Anda di halaman 1dari 5

RnD

(Research and
Development)
di Industri
Farmasi

Dra. Atti S. Nurhayati, MM,


Apt
Pengertian Riset dan Pengembangan

Riset dan Pengembangan / Research and


Development (R&D) :

Serangkaian proses penelitian dan pengembangan


yang ditujukan untuk menemukan produk farmasi
yang baru atau memperbaiki kualitas produk yang
telah ada. Adapun kualitas produk tersebut
meliputi :keamanan, efektivitas, dan
ketersediaannya.
Tahapan Pengembangan Produk

1. Studi pustaka dan preformulasi


2. Persiapan bahan dan alat
3. Pembuatan alternative formulasi
4. Produksi skala pilot
5. Validasi formula dan proses
6. Pengujian stabilitas
7. Pembuatan catatan pengolahan batch
8. Pembuatan protokol validasi
9. Pendaftaran produk pada regulator
TUGAS R&D

1. Membuat produk baru


2. Mengembangkan produk
yang telah ada
3. Mengawasi proses scale-
up

4. Melakukan pendaftaran
produk pada regulator
5. Membuat rumusan metode
analisis yang akan digunakan
sebagai prosedur tetap analisis
produk yang dibuat
Tugas dan Fungsi RnD
Pengemban Pengembang
gan Formula an Bahan
Produk Pengemas

a. Penanganan bahan
baku alternatif a. Penanganan bahan
b. Evaluasi formulasi dan penngemas alternatif
proses produksi b. Desain bahan pengemas
c. Penanganan produk c. Evaluasi bahan
baru pengemas
d. Monitoring dan d. Standarisasi bahan
evaluasi izin edar pengemas