INTRODUCCION A LA

NORMA INTERNACIONAL
ISO 9001:2015
Organismo Internacional
de Normalización
Fundada: 23 febrero de 1947 Londres, Inglaterra
Organización: institución no gubernamental y sin fines de lucro. Las ventas
de las normas ISO permite financiar el ambiente neutral para el desarrollo
y revisión de las normas ISO
Secretaria General ubicada en Ginebra, Suiza con un plantel de 150
funcionarios
Miembros: 165 Organismos Nacionales de Normalización sobre la base de
un miembro por país.
Idiomas Oficiales: Inglés, Francés, Ruso y Arabe
1- ¿
Por qué se decidió editar una nueva versión
de la norma ISO 9001:2008 a la 9001:2015?

Porque las necesidades de las empresas, las

expectativas, y necesidades de otras partes
interesadas han cambiado significativamente
desde la última revisión importante de la norma
ISO 9001 en el año 2000.
2.Qué hacer para prepararnos para la nueva Norma ISO 9001:2015?
3- ¿La ISO 9001 es aplicable a todas las
organizaciones: grandes, pequeñas, de
diferentes sectores y diferentes artículos-
productos y servicios?

El concepto de la norma no cambió; es

aplicable a cualquier tipo de organización, sin
importar el tamaño.
4- Objetivos: de la Norma ISO

Satisfacción del
Calidad cliente
5- ¿Qué diferencia principal hay en el contenido
entre la vieja y la nueva versión?

Hay mayor flexibilidad con respecto a la

documentación, pero con mayor énfasis en
la organización de ser capaz de manejar
sus procesos a fin de proveer productos y
servicios de conformidad.
6. ¿ Cuales son los cambios mas resaltantes con
respecto a la Norma 2008?

a) Nuevo Enfoque

b) Nueva Estructura

b) Nuevos Conceptos

d) Nuevos Requisitos
Documentales

Representa aproximadamente un 30% con respecto a la versión del año 2008

10
a) Nuevos Enfoques
b) Nueva Estructura
 c) Nuevos Conceptos
4. 5.

3.
6.

2.

7.

1.
1.Contexto de la Organización
1.1 Comprender el Contexto de la Organización
Analizando Matriz FODA
1.2 Partes Interesadas
Ejemplo para identificar partes interesadas:
 Definir las Partes Interesadas

Partes Rol y Es pertinente al Requisitos Medición

Interesadas Responsabilidad SGC?
2.Liderazgo
2.1 Liderazgo
3. Enfoque basado en procesos
4. Gestión del Riesgo
4.1 Gestión del Riesgo
4.2 Gestión del Riesgo
 Pensamiento Basado en Riesgo
¿Qué es el pensamiento basado en el riesgo y
por qué ha sido introducido en la norma?

El concepto de riesgo siempre ha estado

implícito en la norma ISO 9001, al exigir a la
organización planificar sus procesos y
gestionar su negocio para evitar resultados
indeseables.
Matriz de Riesgo por Proceso
Matriz de Riesgo Consolidado
Para la organización.

Es la suma de todas las

matrices de riesgo por cada
proceso.
5.Evaluación del Desempeño del SGC
5.1 Evaluación del Desempeño del SGC

• Que necesita seguimiento y medición

• Los métodos de seguimiento y

evaluación para asegurar los resultados
validos.

• Cuando se debe llevar a cabo

• Cuando se debe evaluar el resultado

6.Información documentada
6.1Información documentada
6.2 Información documentada
¿Dentro de la norma cuál es la diferencia entre
Mejora y Mejora Continua? (10)
ISO 9001: 2008 utilizó el término "mejora continua"
para enfatizar de hecho que esto es una actividad
continua. Sin embargo, esto es importante para
reconocer que hay un número de formas en que una
organización puede mejorar.
ISO 9001: 2015, por consiguiente utiliza el término
"mejora" más general, de la que "la mejora
continua" es uno de los componentes pero no el
único.
 Aplicabilidad

• ISO 9001:2008 > Exclusiones

• ISO 9001:2015 > Aplicabilidad
 d) Nuevos Requisitos Documentales

¿Qué requisitos de la documentación han

cambiado?
Documentación obligatoria del ISO 9001:2008
• Manual de calidad.
• Política de calidad
• Objetivos de calidad
• Procedimientos documentados y los registros requeridos por
la Norma.
• Documento que la organización determina como necesarios
para asegurarse de la eficaz implementación.
Documentación Obligatoria de la ISO 9001:2015

• La información documentada requerida por esta

norma internacional. .(debe mantener información
documentada)
• Documento que la organización determina como
necesarios para asegurarse de la eficaz
implementación
Beneficios de la Norma ISO 9001:2015

¿Cuáles son los beneficios de la nueva versión

de la norma ISO 9001?
- Menos prescriptivo, pero con mayor atención
en el logro de productos y servicios conformes
- Más fácil de usar en organizaciones de servicio
y en organizaciones basadas en el conocimiento
- Planificación más estructurada para el
establecimiento de objetivos
- La oportunidad de documentación más
flexible…
 CONCLUSION
 La modificación del enfoque: El sistema de gestión de calidad como instrumento
preventivo.
 La desaparición de conceptos clásicos como: Manual de calidad, representante
de la dirección, acciones preventivas
 Aparición de nuevos conceptos como: análisis de riesgos, el contexto de la
organización, las partes interesadas.

 Cambio producto por bienes y servicios.

 Cambio productos comprados por productos y servicios suministrados

externamente
 Cambio enfoque al cliente a enfoque a parte interesada.

• Nuevos vocabularios como: información documentada, operaciones, bienes y

servicios etc
 TALLER

1.Contexto de la Organización:

Definir:

- Conformación del Comité (Actas de reunión)

- Matriz FODA por proceso . Identificar jefes de
los procesos.
- Definir Partes Interesadas y Alcance

2.Enfoque basado en riesgo:

- Matriz de Riesgo por proceso