UDARA BERTEKANAN

INDUSTRI FARMASI

Habib Arief Prakoso

Hanif Jayanti Intan E
Hasania Sabilla Hade
Humairoh Ika
Iis Irawatty Dewi
Ikhsan Ramadan
Ira Bethaliany
Isnaeni Rahmawati
SISTEM UDARA BERTEKANAN (SUB)
Sistem Udara Bertekanan (SUB) adalah salah satu
sarana penunjang kritis industri farmasi. Sarana
penunjang kritis karena udara bertekanan ini
dapat berdampak langsung pada kualitas produk.
Udara bertekanan ini digunakan untuk mendorong
pneumatic/silinder pada hampir semua mesin-
mesin dalam Farmasi seperti mesin cetak, mesin
FBD, liquid filling machine, mesin blow and suck,
fillingtube machine dan lain-lain.
SPESIFIKASI KUALITAS UDARA

P (Particle);
W (Water)/moisture
content
O (Oil)/oil vapor
PERSYARATAN UDARA TEKAN MENURUT ISO 8573-1:
2010 DAN ISPE DALAM PEDOMAN UDARA BERTEKANAN
(ISPE GOOD PRACTICE GUIDE PROCESSED GASES):
TABEL STANDAR UDARA BERTEKANAN ISPE 2011

dapat dilihat persyaratan PWO menurut ISPE lebih ringan

daripada ISO 8573-1:2010. Standar ISPE juga memang
ditujukan untuk Industri Farmasi karena ada parameter batas
mikroba. Parameter batas mikroba ini tidak ditentukan dalam
ISO 8573-1:2010, karena memang standar ISO 8573-1:2010
ditujukan untuk industri semikonduktor.
METODE PENGUJIAN UDARA
BERTEKANAN
Kelembaban (moisture
content).

Kandungan
hidrokarbon/ oli

Kandungan partikel
dan mikroba (viabel).
SISTEM UDARA BERTEKANAN UNTUK INDUSTRI
FARMASI

Kompresor

Tangki udara

Pengering
Filter

Pipa distribusi

Pengering

Pengatur tekanan

Perangkap kondensat
TERIMAKASIH