Pengelolaan sediaan
farmasi, alat kesehatan, (Permenkes RI Nomor
Pelayanan farmasi klinik
dan bahan medis habis 73 Tahun 2016 Pasal 3)
pakai
Perencanaan
Pencatatan
Pengadaan
dan Pelaporan
Pengelolaan
Sediaan
Farmasi, Alat
Kesehatan, Dan
Bahan Medis
Pengendalian Penerimaan
Habis Pakai Di
Apotek
Pemusnahan Penyimpanan
1. Obat kadaluwarsa atau rusak harus
dimusnahkan sesuai dengan jenis dan
bentuk sediaan. Pemusnahan Obat
kadaluwarsa atau rusak yang mengandung
narkotika atau psikotropika dilakukan oleh
Apoteker dan disaksikan oleh Dinas
Kesehatan Kabupaten/Kota. Pemusnahan
Pemusnahan Obat selain narkotika dan psikotropika
dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan
oleh tenaga kefarmasian lain yang memiliki
surat izin praktik atau surat izin kerja.
Pemusnahan dibuktikan dengan berita
acara pemusnahan menggunakan Formulir
1 sebagaimana terlampir.
2. Resep yang telah disimpan melebihi jangka 4. Penarikan sediaan farmasi yang tidak
waktu 5 (lima) tahun dapat dimusnahkan. memenuhi standard/ketentuan peraturan
Pemusnahan Resep dilakukan oleh Apoteker perundang-undangan dilakukan oleh pemilik izin
disaksikan oleh sekurang-kurangnya petugas edar berdasarkan perintah penarikan oleh BPOM
lain di Apotek dengan cara dibakar atau cara (mandatory recall) atau berdasarkan inisiasi
pemusnahan lain yang dibuktikan dengan sukarela oleh pemilik izin edar (voluntary recall)
Berita Acara Pemusnahan Resep
dengan tetap memberikan laporan kepada
menggunakan Formulir 2 sebagaimana
Kepala BPOM.
terlampir dan selanjutnya dilaporkan kepada
dinas kesehatan kabupaten/kota. 5. Penarikan Alat Kesehatan dan Bahan Medis
3. Pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi Habis Pakai dilakukan terhadap produk yang izin
dan Bahan Medis Habis Pakai yang tidak edarnya dicabut oleh Menteri.
dapat digunakan harus dilaksanakan dengan (Permenkes RI Nomor 73 Tahun 2016)
cara yang sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang- undangan.
Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai di Rumah Sakit
Pemusnahan dan
Pemilihan Pendistribusiaan
penarikan
Perencanaan
Penyimpanan Pengendalian
kebutuhan
Inersiasi Enkapsulasi
(Permenkes Nomor 3 Tahun 2015
TentangPeredaran,penyimpanan,
pemusnahan,danPelaporan Insinerasi
Narkotika,psikotropika, Dan
Prekursor Farmasi)
Cara Pemusnahan Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai
Setelah pelaksanaan
pemusnahan selanjutnya di
tuangkan dalam berita acara
pemusnahan dan dilaporkan Dibakar dihancurkan
kepada pengelola barang.