Anda di halaman 1dari 1

Peran Kepala Bagian Pemastian Mutu

o Seorang Apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi.


o Memastikan penerapan sistem mutu.
o Ikut serta dalam atau memprakarsai pembentukan acuan mutu
perusahaan.
o Memprakarsai dan mengawasi audit internal atau inspeksi diri berkala.
o Melakukan pengawasan terhadap fungsi bagian Pengawasan Mutu.
o Memprakarsai dan berpartisipasi dalam pelaksanaan audit eksternal
(audit terhadap pemasok).
o Memprakarsai dan berpartisipasi dalam program validasi.
o Memastikan pemenuhan persyaratan teknik atau peraturan Otoritas
Pengawasan Obat (OPO) yang berkaitan dengan mutu produk jadi.

Peran Kepala Bagian Manajemen Mutu


o Mengevaluasi atau mengkaji catatan bets.
o Meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan mempertimbangkan
semua faktor terkait.