UJI MUTU FISIK

TABLET KUNYAH ASAM

MEFENAMAT
ANGGOTA KELOMPOK
ANGGOTA KELOMPOK
PENDAHULUAN
LATAR BELAKANG
 TUJUAN
• MEMAHAMI KONSEP SEDIAAN TABLET
KUNYAH

• MERANCANG FORMULA TABLET

KUNYAH

• MENGAPLIKASIKAN KONSEP TABLET

KUNYAH

Prosedur Evaluasi
Pembuatan
 MANFAAT

Mahasiswa berkompeten terhadap konsep pembuatan

sediaan tablet kunyah dengan zat aktif Asam Mefenamat
sesuai spesifikasi
 ASAM MEFENAMAT

Menghambat
Sintesa
kerja enzim Nyeri hilang
prostaglandin
COX-1 dan atau berkurang
dihambat
COX-2
 DEFINISI TABLET KUNYAH

• SEDIAAN PADAT, BULAT PIPIH

MEMILIKI RASA MANIS, DIKUNYAH

• DIBUAT DENGAN KEMPA ZAT AKTIF DAN ZAT

TAMBAHAN
 KEUNTUNGAN TABLET KUNYAH

1 2 3

Manis Stabil Cepat diabsorbsi

4 5

Dosis Tetap Mudah dibawa

FORMULASI
FORMULA
• Bahan Aktif
• Pemanis
• Pengikat
• Pelicin (Antiadherent & Lubrican)
• Pelicin (Glidan)
• Pewarna
• Perasa
• Pengisi
PERHITUNGAN BAHAN
Penimbangan untuk 1 Penimbangan untuk 500
No Nama Bahan
tablet tablet
1 Asam Mefenamat 250 mg 125000 mg = 125 gram

2 Manitol 10% x 500 mg = 50 mg 25000 mg = 25 gram

3 CMC Na 3% x 500 mg =15 mg 7500 mg = 7.5 gram

4 Mg Stearat 2%x 500 mg = 10 mg 5000 mg = 5 gram

5 Talkum 1% x 500 mg = 5 mg 2500 mg = 2.5 gram

6 Pewarna Hijau qs qs
7 Perasa Melon qs qs

8 Laktosa 500 mg –(330 mg) = 170 mg 85000 mg = 85 gram

 PROSEDUR KERJA

1 2 3

Disiapkan alat dan Disetarakan Ditimbang masing-

bahan timbangan masing bahan sesuai
perhitungan
penimbangan.
 PROSEDUR KERJA

4 5 6

Dibuat mucilago dari CMC Tambahkan pewarna Digerus Lactosa dan

Na 7.5 g dan dilarutkan hijau dan perasa Manitol sampai homogen,
dengan air panas 10 kalinya, melon lalu ditambahkan
diamkan beberapa menit Asam Mefenamat digerus
hingga mengembang lalu sampai homogen.
aduk hingga terbentuk
mucilago yang hampir seperti
lem.
 PROSEDUR KERJA

7 8 9

Masukkan mucilago sedikit Setelah itu, dilakukan Timbang hasil ayakan

demi sedikit ke dalam mortir pengayakan pertama
yang berisi campuran Asam dengan ayakan 12
mefenamat, laktosa, dan mess untuk
manitol. Gerus sampai membentuk granul
homogen.
 PROSEDUR KERJA

10 11 12

Setelah granul terbentuk, Setelah kering, granul Ditimbang granul

dilakukan pengeringan granul
dengan oven pada suhu
50-60°C selama 1-2 jam
diayak kembali kering yang diperoleh,
dan dilakukan evaluasi
• Uji susut pengeringan
• Uji kompresibilitas
 PROSEDUR KERJA

13 14 15

Dilakukan pencampuran Talc Setelah homogen, Tablet yang dihasilkan

dan Mg Stearat dengan dilakukan dikemas dengan
granul kering pengempaan wadah yang sesuai
dengan single punch.

• Uji Waktu Alir

• Uji Sudut Diam
UJI EVALUASI
 EVALUASI GRANUL  EVALUASI TABLET

1. Uji Susut Pengeringan 1. Uji Organoleptis

2. Uji Kompresibilitas 2. Uji Kesergaman Ukuran
3. Uji Waktu Alir 3. Uji Keseragaman Bobot
4. Uji Sudut Diam 4. Uji Kerapuhan Tablet
5. Uji Kekerasan Tablet
Prosedur Evaluasi Granul
1. Uji Susut Pengeringan
Timbang dengan seksama masa granul setelah di ayak
• pada mess 12 (W0)

• Dikeringkan granul pada oven dengan suhu 50-60°C

• selama 1-2 jam

• Timbang kembali granul yang sudah dikeringkan (W1)

• Hitung kadar susut pengeringan

 Prosedur Evaluasi Granul
2. Uji Kompresibilitas
• Ditimbang gelas ukur kosong (W1)

• Dimasukkan sejumlah granul dimasukkan ke dalam gelas ukur 100

ml hingga volume 100 ml (V0).

• Ditimbang gelas ukur yang sudah terisi granul (W2)

• Gelas ukur dipasang pada volumenometer dan dihentakkan 300

kali hingga volume granul konstan (V1).
Prosedur Evaluasi Granul
3. Uji Waktu Alir

• Dimasukkan granul sebanyak 100 gram ke

dalam corong yang ujung tangkainya
diberi tutup, tutup dibuka dan granul
dibiarkan mengalir.

• Waktu yang dibutuhkan untuk

mengalirkan semua granul dalam corong
dicatat sebagai waktu alir.

Standar:
100 gram granul waktu alirnya tidak lebih dari 10
detik (> 10 g/detik)
Prosedur Evaluasi Granul
4. Uji Sudut Diam

• Granul yang keluar dari corong uji alir

diukur diameter dan tingginya
menggunakan jangka sorong

• Setelah itu sudut diam itu dapat dihitung

Uji Sudut Diam
Sudut diam dapat dihitung dengan persamaan:
𝒉
𝒕𝒂𝒏 𝜶 =
𝒓
Dimana :
tan = sudut diam
h = tinggi kerucut yang dihasilkan Sudut Diam Sifat Aliran
r = jari-jari kerucut yang dihasilkan
<25 Sangat baik
25 – 30 Baik
30 – 40 Cukup
>40 Sangat sukar
Prosedur Evaluasi Tablet
1. Uji Organoleptis

• Diamati bentuk sediaan, warna, bau dan rasa

Prosedur Evaluasi Tablet
2. Uji Keseragaman Ukuran

• Diambil 20 tablet secara acak, lalu diukur tebalnya satu per

satu dengan menggunakan jangka sorong.

• Kemudian hitung rata – ratanya,

• Standar : diameter tablet tidak lebih dari 3 kali
• dan tidak kurang dari 1⅓ kali tebal tablet.
Prosedur Evaluasi Tablet
3. Uji Keseragaman Bobot

• Ditimbang 20 buah tablet, dihitung rata-

ratanya

• Ditimbang satu per satu tablet

• Disesuaikan bobot yang telah ditimbang

dengan ketetapan di FI.
 Uji Keseragaman Bobot

Bobot rata-rata Penyimpangan bobot rata-rata

A B

25 mg atau kurang 15% 30%

26 mg-150 mg 10% 20%

151 mg-300 mg 7,5% 15%

Lebih dari 300 mg 5% 10%

Standar:
Tidak lebih dari dua tablet yang mempunyai penyimpangan
lebih besar dari kolom A dan tidak boleh ada satu tablet pun
yang mempunyai penyimpangan bobot lebih besar dari
kolom B
Prosedur Evaluasi Tablet
4. Uji Kerapuhan Tablet
• Dibersihkan tablet dari debu dengan cara memakai kuas kecil

• Ditimbang bobot 10 tablet = Wo

• Tablet dimasukkan ke dalam alat, kemudian alat dijalankan

selama 4 menit dengan kecepatan 25 rpm

• Tablet dikeluarkan lalu dibersihkan dari debu dengan memakai

kuas kecil
Prosedur Evaluasi Tablet
4. Uji Kerapuhan Tablet

• Ditimbang bobot tablet = Wf

• Dihitung Indeks kerapuhan

Standar : nilai kerapuhan tidak lebih dari 1%
Prosedur Evaluasi Tablet
5. Uji Kekerasan Tablet
• Disiapkan alat hardness tester dan 10 sediaan tablet acak

• Diletakkan tablet pada alat hardness terster dan diputar alat

hingga sediaan tepat hancur

• Diamati skala angka yang tertera pada hardness tester.

• Dilakukan pengujian pada tablet yang lain. Catat Hasilnya

Hardness tester
Ukuran yang didapat per tablet minimal 4 kg/cm2 maksimal 10 kg/cm2
HASIL EVALUASI
1. Uji Susut Pengeringan
𝑊0 −𝑊1
Susut Pengeringan= 𝑥 100 % = 15,8 %
𝑊0

Standar 10 – 20 %
Hasil 15,8 %
Kesimpulan Memenuhi Standar

Pengaruh :
Granul tidak terlalu lembab sehingga apabila dicetak tidak akan menempel pada die
dan dapat mengalir dengan baik, dan juga tidak terlalu kering sehingga dapat
menghasilkan tablet yang tidak rapuh.
 2. Uji Kompresibilitas
Kompresibilitas
Sifat Aliran
200 𝑔−119 𝑔
𝜌𝑢 = 100 𝑚𝑙 = 0,81 (%)
200 𝑔 −119 𝑔 5 – 12 Sangat baik
𝜌𝑏 = 93,7 𝑚𝑙 = 0,86
0,86−0,81 12 – 18 Baik
𝐶 = 0,86 𝑥100% = 5,81%
18 – 23 Cukup

23 – 33 Kurang

Hasil 5,81% 33 – 38 Sangat kurang

Kesimpulan Sangat baik >38 Sangat buruk

 3. Uji Waktu Alir

Standar Hasil
>10 g/s (sangat baik) 9,4 g/s
4 – 10 g/s (baik)
1,6 – 4 g/s (Sukar)
<1,6 (sangat sukar)

Kesimpulan Baik
 4. Uji Sudut Diam

Hasil 17,11 Besar Sudut Sifat

<25 Sangat baik
Kesimpulan Sangat baik
25 - 30 Baik

30 – 40 Cukup

>40 Sangat Sukar

 5. Uji Organoleptis
Hasil
Bentuk Bulat Pipih

Warna Hijau

Bau Tidak Berbau

Rasa Tidak Berasa

Kesimpulan :
Tidak memenuhi syarat sebagai sediaan tablet kunyah yang harus
memiliki rasa manis
 PEMBAHASAN

PENYEBAB SOLUSI

Konsentrasi pemanis dalam sediaan Penambahan konsentrasi pemanis pada

kurang sehingga tidak menghasilkan tablet.
rasa yang manis
 5. Keseragaman Ukuran

Standar Garis tengah tablet tidak leboh

dari 3 kali dan tidak kurang dari
1⅓ kali tebal tablet.
Hasil Diameter = 10,57 mm
Tebal = 3,305 mm
Kesimpulan Tidak memenuhi syarat
 6. Uji Keseragaman Bobot

Standar

Penyimpangan bobot rata-rata (%)

Bobot rata-rata
A B
25 mg/kurang 15% 30%
26 mg – 150 mg 10% 20%
151 mg – 300 mg 7,5% 15%
Lebih dari 300 mg 5% 10%

• Jika ditimbang satu per satu tidak boleh lebih dari dua tablet yang menyimpang dari bobot
rata-rata, lebih besar dari harga yang ditetapkan pada kolom A dan tidak boleh ada satu
tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih dari harga pada kolom B.
 Hasil

20 tablet = 10,380 g
Rata rata = 0,519 gram

Hasil 2 tablet menyimpang dari tabel A,

dan tidak ada yang menyimpang
dari tabel B
Kesimpulan Memenuhi syarat
 7. Uji Kerapuhan Tablet

10,44−10,302
F= 𝑥100%
10,444
= 1,36 %

Standar 4% (Parrot)
Hasil 1,36%
Kesimpulan Memenuhi syarat
 8. Uji Kekerasan Tablet

No Skala No Skala
1 1 kg/cm2 11 2 kg/cm2
2 2 kg/cm2 12 2 kg/cm2 Standar Hasil
3 4 kg/cm2 13 1 kg/cm2 rata-ratanya 3 kg/cm2 Rata rata = 1,85 kg/cm2
4 1.5 kg/cm2 14 2 kg/cm2 Kesimpulan Tidak memenuhi
5 2 kg/cm2 15 1 kg/cm2
6 1 kg/cm2 16 2 kg/cm2

7 2 kg/cm2 17 1.5 kg/cm2

8 1 kg/cm2 18 2 kg/cm2
9 2 kg/cm2 19 2 kg/cm2
10 2 kg/cm2 20 3 kg/cm2
THANKS