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4.

1 Comprensión de la
organización y su
contexto
• VALERIA ACOSTA
• LIZBETH GARCIA
¿Qué nos dice la norma?
La organización debe determinar las cuestiones externas e
internas que son pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica y que afectan a su capacidad para
lograr los resultados previstos de su sistema de calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión
de la información sobre estas cuestiones externas e
internas.
Para entender mejor…
El contexto de la organización con la norma ISO 9001 2015 es la combinación
de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque de
la empresa según el desarrollo y la consecución de sus objetivos.
La primera cláusula realiza un análisis de la empresa considerando los factores
internos y externos. El objetivo es determinar todos los factores que afectan de
forma positiva o negativa el logro de los resultados necesarios y deseados por
la empresa.
Las cuestiones de interés son todas las
que afectan o que pueden afectar a la
capacidad de la empresa para
conseguir los resultados previstos. Las
cuestiones pueden incluir condiciones,
características o circunstancias
cambiantes que pueden afectar al
Sistema de Gestión de Calidad.
La empresa tiene que controlar y examinar la información proveniente de
dichas cuestiones, ya sean internas o externas. Las cuestiones se incluyen
dentro de los factores positivos y negativos.
El contexto externo ,son cuestiones derivadas del entorno legal,
tecnológico, competitivo, mercantil, cultural, social y económico ya sea
nacional, regional o local.
El contexto interno son cuestiones relacionadas con los valores, la cultura, el
conocimiento y el desempeño de la empresa.
Contexto Externo
A su vez, al hablar de factores externos, incluimos, todo aquello que no es controlable por
la organización , como lo es, el entorno legal, la normativa, los cambios de Gobierno, los
cambios en las tecnologías y el mercado, los aspectos económicos tanto a nivel
internacional, nacional o regional, ya que todos estos factores van a afectar de algún
modo a las organizaciones.
Para llevar a cabo el análisis de los factores externos, tenemos a nuestra disposición una
serie de herramientas y metodologías.
Mediante este análisis podrás reconocer todos aquellos factores
externos de la empresa, sobre los cuales no se tiene influencia, pero al
obtener esta información se podrá aminorar los efectos de amenaza en
la empresa e incrementar los efectos de oportunidades.
Se estudian factores políticos,económicos,socio-culturales, tecnológicos,
ecológicos y legales.
Contexto Interno
Por los aspectos internos, nos referimos a los valores, la
cultura, los conocimientos, indicadores que nos permitan
analizar el desempeño de nuestra organización, entre otros.
Entre la metodología que tenemos a nuestra disposición para
realizar un adecuado Análisis interno, destacamos el conocido
Análisis de la Cadena de Valor de Porter.
Un contexto interno de la organización es el entorno en el que se pretende
alcanzar los objetivos. El contexto interno puede incluir su enfoque de
gobierno, sus relaciones contractuales con los clientes, y sus partes
interesadas. Cosas que se tienen que considerar son las relacionadas con la
cultura, las creencias, los valores, o principios dentro de la organización, así
como la complejidad de los procesos y la estructura organizativa.
De otro lado, existen herramientas como el Perfil de Capacidad Interna (PCI) que se
utiliza para analizar las fortalezas y debilidades en relación con las oportunidades y
amenazas que le presenta el medio externo.El Perfil de Capacidad Interna o PCI
aborda cinco categorías:
• Capacidad directiva.
• Capacidad competitiva.
• Capacidad financiera.
• Capacidad tecnológica.
• Capacidad de talento humano.
Aunque no hay ningún requisito de información documentada en esta sección, será útil
retener información documentada que ayude a comprender la lógica y el nivel de los desafíos
que enfrenta la organización.
La información que podría ser útil es:
Los altos directivos deben tener el liderazgo de las revisiones del contexto de
su organización a fin de demostrar que fue analizada a detalle por ellos.
Las salidas de revisión de contexto se deben de convertir en el insumo del
proceso de planificación de los SGC.
Debemos entender la adecuación de la revisión del contexto de la
organización, no todas las organizaciones son iguales, ni sus lideres, clientes
ni circunstancias.
Los directivos deben generar evidencia que demuestre que la
organización ha tratado estos temas.
Conceptos Adicionales para comprender la definición.

¿Que es la Dirección Estratégica? Sistema de Gestión de calidad


Es la fuente de éxito de toda empresa para alcanzar No es más que una serie de
sus metas y propósitos , adaptándose al medio y actividades coordinadas que se llevan
transformando los obstáculos en oportunidades. a cabo sobre un conjunto de
Es el proceso de formulación de estrategias para el
desarrollo de la organización, buscando obtener una elementos para lograr la calidad de
mayor participación en el mercado (competitividad los productos o servicios que se
estratégica) y rendimientos superiores al promedio. ofrecen al cliente, es decir, es planear,
controlar y mejorar aquellos
elementos de una organización que
influyen en el cumplimiento de los
requisitos del cliente y en el logro de
la satisfacción del mismo.