UJI DISOLUSI TABLET

By
Robby Candra P., M.Kes., Apt.
 PENDAHULUAN
• Uji Disolusi : digunakan untuk menentukan
kesesuaian dengan persyaratan disolusi
(kelarutan) yang tertera dalam masing-masing
monografi untuk sediaan tablet dan kapsul,
kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet
harus dikunyah.
ALAT UJI DISOLUSI
 DEFINISI
• Definisi : Pengujian yang dilakukan terhadap
sediaan padat untuk mengetahui proses
melarutnya zat atau senyawa aktif dalam
media pelarut untuk diabsorbsi.
• Tujuan : Untuk mengetahui banyaknya zat
aktif yang melarut dalam cairan tubuh.
 CARA KERJA (1)
• Masukkan sejumlah volume media disolusi
yang tertera pada masing-masing monografi
ke dalam wadah.
• Pasang alat, biarkan media disolusi hingga
suhu 37°C ± 0,5°C dan angkat thermometer.
• Masukkan satu tablet ke dalam alat.
 CARA KERJA (2)
• Hilangkan gelembung udara dari permukaan
sediaan yang diuji dan segera jalankan alat
pada laju kecepatan seperti yang tertera
dalam monografi.
• Lihat indikator
 INDIKATOR
Tahap Jumlah yang diuji Kriteria Penerimaan

S1 6 Tiap unit sediaan tidak kurang dari

Q+5%

Rata-rata dari 12 unit (S1+S2) adalah

S2 6 sama dengan atau lebih besar dari
nilai Q dan tidak satu unit sediaan
yang lebih kecil dari Q-15%

Rata-rata dari 24 unit (S1+S2+S3)

adalah sama dengan atau lebih besar
S3 12 dari nilai Q, tidak lebih dari dua unit
sediaan yang lebih kecil dari Q-15%
dan tidak satu unit pun yang lebih
kecil dari Q-25%
• S1 = 6 tab  Q = 10  Q + 5% = 10,5
• S2 = 6 tab  Q = 10,8  Q + 5% =
11,34
• S3 = 12 tab  Q = 10,4  Q + 5% =
10,92
• Rata2 = 10,92
UJI WAKTU HANCUR TABLET
 DEFINISI
• Uji Waktu Hancur : pengujian yang dilakukan
untuk melihat waktu yang dibutuhkan
sejumlah tablet untuk hancur menjadi
granul/partikel penyusunnya.
GAMBAR ALAT
 TUJUAN
• Tujuan : Untuk melihat seberapa lama obat
(tablet) bisa hancur didalam tubuh/saluran
cerna yang di tandai dengan sediaan menjadi
larut, terdispersi, atau menjadi lunak.
 CARA KERJA
• Masukan 6 tablet kedalam tabung, dimana tiap 1
tabung diisi dengan 1 tablet
• Naik-turunkan keranjang secara teratur 30 kali tiap
menit
• Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada bagian tablet
yang tertinggal di atas kasa, kecuali fragmen berasal
dari zat penyalut.
• Catat waktu yang dibutuhkan oleh masing-masing
tablet untuk hancur.
 INDIKATOR
• Persyaratan waktu hancur untuk tablet tidak
bersalut adalah kurang dari 15 menit, untuk
tablet salut gula dan salut nonenterik kurang
dari 30 menit.
• Sementara untuk tablet salut enterik tidak
boleh hancur dalam waktu 60 menit dalam
medium asam, dan harus segera hancur
dalam medium basa.
UJI KEKERASAN TABLET
 DEFINISI
• Suatu pengujian yang dilakukan untuk
mengetahui kekuatan fisik sediaan tablet
terhadap tekanan mekanik ataupun karena
gesekan.
• Sehingga nantinya dapat ditarik kesimpulan
apakah tablet tersebut memenuhi
persyaratan, terlalu lunak, atau terlalu keras.
GAMBAR ALAT
 TUJUAN
• Untuk mengetahui ketahanan sediaan tablet
dalam menghadapi tekanan yang didapatkan
baik ketika proses pengemasan, distribusi,
ataupun ketika disimpan.
• Hal ini merupakan salah satu parameter mutu
dari tablet mulai tablet dikemas sampai
dengan saat akan digunakan oleh pasien.
 CARA KERJA
• Ambil 5 tablet sebagai sampel
• Uji satu per satu dengan cara menempatkan
tablet secara vertikal pada ujung alat Hardness
Tester
• Putar spiral pada alat, hingga tablet pecah
secara sempurna.
 INDIKATOR
• Tablet Oral : 4-8 kg.
• Tablet Hisap : min. 10kg, dan maks. 20 kg.
• Tablet Kunyah : ±3 kg
UJI KERAPUHAN TABLET
 DEFINISI
• Pengujian yang dilakukan untuk menentukan
atau mengukur kekuatan fisik sediaan tablet
terhadap gesekan.
• Sehingga dapat ditentukan apakah tablet itu
mudah pecah/rapuh atau tidak
GAMBAR ALAT
 TUJUAN
• Untuk mengetahui ketahanan permukaan
tablet terhadap gesekan yang dialami ketika
tablet mengalami pengemasan, penyimpanan,
dan atau pengiriman.
 CARA KERJA (1)
• Ambil sampel tablet yang akan diuji sebanyak 20
tablet.
• Bersihkan tiap tablet dan juga wadah yang akan
digunakan.
• Tablet tersebut selanjutnya dimasukkan ke dalam
piringan acrilic atau alat friabilitor, dan diputar
sebanyak 100 putaran selama 4 menit, jadi
kecepatan putarannya 25 putaran per menit atau
selama 5 menit kecepatan putarannya 20 per
menit.
 CARA KERJA (2)
• Setelah selesai, keluarkan tablet dari alat,
bersihkan dari debu dan timbang dengan
seksama.
• Hitung presentase kehilangan bobot sebelum
dan sesudah perlakuan.
• Lihat indikator
 INDIKATOR
• Tablet dikatakan baik apabila % kehilangan
bobot < 0,8 %
• Tablet dikatakan rapuh apabila % kehilangan
bobot > 1 %
TERIMA KASIH