anak dengan otitis media akut.

METODE Kami menugaskan 520 anak-anak, usia 6 hingga 23

bulan, dengan otitis media akut untuk menerima amoksisilin-
klavulanat baik untuk durasi standar 10 hari atau untuk durasi
berkurang 5 hari diikuti dengan plasebo selama 5 hari. Kami
mengukur tingkat respons klinis (secara sistematis, berdasarkan
tanda dan respons gejala), rekurensi, dan kolonisasi nasofaring,
dan kami menganalisis hasil episode dengan menggunakan
pendekatan noninfioritas. Skor gejala berkisar dari 0 hingga 14,
dengan angka yang lebih tinggi menunjukkan gejala yang lebih
parah.
HASIL
Anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat selama 5 hari lebih
mungkin daripada mereka yang dirawat selama 10 hari memiliki kegagalan
klinis. Kami tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara kelompok
dalam tingkat kekambuhan, efek samping, atau kolonisasi di nasofaring dengan
patogen penicillin tidak rentan . Tingkat kegagalan klinis lebih besar di antara
anak-anak yang telah terpapar tiga atau lebih anak selama 10 jam atau lebih per
minggu daripada di antara mereka yang memiliki paparan lebih sedikit (P =
0,02) dan juga lebih besar di antara anak-anak dengan infeksi di kedua telinga
daripada di antara mereka dengan infeksi pada satu telinga (P <0,001).

KESIMPULAN Di antara anak-anak usia 6 hingga 23 bulan dengan

otitis media akut, pengobatan anti-mikroba dengan durasi yang
dikurangi menghasilkan hasil yang kurang menguntungkan daripada
pengobatan dengan durasi standar; selain itu, baik tingkat efek
samping atau tingkat munculnya resistensi anti-mikroba lebih
rendah dengan rejimen yang lebih pendek.
Metode
Uji coba ini di lakukan dari Januari 2012 hingga September
2015 di Childrenn’s Hospital of Pittsham.

= Anak-anak yang memenuhi = Skala gejala ( AOM-SOS) :

syarat, Usia 6 hingga 23 bulan,
= Harus menerima setidaknya dua
dosis vaksin konjugat
pneumokokkus dan memiliki Otitis
media akut yang didiagnosis
berdasarkan tiga kriteria – Mudah marah, Sulit tidur, Aktifitas
Timbulnya gejala dalam 48 jam
sebelumnya yang dinilai orang tua
dengan skor total 3 atau lebih pada
tujuh item semikuantitatif Otitis
Media Akut.
Keberadaan efusi telinga tengah,
Penonjolan membran timpani yang
disertai buldging, Otalgia yang
jelas atau eritema yang jelas.
= Skala AOM-SOS terdiri dari 7
item : Menarik telinga, Menangis,
berkurang, Nafsu makan berkurang,
Demam. Skor yang dinilai ( Tidak
ada 0, Sedikit 1, Banyak 2 ),
dengan skor berkisar dari 0-14
= Anak- anak yang memiliki
perforasi Membran timpani atau
penyakit lain, yang alergi terhadap
amoksisillin, atau yang telah
menerima lebih dari satu dosis
agen antimikroba dalam 96 jam
sebelumnya dikeularkan dari
studi.
Pengacakan
Mengelompokan anak anak
berdasarkan usia (6 hingga 11 bulan,
12 hingga 17 bulan, dan 18 hingga 23
bulan). Kami secara acak
menugaskan anak anak di blok 4
untuk menerima khusus 10 hari
amoksisilin klavulanat dengan dosis
haruan togtal 90 mg amoksisilin dan
6,4 mg klavulanat per KgBB
diberikan dalam dua botol ( untuk
hari ke 1 sampai 5 dan hari ke 6
sampai 10 )., atau khusus 5 hari
amoksisilin klavulanat (disediakan
dalam satu botol) diikuti dengan
khusus pasebo selama 5 hari (
disediakan dalam botol kedua).
Mengikuti Kami merawat anak anak yang
mengalami kegagalan klinis
Kami menilai anak-anak pada hari dengan regimen penyelamatan
ke 4,5, atau 6 melalui percakapan dengan regimen amoksisilin
telepon dengan orang tua dan pada klavukanat atay sebagai alternatif
kunjungan akhir perawatan, ceftriaxon atau cefdinir.
biasanya pada hari ke 12,13, atau Pada sebagian besar kunjungan
14. kami juga meminta skor AOM- studi kami memperoleh spesimen
SOS anak mereka setiap hari. nasofaring untuk kutur
Untuk anak anak yang memiliki
kegagalan klinis dengan episode
indeks dan menerima pengobatan
lanjutan, kami menjadwalkan
tambahan pasca perawatan.
Pemeriksaan, penilaian dan
perawatan.
Ukuran hasil :
Analisis Statistik :
Ukuran utama adalah
persentase anak anak yang Tingkat signifikansi
mengalami kegagalan klinis ditetapkan pada tingkat alpha
setelah pengobatan infeksi 0,05.
indeks.
Hasil :

Populasi studi
menyaring 1569 anak
anak, 896 memenuhi
syarat untuk uji klinis,
dan 520 menjalani
pengacakan
Hasil :
Tidak ada perbedaan
yang signifikan antara
anak anak yang terdaftar
dan anak anak yang
orang tuanya menahan
persetujuan. Penilaian
akhir pengobatan untuk
episode indeks
diselesaikan untuk 238
dari 257 anak-anak
(93%) dalam kelompok
10 hari dan untuk 229
dari 258 (89%) dalam
kelompok 5 hari
(P=0,18).
 Besarnya perbedaan antara
kelompok 10 hari dan kelompok 5
Hasil : hari dalam persentase anak-anak
Kegagalan klinis dengan kegagalan klinis lebih besar
diamati pada di antara mereka yang mungkin
menderita penyakit parah daripada
presentase yang lebih di antara mereka yang mungkin
besar dari anak anak tidak pernah menderita penyakit
yang di obati dengan Sebaliknya, kami tidak menemukan
interaksi antara pengobatan dan
amoksisilin klavulanat indeks keparahan lainnya, yaitu
selama 5 hari daripada skor AOM-SOS, infeksi di kedua
yang dirawat selama telinga versus satu telinga, dan
derajat pertumbuhan membran
10 hari ( 77 dari 229 timpani. Pada saat kegagalan klinis,
anak 34% ) vs ( 39 skor AOM-SOS lebih besar dari 8
dari 238 anak 16% ). hanya dicatat dalam kelompok 5
hari.
Respon Gejala dalam
Episode Indeks Persentase anak-anak yang
skor gejalanya menurun
untuk episode indeks,
langkah-langkah utama dari lebih dari 50%
respons simptomatik (menunjukkan gejala yang
menurut skor AOM-SOS kurang parah) dari awal
yang dicatat orang tua. Skor
gejala rata-rata selama
hingga akhir pengobatan
periode dari hari 6 hingga lebih rendah pada kelompok
hari 14 adalah 1,61 pada 5 hari dibandingkan
kelompok 5 hari dan 1,34 kelompok 10 hari (181 dari
pada kelompok 10 hari (P =
0,07); skor rata-rata pada 227 anak [80%] ]
penilaian hari ke 12 hingga vs.211of233 [91%], P =
ke 14 adalah 1,89 0,003).
berbanding 1,20 (P = 0,001).
 Durasi Kumulatif Pengobatan
Sisa Efusi dan
Antimikroba
Rekurensi Telinga
Tengah Secara kumulatif selama musim
infeksi pernapasan 243 hari, jumlah
Kami menemukan efusi rata-rata hari di mana anak-anak
pada 139 dari 226 anak menerima pengobatan antimikroba
(62%) dalam kelompok sistemik adalah 21 ± 13 pada
10 hari (61 anak dengan kelompok 10 hari dan 15 ± 12
efusi unilateral dan 78 dalam kelompok 5 hari (P <0,001).
dengan efusi bilateral) Amoksisilin klavulanat yang
dan pada 141 dari 216 diberikan untuk perawatan awal
(65%) pada kelompok 5 indeks dan episode berulang dari
otitis medis akut menyumbang 70%
hari (49 dengan efusi
dalam kelompok 10 hari dan 46 %
unilateral dan 92 dengan
dalam keompok 5 hari
efusi bilateral) (P = 0,35).
Kolonisasi Nasofaring
kolonisasi nasofaring anak-anak
dengan patogen utama untuk
otitis media akut. Setelah
pengobatan antimikroba untuk
episode indeks, tingkat kolonisasi
dengan strain Streptococcus
pneumoniae yang rentan terhadap
penisilin menurun pada kelompok
10 hari dan kelompok 5 hari. 85
dari 181 anak (47%) pada
kelompok 10 hari dan 78 dari 177
(44%) pada kelompok 5 hari.
Kejadian Buruk dan
Tindakan lain
Untuk semua episode dalam 16
hari pertama masa tindak lanjut,
diare yang ditentukan protokol
(terjadinya tiga atau lebih feses
encer dalam 1 hari atau dua feses
encer setiap hari selama 2 hari
berturut-turut) terjadi pada 78 dari
257 anak (30%) di Kelompok 10
hari dan 75 dari 258 (29%) dalam
kelompok 5 hari
DISKUSI

= Dalam uji coba non-inferioritas yang melibatkan anak-anak usia 6

hingga 23 bulan dengan otitis media akut, pengurangan durasi
pengobatan dengan amoksisilin-klavulanat selama 5 hari kurang efektif
daripada pengobatan durasi standar selama 10 hari.

= Perbedaan dalam hasil antara dua kelompok perlakuan juga cukup

besar untuk menunjukkan bahwa pengobatan durasi standar lebih unggul
dalam kemanjuran dibandingkan dengan pengobatan dengan durasi yang
dikurangi.

=tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok pengobatan

durasi standar dan kelompok pengobatan durasi berkurang dalam tingkat
efek samping, kekambuhan otitis media akut, atau resistensi antimikroba.

=penggunaan amoksisilin-klavulanat, yang saat ini merupakan agen anti-

mikroba oral yang paling manjur untuk pengobatan otitis media akut