Universidade Católica de Moçambique

Faculdade de Ciência de Saúde

Curso de Licenciatura em Farmácia: 3° ano, 1° modulo, II° semestre
Unidade Curricular: Deontologia e Ética profissional

Tema: Exercício Legal e Ilegal de Farmácia, Lei de Medicamento 1998 vs 2017 .

Docente: Discentes:
Edna Carlota Rambique Hermenergildo Raposo
Jurelma Quenesse
Fatima Mustafa
Pita Sitole
 Conteúdos

 Exercício da profissão farmacêutica;

 Exercício legal e ilegal da farmácia;
 Lei do medicamento de 1998/2017
 objetivos

Objectivo Geral
 Conhecer o exercício legal e ilegal de farmácia e as revogações feitas
na lei de medicamento de 1998 .
Objectivo específicos
 Comparar as leis de medicamento 1998 vs 2017;
 Descrever os exercícios legais e ilegais da farmácia;
 Introdução

 Na fundamentação da revisão (a lei de medicamento anterior vigorava

desde 1998),a ministra da saúde, Nazira Abdula, disse que a medida
permitira, igualmente, a criação da autoridade nacional reguladora dos
medicamentos, vacinas e outros produtos biológicos para o uso
humano, que vai definir e implementar a política farmacêutica e velar
pela sua execução.
 A política farmacêutica é parte integrante das acções governamentais
para o sector de saúde e assenta em três grandes objectivos caso da
garantia de acesso da população aos medicamentos em condições de
equidade, de modo a assegurar que os mesmos estejam disponíveis nas
quantidades necessárias, na forma e dosagem adequadas e a preços
acessíveis.
 Exercício Profissional

Capitulo I
(princípios fundamentais)
Artigo. 1º
O exercício da profissão farmacêutica tem dimensões de valores éticos e
morais que são reguladas por este Código, além de atos regulatórios e
diplomas legais vigentes, cuja transgressão poderá resultar em sanções
disciplinares por parte do Conselho Regional de Farmácia (CRF), após
apuração de sua Comissão de Ética, observado o direito ao devido
processo legal, ao contraditório e à ampla defesa, independentemente
das demais penalidades estabelecidas pela legislação em vigor no país.
 Exercício Profissional

Artigo. 2º
farmacêutico atuará com respeito à vida humana, ao meio ambiente e à
liberdade de consciência nas situações de conflito entre a ciência e os
direitos e garantias fundamentais previstos na Constituição Federal.
Artigo. 3º
A dimensão ética farmacêutica é determinada em todos os seus atos,
sem qualquer discriminação, pelo benefício ao ser humano, ao meio
ambiente e pela responsabilidade social
 Exercício Profissional

Artigo. 4º
O farmacêutico responde individual ou solidariamente, ainda que por
omissão, pelos atos que praticar, autorizar ou delegar no exercício da
profssão.
Exercício legal e ilegal de Farmácia
 Exercício ilegal de medicina, arte dentária ou farmacêutica .Exercer,
ainda que a titulo gratuito, a profissão de medico, dentista ou
farmacêutico, sem autorização legal ou excedendo-lhe os limites: A
pena e de detenção, de seis meses a dois anos . Em seu paragrafo
único determina-se que o crime e praticado com o fim de lucro, aplica-
se também multa.
Lei Federal 3,8200, de 11 de Novembers de 1960
 O conselho Federal e os conselhos regionais de Farmácia da outras
providencias, em seu artigo 133, determina que somente aos membros
inscritos nos conselhos regionais de farmácia será permitido o exercício
de atividades profissionais farmacêuticas no pais .
 Cont…..

O dispositivo do código diz exercer e o exercício requer habilidades.

Importa isso certa pratica de atos sucessivos, reiteração constante etc.,
 Lei de medicamento Nr°12/2017 8 de setembro

Havendo a necessidade de proceder a revisão da lei Nr°4 /98 ,de 14 de

janeiro. Lei de medicamento vacina e outros produtos biológicos para o
uso humano afim de se ajustar ao atual estagio de desenvolvimento sócio
económico e do mercado de medicamento, dos produtos biológicos e de
saúde de modo a segurara disponibilidade de produtos eficazes seguros
de boa qualidade e em condições acessíveis a todos os cidadão
necessitados de assistência medicamentosa e garantir o se uso racional,
ao abrigo do disposto no nr°1 do artigo 179 da constituição da república.
 Capitulo 1
(Disposições geras)

Artigo. 1°
(objecto)
A presente lei estabelece as regras para a produção, distribuição, uso e
disponibilização eficiente e segura. Bem como a garantia de qualidade de
medicamento, vacina, produtos biológico e de saúde para os cidadãos.
Artigo. 2°
(Definições)
As definições dos termos usados na presente lei, conte do glossário. Um
anexo que dela faz parte integrante.
 Artigo. 3°
(objectivos)
a)São os objectivos da presente lei garantir:
Regular a produção, distribuição e comercialização de medicamento, vacina,
produtos biológico e de saúde.
b)Estabelecer um sistema de garantia de qualidade de medicamento ao nível
nacional.
Artigo. 4°
(âmbito de aplicação)
A presente lei aplica-se:
a)Aos medicamento, vacina, produtos biológico e de saúde de uso humano.
b)A todos produtos cuja, composição inclui substância farmacologicamente
activa.
 Artigo. 56
(Norma revogatória)
E revogada a lei nr°4/98. de 14 de janeiro .lei de medicamentos .vacinas e
produtos biológicos para o uso humano e de mas legislações que
contrarie o disposto na presente lei .
Artigo 57
(Entrada em vigor )
A presente lei entra em vigor 18° dias após a data de sua publicação.
Aprovada pela assembleia aos 15 de marco de 2017.
 Artigo. 37°
(Uso racional de medicamento, vacinas, produtos biológicos e de
saúde )
1. E dever especial dos prescritores e dos que dispensam o medicamento
vacinas, produtos biológicos e de saúde contribuírem para que o seu
uso seja racional.
2. A entidade que tutela a areado medicamento, ouvida a comissão
Técnica de terapêutica e Farmácia determina as normas que
promovem e contribuem [para a utilização racional de medicamento,
vacinas, produtos biológicos e de saúde
 Artigo 34
( uso racional de medicamentos)
1. O uso racional exige que :
a)os medicamentos sejam apenas utilizados por aqueles que efetivamente
necessitam deles .
b)caso esteja indicada uma terapêutica medicamentosa, na dose adequada, e
forma farmacêutica mas apropriada :
c) Seja evitada a prescrição de medicamentos, sempre que não haja justificação
terapêutica para tal :
d) Seja evitada a prescrição simultânea ou consecutiva, de vários
medicamentos, destinados ao mesmo paciente .
2. O ministério da saúde procede as auditorias reguladores para verificação do
comprimento dos preceitos enunciados neste artigo.
 Vacinas

São preparações que contem substâncias antigénicas, com a propriedade

de criar no homem uma imunidade activa especifica contra o agente
infectante ou toxina, ou contra o antígeno por ele produzido.

Produtos Biologicos
Produto de origem animal ou mesmo de origem humana, utilizados com
fins terapêuticos ou preventivos, no estado natural ou depois de
manutenção biológica .
 conclusão

Após a realização deste trabalho concluímos que a lei já revista, do

medicamento, vacinas, produtos biológicos e de saúde para o uso
humano . O objectivo da lei é de estabelecer as regras para a produção,
distribuição, uso e disponibilização eficiente e segura, bem como a
garantia da qualidade dos medicamentos, vacinas, produtos biológicos e
de saúde para os cidad.ãos
 Referencias bibliográficas

 Boletim da república de Moçambique