EKSIPIEN

Dewi Kristiani Mendrofa 1701011151

Forni Talenta Harefa 1701011245
Muhammad Haris Maulana 1701011287
Natasya Aulia Fitri Afikah 1701011258
R/ Bahan obat (Zat aktif)
Bahan tambahan (Eksipien)

SAFE BAHAN AKTIF

EFFECTIVE BAHAN AKTIF
ACCEPTABLE EKSIPIEN
Eksipien adalah bahan yang tidak aktif yang dibuat bersamaan dengan bahan
aktif dari suatu obat-obatan yang bertujuan untuk meningkatkan volume
(bulking up) bahan aktif tersebut. Eksipien disebut juga dengan pelarut
(diluent) atau "pengisi" (filler).

• fungsinya sebagai pembawa atau pelarut zat aktif sehingga

memungkinkan penyampaian obat.
• Eksipien meningkatkan kualitas fisik obat dengan
mempengaruhi transpor obat dalam tubuh, mencegah kerusakan
sebelum sampai ke sasaran, meningkatkan kelarutan, dan
bioavabilitas, meningkatkan stabilitas obat, menjaga pH dan
osmolaritas, mencegah disosiasi zat aktif dan memperbaiki
penampilan sediaan.
Tujuan Penggunaan Eksipien
1.Bahan pembantu selama proses pembuatan sedang
berlangsung
2.Mencegah, mendukung, atau meningkatkan stabilitas dan
bioavailabilitas
3.Membantu identifikasi produk
4.Meningkatkan atribut lainnya seperti keamanan, efektivitas
produk obat selama penyimpanan atau penggunaan
Persyaratan Eksipien
1.Inert
2.Stabil secara fisik dan kimia
3.Bebas mikroba perusak dan patogen
4.Mendukung bioavailabilitas
5.Tersedia dalam perdagangan
 Pada umumnya, komposisi sediaan solid terdiri atas zat aktif dan
eksipien. Fungsi eksipien dalam sediaan solid, adalah sebagai
berikut:

1. Bahan pengisi 2. Bahan Pengikat 3. Bahan penghancur

(filler) (Binder) (disintegrant)

5. Antilekat (Anti- 4. Bahan pelincir

adherent) (lubrikan)

6. Bahan pelicin 9. Zat penyedap

(Glidant) 7. Pengawet 8. Pewarna
& pemanis
1.ANTILEKAT (Anti-
adherent)
bertujuan untuk mengurangi gesekan antara permukaan punch dan
dinding die. Antilekat yang efisien untuk permukaan punch namun tidak
larut air adalah DL-leusin.
cth: Mg stearat dan Amilum.
2.Bahan Pelicin (lubricant)
Berfungsi mengurangi gesekan antara tablet dengan dinding punch dan antara
tablet dengan dinding die.
 Penggunaan glidan yang terlalu sedikit akan mengakibatkan sticking, yang
ditunjukkan oleh permukaan tablet menjadi lembab. Tahap awal
dari sticking biasanya adalah filming pada permukaan punch.
 Kondisi yang lebih parah dari sticking yaitu picking, terjadi ketika bagian
permukaan tablet terangkat atau keluar dan menempel pada permukaan punch.
Contoh: Aerosil
Keuntungan :Terdispersi tinggi, memiliki luas permukaan spesifik yang tinggi
dan terbukti sangat menguntungkan sebagai bahan pengatur aliran.
Kerugian :Jumlah aerosil yang ditambahkan tidak boleh lebih dari 3% karena
aerosol bersifat voluminous dan menyerap air sehingga tablet dapat
menyebabkan waktu hancur lebih lama.
3. Pengawet
Digunakan untuk memperpanjang usia simpan obat.
Contoh: metil benzoate
Keuntungan: Metil paraben lebih sering digunakan karena zat ini
mudah larut dalam air sehingga mudah menyatu dengan
bahan-bahan lain ketika dalam pembuatannya, Mencegah
pertumbuhan bakteria dan menghindari produk kosmetik dari
berkulat
Kerugian : Sabun cepat terhakis apabila direndam atau
terdedah pada udara, Bertindak balas dengan UV B hingga
boleh mengakibatkan peningkatan kerosakan DNA
dan penuaan kulit jika digunakan secara berlebihan
4. Zat penyedap dan pemanis
Penambahan pemanis dan pemberi rasa biasanya hanya
untuk tablet-tablet kunyah, hisap, buccal, sublingual,
effervesen dan tablet lain yang dimaksudkan untuk hancur
atau larut di mulut.
Tabel beberapa pemanis yang biasa digunakan.

Pemanis alami Pemanis sintetis

Manitol Sakarin
Sukrosa Siklamat
Laktosa Aspartame
Dektrosa
5. Pewarna
Diberikan zat pewarna pada tablet dengan beberapa tujuan:
1. Digunakan untuk memberikan identitas pada produk
perusahaan
2. Menghindari kesimpangsiuran dalam pembuatan (untuk
homogenitas)
3. Untuk nilai estetika atau pemasaran
Jenis zat pewarna: larut air; pigmen yang tidak larut; pewarna
dalam bentuk pigmen khusus
Contoh : Erytrosin (merah), sunset yellow (kuning), blilliant blue
(biru), tratrazin (kuning), fast green (hijau).