TALLER

SISTEMAS DE GESTION DE
LA CALIDAD.
REQUISITOS

NORMA ISO 9001: 2008

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La norma ISO: 9001-2008 especifica los requisitos para los sistemas de
gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite
demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los
requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de
aplicación, y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.

Para conducir y operar una organización en forma exitosa se

requiere que ésta se dirija y controle en forma sistemática y
transparente. Se puede lograr el éxito implementando y
manteniendo un sistema de gestión que esté diseñado para mejorar
continuamente su desempeño mediante la consideración de las
necesidades de todas las partes interesadas. La gestión de una
organización comprende la gestión de la calidad entre otras
disciplinas de gestión.

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 Características de un S.G.C
1. Enfoque al cliente

2. Liderazgo

3. Participación del personal

4. Enfoque basado en procesos

5. Enfoque de sistema

6. Mejora continua

7. Enfoque objetivo para la toma de decisiones

8. Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores

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1. ENFOQUE AL CLIENTE

El SGC orientado a la
satisfacción de los clientes,
tiene como finalidad la mejora
continua de los procesos,
en especial aquellos que
contribuyen a la satisfacción de
los clientes y otras partes
interesadas.

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2. Liderazgo

3. Participación del personal

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4. Enfoque basado en procesos

El enfoque se centra en los Procesos

que controlan la interacción con el cliente.

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5. Enfoque de sistemas para la gestión

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6. Mejora continua

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7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

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8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Proveedor

Organización

Cliente

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La calidad según Edwards Deming
El concepto de calidad es utilizado desde las primeras civilizaciones
donde el hombre era nómada y su medio de vida era la caza y la
recolección de frutos, en ese entonces la calidad se basaba en
inspeccionar y seleccionar lo mejor.
Pero el concepto de calidad tomo mayor importancia por los años 50’s
donde aparece EDWARDS DEMING quien fue el más importante en el
estudio de la calidad, se le reconoce que logro cambiar la mentalidad de
los japoneses al hacerles entender que la calidad es un “arma
estratégica”.
Demostrando los altos costos que una empresa genera cuando no tiene
un proceso planeado para administrar su calidad, es decir el desperdicio
de materiales y productos rechazados, el costo de trabajar dos o más
veces los productos para eliminar defectos, o la reposición y
compensación pagada a los clientes por las fallas en los mismos.

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Elementos de la norma Iso 9001: 2008
0.-Introducción
1.-Objeto y campo de aplicación
2.-Referencias normativas
3.-Términos y definiciones
4.-Sistema de gestión de la calidad
5.-Responsabilidad de la dirección
6.-Gestión de recursos
7.-Realización de producto
8.-Medición, análisis y mejora.

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 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales

• Establecer
La organización • Documentar Un S.G.C.
debe • Implantar
• Mantener

La organización Mejorar continuamente la eficacia del

debe S.G.C.

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4.1 Requisitos generales
• Identificar los procesos necesarios para el S.G.C.
• Determinar su secuencia e interacción.
• Determinar criterios y métodos para asegurar la
eficacia de los procesos.
La • Asegurar la disponibilidad de recursos e
organización información necesarios.
• Realizar seguimiento, medición y análisis de los
debe
procesos
• Implementar las acciones necesarias para
alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.

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 Implementar las acciones
necesarias para alcanzar
La
los resultados planificados
organización
debe y la mejora continua de
estos procesos.

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 4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades
• Política de la calidad y sus objetivos
• Manual de la calidad
La • Procedimientos documentados
documentación requeridos por la norma Iso 9001
debe incluir • Documentos para la eficaz
planificación, operación y control de
los procesos
• Los registros requeridos por la
norma Iso 9001

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4.2.2 Manual de la calidad

La • El alcance del sistema y justificación

Organización de cualquier exclusión.
debe establecer • Los Procedimientos documentados o
y mantener un una referencia a los mismos.
manual que • Una descripción de la interacción
incluya entre los procesos del S.G.C

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 Mapa detallado de procesos del
S.G.C

Procesos de Medición,
dirección Análisis y
Mejora

SATISFACCION DE LOS
REQUISITOS DE LOS

Comerciali- Realización

GRADO DE

CLIENTES.
CLIENTES

zación del Producto Producto

Gestión de
Recursos

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4.2.3 Control de los documentos
• Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación
• Revisar y actualizar los documentos cuando sea
La Organización necesario
• Asegurar que se identifiquen los cambios y su
debe establecer estado de revisión
un • Asegurar que las versiones pertinentes de los
procedimiento documentos se encuentren disponibles en los
lugares de uso.
documentado • Asegurar que los documentos sean legibles y
que defina los fácilmente identificables
controles para • Asegurar la identificación de los documentos
externos y su distribución controlada.
• Prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos e identificarlos.

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4.2.4 Control de los Registros

• Identificación de los registros

La Organización • Para permanecer legibles y
debe establecer recuperables
un • El almacenamiento
procedimiento • La protección
documentado • La recuperación
que defina los • El tiempo de retención
controles para • La disposición de los registros

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5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección
• Comunicando a la Organización la
Importancia de los requisitos
La Alta Dirección • Estableciendo la Política de la calidad
debe • Asegurando que se establecen los
proporcionar Objetivos de la Calidad
evidencia de su • Realizando Revisiones por la Dirección
cpmpromiso • Asegurando la Disponibilidad de los
recursos

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5.2 Enfoque al cliente

• Se determinen
La Alta Dirección • Se cumplan
debe asegurar
que los requisitos Con el propósito de aumentar la
del cliente satisfacción del cliente

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5.3 política de la calidad

• Es adecuada al propósito de la organización

• Incluye el compromiso de satisfacer los requisitos y
la mejora continuamente la eficacia del sistema
La Alta Dirección
• Proporciona el marco de referencia para establecer
debe asegurarse y revisar los Objetivos de la Calidad
de que la política • Es comunicada y entendida dentro de la
Organización
de la calidad
• Es revisada para su continua adecuación.

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5.3 Política de la calidad

“NOVOSTIL ORIENTA SU POLÍTICA DE LA CALIDAD HACIA

LA SATISFACCIÓN DE LOS CLIENTES Y USUARIOS
DE SUS SISTEMAS DE ARCHIVO, AL PROVEERLES
EQUIPOS DE OPTIMA CALIDAD, FABRICADOS
CON INNOVACIÓN Y TECNOLOGÍA COMO
RESULTADO DEL MEJORAMIENTO CONTINUO DE SUS
PROCESOS Y LA PERMANENTE SUPERACION DE SU PERSONAL.”

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5. 4.2 Objetivos de la calidad
5. 4.2 Planificación del S.G.C

• La planificación se lleva a cabo para

La Alta Dirección cumplir con los requisitos indicados en
debe asegurar 4.1, así como en los objetivos de la
que calidad
• Se mantiene la integridad del S.G.C.
cuando se planifican e implementan
cambios en este.

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5. 4.2 Objetivos de la calidad de la organización Novostil

1.Aumentar la satisfacción del cliente en cuanto a los

tiempos de entrega.
2. Mantener y mejorar la satisfacción del cliente en
cuanto a la calidad del producto.
3. Mantener y mejorar el Sistema de gestión de la calidad
basado en la norma ISO 9001 vigente.
4. Capacitar al personal e incentivar la toma de
conciencia hacia el mejoramiento continuo

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5.4 Planificación
5. 4.1 Objetivos de la calidad

• Se establezcan en las funciones y

La Alta Dirección niveles pertinentes
debe asegurarse • Sean medibles
de que Los • Sean coherentes con la Política de la
Objetivos de la Calidad
calidad

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5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5. 5.1 Responsabilidad y autoridad

La Alta Dirección • Definidas

debe asegurarse • Comunicadas dentro de la
de que las Organización
responsabilidades
y su interrelación
estén

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5.5.2 Representación de la Dirección

• Asegurar que se establezcan,

La Alta Dirección implementen y se mantengan los
debe designar a procesos necesarios para el S.G.C.
un miembro de su • Informar a la alta dirección sobre el
dirección que desempeño del S.G.C. y de
tenga cualquier oportunidad de mejora.
responsabilidad y • Asegurar que se promueva la toma
para autoridad de conciencia de los requisitos de
los clientes en todos los niveles de
la organización.

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5.5.3 Comunicación Interna

• Se establezcan los procesos

apropiados de comunicación dentro
La Alta Dirección de la organización y que la
debe asegurar comunicación se efectúe
que considerando la eficacia del S.G.C

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5.6 Revisión por la dirección

5.6.1 Generalidades
• Asegurar su conveniencia,
adecuación y eficacia continuas.
La Alta Dirección • Debe incluir la evaluación de las
debe a intervalos oportunidades de mejora y la
planificados necesidad de efectuar cambios en
revisar el S.G.C el S.G.C.
para: • Conservar los registros de las
revisiones por la Dirección

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5.6.2 Información para la revisión
• Resultados de Auditorías
• Retroalimentación del cliente.
• Desempeño de los procesos
La información de • Conformidad de producto.
entrada para la • Estado de las acciones correctivas
revisión por la y preventivas.
dirección debe • Acciones de seguimiento de
incluir información revisiones previas
sobre • Cambios que podrían afectar el
S.G.C.
• Recomendaciones para la mejora

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5.6.3 Resultados de la revisión

Los resultados de • La mejora de la eficacia del S.G.C

la revisión por la • Mejora del producto en relación con
dirección deben los requisitos del cliente
incluir las • La necesidad de recursos.
decisiones y
acciones
asociadas a:

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6. Gestión de los recursos
6.1 Provisión de recursos

La Organización • Implementar y mantener el S.G.C y

debe proporcionar mejorar continuamente su eficacia.
los recursos • Aumentar la satisfacción del cliente
necesarios para: mediante el cumplimiento de los
requisitos

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6.2 Recursos Humanos
6.2.1 Generalidades

El personal que • Educación

realice trabajos • Formación
que afecten la • Habilidades
calidad del • Experiencia propia
producto debe ser
competente con
base en la:

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6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación
• Determinar la competencia necesaria
del personal.
• Proporcionar formación
• Evaluar la eficacia de las acciones
La Organización tomadas
debe • Asegurar que el personal es consciente
de la relevancia de la importancia de
sus actividades y cómo contribuyen al
logro de los objetivos de la calidad.
• Mantener los registros apropiados de la
educación, formación, habilidades y
experiencia.
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6.3 Infraestructura
• Determinar La infraestructura,
• Proporcionar a. (edificios, espacios
La Organización de trabajo,
• Mantener servicios)
debe
b. Equipos para los
procesos
hardware, software
c. Servicios de
apoyo: transporte,
comunicación,
sistemas de
información

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6.4 Ambiente de trabajo

El ambiente de trabajo
La Organización necesario para lograr
debe determinar y la conformidad con los
gestionar requisitos del
producto.

Nota: Ambiente de trabajo, está relacionado con aquellas condiciones bajo las
cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo,
tales como ruido, la temperatura, la humedad, la iluminación o las condicones
climáticas.

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 7. Realización del Producto
7.1 Planificación de la realización del producto
La Organización debe planificar y desarrollar los procesos
necesarios para la realización del producto
a. Los objetivos de la calidad y los requisitos
La Organización del producto.
debe determinar b. Los procesos documentados y recursos
cuando sea específicos.
c. Las actividades de verificación, validación,
apropiado seguimiento, inspección, ensayo/ prueba y
criterios de aceptación.
d. Los registros necesarios para la evidencia
de que los procesos y productos cumplen
los requisitos.

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 7. Realización del Producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el
producto.
a. Los requisitos especificados por el cliente.
Se debe incluir los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la
La misma.
Organización b. Los requisitos no especificados por el cliente
debe pero necesarios para el uso especificado.
determinar c. Los requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el producto.
d. Cualquier requisito adicional determinado por
la organización.

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7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. de los
requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de
que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente.
a. Están definidos los requisitos del producto.
b. Están resueltas las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los expresados
La Organización previamente.
debe asegurarse c. La organización tiene la capacidad para cumplir con
los requisitos definidos.
que
d. Se mantengan registros de los resultados de la
revisión y de las acciones originadas por la misma.

• Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la

organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación.
• Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que
la modificación pertinentes sea modificada y de que el personal correspondiente sea
consciente de los requisitos modificados.
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 7.2.3 Comunicación con el cliente

La Organización
debe determinar e a. La información sobre el producto
implementar b. Consultas contratos o atención de
disposiciones pedidos, incluyendo las
eficaces para la modificaciones.
comunicación con el c. La retroalimentación del cliente,
cliente relativas a: incluyendo sus quejas.

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27/8/2019
7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo. La organización debe planificar
y controlar el diseño y desarrollo del producto.
a. Las etapas del diseño y desarrollo
b. La revisión, verificación y validación
adecuada en cada etapa del diseño y
desarrollo.
Durante la planificación
c. Las responsabilidades y autoridades para el
la Organización debe
diseño y desarrollo.
determinar:
La Organización debe:
• Gestionar las fases entre las diferentes
grupos involucrados en dicha actividad.
• Asegurar una clara comunicación eficaz y
asignación de responsabilidades.
• Actualizar los resultados de la planificación.

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7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

La Organización a. Los requisitos funcionales y de desempeño.

debe determinar los b. Los requisitos legales y reglamentarios
aplicables.
elementos de
c. La información proveniente de diseños
entrada previos similares, cuando sea aplicable, y
relacionados con d. Cualquier otro requisito esencial para el
los requisitos del diseño y desarrollo.
producto y
mantenerse
registros Los elementos deben revisarse para verificar su
adecuación. Los requisitos deben estar completos
sin ambigüedades y no deben ser contradictorios.

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7.3.3 Resultado del diseño y desarrollo
Los resultados del a. Cumplir los requisitos de los
diseño y desarrollo
deben proporcionarse elementos de entrada para el diseño y
de tal manera que desarrollo.
permitan la b. Proporcionar información apropiada
verificación respecto para la compra, la producción y la
a los elementos de prestación de servicio.
entrada para el
diseño y desarrollo y c. Contener o hacer referencia a los
deben probarse criterios de aceptación del producto.
antes de su d. Especificar las características del
liberación. producto que son esenciales para el
Los resultados uso seguro y correcto.
deben:

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7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
a. Evaluar la capacidad de los
La Organización
debe realizar resultados de diseño y desarrollo para
revisiones cumplir los requisitos.
sistemáticas del b. Identificar cualquier problema y
diseño y proponer las acciones necesarias.
desarrollo de
acuerdo con lo
planificado

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7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
• Realizar la verificación, de acuerdo
con lo planificado en 7.3.1, para
asegurarse de que los resultados del
La organización diseño y desarrollo cumplen los
debe requisitos de los elementos de
entrada del diseño y desarrollo.
• Deben mantenerse registros de los
resultados de la verificación y de
cualquier acción que sea necesaria.
Véase 4.2.4

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7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
• Realizar la validación del diseño y
desarrollo, de acuerdo con lo planificado en
7.3.1, para asegurarse de que el producto
resultante es capaz de satisfacer los
La organización requisitos para su aplicación especificada o
debe uso previsto, cuando sea conocido.
• Siempre que sea factible, la validación debe
completarse antes de la entrega o
implementación del producto.
• Deben mantenerse registros de los
resultados de la validación y de cualquier
acción que sea necesaria. Véase 4.2.4

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7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo

• Identificar los cambios del diseño y

desarrollo y deben mantenerse los registros.
• Se revisan los cambios.
La organización • Se verifican los cambios.
debe • Se validan los cambio,
• Se mantienen registros de la revisión de
los cambios y de cualquier acción que sea
necesaria. Véase 4.2.4

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7.4 Compras
7.4.1 Proceso de Compras

• El producto cumple los requisitos de compra

especificados.
• El tipo y grado de control aplicado al
La organización proveedor y al producto
debe asegurarse • Se evalúan, se revalúan y seleccionan los
de que: proveedores.
• Se mantienen los registros de los resultados
de las evaluaciones.

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27/8/2019
7.4.2 información de la Compra
a. Los requisitos para la aprobación
La información del producto, procedimientos,
de las compras procesos y equipos.
debe describir el
producto a
b. Los requisitos para la calificación
comprar, del personal, y
incluyendo, c. Los requisitos del S.G.C
cuando sea
apropiado

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7.4.3 Verificación de los productos Comprados
• Establecer e implementar la inspección u
otras actividades necesarias para
asegurarse de que el producto comprado
La organización cumple los requisitos de compra
debe especificados.
• Cuando la organización o su cliente quieran
llevar a cabo la verificación en las
instalaciones del proveedor, la organización
debe establecer en la información de la
compra las disposiciones para la verificación
pretendida y el método para la liberación del
producto.

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27/8/2019
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio
a. La disponibilidad de información que describa
La organización las características del producto.
debe planificar y b. La disponibilidad de Instrucciones de Trabajo,
llevar a cabo la cuando sea necesario.
producción y la c. El uso del equipo apropiado.
prestación de d. La disponibilidad y uso de equipos de
servicio bajo seguimiento y medición.
condiciones e. La implementación del seguimiento y de la
controladas así: medición.
f. La implementación de actividades de liberación,
entrega y posteriores a la entrega del producto.

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27/8/2019
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del
servicio
• La validación debe a. Los criterios definidos para la
demostrar la
capacidad de revisión y aprobación de los
estos procesos procesos.
para alcanzar los b. La aprobación de los equipos y la
resultados calificación del personal.
planificados. c. El uso de los métodos y
• La organización procedimientos específicos.
debe establecer
las disposiciones d. Los requisitos de los registros.
para estos Véase 4.2.4
procesos, e. La revalidación.
incluyendo cuando
sea aplicable:
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27/8/2019
7.5.3 Identificación y trazabilidad.
• Cuando sea apropiado la
organización debe identificar el
producto por medios adecuados, a
La organización través de toda la realización del
debe producto.
• Identificar el estado del producto con
respecto a los requisitos de
seguimiento y medición.
• Cuando la trazabilidad sea un
requisito se debe controlar y registrar
la identificación única del producto.

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27/8/2019
7.5.4 propiedad del cliente.

La organización a. Identificar
debe cuidar los b. Verificar
bienes de los c. Proteger
clientes mientras d. Salvaguardar
estén bajo su
control
Los bienes de los clientes

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27/8/2019
7.5.5 Preservación del producto.

La organización a. La identificación
debe preservar la b. Manipulación
conformidad
durante el
c. Embalaje
proceso y la d. Almacenamiento
entrega e. Protección
incluyendo f. Garantizar la preservación a las
partes constitutivas.

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27/8/2019
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición

a. Determinar el seguimiento y la
La organización medición a realizar.
debe
b. Determinar los dispositivos de
medición y seguimiento necesarios
para proporcionar evidencia de la
conformidad del producto.

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27/8/2019
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición
a. Se calibren o verifiquen a intervalos
definidos o antes de su utilización.
b. Se ajusten o reajusten según sea
necesario.
La organización c. Se identifiquen para poder determinar el
debe asegurarse estado de calibración.
de que los d. Proteger contra ajusten que pudieran
equipos de invalidar el resultado de la medición.
medición e. Protegerse contra los daños y el deterioro
mediante la manipulación, el
almacenamiento y la verificación.
Véase 4.2.4

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27/8/2019
8 Medición, análisis y mejora.
8.1 Generalidades
La organización a. Demostrar la conformidad del
debe planificar e producto.
implantar los b. Asegurar la conformidad del S.G.C
procesos de c. Mejorar continuamente la eficacia
seguimiento,
del S.G.C.
medición, análisis
y mejora
necesarios para:
• Comprender la determinación de los
La organización métodos aplicables, incluyendo las
debe : técnicas estadísticas y el alcance de
su utilización.
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27/8/2019
8.2 Seguimiento y medición.
8.2.1 Satisfacción del cliente.

a. Realizar el seguimiento de la
La organización información relativa a la percepción
debe como una
de las medidas
del cliente con respecto al
del desempeño cumplimiento de sus requisitos.
b. Determinar los métodos para
obtener y utilizar dicha información.

61
27/8/2019
8.2.2 Auditoría interna

La organización a. Si el S.G.C está conforme con las

debe llevar a
actividades planificadas.
cabo auditorías
internas a b. Si el S.G.C se ha implantado y se
intervalos mantiene de manera eficaz.
planificados para
determinar si el
S.G.C

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27/8/2019
8.2.2 Auditoría interna
a. Planificar las auditorías
b. Establecer los criterios de auditoría el
alcance de la misma, su frecuencia y
metodología.
La organización c. Asegurar la objetividad e imparcialidad del
debe proceso y los auditores.
d. Definir las responsabilidades y requisitos
para la planificación y la realización de las
auditorías.
e. asegurarse de que se tomen las acciones
sin demora injustificada para eliminar las
no conformidades detectadas y verificar la
efectividad de las mismas.

63
27/8/2019
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
a. Aplicar métodos para el seguimiento
y cuando sea aplicable la medición
de los procesos del S.G.C
La organización b. Demostrar la capacidad de los
debe procesos para alcanzar los
resultados planificados.
c. Tomar acciones correctivas según
sea conveniente para asegurarse
de la conformidad del producto.

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27/8/2019
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
a. Medir y hacer seguimiento de las
características del producto para verificar
su conformidad en las distintas etapas del
proceso de realización del producto.
La organización b. Mantener evidencia de la conformidad con
debe los criterios de aceptación, indicando la (s)
persona (s) que autorizan la liberación del
producto.
c. No liberar el producto hasta que se
completen las disposiciones planificadas, a
menos que se de otra disposición
autorizada.

65
27/8/2019
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
a. Medir y hacer seguimiento de las
características del producto para verificar
su conformidad en las distintas etapas del
proceso de realización del producto.
La organización b. Mantener evidencia de la conformidad con
debe los criterios de aceptación, indicando la (s)
persona (s) que autorizan la liberación del
producto.
c. No liberar el producto hasta que se
completen las disposiciones planificadas, a
menos que se de otra disposición
autorizada.

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27/8/2019
8.3 Control del producto no conforme

• Evaluar la capacidad de los

Los resultados resultados de diseño y desarrollo
del diseño y
desarrollo deben
para cumplir los requisitos.
• Identificar cualquier problema y
proponer las acciones necesarias.

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27/8/2019
8.3 Control del producto no conforme

a. Asegurar el producto no conforme

se identifique y controle para
La organización prevenir su uso o entrega no
debe intencional.
b. Definir los controles, las
responsabilidades y autoridades
relacionados con el tratamiento del
producto no conforme.

68
27/8/2019
8.3 Control del producto no conforme

a. Tomando acciones para eliminar la

La organización
debe tratar los no conformidad detectada.
productos no b. Autorizando su uso, liberación o
conforme de una aceptación bajo concesión por
o mas de las autoridad pertinente, y cuando
siguientes
aplique por el cliente.
maneras
c. Tomando acciones para impedir su
uso o aplicación originalmente
previsto.

69
27/8/2019
8.3 Control del producto no conforme

a. Someter a una nueva verificación

La organización
debe una vez dado el tratamiento
respectivo.
b. Tomar acciones en cuanto a los
efectos cuando se detecta el
producto no conforme después de
la entrega.

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27/8/2019
8.4 Análisis de datos
Determinar, recopilar y analizar los
La organización datos apropiados para demostrar la
debe idoneidad y la eficacia del sistema.

El análisis de datos proporciones

información sobre:
La organización
debe asegurar a. Satisfacción del cliente.
que: b. La conformidad de los requisitos
c. Las características y tendencias del
proceso y de los productos.
d. Los proveedores-

71
27/8/2019
8.5 mejora
8.51. Mejora continua
a. Política de la calidad
La organización
debe mejorar b. Los Objetivos de la calidad
continuamente la c. Resultado de auditorías.
eficacia del d. Análisis de datos.
S:G:C mediante e. Acciones correctivas y preventivas
el uso de:
f. Revisión por la dirección

72
27/8/2019
8.5 Mejora
8.5.2 Acción Correctiva
La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de No
conformidad con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las mismas
deben ser apropiadas a los efectos encontrados.

La organización a. Revisar las no Conformidades.

debe establecer b. Determinar las causas de las no
un Procedimiento conformidades.
documentado c. Evaluar la necesidad de adoptar acciones
para definir los d. Registrar los resultados de las acciones
requisitos para: tomadas
e. Revisar las acciones correctivas tomadas

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8.5 Mejora
8.5.3 Acción Preventiva
La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de No
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las mismas
deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.

La organización a. Determinar las no conformidades potenciales.

debe establecer b. Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la
un Procedimiento ocurrencia de no conformidades
documentado c. Determinar e implementar las acciones
para definir los necesarias
requisitos para: d. Registrar los resultados de las acciones
tomadas
e. Revisar la eficacia de las acciones preventivas
tomadas.

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