Anda di halaman 1dari 6

Uji Isi Minimum Nistatin Krim

Kelompok A3
Uji Isi Minimum

Pengujian digunakan untuk sediaan krim, gel, jeli, salep, pasta, serbuk
dan aerosol temiasuk semprot topikal bertekanan dan tak bertekanan
serta inhalasi dosis terukur yang dikemas dalam wadah dengan etiket
yang mencantumkan bobot bersih tidak lebih dari 150 g atau 150 ml
(FI V).
Tujuan

Mengetahui jumlah minimum sediaan semisolid yang masih


diperbolehkan dalam pengisian kemasan dan memastikan bahwa
jumlah bahan yang diisi ke dalam produk sesuai dengan jumlah yang
pada label (USP 41).
Alat,
Timbangan
Prosedur untuk sediaan bukan aerosol
1. Untuk wadah yang diberi etiket bobot, ambil 10 wadah, hilangkan semua
etiket yang dapat mempengaruhi bobot pada waktu isi wadah
dikeluarkan.
2. Bersihkan dan keringkan dengan sempurna bagian luar wadah dengan
cara yang sesuai dan timbang satu per satu.
3. Keluarkan isi secara kuantitatif dari masing-masing wadah, potong ujung
wadah, jika perlu cuci dengan pelarut yang sesuai, hati-hati agar tutup
dan bagian lain wadah tidak terpisah.
4. Keringkan dan timbang kembali masing-masing wadah kosong beserta
bagian-bagiannya.
5. Perbedaan antara kedua penimbangan adalah bobot bersih isi wadah.
Untuk wadah yang diberi etiket volume, tuangkan isi dari 10 wadah ke
dalam 10 gelas ukur yang sesuai. Catat volume dari masingmasing isi
wadah (FI V).
Parameter Uji
- Volume bersih rata-rata isi dari 10 wadah tidak kurang dari volume yang tertera pada etiket dan
volume bersih dari masing-masing wadah tidak kurang dari 90% jumlah pada etiket (jika pada etiket
tertera 60 g atau 60 ml atau kurang).
- Untuk etiket dengan bobot tertera lebih dari 60 g atau 60 ml, tetapi tidak Iebih dari 150 g atau 150 ml,
volume bersih dari masing-masing wadah tidak kurang dan 95% dari jumlah yang tertera pada etiket.
- Jika persyaratan ini tidak dipenuhi, tetapkan isi bersih dari 20 wadah tambahan. Rata-rata isi dari
30 wadah tidak kurang dari jumlah yang tertera pada etiket dan hanya satu wadah dari 30 wadah
yang isinya kurang dari 90 % dari jumlah yang tertera pada etiket untuk bobot 60 g atau 60 ml atau
kurang atau tidak kurang dan 95% dari jumlah yang tertera pada etiket untuk bobot lebih dari 60 g
atau 60 ml tetapi tidak lebih dari 150 g atau 150 ml.
TERIMAKASIH